藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度
在日常生活和工作中,人們運用到制度的場(chǎng)合不斷增多,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢?下面小編給大家整理了藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度(精選16篇)僅供大家參考借鑒。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度1
藥品購進(jìn)管理制度
。1)為認真貫徹執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
。2)采購員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規培訓,考試合格,持證上崗。
。3)嚴格執行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。
、僭诓少徦幤窌r(shí)應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià),并建立合格供貨方檔案;
、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;
、蹖εc本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗證,并做好記錄。
。4)采購藥品應簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購銷(xiāo)雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。
。5)購進(jìn)藥品應開(kāi)具合法票據,做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
。6)購進(jìn)藥品應按規定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等項內容。
。8)對首營(yíng)企業(yè)應確認其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首營(yíng)品種應進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn)。
。9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。
。10)采購員應及時(shí)了解藥品的庫存結構和營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售情況,合理制定藥品購進(jìn)計劃,在保證滿(mǎn)足銷(xiāo)售需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。
。11)質(zhì)量負責人應會(huì )同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結構,提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
藥品質(zhì)量驗收管理制度
。1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。
。2)藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
。3)驗收員應根據合法票據,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。
。4)驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內及時(shí)驗收!闼幤窇诘截浐1個(gè)工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。
。5)貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。
。6)驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
、偎幤钒b的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;
、隍炇照幤钒b中應有產(chǎn)品合格證;
、垓炇胀庥盟幤,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識;
、茯炇罩兴庯嬈瑧邪b,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內容,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;
、蒡炇者M(jìn)口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件;
、掾炇帐谞I(yíng)品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。
。7)驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記,進(jìn)行復原封箱。
。8)驗收藥品時(shí)應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。
。9)對驗收不合格的藥品,應填寫(xiě)藥品拒收報告單,報質(zhì)量負責人審核處理。
。10)應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。
。11)驗收合格的藥品,驗收員應在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應予拒收并報質(zhì)量負責人。
藥品儲存管理制度
。1)為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。
。2)按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。
。3)應按照經(jīng)營(yíng)規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配臵必要的庫房溫濕度監測和調控設施;
。4)應設臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
。5)按照藥品性能,對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開(kāi)存放。
。6)庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
。7)根據季節、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
。8)藥品存放應實(shí)行色標管理。待驗區、退貨區——黃色:合格品區——綠色;不合格品區——紅色。
。9)對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,并有明顯標志。
。10)實(shí)行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
。11)儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負責人。
。12)保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。
藥品養護管理制度
。1)為規范藥品倉儲養護管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。
。2)建立和健全藥品養護組織,配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的養護人員,養護人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
。3)堅持以預防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫藥品養護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
。4)質(zhì)量負責人負責對養護工作的技術(shù)指導和監督,包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監督考核藥品養護的工作情況等。
。5)養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作,根據庫房溫濕度狀況,采取相應的措施并做好記錄。每日上午8—9時(shí)、下午3—4時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。
。6)根據庫存藥品流轉情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護檢查,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
。7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養護。
。8)對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
。9)建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養,并做好記錄,記錄保存二年。
。10)對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應暫停銷(xiāo)售,及時(shí)通知質(zhì)量負責人進(jìn)行復查處理。
。11)定期匯總、分析養護工作信息,并上報質(zhì)量負責人。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度2
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的`優(yōu)劣,關(guān)系著(zhù)千家萬(wàn)戶(hù),與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定本制度。
。ǘ┓矎氖滤幤妨闶酃ぷ鞯臓I(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓考核合格,同時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
。ㄈ┱J真執行價(jià)格政策,做到藥品標價(jià)簽齊全,填寫(xiě)準確、規范。
。ㄋ模┧幤逢惲袘鍧嵜烙^(guān),擺放時(shí)應做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),人用藥與環(huán)境衛生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
。ㄎ澹I(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
。I(yíng)業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
。ㄆ撸╀N(xiāo)售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調配和出售。無(wú)醫師開(kāi)具的處方,不得銷(xiāo)售處方藥。
。ò耍⿲θ必浰幤芬J真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶(hù)購買(mǎi)。
。ň牛┳龊酶黜椗_帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時(shí)。
。ㄊ┳龊卯斎請蟊,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告藥店負責人。
。ㄊ唬┧幤蜂N(xiāo)售不得采用有獎銷(xiāo)售,附贈藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。
。ㄊ┤邕`反上述規定,將不合格藥品銷(xiāo)出,出現一次,在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
。ㄒ唬﹤}庫要按照安全、方便、節約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。
。ǘ└鶕幤返男阅芗耙,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
。ㄈ└鶕竟、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀(guān)測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
。ㄋ模┧幤反娣艑(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品區、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
。ㄎ澹⿴旆康陌踩胺诸(lèi)儲存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。
1、藥品與非藥品分開(kāi);
2、處方藥與非處方藥分開(kāi);
3、內服藥與外用藥分開(kāi);
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳管理。
。⿴旆潘幤芬磁栱樞虼娣,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
。ㄆ撸┍3謳旆、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
。ò耍﹤}庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養護的管理制度
。ㄒ唬﹫猿帧邦A防為主”的原則,按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查,做好養護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
。ǘ┡鋫鋵(zhuān)職的養護人員,養護人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。
。ㄈ⿲3個(gè)月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
。ㄋ模┟吭聦Ω黝(lèi)養護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
。ㄎ澹┌l(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷(xiāo)售。
。B護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
。ㄆ撸B護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養護工作。每年落實(shí)專(zhuān)人負責,適時(shí)檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。
。ò耍﹫髲U、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
。ň牛┙⒔∪攸c(diǎn)藥品養護檔案工作,并定期分析,不斷總結經(jīng)驗,為藥品儲存養護提供科學(xué)依據。
。ㄊ┤缫蝠B護人員未盡職盡責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度3
一、為保證連鎖門(mén)店質(zhì)量管理體系正常運行,保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執行,公司與連鎖門(mén)店共同定期對門(mén)店藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。
二、連鎖門(mén)店應認真學(xué)習掌握公司制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規范操作要求,強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。
三、公司與門(mén)店每半年全面開(kāi)展一次質(zhì)量管理制度執行情況檢查考核工作。
檢查考核主要內容即:
1、門(mén)店硬件建設狀況;
2、以公司制度為標準,檢查考核門(mén)店執行各項制度的記錄資料簿。
四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中,公司針對發(fā)現的問(wèn)題提出可行和有效的改進(jìn)措施,門(mén)店應認真落實(shí),改進(jìn)落實(shí)情況應做好記錄。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度4
一、質(zhì)量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規,熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規范。在公司質(zhì)量管理部門(mén)的統一領(lǐng)導下,認真做好本店的質(zhì)量管理工作。
二、對配送到本店的藥品從驗收、分類(lèi)、陳列、養護檢查、銷(xiāo)售到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監督和管理,對藥品質(zhì)量行使否決權。
三、對門(mén)店各崗位和各個(gè)環(huán)節凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應給予切實(shí)、有效地督促和指導。
四、質(zhì)量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷(xiāo)售的`審方和復核工作,按規定在處方或處方銷(xiāo)售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內提供咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全,合理用藥。
六、在公司質(zhì)管部門(mén)指導下,每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執行情況,并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應及時(shí)收集整理,做到資料項目完整,內容真實(shí)準確。各項資料要妥善保存備查。
七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴,質(zhì)量負責人應與門(mén)店負責人一道做好接待工作。必要時(shí),應用藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識對顧客進(jìn)行解釋?zhuān)〉妙櫩偷男湃魏屠斫,以維護企業(yè)信譽(yù)和形象。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度5
一、藥劑師收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥汽稱(chēng)、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時(shí),由配方人員與醫生聯(lián)系更正后再行調配。
三、藥房人員應按照藥品性質(zhì)、分類(lèi)保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線(xiàn)等條件,防止藥品過(guò)期失效,蟲(chóng)蛀霉爛變質(zhì)。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。對需臨時(shí)炮制的中藥材,應切實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
五、配方所用醫療用毒性中藥飲片和二類(lèi)特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執行。
六、每天配方前必須校對衡器,配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內外清潔,無(wú)雜。
七、處方調配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時(shí)應耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
九、調劑臺及儲藥瓶等應保持清潔,并按固定地點(diǎn)放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛工作,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度6
一、本衛生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監督管理局、xx區教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛生室應當嚴格執行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,衛生室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑,衛生室老師要堅持對購進(jìn)的藥品,做到根據原始憑證逐批驗收。
三、衛生室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品,堅決不使用處方藥和甲類(lèi)非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過(guò)期、失效的藥品報損銷(xiāo)毀,應當詳細記錄造列清單,及時(shí)交報有關(guān)部門(mén)處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類(lèi)定位:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜,并以標簽注明。
七、對藥品實(shí)行效期管理,做到“先進(jìn)先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查,禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
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根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則和相關(guān)法規要求,加強公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過(guò)期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內的藥品。
二、采購部組織藥品時(shí),應根據市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷(xiāo),避免造成經(jīng)濟損失。
三、購進(jìn)有效期在三個(gè)月內的藥品,驗收員應拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶(hù)急需的藥品應入庫。
四、藥品應按批號堆碼,并在庫內設置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內的藥品應掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴格執行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應每月填寫(xiě)《近效期藥品報表》,及時(shí)報送經(jīng)理、采購部、銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部。
六、銷(xiāo)售部應及時(shí)對庫存近效期藥品進(jìn)行銷(xiāo)售,避免過(guò)期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷(xiāo)售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度8
1.根據國務(wù)院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3.醫院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿(mǎn)前6個(gè)月向省食品藥品監督管理局提出申請換證。
4.放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過(guò)任何中介單位和個(gè)人。
5.放射性藥品的使用科室為核醫學(xué)科。核醫學(xué)科必須具備與其醫療任務(wù)相適應的并經(jīng)核醫學(xué)技術(shù)培訓的技術(shù)人員。
6.放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計劃單》,藥劑科采購人員復核后交藥劑科主任、分管院長(cháng)審批,定點(diǎn)采購。
7.放射性藥品的應存放于指定的活性實(shí)驗室內,并有安全防護措施。
8.放射性藥品的質(zhì)量檢查驗收,不良反應收集由核醫學(xué)科負責。
9.放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應分類(lèi)處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護的有關(guān)規定處置。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度9
一、配合食品藥品監督管理部門(mén)對本單位餐飲食品安全進(jìn)行監督檢查,并如實(shí)提供有關(guān)情況;
二、定期協(xié)助組織本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規和食品安全知識培訓;
三、制定本單位食品安全管理制度及崗位責任制度,并對執行情況進(jìn)行督促檢查;
四、檢查餐飲服務(wù)環(huán)節中的食品安全狀況并記錄,對檢查中發(fā)現的不符合要求的行為及時(shí)制止并提出處理意見(jiàn);
五、對食品安全檢驗工作進(jìn)行管理;
六、對本餐飲服務(wù)單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調離相關(guān)崗位;
七、建立健全餐飲服務(wù)單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄;
八、所在餐飲服務(wù)單位發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故時(shí),協(xié)助單位及時(shí)報告衛生及食品藥品監督管理部門(mén),采取措施防止事態(tài)擴大,配合監管部門(mén)調查處理;
九、協(xié)助所在餐飲服務(wù)單位定期向食品藥品監督管理部門(mén)上交本單位的餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全綜合自查報告;
十、與保證餐飲服務(wù)食品安全有關(guān)的其他管理工作。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度10
一、配備專(zhuān)職或者兼職食品安全管理人員,負責日常食品安全監督檢查。
二、食品安全管理人員堅持落實(shí)每天檢查各部門(mén)、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況,并作好登記。
三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發(fā)現問(wèn)題,應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括食品儲存、銷(xiāo)售過(guò)程;陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周?chē)h(huán)境衛生。
七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
八、各類(lèi)檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。
食品從業(yè)人員衛生制度
一、從業(yè)人員每年應當進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤換工作服,進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽,頭發(fā)必須全部戴入帽內。
四、定期理發(fā),不留長(cháng)胡須。
五、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手表,手鐲。
六、不準穿工作服上廁所,大小便后堅持洗手消毒。
七、工作時(shí)嚴禁吸煙。
八、工作時(shí)不要隨地吐痰。
九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不準用手抓直接入口食品。
十一、不準對著(zhù)食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺(jué)遵守衛生制度。
十三、抹布專(zhuān)用,經(jīng)常搓洗,消毒。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度11
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理,特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審查,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。監管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的,頒發(fā)《行政執法證》,在食品藥品監管相關(guān)部門(mén)授予的權限內開(kāi)展執法檢查和巡查工作;信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦,由我鎮人民政府負責審批,報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責,積極開(kāi)展工作,努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核,由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室組織實(shí)施。對村級食品藥品安全信息員的考核,由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實(shí)施,考核結束后,應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案;
4、對食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,連續兩年被評為“不稱(chēng)職”的,將由原聘用機關(guān)予以解聘;
5、對年度考核為優(yōu)秀的監管員、信息員,將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表?yè)P和獎勵。
食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全,進(jìn)一步完善農村食品藥品監管體系,特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時(shí)參加上級有關(guān)部門(mén)組織的培訓教育活動(dòng)。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的。實(shí)際需要,開(kāi)展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學(xué)習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識,;并結合工作實(shí)際學(xué)習食品藥品監管知識。
5、培訓教育采取定期集中學(xué)習、自學(xué)、現場(chǎng)實(shí)踐學(xué)習、組織參觀(guān)學(xué)習的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規及安全知識采用集中授課培訓的方式進(jìn)行,監管員每年不少于2次,信息員每年不少于1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度12
一、制定本單位食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛生設施改善的規劃。
三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證管理辦法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證,無(wú)食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營(yíng)。做到亮證、亮照經(jīng)營(yíng)。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營(yíng)。
五、建立并執行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進(jìn)行監督檢查,總結、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執行食品安全標準。
八、協(xié)助食品安全監督管理機構實(shí)施食品安全監督、監測。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度13
一、認真學(xué)習宣傳、貫徹執行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規,貫徹執行縣委、縣政府的各項決定,在鄉鎮政府的領(lǐng)導下,認真履行質(zhì)量安全監督管理職責。
二、綜合管理本鄉鎮、村社(街道)的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作,認真制定、落實(shí)鄉鎮質(zhì)量及食品藥品安全工作目標責任制;配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監督管理部門(mén)對本轄區生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行質(zhì)量普查和建檔工作,建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檔案,對轄區內特種設備使用情況摸底建檔,實(shí)現動(dòng)態(tài)管理。
三、負責轄區產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設備安全,根據各級政府及相關(guān)監督管理部門(mén)的安排部署,有計劃地開(kāi)展檢查,規范市場(chǎng),打假治劣,保護廣大人民群眾的切身利益。
四、負責對本鄉鎮、村社(街道)內生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的巡查回防和咨詢(xún)服務(wù)工作。
五、配合上級相關(guān)監督管理部門(mén)開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治和監督檢查工作,協(xié)助縣相關(guān)監督管理部門(mén)對各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調查處理。
六、負責本鄉鎮產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預測,按照工作要求上報各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結、信息和統計報表。
七、負責本鄉鎮、村社(街道)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作,加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監督員的培訓。
八、組織開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練,切實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發(fā)生事故及時(shí)向當地政府和相關(guān)主管部門(mén)上報,并采取積極有效的措施進(jìn)行處置。
九、負責做好縣政府及監管部門(mén)交辦的其他事項。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度14
一、采購制度
1、根據"按需購進(jìn),擇優(yōu)選購"的原則,依據市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫存結構及質(zhì)量部門(mén)反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準后執行,要建立供銷(xiāo)平衡,保證供應,避免脫銷(xiāo)或品種重復積壓以致過(guò)期失效造成損失。
2、嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)會(huì )同質(zhì)量管理部門(mén)對其進(jìn)行現場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)應注明購銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛生許可證》,《營(yíng)業(yè)執照》,《保健食品批準證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,執行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。
6、購進(jìn)保健食品應有合法票據,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品:
。1)無(wú)《衛生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
。2)無(wú)檢驗合格證明的保健食品;
。3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀(guān)性狀異常的保健食品;
。4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品;
。5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:
3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件,以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明;銷(xiāo)售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書(shū),并標明委托授權范圍及有效期限,銷(xiāo)售人員身份證復印件,并對銷(xiāo)售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷(xiāo)售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書(shū)》)、《產(chǎn)品檢驗報告書(shū)》,保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū),以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛生許可證》和《保健食品GMP證書(shū)》。
3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應電話(huà)查詢(xún)。查詢(xún)后應在首營(yíng)審批表上作好查詢(xún)記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務(wù)部門(mén)填報的表格及資料進(jìn)行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的。審核為主,對首營(yíng)企業(yè)的審批如依據所報送的資料無(wú)法做出準確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應會(huì )同保健食品安全管理員對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書(shū)面考察報告。再上報審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在2天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。
8、購進(jìn)保健食品應有合法票據,按規定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
三、衛生管理制度
。ㄒ唬I(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內。
5、個(gè)人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐。
7、注意個(gè)人衛生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區域。
8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲(chóng)劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時(shí)報告辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛生管理制度
1、保健食品應專(zhuān)區存放,所有入庫產(chǎn)品應分區、分類(lèi)擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專(zhuān)區的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專(zhuān)區,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒臵現象。庫存保健食品先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專(zhuān)區內應保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門(mén)窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配臵齊全有效。
5、保健食品專(zhuān)區應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等檢查和打掃衛生。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
7、倉庫內不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專(zhuān)區不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度15
為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時(shí)必須檢查保健食品外觀(guān)質(zhì)量,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)內容與入庫進(jìn)貨票相符后,方準入庫。
2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專(zhuān)區的相對濕度應保持在45—75之間。
3、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變本文來(lái)自形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時(shí)采取調控措施。
6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,做好保健食品養護記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。
藥店食品經(jīng)營(yíng)安全管理制度16
。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。
。ǘ┻M(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
。ㄈ┵忂M(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
。ㄋ模┵忂M(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
。ㄎ澹┵忂M(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
。┦谞I(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的`審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
。ㄆ撸┵忂M(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
。ò耍┒ㄆ趯r(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1—2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
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