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醫院藥房自查自糾整改報告
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醫院藥房自查自糾整改報告1
尊敬的xxx食品藥品監督管理局領(lǐng)導:
您好!
20xx年xx月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。
針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學(xué)習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規知識,對存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。
情況如下:
一、gsp管理
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書(shū)未懸掛在店內;整改措施:責令相關(guān)人員按規定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內。
整改情況:已整改到位。
2.現場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。
3.現場(chǎng)檢查發(fā)現近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷(xiāo);整改措施:已責令相關(guān)人員按規定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷(xiāo)。
整改情況:已整改到位
4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時(shí)上崗整改情況:已整改到位
5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規定及時(shí)補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。
6.現場(chǎng)溫濕度計現實(shí)相對濕度為38%,現場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調控措施;整改措施:
已安排工作人員認真學(xué)習《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,并在相應情況下開(kāi)啟空調,做好調控措施。
7.現場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū);整改措施:已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū);并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
1.銷(xiāo)售記錄不全,部分記錄未填寫(xiě)藥品名稱(chēng);整改措施:已責令相關(guān)工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷(xiāo)售記錄。
整改情況:已整改到位。
三、遠程監管
1.該企業(yè)遠程監管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開(kāi)展。
整改措施:已責令相關(guān)人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。
醫院藥房自查自糾整改報告2
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū),資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)向上級匯報,盡快處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理:
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
醫院藥房個(gè)人自查自糾整改報告四
為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的.學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時(shí)維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫(xiě)報損單,及時(shí)按程序上報銷(xiāo)毀。
八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門(mén)報告。
九、每月盤(pán)點(diǎn)一次,確保帳物相符。
存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對存在的問(wèn)題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著(zhù)服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個(gè)新的高度。
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