- 相關(guān)推薦
醫療質(zhì)量整改報告匯編15篇
在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天,報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意涵蓋報告的基本要素。相信很多朋友都對寫(xiě)報告感到非?鄲腊,下面是小編幫大家整理的醫療質(zhì)量整改報告,歡迎閱讀與收藏。
醫療質(zhì)量整改報告1
一、法定依據
。ㄒ唬夺t療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第276號,20xx年1月4日)第二十四條第三款:“《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿(mǎn)應當重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)制定!
。ǘ夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第15號,20xx年8月9日)第二十四條第一款:“《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),需要繼續經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月(最遲不少于45個(gè)工作日前),向省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》!
。ㄈ端拇ㄊ♂t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批管理辦法》(川食藥監發(fā)〔20xx〕57號)第四條:“省局負責外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)按醫療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更,并指導和監督市、州局開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)許可審批工作。
市、州局受省局委托負責在本轄區內工商行政部門(mén)注冊登記企業(yè)及在本轄區內設立醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機構的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更工作!
二、申請條件
四川省行政轄區內已取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》資格的企業(yè)及其內設批發(fā)分支機構,其《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)需要繼續經(jīng)營(yíng)的,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月(不少于45個(gè)工作日前)提出換發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的申請。外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)按醫療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)向省局申請,其余向企業(yè)所在轄區市(州)局申請換證。
三、申報材料
申請表一式三份,其它申報材料一式兩份:
。ㄒ唬夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換證申請表》(此表可在或網(wǎng)站上下載,也可在省政府政務(wù)服務(wù)中心省藥監局窗口領(lǐng)。,換證申請表中“法律法規執行情況(日常監督情況)”欄應由經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地市(州)藥品監管局,按照發(fā)證以來(lái)該企業(yè)日常監管記錄簽署意見(jiàn),注明有無(wú)不良記錄或不良行為整改情況;
。ǘ┌l(fā)證五年來(lái)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況總結。包括產(chǎn)品銷(xiāo)售情況、質(zhì)量管理制度執行情況、執行醫療器械相關(guān)法律法規情況等內容;
。ㄈ夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件及營(yíng)業(yè)執照復印件;
。ㄋ模⿺M辦企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
。ㄎ澹⿺M辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權證明)復印件
。┥暾埐牧险鎸(shí)性的自我保證聲明;
。ㄆ撸┢髽I(yè)組織機構代碼
注:申報資料(一套)請使及A4紙打印,按以上順序裝訂成冊。
四、辦理程序
。ㄒ唬┥暾
申請人持申報材料向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監督管理局窗口受省局委托的市(州)食品藥品監督管理局提出申請。
。ǘ⿲彶
1、自受理申請后,按照開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備條件的規定進(jìn)行審查;需要進(jìn)行現場(chǎng)復核的依照《四川省申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗收標準》(試行)的要求,省局或受委托的市(州)局組織兩名以上工作人員對申請事項進(jìn)行現場(chǎng)檢查(或驗收),并制作檢查或驗收筆錄。
2、換證申請時(shí),同時(shí)滿(mǎn)足以下條件的,可以免于現場(chǎng)檢查:
。1)近三年內無(wú)國家、省食品藥品監督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查不合格記錄。
。2)近三年內無(wú)日常監管不良記錄。
。3)換證當年因各種行政審批事項,經(jīng)現場(chǎng)考核合格的。
。ㄈ┳鞒鰶Q定
1、經(jīng)審查符合規定的,作出準予發(fā)證的書(shū)面決定,并于10個(gè)工作日內發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2、經(jīng)審查不符合規定的,作出不予發(fā)證的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
五、辦理事限
(一)法定時(shí)限:30個(gè)工作日(《醫療器械監督管理條例》第二十五條)。
(二)承諾時(shí)限:30個(gè)工作日。
六、收費依據、收費標準
不收費。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話(huà):省政府政務(wù)中心省食品藥品監督管理局窗口:xx
省食品藥品監督管理局醫療器械處:xx
投訴電話(huà):省政府政務(wù)服務(wù)中心:xx
省食品藥品監督管理局:xx
醫療質(zhì)量整改報告2
我們是醫務(wù)工作者,是白衣天使,以后工作中要擁有一顆愛(ài)崗敬業(yè)的心,要有始終如一的踏踏實(shí)實(shí)的工作。在從現在做起,從自身做起。也認識到要重視醫療質(zhì)量,我作為住院醫師結合自己情況現總結如:
。1)要做到病人入院30分鐘內進(jìn)行檢查并作出初步處理。
。2)急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。
。3)按規定時(shí)間完成病歷書(shū)寫(xiě)(普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內完成;首次病程記錄當班完成,急診病人術(shù)前完成)。
。4)病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范,不得缺項。自己要加強對病歷書(shū)寫(xiě)的學(xué)習.改正不足.字寫(xiě)的不好,要練字.
。5)24小時(shí)內完成血、尿、便化驗,并根據病情盡快完成肝、腎功能、和其它所需的專(zhuān)科檢查。
。6)按專(zhuān)科診療常規制定初步診療方案。
。7)對所管病人,每天至少上、下午各巡診一次。
。8)按規定時(shí)間及要求完成病程記錄(會(huì )診、術(shù)前討論、術(shù)前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話(huà)和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動(dòng)均應有詳細的記錄)。
。9)對所管病人的病情變化應及時(shí)向上級醫師匯報。
。10)診療過(guò)程應遵守消毒隔離規定,嚴格無(wú)菌操作,防止醫院感染病例發(fā)生。若有醫院感染病例,及時(shí)填表報告。
。11)病人出院時(shí)須經(jīng)上級醫師批準,應注明出院醫囑并交代注意事項。
(12)嚴格按診療常規操作,不違背衛生法規。以后要加強對衛生法的學(xué)習。
(13)加強醫患溝通.為和諧的醫患關(guān)系做出自己的貢獻.
回顧過(guò)去所發(fā)生的大小醫療事故,哪一起不是因為麻痹大意或不按診療常規操作才發(fā)生的呢?因此,在實(shí)際工作中要防微杜漸,從小事做起,及時(shí)處理好不安全因素,避免醫療的發(fā)生。其實(shí),要醫療安全并不難,關(guān)鍵在于有沒(méi)有責任心。只要每個(gè)人多留點(diǎn)心,只要對工作多一點(diǎn)認真負責的態(tài)度,在崗必盡職,盡職必盡責,無(wú)論身居何處,只要有高度的責任感和強烈的使命感,就一定能避免醫療事故的發(fā)生.。
醫療質(zhì)量整改報告3
自赤峰市食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“關(guān)于開(kāi)展新《醫療器械監督管理條例》宣貫會(huì )議”后,按照上級領(lǐng)導的指示和條例規定,在院領(lǐng)導的組織下重點(diǎn)就全院醫療器械,設備進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以主管院長(cháng)為組長(cháng)、各分管院長(cháng)和設備科為成員的醫學(xué)裝備管理委員會(huì )和以各科主任為組長(cháng)科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度,重新修訂了《巴林左旗蒙醫中醫醫院醫學(xué)裝備管理辦法》,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。
二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查
為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,我院建立了《醫學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學(xué)裝備檔案管理制度》,按照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的規定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,并登陸國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站對醫療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí),杜絕無(wú)證購入、假證購入、無(wú)合格證明購入、進(jìn)口醫療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標示、中文標簽的購入、過(guò)期使用,保證醫療器械安全、合法使用。
三、對醫療器械庫房存儲條件的自查
為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房,手術(shù)室庫房,還有各科庫房進(jìn)行了檢查,包括儲存的溫度,濕度和周?chē)h(huán)境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
四、對三類(lèi)醫療器械的自查(重點(diǎn)植入性醫療器械)
植入性醫療器械屬于高風(fēng)險醫療器械,為了保證人民群眾使用植入類(lèi)器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規定,對植入性醫療器械所提交的一系列資質(zhì),按照相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理,建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產(chǎn)品信息,所有信息應當歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對過(guò)期、失效、破損、淘汰的醫療器械自查
防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,對患者造成人身傷害,我院加強了對過(guò)期,失效,無(wú)菌醫療器械出現漏氣、破損管理,并做了《醫療器械銷(xiāo)毀記錄》。爭取做到及時(shí)銷(xiāo)毀,避免不合格產(chǎn)品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》,根據相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。
六、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理
加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫療器械監督管理部門(mén)。
七、對醫學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查
為了使醫療設備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標準,我院制定了《醫療設備保養與維修制度》,按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機構我院也做了相關(guān)規定,要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術(shù)參數相一致。維修后的醫療器械技術(shù)指標和安全指標應當符合經(jīng)評審或備案的.產(chǎn)品要求,并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類(lèi)醫療設備做了《急救、生命支持類(lèi)醫療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類(lèi)設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態(tài)。
八、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方
經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾,我院的醫療器械管理變得更加正規化,但是從中也存有一些問(wèn)題,例如:庫房過(guò)期、不合格的醫療器械不能及時(shí)銷(xiāo)毀,庫房的分類(lèi)、分區擺放不合理,還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問(wèn)題將作為我院工作重點(diǎn)。
九、我院今后醫療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,今后我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一”意識,服務(wù)患者,不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療質(zhì)量整改報告4
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障,并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節,嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫,分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題:
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。
九、整改情況:
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄,并且將長(cháng)期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
醫療質(zhì)量整改報告5
一、藥品質(zhì)量管理體系
。ㄒ唬┰O立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。
。ǘ┙⑺幤焚|(zhì)量管理制度
二、藥品質(zhì)量管理制度執行情況
。ㄒ唬┧幤返馁忂M(jìn):
采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,GMP或GSP認證書(shū)及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門(mén),再報醫院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。
。ǘ┧幤返尿炇眨
1.貨到一個(gè)工作曰內驗收人員進(jìn)行驗收,冷藏藥品貨到半小時(shí)內驗收,特殊藥品由麻藥,精神的藥品負責人員雙人驗收。核對實(shí)物與貨單的藥品名,規格,數量,批準文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)廠(chǎng)家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問(wèn)題等不合格藥品拒絕收貨,后續工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養護,按照安全、方便、節約、高效的原則,堆碼規范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀(guān)察登記溫濕度,做好溫濕度的調控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實(shí)行分類(lèi)管理?诜,外用藥,拆零藥品分類(lèi)存放,標簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設有專(zhuān)柜存放,近效期藥品有專(zhuān)人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷(xiāo)毀由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據并簽名,然后把單據同不合格藥放置不合格藥品專(zhuān)柜,待財務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。
4.特殊藥品的管理:實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜加鎖存放、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方審核:麻藥、第一類(lèi)精神的藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過(guò)3日用量:第二類(lèi)精神的藥品處方不得超過(guò)7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫院內使用。
5.藥品的庫房管理
我院設有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實(shí)行色標管理,待驗區,退貨區為黃色,合格區為綠色,不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容!拔寰唷边m當分類(lèi)管理標色清楚堆碼規范,合理,整齊,清潔,牢固,無(wú)倒置現象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調配、發(fā)放
嚴格執行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時(shí)跟醫生溝通,醫生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。
7.人員培訓和教育
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓計劃并合理安排時(shí)間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓為輔,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每年接受繼續教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。
8.藥品不良反應報告
按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求,醫院有負責人員負責上報工作。
9.衛生和人員健康
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個(gè)人生活用品統一集中存放專(zhuān)門(mén)位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養護人員增加視力和色覺(jué)檢査項目,并建立個(gè)人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒(méi)有開(kāi)展制劑項目
四、接受食品藥品監督管理局監查情況
抽查藥品檢驗都合格,沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題
五、醫療器械質(zhì)量管理體系
(一)、醫院設立以院長(cháng)為組長(cháng),各科室主任為成員的安全管理組織,認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規定。
(二)、建立醫療器械質(zhì)量管理制度
六、醫療器械質(zhì)量管理制度執行情況
(一)、醫療器械庫按分類(lèi)管理,分一、二、三類(lèi)醫療器械單獨存放,精密器械分開(kāi)存放等,設置醒目目標。對不同季節、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫療器械庫均實(shí)行色標管理,待驗區、退貨區為黃色,合格區、發(fā)放區為綠色,不合格區為紅色。
(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定,建立驗收、儲存、養護臺賬,做好各種記錄手續。
(四)、為保證購進(jìn)的醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,我院對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量,我院還專(zhuān)門(mén)組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度,如有醫療器械不良反應發(fā)生,應査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。通過(guò)此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質(zhì)量管理規定的要求,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴的意見(jiàn)。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫療器械管理質(zhì)量做得更好。
醫療質(zhì)量整改報告6
XXX有限公司成立于20xx年10月,屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地位于X號,注冊資金310萬(wàn)元,是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營(yíng)為一體的醫藥物流企業(yè)。主營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類(lèi)醫藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營(yíng)醫療器械設有辦公室、醫療器械質(zhì)管科、醫療器械銷(xiāo)售科、醫療器械儲運科,從事質(zhì)量管理人員4名:質(zhì)量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養護員1名,醫療器械專(zhuān)庫面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,在醫療器械經(jīng)營(yíng)管理方面嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)管理制度》相關(guān)的規定要求。對所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監控,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,并進(jìn)行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下:
。ㄒ唬C構與人員:
1、公司設有合理的組織架構(詳見(jiàn)附表《XX有限公司組織機構設置與職能框圖》)。
2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX,熟悉國家有關(guān)醫療器械監督管理法規,規章并具備相應的專(zhuān)業(yè)知識。
3、公司設有質(zhì)量管理科,負責對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養護管理等流程進(jìn)行監控;對所經(jīng)營(yíng)的醫療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標準和國家的有關(guān)技術(shù)標準,并指導公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗收;對公司制定的《醫療器械管理制度》執行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全實(shí)施有效的監控。
。ǘ┙(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉儲設施情況
1、公司具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立且集中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,且具有產(chǎn)權。經(jīng)營(yíng)面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛生,并配備有辦公桌椅、電話(huà)、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫療器械庫相對獨立與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應,倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內整潔衛生,墻壁、頂和地面平整、干燥、無(wú)脫落物,門(mén)窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風(fēng)設施;設有避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區”并實(shí)行色標管理:待驗區(黃色)、合格品區(綠色)、不合格品區(紅色)、發(fā)貨區(綠色)、退貨區(黃色)。另外還有效期產(chǎn)品明顯標志。
4、庫房周?chē)h(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染與辦公生活區隔離。
。ㄈ┲贫扰c管理
1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴格執行,質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關(guān)人員的管理職能;首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度;效期產(chǎn)品管理制度;產(chǎn)品售后服務(wù)制度;產(chǎn)品采購、驗收、保管(養護)、出復核和銷(xiāo)售管理制度;不合格產(chǎn)品管理制度;退回產(chǎn)品管理制度;質(zhì)量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質(zhì)量信息收集管理制度;質(zhì)量事故報告制度;計量器具管理制度;質(zhì)量問(wèn)題查詢(xún)投訴管理制度;教育培訓管理制度;安裝維修管理制度;售后服務(wù)管理制度;衛生和健康狀況管理制度;用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)聯(lián)系管理制度;計算機管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫療器械法規、規章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括:醫療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養護、出庫復核和銷(xiāo)售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據;不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢(xún)投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節的質(zhì)量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
。ㄋ模┵忂M(jìn)與驗收
公司購進(jìn)醫療器械嚴格按照醫療器械購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的醫療器械,驗收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并根據有關(guān)標準、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收,同時(shí)還對醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包袋標示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進(jìn)行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷(xiāo)售,對于質(zhì)量異常、標簽模糊的醫療器械予以拒收。醫療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、質(zhì)量狀況、驗收結論等內容,驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外,售后退回產(chǎn)品,驗收人員按進(jìn)貨的規定驗收,并注明退貨原因。
。ㄎ澹﹥Υ媾c保管
1、醫療器械按規定的儲存條件和要求分類(lèi)存放,儲存中做到:效期產(chǎn)品專(zhuān)區存放,一次性無(wú)菌類(lèi)與其他醫療器械分開(kāi)存放,醫療器械與非醫療器械分開(kāi)存放;醫療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫療器械按產(chǎn)品分類(lèi)相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區域或設備中。
2、庫內產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標識,狀態(tài)標識實(shí)行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷(xiāo)售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量科予以確認,并按確認意見(jiàn)處理。
。┏鰩炫c運輸
1、產(chǎn)品出庫時(shí),保管人員按照銷(xiāo)售單或配貨憑據對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查、數目、項目核對,正確無(wú)誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應停止發(fā)貨,并上報質(zhì)量部門(mén)處理。
2、運輸醫療器械時(shí),針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產(chǎn)品在運輸過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品,采取相應的保溫或冷藏措施。
。ㄆ撸╀N(xiāo)售與售后服務(wù)
1、公司根據有關(guān)法規、規章的要求,醫療器械應銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷(xiāo)售醫療器械開(kāi)具合法票據,并按規定建立銷(xiāo)售記錄,做到票、賬、貨相符。銷(xiāo)售記錄包括:銷(xiāo)售日期、客戶(hù)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、銷(xiāo)售數量、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、開(kāi)票業(yè)務(wù)員等內容。銷(xiāo)售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿(mǎn)2年。
3、因特殊原因需要從供方直調給用戶(hù)的醫療器械,公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認,并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息,及時(shí)上報、處理和反饋。對已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,要及時(shí)召回。并上報藥械監管部門(mén),并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國家有關(guān)醫療器械不良反應報告制度的規定和公司相關(guān)的制度,及時(shí)收集由本公司售出醫療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現不良事件時(shí),按規定及時(shí)上報有關(guān)部門(mén)。
6、對質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。
醫療質(zhì)量整改報告7
我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾,制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù),踐行監管為民的核心理念,切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧,通過(guò)自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度,杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,并且減少醫療事故發(fā)生率,提高醫院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:
1、自查種類(lèi)有:一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證,各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān),無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄,確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的,
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng),我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。
醫療質(zhì)量整改報告8
根據醫療質(zhì)量安全整頓工作整改要求,我科對醫療質(zhì)量進(jìn)行了全面的檢查,F就自查結果及下一步整改措施匯報如下:
一、存在問(wèn)題:
。ㄒ唬┠承┽t療核心管理制度還有落實(shí)不夠的地方。 個(gè)別醫務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高,對首診醫師負責制、病例討論制度、交接班、會(huì )診等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí),病例討論還有應付的情況;颊卟∏樵u估制度不健全,對手術(shù)病人的風(fēng)險評估,僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結中,還沒(méi)建立起書(shū)面的風(fēng)險評估制度。
。ǘ┛咕幬锏膽萌源嬖诓缓侠淼南胂。
個(gè)別醫務(wù)人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;圍手術(shù)期預防用藥不合理,抗生素應用檔次過(guò)高,時(shí)間過(guò)長(cháng)。
。ㄈ┳≡翰v書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽(yáng)性化驗結果缺少分析,查房?jì)热莘治錾,有的象記流水帳,過(guò)于形式化。
2、存在知情同意書(shū)告知、簽字不規范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書(shū)。
3、病歷均為打印,復制粘貼后未及時(shí)查對,姓名、住院號不相符等情況依然存在,字跡潦草,有涂改現象。
。ㄋ模﹤(gè)別醫務(wù)人員的服務(wù)意識不強,工作中時(shí)有“生冷硬”
現象,醫療風(fēng)險意識差,法律意識淡薄,醫患溝通技巧不夠,對醫療風(fēng)險估計不足,造成醫患溝通不夠到位。
。ㄎ澹⿲(zhuān)業(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高,不能很好的滿(mǎn)足病人的需求,急救技能尚需要進(jìn)一步演練。
。┛剖夜芾聿粔,問(wèn)題發(fā)現后不能經(jīng)常性督促整改和落實(shí),造成問(wèn)題長(cháng)期存在。
二、下一步整改措施:
。ㄒ唬┻M(jìn)一步加強質(zhì)量安全教育,提高醫務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
醫務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學(xué)習,質(zhì)量管理知識缺乏,質(zhì)量意識不強,這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應用于日常醫療工作中,就難以保證質(zhì)量目標的實(shí)現。因此,培訓全體醫務(wù)人員質(zhì)量管理知識,增強質(zhì)量意識是提高醫療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關(guān)法律、法規、規章制度。醫務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規、醫療質(zhì)量核心制度,提高醫務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。
。ǘ┻M(jìn)一步加大科室管理及監督檢查力度,保證核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強醫療質(zhì)量三級醫師查房和病歷書(shū)寫(xiě)檢查工作,注重實(shí)效,不能流于形式,對查到的問(wèn)題除了當面講解以外,一周一通報,對屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟處罰,給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核,同時(shí)對專(zhuān)業(yè)知識按照年初學(xué)習
計劃逐步學(xué)習到位,在科內廣泛開(kāi)展崗位練兵活動(dòng),要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重培訓的實(shí)效。
3、加強病案質(zhì)量的管理。
開(kāi)展病歷書(shū)寫(xiě)規范培訓,進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標準,保證病歷的規范書(shū)寫(xiě),及時(shí)將住院病歷歸檔管理。
4、 根據衛生部《進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我科具體實(shí)施辦法及獎懲制度,注重監控圍手術(shù)期預防用藥情況,禁止濫用抗生素情況出現。
。ㄈ┻M(jìn)一步加強科內職業(yè)道德教育,切實(shí)提高醫務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據衛生部《醫務(wù)人員醫德規范及實(shí)施辦法》以及群教活動(dòng)的要求,對醫務(wù)人員進(jìn)行醫德教育。培養謙虛謹慎,不驕不傲的工作作風(fēng),立根在群眾,服務(wù)在一線(xiàn),立志做一個(gè)醫德高尚,受老百姓尊敬的醫務(wù)工作者,真正樹(shù)立起“以人為本,以病人為中心”的理念,要真正做到將病人當成自己的親人,不謀私利。
。ㄋ模├^續加強醫患溝通技巧訓練,針對病人入院時(shí),醫學(xué)干預時(shí),病人呼叫時(shí),手術(shù)時(shí),特殊檢查時(shí),病情變化時(shí)等情況進(jìn)行醫患溝通技巧的訓練,以增進(jìn)醫患理解,減少醫療糾紛的發(fā)生,同時(shí)保證落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。
醫療質(zhì)量整改報告9
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
2.職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷(xiāo)管理:我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類(lèi)擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施;藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍,按照調劑制度和操作規范進(jìn)行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理,并仔細登記。
5.藥庫管理:我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)栏癜匆蟊9芩幤?藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
醫療質(zhì)量整改報告10
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的`執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn),及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
醫療質(zhì)量整改報告11
20xx年第一季度醫療質(zhì)量自查報告及整改措施根據醫療機構醫療質(zhì)量安全整頓活動(dòng)的要求,我院對重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門(mén)進(jìn)行了全面的檢查,F就自查結果及整改意見(jiàn)、措施和具體整改責任落實(shí)匯報如下:
一、我院醫療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧:
。ㄒ唬┪以河薪∪陌踩芾眢w系,職責明確,責任到人。我們制定了醫療質(zhì)量及安全管理方案與考核標準,健全完善了各項醫療管理制度職責。醫療質(zhì)量管理按照管理方案和考核標準的要求,定期深入科室進(jìn)行監督檢查,督促核心制度的落實(shí),檢查結果以質(zhì)量分的形式與醫院績(jì)效考核方案掛鉤,有效地促進(jìn)了醫療質(zhì)量和醫療安全管理的持續改進(jìn)。
。ǘ┘訌娏酸t療質(zhì)量和醫療安全教育,醫務(wù)人員的安全意識不斷提高。
我們通過(guò)安全大會(huì )的形式,對全員進(jìn)行質(zhì)量安全教育,并與各科室有關(guān)人員簽定安全責任書(shū)。加強了法律、法規及規章制度的培訓和考核。舉辦了“醫療質(zhì)量安全”等培訓。安全檢查檢查結束后,院質(zhì)量控制科召開(kāi)會(huì )議,認真研究分析檢查中發(fā)現的問(wèn)題和糾紛隱患,找出核心問(wèn)題和整改措施,然后召開(kāi)科長(cháng)、護士長(cháng)、業(yè)務(wù)骨干會(huì )議進(jìn)行質(zhì)量講評,有效促進(jìn)了醫療質(zhì)量的提高。
加強三基、三嚴的培訓與考核,按照年初三基培訓考核計劃,各科室每季度必須考核一次,醫務(wù)科、護理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核,參考率、合格率務(wù)必達95%以上。
。ㄈ┙∪朔婪夺t療事故糾紛、防范非醫療因素引起的意外傷害事件的預案,建立了醫療糾紛防范和處理機制。
。ㄋ模┳o理管理方面
。1)護理管理組織
能夠嚴格按照《護士條例》規定實(shí)施護理管理工作,組織護士長(cháng)及護理人員認真學(xué)習了《護士條例》,確保做到知法、守法、依法執業(yè)。
。2)護理人力資源管理
每年制定護士在職培訓計劃,包括三基學(xué)習、業(yè)務(wù)講座、護理查房等。按計劃認真執行完成。
。3)臨床護理管理
樹(shù)立人性化服務(wù)理念,確保將患者知情同意落到實(shí)處。對圍手術(shù)期患者實(shí)施術(shù)前訪(fǎng)視和術(shù)后回訪(fǎng),設計了規范的計劃。各科室高度重視健康教育工作,制定了健康教育內容。
。ㄎ澹、醫院感染管理
。1)建立健全了醫院感染管理組織
。2)醫院感染控制管理組織的工作職責得到了落實(shí)
我院根據實(shí)際情況和任務(wù)要求,每年制定醫院感染管理工作計劃,做到組織落實(shí)、責任到人。每年召開(kāi)醫院感染管理會(huì )議,總結近期醫院感染管理工作情況,解決日常工作中發(fā)現的帶有普遍性的問(wèn)題,布置下一時(shí)期的工作重點(diǎn)。
。3)加強了醫院感染管理知識的培訓,不斷提高醫護人員的醫院感染控制和消毒隔離意識。
。4)認真開(kāi)展了醫院感染控制與消毒隔離監測工作,降低了醫院感染率,從未發(fā)生醫院感染爆發(fā)流行現象。加強了一次性使用用品的管理。各科室嚴格執行“一次性使用無(wú)菌醫療用品管理辦法”,一次性使用醫療、衛生用品由設備科統一購進(jìn)、儲存和發(fā)放,“三證”齊全。各科室按需領(lǐng)取,做到先領(lǐng)先用,有效期內使用。一次性使用用品用后,由專(zhuān)人集中回收,禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
二、存在問(wèn)題:
。ㄒ唬┠承┽t療管理制度還有落實(shí)不夠的地方。
個(gè)別醫務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高,對首診醫師負責制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí),病例討論還有應付的情況;颊卟∏樵u估制度不健全,對手術(shù)病人的風(fēng)險評估,僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結中,還沒(méi)建立起書(shū)面的風(fēng)險評估制度。
。ǘ┛咕幬锏膽萌源嬖诓缓侠淼南胂。
個(gè)別醫務(wù)人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;外科圍手術(shù)期預防用藥不合理,抗生素應用檔次過(guò)高,時(shí)間過(guò)長(cháng)。
。ㄈ┳≡翰v書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽(yáng)性化驗結果缺少分析,查房?jì)热莘治錾,有的象記流水帳?/p>
2、存在知情同意書(shū)漏簽字、自費用藥未簽知情同意書(shū)。
三、整改措施:
。ㄒ唬┻M(jìn)一步加強質(zhì)量安全教育,提高醫務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
醫務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的.學(xué)習,質(zhì)量管理知識缺乏,質(zhì)量意識不強,這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應用與日常醫療工作中,就很難保證質(zhì)量目標的實(shí)現。質(zhì)量管理是一門(mén)學(xué)科,要想提高醫療質(zhì)量,不但要學(xué)習醫學(xué)理論、醫療技術(shù),還要學(xué)習質(zhì)量管理的基本知識,不斷更新質(zhì)量管理理念,適應社會(huì )的需求。只有使醫務(wù)人員樹(shù)立起正確的質(zhì)量管理意識,掌握質(zhì)量管理方法,才能變被動(dòng)的質(zhì)量控制為主動(dòng)的自我質(zhì)量控制。因此,培訓全體醫務(wù)人員質(zhì)量管理知識,增強質(zhì)量意識是提高醫療質(zhì)量的基礎工作之一、首先要加強醫療相關(guān)法律、法規、規章制度、各級人員職責的培訓。我院花大力氣進(jìn)行了制度建設,匯編了各種法律法規、制度及各級人員職責。要認真組織學(xué)習《醫院工作人員崗位職責》、《醫院常用法律法規選編》、《醫療質(zhì)量與安全管理手冊》,醫務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規、核心制度、人員職責,20xx年3月份組織一次全員醫技、法規、制度、職責等有關(guān)知識的考核,成績(jì)記入個(gè)人檔案。加強醫務(wù)人員的質(zhì)量管理基本知識的學(xué)習,提高醫務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。
。ǘ┘哟蟊O督檢查力度,保證核心制度的落實(shí)。
1、醫務(wù)科要進(jìn)一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對于提高醫療質(zhì)量是很好的措施,但是要注重實(shí)效,不能流于形式,對查到的問(wèn)題除了當面講解以外,對屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟處罰,給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實(shí)效,不能流于形式?剖邑撠熑艘匾暼柧,要經(jīng)常對醫務(wù)人員講三基學(xué)習的重要性,這對提高醫務(wù)人員的技術(shù)水平至關(guān)重要。
3、加強病案質(zhì)量的管理。
要進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標準,以制定獎懲辦法,保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉。
4、進(jìn)一步加強醫院感染的監控。
要進(jìn)一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環(huán)境衛生監測等工作上下大功夫,嚴格執行各項醫院感染管理制度,要將工作做細,不能應付。要進(jìn)一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個(gè)醫務(wù)人員都要認識到醫院感染控制的重要性,自覺(jué)遵守無(wú)菌操作技術(shù),做好個(gè)人控制環(huán)節。發(fā)揮科室醫院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開(kāi)展工作,杜絕醫院感染事件的漏報。
5、進(jìn)一步加強抗菌藥物的使用管理。
根據衛生部《進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我院具體實(shí)施辦法及獎懲制度,注重監控圍手術(shù)期預防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級管理制度,在門(mén)診工作站設置處方權限,保證制度的落實(shí)。提高細菌培養、藥敏試驗率,保證合理使用抗
醫療質(zhì)量整改報告12
在20xx年醫院將不斷加強醫院醫療質(zhì)量持續改進(jìn)措施,落實(shí)并發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢和提高中醫臨床療效的措施;建立中醫院行為規范體系,形成含有中醫藥文化特色的服務(wù)文化和管理文化;積極開(kāi)展中醫對口支援工作,并制定相應鼓勵措施,對宜城市基層醫療機構開(kāi)展多種形式指導,提升被指導單位的門(mén)診、住院部中醫康復業(yè)務(wù)工作量;不斷改進(jìn)病歷書(shū)寫(xiě)持續改進(jìn)整改措施;醫療技術(shù)管理持續改進(jìn)整改措施;加強醫療質(zhì)量持續改進(jìn)考核與獎懲,整改具體措施如下:
一、發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢的措施
1、針對病歷中醫特色不明顯(住院證缺少中醫診斷、首程中醫診斷不明確、飲片使用少、三級查房和病例討論缺少中醫內容)。醫務(wù)科、護理部、藥械科利用運行病歷、歸檔病歷督查,強化督導檢查,切實(shí)完善病歷中醫書(shū)寫(xiě)內容。目前所有歸檔病歷中醫內容能達到無(wú)缺項。
2、針對中醫特色不明顯,中醫護理常規落實(shí)不夠到位。臨床科室加強了學(xué)習特色病種中醫護理常規,并切實(shí)落實(shí)護理常規和分級護理,加強了醫護配合,能根據病情給每位患者進(jìn)行辯證施護和中醫護理項目,體現中醫護理特色。
二、隊伍建設
人才是醫院發(fā)展的根本,只有不斷的引進(jìn)人才,醫院的服務(wù)質(zhì)量才能得到提高,醫院的業(yè)務(wù)也相應得到提升,同時(shí)更進(jìn)一步提高我院的社會(huì )知名度。20xx年度我院將繼續實(shí)行“請進(jìn)來(lái)”(請專(zhuān)家講學(xué)、手術(shù)、會(huì )診),“送出去”(外出進(jìn)修學(xué)習、參加院內、外各類(lèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)及培訓班)的形式,邀請上級指導協(xié)作醫院襄陽(yáng)市中醫醫院專(zhuān)家對我院進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導,以查房、手術(shù)、講課等形式不斷提高我院業(yè)務(wù)水平,并支持各科邀請專(zhuān)家指導開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)及中醫重點(diǎn)專(zhuān)科建設工作。選派醫務(wù)人員到上級醫院學(xué)習,20xx年內計劃選派6-12人次到三級醫院或重點(diǎn)專(zhuān)科醫院進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習,吸收先進(jìn)經(jīng)驗,提高技術(shù)水平,外出進(jìn)修學(xué)習,將采取短、中、長(cháng)期相結合的方式,對年青醫護人員及業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行相專(zhuān)業(yè)進(jìn)修學(xué)習,以增強我院專(zhuān)科隊伍建設及整體技術(shù)實(shí)力。通過(guò)有計劃的選送中醫藥人才到三級中醫醫療機構開(kāi)展較系統中醫藥知識培訓,提升中醫藥從業(yè)人員素質(zhì),提高中醫藥臨床應用率,擴大中醫藥醫療市場(chǎng)占有率。積極引進(jìn)和開(kāi)展新技術(shù)、新項目我院對于業(yè)務(wù)進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、短期培訓等,凡屬引進(jìn)新技術(shù)、新項目的,給予優(yōu)先安排。凡進(jìn)修學(xué)習都要帶回一個(gè)新項目,每年評比新技術(shù)成果,并列入崗級考核中。鼓勵業(yè)務(wù)人員技術(shù)創(chuàng )新我院出臺獎勵措施,鼓勵新藥、新技術(shù)的研發(fā)開(kāi)發(fā)和有效利用。制定醫院名老中醫傳承工作計劃,并具體實(shí)施。中級職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要緊密結合自己專(zhuān)業(yè),鼓勵通過(guò)自學(xué)、脫產(chǎn)學(xué)習自覺(jué)嚴格補充,增長(cháng)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)的新理論、新技術(shù)、新方法,掌握交叉學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的知識。以成立的宜城市中醫醫院醫療集團的優(yōu)勢,在集團內及全市開(kāi)展中醫適宜技術(shù)推廣活動(dòng),并積極開(kāi)展院內專(zhuān)題學(xué)術(shù)講座,組織科主任(護士長(cháng))查房、科室定期業(yè)務(wù)學(xué)習,鼓勵個(gè)人自考、自學(xué)或參加函授教育。通過(guò)名老中醫師承帶教及舉辦各種形式的師資培訓活動(dòng),提高授課教師、臨床帶教教師的教學(xué)水平,規范臨床教學(xué),培養合格醫學(xué)人才。每年組織“三基三嚴”理論考核,對“三基三嚴”的培訓工作進(jìn)行每季度一次,每年進(jìn)行一次理論考核和實(shí)踐技能的考核?己私Y果列入績(jì)效考核。
三、科室建設及管理
遵照《中醫醫院臨床科室建設與管理指南》《國家中醫藥管理局關(guān)于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱(chēng)的通知》要求,對住院部中西科室分類(lèi)進(jìn)行了規范設置,對門(mén)診部各內科診斷室的二級分科命名進(jìn)行了整理、規范。皮膚科和骨傷科成功的通過(guò)省重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目及襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目評審。20xx年將繼續申報中醫特色的重點(diǎn)專(zhuān)科。
四、中醫臨床路徑及診療方案的推廣實(shí)施
遵照《中醫醫院臨床科室建設與管理指南》《國家中醫藥管理局關(guān)于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱(chēng)的通知》要求,對住院部中西科室分類(lèi)進(jìn)行了規范設置,對門(mén)診部各內科診斷室的二級分科命名進(jìn)行了整理、規范。皮膚科和骨傷科成功的通過(guò)省重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目及襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目評審。
五、藥事管理
1、針對加強中藥飲片調劑分劑量準確度。藥劑科院定期抽查,對未達到控制要求的進(jìn)行責任人處罰。
2、針對在庫藥品定期養護工作不到位。藥庫人員每月養護在庫藥品并做好記錄。
3、針對在庫藥品分類(lèi)擺放混亂。藥庫人員按功效分類(lèi)擺放在庫藥品,每月查對效期。
4、針對滯銷(xiāo)藥品(有效期六個(gè)月)未及時(shí)退回庫房做退藥處理。每月清查滯銷(xiāo)藥品,及時(shí)退回庫房做退藥處理。
5、針對病區、門(mén)診退藥記錄不完整,未專(zhuān)區放置。藥房加強了病區、門(mén)診退藥登記,并專(zhuān)區放置。
6、針對處方每日未分類(lèi)裝訂,相關(guān)數據上報不及時(shí)。要求藥房處方每日分類(lèi)裝訂,相關(guān)數據及時(shí)上報。
7、針對藥房各項登記不全。安排專(zhuān)人負責藥房各項記錄,醫院定期抽查,納入了績(jì)效考核。保證了藥房各項記錄完整性、連續性。
六、其他院感組:
1、針對消毒隔離制度未落實(shí)到位,特別是重點(diǎn)部門(mén)(手術(shù)室、口腔科、檢驗科、住院部)手衛生觀(guān)念淡薄,手衛生工作欠缺。加強培訓學(xué)習,提高醫護人員院感防控意識,促進(jìn)手衛生制度的實(shí)施,同時(shí)加強對醫護人員手衛生的督導,養成良好的工作習慣。
2、針對醫療廢物暫存點(diǎn)缺少警示標記。公衛科重新選擇遠離生活、醫療區域設置醫療廢物暫存點(diǎn),同時(shí)粘貼警示標記,并規范醫療廢物的存放、轉運流程。
3、針對污水處理設備未正確運轉。醫院已維修完畢,現正常投入使用。醫技組:
1、針對人員配備不合理。引進(jìn)醫技人員,由高年資醫技人員帶教,強化醫技隊伍。
2、針對質(zhì)控項目部分參加室間質(zhì)評,F全部質(zhì)控項目已100%參加省內室間質(zhì)評。
20xx年以來(lái),通過(guò)等級醫院創(chuàng )建工作,強化和規范了醫院管理,持續改進(jìn)和提高了醫療質(zhì)量,中醫特色優(yōu)勢更加明顯,服務(wù)能力、服務(wù)水平有了大幅度提高。雖然我們做了艱苦的努力,但與標準要求相比,我們清醒的認識到仍然存在一些問(wèn)題和不足。我們有決心、有信心,20xx年力爭盡早建成綜合服務(wù)能力強,中醫特色明顯的二級甲等中醫醫院。
醫療質(zhì)量整改報告13
按照20xx年《國家中醫藥管理局關(guān)于印發(fā)中醫醫院以“以病人為中心,發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢提高中醫臨床療效”為主題的持續改進(jìn)活動(dòng)方案的通知》([20xx]5號)及《xx省衛計委關(guān)于做好中醫醫院以“以病人為中心,發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢提高中醫臨床療效”為主題的持續改進(jìn)活動(dòng)的通知》(鄂衛計通[20xx]3號)的要求,醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )對醫院院內醫療質(zhì)量自查,現將自查發(fā)現的問(wèn)題匯報如下:
1、醫院地理布局設置不科學(xué)問(wèn)題,宜城市中醫醫院位置處于市內老城區,規模偏小,占地少,醫院整體布局欠科學(xué)、功能欠完善、醫療環(huán)境欠好的問(wèn)題,如我院手術(shù)室布局不合理,達不到無(wú)菌標準、胃鏡室不合格、發(fā)熱門(mén)診及腸道門(mén)診設置不規范等,F已由中央財政、省衛計委、宜城市市政府開(kāi)始投入資金并督導建設,預計兩年內建設施工完畢并投入使用。建成后宜城市中醫醫院將成為一所功能齊全的中醫醫院。
2、醫院綜合服務(wù)能力弱的問(wèn)題,市政府、衛計局及醫院領(lǐng)導高度重視醫院綜合服務(wù)功能建設,加大經(jīng)濟投入,提升醫院整體硬件水平,加強信息化服務(wù)建設項目,以滿(mǎn)足臨床診療需要。采取流程改造等方式縮短各種等候和各項檢查預約、報告時(shí)間。創(chuàng )造條件,開(kāi)展了電話(huà)及微信預約、掛號和診間預約服務(wù),方便廣大患者就醫。如:醫院于20xx年開(kāi)始中醫數字化平臺建設(含HIS系統的改造,PACS及LIS系統)已建立。20xx年春開(kāi)始建立xx省首家移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫院-患者移動(dòng)服務(wù)平臺項目,此項目的建立將通過(guò)手機微信APP端,微信公眾號關(guān)注“宜城市中醫醫院”,實(shí)現患者智能導診、預約掛號、診間支付、查看檢驗檢查報告、查閱個(gè)人病歷、查詢(xún)費用賬單、交納住院押金、查詢(xún)住院每日清單與出院小結、反饋對醫院暨醫生的滿(mǎn)意度、獲取健康資訊”等醫療服務(wù)。
3、結合國家向中醫藥事情發(fā)展的政策和我院實(shí)際情況,反復討論制定可行性、操作性及針對性強的發(fā)展計劃、措施,并將各項計劃任務(wù)細化到各科室。醫院實(shí)施建設名院、名科、名醫,實(shí)施“科教興院工程”的發(fā)展戰略,明確了醫院的發(fā)展目標。在醫院管理體系中建立了引導發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢和提高中醫臨床療效的考核和獎懲激勵制度,各科室綜合考核目標中將發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢和提高中醫臨床療效作為重要指標。積極開(kāi)展中醫對口支援工作,并制定鼓勵措施。
4、加快重點(diǎn)專(zhuān)科建設。醫院學(xué)科建設領(lǐng)導小組、學(xué)科建設辦公室負責對醫院學(xué)科建設規劃中的階段目標、分項目標的具體計劃、項目實(shí)施進(jìn)度、完成項目的措施、經(jīng)費使用的具體情況等每年組織進(jìn)行一次自查。并根據需要,隨時(shí)抽查各級重點(diǎn)學(xué)科點(diǎn)的建設工作情況。截至20xx年12月我院現有xx省重點(diǎn)專(zhuān)科皮膚科,在建xx省重點(diǎn)專(zhuān)科建設科室腦病科,襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設重點(diǎn)專(zhuān)科骨傷科,在建兩個(gè):針灸科、肛腸科,上述五個(gè)科室嚴格按照《重點(diǎn)專(zhuān)科建設管理辦法》建設,發(fā)揮重點(diǎn)專(zhuān)科優(yōu)勢,醫院年終考核著(zhù)重檢查專(zhuān)科建設執行情況及各項指標完成情況。
5、中醫藥特色建設不顯著(zhù),安排青年醫師進(jìn)行名老中醫師承教育,并制定醫院名老中醫傳承工作計劃,并具體實(shí)施。全院各臨床科室每年對中醫診療方案進(jìn)行優(yōu)化并科室內討論,嚴格執行中醫診療常規在臨床上的應用,提高中藥湯劑、中藥自制藥品使用率。制定醫院名老中醫傳承工作計劃,并具體實(shí)施,基層中醫藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設項目的順利實(shí)施。中醫藥項目是參與醫改作為緩解群眾“看病難”、“看病貴”的重要舉措,市衛計局出臺了多項有力措施,提高了中醫藥服務(wù)水平,在國家和各級主管部門(mén)扶持中醫藥政策落實(shí)到位情況下,通過(guò)配置診療設備和改善就醫環(huán)境,中醫藥服務(wù)能力得到明顯提升,中醫藥在緩解群眾就醫負擔中充分發(fā)揮了低成本優(yōu)勢,讓群眾得到實(shí)惠。
6、不斷加強醫、藥、護、技人才隊伍建設,加強人才培養和引進(jìn),優(yōu)化人員結構,提高醫院整體診療水平,壯大中醫藥隊伍建設。醫院出臺《宜城市中醫醫院20xx年職工繼續醫學(xué)教育工作計劃與實(shí)施方案》并成立繼續醫學(xué)教育管理小組,由分管科教的副院長(cháng)牽頭,人事科、醫務(wù)科、護理部、科教科負責人作為小組成員,負責監督、檢查、管理全院衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續醫學(xué)教育工作。根據醫院業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及遠景發(fā)展計劃,制定全院專(zhuān)業(yè)衛生技術(shù)人員的繼續醫學(xué)教育計劃及實(shí)施方案?平炭曝撠熇^續醫學(xué)教育計劃的組織和實(shí)施,并建立全院衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼教檔案。
7、進(jìn)一步落實(shí)醫療核心制度,嚴格落實(shí)三級醫師查房制度、會(huì )診制度、疑難病例和死亡病例討論制度、手術(shù)安全核查制度等,規范上級醫師的查房?jì)热,發(fā)揮上級醫師查房的指導作用;努力提高臨床醫生中醫辨證論治水平,加強現代醫學(xué)診療知識的培訓與學(xué)習,每月組織培訓學(xué)習1次以上。定期組織科內、院內的疑難病例討論、死亡病例討論,并及時(shí)總結經(jīng)驗教訓,提高疑難急危重癥救治能力。重抓醫療質(zhì)量管理,完善質(zhì)量控制體系,切實(shí)加強病歷質(zhì)控工作。每年開(kāi)展2-3次的中醫病歷書(shū)寫(xiě)規范的培訓、每月開(kāi)展1次中醫基礎理論知識的培訓,制定獎懲措施,定期組織考試,要求合格率達100%。嚴格落實(shí)病歷書(shū)寫(xiě)制度,提高全體醫務(wù)人員的中醫病歷書(shū)寫(xiě)水平和中醫診療水平;規范使用抗菌素,掌握用藥指癥,嚴格落實(shí)抗菌素的分級管理制度,加強對診療方案及臨床路徑的知識的培訓及在病歷中的落實(shí),并將各項工作與每月的績(jì)效工資相掛鉤。
8、重視醫院感染管理工作,醫院在20xx年安排專(zhuān)門(mén)人員學(xué)習醫院感染管理,并調整醫院感染監控領(lǐng)導小組,專(zhuān)人負責醫院院感管理工作,讓醫院感染管理水平及業(yè)務(wù)能力逐步得到提高。醫院將加大對醫院感染高風(fēng)險科室消毒供應中心、手術(shù)室、產(chǎn)房設備設施投入,按照現有的空間對原有的房屋設施進(jìn)行徹底改造升級,在一年的時(shí)間內,逐步達到衛生部醫院環(huán)境衛生學(xué)管理要求;對感染高危險因素進(jìn)行風(fēng)險評估,制定防護措施,保障醫療安全,減少醫院感染的隱患。在醫院感染控制工作方面:加強多重耐藥菌醫院感染控制工作,指導臨床合理應用抗菌素,開(kāi)展耐藥菌監測,有效預防醫院感染的發(fā)生。加強醫療廢物管理,對醫療廢物暫存處在近一個(gè)月內再次進(jìn)行改造,重新制訂規范醫療廢物暫存處與臨床科室交接記錄本。傳染病由專(zhuān)人管理,由專(zhuān)人負責上報傳染病。
9、完善醫院護理工作。一是合理配備護理人力資源,使病區床護比達1:0.4的要求。重新修改制定符合本院的中醫特色護理質(zhì)量評價(jià)標準、分級護理考核標準,每月月底組織所有的護士長(cháng)對全院護理質(zhì)量進(jìn)行檢查,并將檢查結果與季度獎金掛鉤。五是護理部落實(shí)中醫護理培訓計劃,加強護理人員的中醫藥知識培訓,要在在入院護理評估單與護理記錄中,體現辯證施護,在日常護理工作中,積極開(kāi)展與推廣中醫護理技術(shù)的應用,醫院對開(kāi)展中醫護理技術(shù)的應用單獨體現在經(jīng)濟分配方案中,以調動(dòng)護理人員的積極性。
10、藥事管理不斷完善。為控制藥品費用,減輕群眾藥品費用負擔,堅持執行網(wǎng)上陽(yáng)光采購及藥品零差價(jià)政策,認真落實(shí)國家基本藥物制度,20xx年基本藥物收入占比為43.6%。為促進(jìn)臨床合力用藥,藥劑科對不合理用藥現象或部分異常增量品種,采取停用或限量采購等措施,防止藥品的濫用,抑制過(guò)快增長(cháng)的藥費開(kāi)支。開(kāi)展處方點(diǎn)評和臨床用藥的監測工作,加強抗菌藥物臨床應用整治工作,指導臨床合理用藥。中藥飲片調劑室、中成藥調劑室、中藥煎藥室均配備有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設施。中藥飲片調劑室面積100平方米;中成藥調劑室面積120平方米,能滿(mǎn)足醫院的規模和業(yè)務(wù)需求。建立有中藥飲片采購制度,采購程序符合相關(guān)規定,供應商資質(zhì)齊全并對其定期評估。建立中藥飲片處方調劑制度和操作規范,嚴格處方的審核和調劑復核,調劑復核率100%,每劑重量誤差在±5%以?xún)取?/p>
11、基層中醫藥適宜技術(shù)服務(wù)能力建設項目每年組織實(shí)施,20xx年我院嚴格按照項目?jì)热菀,向衛計局提出項目申請,改善我院中醫診療環(huán)境;提高中醫藥適宜技術(shù)水平;配備用于連接基層中醫藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò )的計算機系統、投影儀等設備,開(kāi)通中醫藥適宜技術(shù)推廣視頻網(wǎng)絡(luò )平臺。為確保我院中醫藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)建設工作順利實(shí)施,我院成立了“中醫專(zhuān)科專(zhuān)病及中醫藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)項目建設工作領(lǐng)導小組”和工作辦公室。院長(cháng)吳文凱同志任組長(cháng),副院長(cháng)徐善全任副組長(cháng),各科室負責人為成員。醫務(wù)科及基層指導科負責統一組織協(xié)調中醫藥適宜技術(shù)推廣試點(diǎn)項目建設的組織領(lǐng)導工作,統籌協(xié)調有關(guān)事宜,督導落實(shí)方案實(shí)施,及時(shí)研究解決工作中存在的問(wèn)題及時(shí)向院長(cháng)匯報并整改落實(shí),為創(chuàng )建工作提供有效的組織保證和政策支持。同時(shí)制定年度工作計劃,做好年度工作總結,組織督導檢查。挖掘整理具有地方特色的中醫藥適宜技術(shù)。打造中醫特色專(zhuān)科專(zhuān)病,完善診斷治療、康復等系列流程,便于總結提高和推廣應用。全面搜集整理已經(jīng)開(kāi)發(fā)的中醫藥特色適宜技術(shù),并向全市推廣遴選治療32中常見(jiàn)疾病的87項中醫藥適宜技術(shù),根據國家和省中醫藥管理局有關(guān)中醫藥挖掘整理的政策要求,實(shí)行一定的獎勵措施,通過(guò)多種形式面向社會(huì )廣泛征集、評價(jià)和認定中醫藥適宜技術(shù),搜集民間單方、驗方。鼓勵名老中醫獻方、獻技和整理總結臨床簡(jiǎn)、便、驗、廉的經(jīng)驗方法,我院依據老中醫獻方自制中藥10種。舉辦中醫藥適宜技術(shù)推廣應用培訓班及中醫藥適宜技術(shù)推廣應用活動(dòng)。采取輪訓的方式,每年舉辦2—4期中醫藥適宜推廣應用培訓班,分期分批培訓中醫藥人員,充分利用各社區人民群眾相信和利用中醫藥防病治病的習慣,開(kāi)發(fā)民間豐富的中草藥資源,以中醫適宜技術(shù)的推廣應用帶動(dòng)和促進(jìn)我院中醫藥事業(yè)發(fā)展,繼承和發(fā)揚中醫藥傳統文化。
醫療質(zhì)量整改報告14
一、醫療質(zhì)量管理
我院狠抓服務(wù)質(zhì)量,嚴防醫療差錯,依法執業(yè),文明行醫。醫院成立了以張季岳副院長(cháng)為組長(cháng)的醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,定期抽查處方、病歷,及時(shí)反饋相關(guān)責任人,對全院醫療質(zhì)量進(jìn)行監督。各種單病重質(zhì)量控制達到市、區標準。
二、醫療文書(shū)
嚴格遵守《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》中的各項要求,對于病人做到客觀(guān)、真實(shí)、準確、及時(shí)、完整的書(shū)寫(xiě)各項醫護文書(shū)。
三、規章制度
我院完善并實(shí)施一系列規章制度,完善各項管理制度,包括十三項核心制度、新技術(shù)準入制度、藥事管理制度、突發(fā)公共事件管理制度等。對于就診病患,掛號時(shí)要求出示醫療證及身份證,住院病人住院期間需提交兩證復印件,認真查對,嚴防冒名頂替。嚴格掌握入院標準,遵循門(mén)診能治療的,堅決不住院,嚴格按照標準收治住院,不隨意降低住院指針,不拖延住院日。
我院嚴格遵守醫保各項相關(guān)制度,組織全院醫務(wù)人員反復認真學(xué)習醫保相關(guān)政策,并且進(jìn)行了考核工作,將考核成績(jì)與個(gè)人利益分配掛鉤。
四、基本藥物制度
對于就診或住院病人的檢查、治療,我院嚴格按照《基本藥物目錄》規定執行。要求每位醫師嚴受執業(yè)道德規范,切實(shí)做到
合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費,能用價(jià)格低的藥品則不用價(jià)格高的藥品,切實(shí)減輕農民醫療費用負擔。藥庫藥品備貨達到目錄規定的90%以上。嚴格控制了處方用藥量,住院病人用藥不超過(guò)3日量,出院病人帶藥不超過(guò)7日量,嚴禁開(kāi)大處方、人情方和濫用藥物,且出院帶藥天數不得超過(guò)實(shí)際住院天數。嚴格按照規定進(jìn)行檢查,堅決杜絕一人醫保,全家用藥的現象。
五、醫療費用控制
我院嚴格按照省、市、區物價(jià)、衛生、財政等部門(mén)聯(lián)合制定的收費標準進(jìn)行收費。狠抓內涵建設,提高服務(wù)質(zhì)量,縮短病人平均住院日,嚴格控制住院費用。
六、醫療幫扶
今年市、區衛生局加大了醫療幫扶力度,市傳染病醫院、區一醫院均有專(zhuān)家、教授下鄉進(jìn)行醫療幫扶工作,對提高一線(xiàn)醫療人員專(zhuān)業(yè)知識水平,完善知識結構,更新最新專(zhuān)業(yè)動(dòng)態(tài),均有很大的幫助。
七、目前存在的不足
1、由于經(jīng)費不足,有些醫療設備得不到及時(shí)維修或更新,一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開(kāi)展,專(zhuān)業(yè)性發(fā)展的后勁不足
2、高年資中醫師對于電腦掌握不佳,未能實(shí)現全部電子處方,對于完善門(mén)診統籌有一定阻力。
3、發(fā)現個(gè)別醫師存在門(mén)診處方不合格現象,包括處方格式不合格,門(mén)診抗菌藥物使用比列大于20%等等。
八、今后努力方向
我院一定以此次醫院等級評審暨年度考核為契機,在上級業(yè)務(wù)主管部門(mén)的領(lǐng)導下,嚴格遵守《醫療機構管理條例》,強化管理措施,優(yōu)化人員素質(zhì),求真務(wù)實(shí),開(kāi)拓創(chuàng )新,不斷提高醫療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
醫療質(zhì)量整改報告15
根據市局要求,我店對20xx年度的醫療器械日常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),進(jìn)行了嚴肅認真的自查,現將自檢自查情況匯報如下:
1、在醫療器械購銷(xiāo)存管理中,我店嚴格按照GSP的管理,醫療器械備案管理執行,制定管理制度對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入藥房,保證醫療器械的合法與質(zhì)量,認真執行驗收制度,確保醫療器械安全使用。加強醫療器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好日常的醫療器械的維護工作,如有醫療器械不良事件發(fā)生,及時(shí)做好記錄,迅速上報市藥監局。
2、按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,實(shí)行醫療器械分區管理,標志明顯。對購進(jìn)的器械的外觀(guān)性狀以及內外包裝。標簽。說(shuō)明書(shū)標示等內容進(jìn)行了詳細檢查。不存在使用過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的情況。醫療器械的儲存嚴格按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求完成。
3、根據GSP的管理要求,制定了醫療器械相關(guān)的管理規章、制度;完善醫療器械購進(jìn)、銷(xiāo)售、驗收等記錄,對發(fā)現的問(wèn)題立即制定整改方案并實(shí)施。通過(guò)這次自查活動(dòng),我店認真學(xué)習醫療器械規范經(jīng)營(yíng)使用行為,加強店員學(xué)習醫療器械管理制度,增強業(yè)務(wù)知識,提高整體水平。在以后工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善各項經(jīng)營(yíng)管理制度,提高經(jīng)營(yíng)管理水平,保證醫療器械經(jīng)營(yíng)安全。
【醫療質(zhì)量整改報告】相關(guān)文章:
醫療質(zhì)量整改報告12-24
醫療質(zhì)量自查整改報告12-23
醫療質(zhì)量整改報告(精選14篇)12-22
醫療質(zhì)量整改報告9篇12-24
醫療質(zhì)量整改報告(9篇)12-24
醫療質(zhì)量整改報告15篇12-26
醫療質(zhì)量整改報告(15篇)12-26
醫療質(zhì)量自查整改報告15篇12-24
醫療質(zhì)量自查整改報告(15篇)12-24