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藥房整改報告11篇
隨著(zhù)個(gè)人的素質(zhì)不斷提高,報告的用途越來(lái)越大,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難,下面是小編收集整理的藥房整改報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥房整改報告1
收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的.分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在10以上,并做好記錄。
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查
合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
7、銷(xiāo)售處方藥品,特殊藥品時(shí)必須憑處方銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售登記,藥師不在崗時(shí)停售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx市淑梅大藥房
藥房整改報告2
xx市食品藥品監督管理局:
xx省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認證現場(chǎng)檢查。通過(guò)認證現場(chǎng)檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好,F場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,針對存在的問(wèn)題,進(jìn)行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、xx企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時(shí)修訂。整改措施:根據新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、xx企業(yè)未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施:已按規定,對計量器具進(jìn)行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、xx現場(chǎng)抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊(批號:xx)無(wú)該批號的檢驗報告書(shū)。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊(批號:xx)驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時(shí)留存了藥品檢驗報告。
4、xx企業(yè)未對負責拆零銷(xiāo)售的'人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓,掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。
5、xx該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復印件。
整改措施:在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。
6、xx企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。
整改措施:根據規定已對完整登記了銷(xiāo)售記錄,內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年x月x日
藥房整改報告3
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的`、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
xxx藥房xx縣xx連鎖店
xxxx年xx月xx日
藥房整改報告4
尊敬的xxx食品藥品監督管理局領(lǐng)導:
您好!
20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學(xué)習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規知識,對存在的.問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下:
一、gsp管理
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書(shū)未懸掛在店內;整改措施:責令相關(guān)人員按規定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內。整改情況:已整改到位。
2.現場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。
3.現場(chǎng)檢查發(fā)現近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷(xiāo);整改措施:已責令相關(guān)人員按規定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷(xiāo)。整改情況:已整改到位
4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時(shí)上崗整改情況:已整改到位
5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規定及時(shí)補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。
6.現場(chǎng)溫濕度計現實(shí)相對濕度為38%,現場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調控措施;整改措施:
已安排工作人員認真學(xué)習《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,并在相應情況下開(kāi)啟空調,做好調控措施。
7.現場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū);整改措施:已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū);并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
1.銷(xiāo)售記錄不全,部分記錄未填寫(xiě)藥品名稱(chēng);整改措施:已責令相關(guān)工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷(xiāo)售記錄。整改情況:已整改到位。
三、遠程監管
1.該企業(yè)遠程監管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開(kāi)展。
整改措施:已責令相關(guān)人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。
藥房整改報告5
**市**區**藥房
關(guān)于GSP認證現場(chǎng)檢查缺陷項目的整改報告
**市、區食品藥品監督管理局:
20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對**區**藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場(chǎng)認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習、再自查,對缺陷項目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權書(shū)法人簽字。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
二、16405 企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標識。
三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
針對此項工作中存在的問(wèn)題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的'分類(lèi)陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
四、12903 企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責任人員:營(yíng)業(yè)員***
2、整改措施:
高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
五、13101 企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
重新制定培訓計劃,按照計劃進(jìn)行培訓,每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
六、13102 企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
按照計劃進(jìn)行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301 企業(yè)部分記錄未按規定保存。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
重新整理店內各項記錄,并分類(lèi)保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
八、15401 企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
購買(mǎi)溫濕度計更換。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
根據店內近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
十、18101 企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。
1、責任人員:質(zhì)量負責人***
2、整改措施:
補充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
本整改方案在**市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
特此報告!
**區**藥房 20xx年12月8日
藥房整改報告6
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū),資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)向上級匯報,盡快處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理:
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
醫院藥房個(gè)人自查自糾整改報告四
為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時(shí)維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的.藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫(xiě)報損單,及時(shí)按程序上報銷(xiāo)毀。
八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門(mén)報告。
九、每月盤(pán)點(diǎn)一次,確保帳物相符。
存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對存在的問(wèn)題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著(zhù)服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個(gè)新的高度。
藥房整改報告7
尊敬的xxx食品藥品監督管理局領(lǐng)導:
您好!
20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對我單位的各項情況進(jìn)行了全面的.檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學(xué)習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規知識,對存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下:
一、gsp管理
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書(shū)未懸掛在店內;
整改措施:責令相關(guān)人員按規定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內。
整改情況:已整改到位。
2、現場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;
整改措施:已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。
3、現場(chǎng)檢查發(fā)現近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷(xiāo);
整改措施:已責令相關(guān)人員按規定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷(xiāo)。
整改情況:已整改到位
4、質(zhì)量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時(shí)上崗
整改情況:已整改到位
5、溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已責令員工按規定及時(shí)補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案
整改情況:已整改到位。
6、現場(chǎng)溫濕度計現實(shí)相對濕度為38%,現場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調控措施;
整改措施:已安排工作人員認真學(xué)習《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,并在相應情況下開(kāi)啟空調,做好調控措施。
7、現場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū);整改措施:已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū);并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
銷(xiāo)售記錄不全,部分記錄未填寫(xiě)藥品名稱(chēng);
整改措施:已責令相關(guān)工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷(xiāo)售記錄。
整改情況:已整改到位。
三、遠程監管
該企業(yè)遠程監管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開(kāi)展。
整改措施:已責令相關(guān)人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關(guān)的工作順利開(kāi)展。
藥房整改報告8
食品藥品監督管理局:
貴局領(lǐng)導xx月xx日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過(guò)領(lǐng)導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。(GSP證書(shū)末懸掛)
2.是否公開(kāi)并醒目地懸掛執業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營(yíng)處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專(zhuān)用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。(處方有開(kāi)架銷(xiāo)售)
5.企業(yè)是否對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進(jìn)行監測和記錄,保證存放符合要求。(無(wú)溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷(xiāo)售時(shí),是否在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱(chēng)等內容。拆零藥銷(xiāo)售期間應保留藥品原裝和說(shuō)明書(shū)。(拆零藥袋不符合要求)
7.營(yíng)業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業(yè)資格或技術(shù)職稱(chēng)的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問(wèn)題查找原因,明確相應整改措施,認真進(jìn)行整改。整改措施如下:
1.是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。(GSP證書(shū)末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書(shū)換證,暫時(shí)末能領(lǐng)到新的GSP證書(shū),已把GSP換發(fā)辦理回執懸掛在顯著(zhù)位置
2.是否公開(kāi)并醒目地懸掛執業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執業(yè)藥師和藥師的資格證書(shū)的3R彩色證件照片懸掛出來(lái)。
3.經(jīng)營(yíng)處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專(zhuān)用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區陳列,并有專(zhuān)用標識。
4.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。(處方有開(kāi)架銷(xiāo)售)
整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開(kāi)架銷(xiāo)售的處方藥放到處方柜里陳列和銷(xiāo)售。
5.企業(yè)是否對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進(jìn)行監測和記錄,保證存放符合要求。(無(wú)溫濕度記錄)
整改情況:對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和冷藏設備按照有關(guān)規定監測和調控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷(xiāo)售時(shí),是否在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱(chēng)等內容。拆零藥銷(xiāo)售期間應保留藥品原裝和說(shuō)明書(shū)。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進(jìn)符合要求的'拆零藥袋,并按有關(guān)的規定銷(xiāo)售拆零藥品
7.營(yíng)業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業(yè)資格或技術(shù)職稱(chēng)的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業(yè)資格或技術(shù)職稱(chēng)的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度,嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問(wèn)題進(jìn)行批評和指導,我們將不斷學(xué)習,不斷改進(jìn)。
藥房整改報告9
20xx年1月5日,以xxx為組長(cháng),xxx、xxx為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查,通過(guò)這次檢查,深刻領(lǐng)會(huì )了GSP的精神,進(jìn)一步提高了認識。針對現場(chǎng)檢查中存在的缺陷項目,藥店經(jīng)理xxx非常重視,安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進(jìn)行了整改,現將整改情況匯報如下:
一、現場(chǎng)檢查缺陷項目
GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場(chǎng)檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位,如在現場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時(shí),未按規定檢查部分藥品說(shuō)明書(shū)。
3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫(xiě)正名正字,如“香櫞”寫(xiě)成“香元”。
4、7713:企業(yè)非處方藥區陳列的部分藥品類(lèi)別標簽放置不準確。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結束當天下午,xx經(jīng)理召集全體員工開(kāi)會(huì ),認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問(wèn)題查找原因,明確相應的整改措施,根據質(zhì)量責任制度的規定,每一項責任到人,進(jìn)行了認真整改。
1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓不到位,如在現場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識。
責任人員:質(zhì)量管理員xxx為主,采購員xxx、驗收員xxx和所有營(yíng)業(yè)員參與。
整改措施:
。1)將藥品管理法律法規、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范、藥品分類(lèi)管理知識、驗收儲存和養護等專(zhuān)業(yè)知識的內容進(jìn)行匯總,重新學(xué)習。
。2)按照GSP零售驗收標準要求,準確理解相關(guān)概念及知識。
。3)相互進(jìn)行提問(wèn),結合經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的實(shí)際情況,深刻領(lǐng)會(huì )GSP的重要內容,達到提高認識并嚴格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。
完成時(shí)間:20xx年1月6日晚。
2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時(shí),未按規定檢查部分藥品說(shuō)明書(shū)。
責任人員:驗收員xxx
整改措施:
。1)認真學(xué)習了GSP零售檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高;
。2)教育驗收人員在以后藥品驗收過(guò)程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀(guān)性狀;藥品的包裝、標簽和說(shuō)明書(shū);有關(guān)標識和警示說(shuō)明等內容進(jìn)行檢查,切實(shí)進(jìn)行驗收檢查;
。3)驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執行。
完成時(shí)間:20xx年1月6日晚。
3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫(xiě)正名正字,如“香櫞”寫(xiě)成“香元”。
責任人員:質(zhì)管員xxx。
整改措施:
。1)收集了《中國藥典》(20xx年一部)。
。2)按《中國藥典》(20xx年一部)正文中的中藥名稱(chēng),對現有中藥斗上中藥飲片名稱(chēng)進(jìn)行了核對,將所有不符合“正名正字”的內容進(jìn)行了重新標注。
完成時(shí)間:20xx年1月6日上午。
4、7713:企業(yè)非處方藥區陳列的部分藥品類(lèi)別標簽放置不準確。
責任人員:營(yíng)業(yè)員xxx等。
整改措施:
。1)對所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標簽的放置情況進(jìn)行了檢查。
。2)對檢查中發(fā)現的標簽錯位或不準確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等,確保標簽放置正確,內容準確。
完成時(shí)間:20xx年1月6日下午。
5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。
責任人員:質(zhì)管員xxx
整改措施:
。1)收集并認真學(xué)習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)的'要求;
。2)通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息,并及時(shí)向質(zhì)量管理員報告;
。3)質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時(shí)申報。
完成時(shí)間:20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大藥房
一、0605
企業(yè)質(zhì)量管理機構對所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案建立不規范。
1、責任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
質(zhì)量管理員xxx
2、整改措施:
針對所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數量較少,規范的程度還有差異,所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系,收集資料,按藥品類(lèi)別重新分類(lèi),并整理建檔。
3、完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
二、0610
企業(yè)質(zhì)量管理機構收集質(zhì)量信息不夠。
1、責任人員:質(zhì)量管理員xxx執行
質(zhì)管部長(cháng)xxx審核
2、整改措施:
。1)登陸國家食品藥品監督管理局和xx省食品藥品監督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息,同時(shí)對《中國醫藥報》、《醫藥經(jīng)濟報》、《健康報》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯,然后分類(lèi)存檔,同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門(mén)學(xué)習。
。2)要求質(zhì)量管理員xxx每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息,閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。
3、完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
三、1701
企業(yè)對各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律法規和專(zhuān)業(yè)知識培訓效果不佳。
1、責任人員:質(zhì)量副總經(jīng)理xxx
企業(yè)所有員工
2、整改措施:
。1)重新制定藥品法律法規、專(zhuān)業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
。2)組織再培訓,聘請xx縣食品藥品監督管理局長(cháng)期從事藥品管理的主任藥師xxx主講,從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著(zhù)手進(jìn)行培訓,以現場(chǎng)互動(dòng)提問(wèn)和實(shí)際操作相結合的方式進(jìn)行考核,同時(shí)對學(xué)習內容進(jìn)行閉卷考試,對考核、考試不合格者調離崗位。
3、完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
四、2501
企業(yè)對所用設施設備建立的檔案內容不全。
1、責任人員:養護員xxx執行
質(zhì)管部長(cháng)xxx監督
2、整改措施:
。1)對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買(mǎi)發(fā)票、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、保修單、檢定證書(shū)、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。
。2)按照一個(gè)設施設備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類(lèi)建檔,并補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規范。
3、完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
五、3601
倉庫保管員對個(gè)別標志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門(mén)處理。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
保管員xxx
驗收員xxx
2、整改措施:
。1)質(zhì)量管理部門(mén)對檢查中發(fā)現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復查,再次開(kāi)箱檢驗,仔細核對內包裝及裝箱合格證,確認為合格藥品,并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。
。2)同時(shí)以此事為例,教育員工要有責任感,認真學(xué)習驗收程序,對開(kāi)箱驗收需撕開(kāi)的包裝膠帶用利器拆開(kāi)的同時(shí),對所有標識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況,保管員拒收退庫后,驗收員要接受處罰。
3、完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
六、3701
用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。
1、責任人員:辦公室主任xx
驗收員xxx
養護員xxx
2、整改措施:
根據檢定證書(shū)的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱(chēng)、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內,使計量檢定記錄常態(tài)化、規范化。
3、完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
七、4003
對不合格藥品未分清質(zhì)量責任并制定預防措施
1、責任人員:質(zhì)量負責人xx
驗收員xxx
保管員xxx
2、整改措施:
。1)對破損污染一瓶復方黃松洗液的質(zhì)量責任進(jìn)行了認定,追查源頭,系貨運公司到貨后,驗收員未與貨運公司押運員現場(chǎng)開(kāi)箱檢驗,事后在驗收入庫過(guò)程中發(fā)現藥品破損滲漏,現已按相關(guān)程序申請報損批準后銷(xiāo)毀。
。2)預防措施:要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場(chǎng)開(kāi)箱檢驗,若系運輸不當造成的藥品破損、遺失,要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運公司索賠。
3、完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
八、4203
中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
養護員xxx
2、整改措施:
加強對養護員xxx的中藥專(zhuān)業(yè)知識培訓,對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進(jìn)行真空密封降氧。對易生蟲(chóng)品種采用磷化鋁熏蒸,使其質(zhì)量達到儲存要求,并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、
完成時(shí)間:xxxx年x月xx日
1.0603
質(zhì)量管理機構未能有效指導部分制度的執行
整改措施:要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序的學(xué)習,并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導小組對公司的制度執行情況進(jìn)行一次內部考核。
整改結果:質(zhì)量管理部于20xx年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責、管理程序,并在9月27日上午進(jìn)行了考核,9月30日,公司質(zhì)量領(lǐng)導小組按照公司《質(zhì)量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關(guān)制度執行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查,基本符合認證檢查組整改要求。
2、3511
銷(xiāo)后退回藥品記錄內容不完整
整改措施:質(zhì)量管理部認真學(xué)習GSP標準關(guān)于銷(xiāo)后退回藥品的條款,對照現行的銷(xiāo)后退回記錄,逐項審查并補充完整,要求系統維護員按規定調整電腦單據。
整改結果:20xx年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認真學(xué)習了GSP標準的3511等項關(guān)于銷(xiāo)后退回藥品的條款,按照條款的要求,對銷(xiāo)后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改,銷(xiāo)后退回藥品的驗收環(huán)節進(jìn)行了補充,增加了驗收填寫(xiě)項目,銷(xiāo)后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質(zhì)量狀況、驗收結論等,同時(shí)要求以上項目必須手工填寫(xiě)清楚并簽名。
一、1903
項缺陷內容:庫房作業(yè)場(chǎng)所無(wú)裝卸頂棚
整改措施:庫房作業(yè)場(chǎng)所增加裝卸頂棚
整改責任人:保管員李xxx
整改結果:庫房作業(yè)場(chǎng)所已增加裝卸頂棚
二、3701:企業(yè)用于驗收養護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無(wú)使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的檢定記錄
整改措施:至20xx.10.10日以后由專(zhuān)人負責藥品養護儀器的檢定,并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的檢定記錄,在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。
整改責任人:養護員xxx
整改結果:養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄,并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。
三、5702:企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應情況。
整改措施:(1)通知質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應信息,并及時(shí)向質(zhì)量管理員報告;(2)收集并認真學(xué)習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)的要求,質(zhì)管員xx在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應信息。
責任責任人:質(zhì)管員xxx
整改結果:質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》,季度收集上報藥品不良反應報告,通知各部門(mén)學(xué)習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
1、“0610
企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”
整改情況:從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》,并傳遞到了業(yè)務(wù)部門(mén)。
質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息,進(jìn)行認真的分析歸類(lèi)。有針對性的傳遞到有關(guān)部門(mén)和人員,并及時(shí)督促、檢查落實(shí)情況,充分發(fā)揮各類(lèi)信息對質(zhì)量管理工作的指導作用。
附件1、《關(guān)于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》及其要點(diǎn)分析;《第五批非處方藥目錄》
2、“2101
冷藏藥品庫內個(gè)別貨區缺少底墊”
整改情況:已經(jīng)全部配齊。
附件2、冷庫底架照片
3、“2102
危險品庫內無(wú)避光窗簾”
整改情況:已經(jīng)安裝避光窗簾。
附件3、避光簾照片
4、“3401
企業(yè)對進(jìn)貨情況質(zhì)量評審的內容不完善”
整改情況:組織有關(guān)人員對20xx年購進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評審。
附件4、xxxx年購進(jìn)藥品質(zhì)量評審報告
5、“4103
個(gè)別藥品箱體已擠壓變型”
整改情況:用公司自備的周轉箱更換原包裝,并在箱外標簽注明了箱內藥品的名稱(chēng)、劑型、規格、數量、產(chǎn)地、批號和有效期。
附件5、更換后的藥品包裝照片
6、“4201
養護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”
整改情況:養護員對保管員和養護員進(jìn)行了職責和有關(guān)知識的培訓,并針對檢查中發(fā)現的問(wèn)題,進(jìn)行了重點(diǎn)講解。
附件6、講稿和培訓人員簽名
7、“4206
養護分析內容不全面”
整改情況:對xxxx年第x季度的養護工作重新進(jìn)行了匯總分析。
附件7、xxxx年第x季度養護分析報告
藥房整改報告10
沂水縣食品藥品監督管理局:
我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作通知后,高度重視,立即按照專(zhuān)項整治工作重點(diǎn)內容逐項進(jìn)行自查,并對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證標準》的規定進(jìn)行全面檢查,F將自查整改報告如下:
一、進(jìn)貨與驗收方面:我店共經(jīng)營(yíng)藥品品種達××個(gè),分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進(jìn),嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴格審核購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性,按規定索取銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)及身份證復印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進(jìn)藥品均有合法票據,對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立了購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、貨相符。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的銷(xiāo)售方面:銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑時(shí),嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的`有關(guān)條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區域標識,處方藥一律憑處方銷(xiāo)售,。含特殊藥品復方制劑的非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。
同時(shí)該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的教育培訓力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥房整改報告11
xxx食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監發(fā)【xxxx】x號文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的'情況;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況?傊,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xxx藥堂
20xx年x月x日
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