- 醫療器械委托生產(chǎn)合同 推薦度：
- 相關(guān)推薦
委托生產(chǎn)醫療器械合同
隨著(zhù)法律法規不斷完善，人們越發(fā)重視合同，人們運用到合同的場(chǎng)合不斷增多，合同是對雙方的保障又是一種約束。你知道合同的主要內容是什么嗎？下面是小編為大家整理的委托生產(chǎn)醫療器械合同，歡迎閱讀與收藏。
甲方：___________
乙方：___________
根據《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規規定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠實(shí)信用的基礎上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達成協(xié)議如下：
第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)明確規定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責，委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產(chǎn)許可和醫療器械注冊的有關(guān)要求。
第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：
產(chǎn)品名稱(chēng)：_____________
型號：_____________
第三條：乙方責任：
1.乙方負責原材料的購買(mǎi)和加工；產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸。
2.乙方應當按照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、強制性標準、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后，乙方應當依照《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》第十四條的1規定辦理相關(guān)手續，在醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
4.乙方必須培訓相關(guān)人員，滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6.乙方應當按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
7.乙方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。
8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責任：
1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗過(guò)程進(jìn)行監督。
2.甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠(chǎng)房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3.甲方應當對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現場(chǎng)考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。
5.甲方質(zhì)管部門(mén)應向受托生產(chǎn)廠(chǎng)家索取提取生產(chǎn)記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規程進(jìn)行生產(chǎn)。
6.按照采購控制程序，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。
第五條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車(chē)間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告，甲、乙雙方質(zhì)量負責人應及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報告上簽署處理意見(jiàn)及措施。
第六條：乙方有義務(wù)接受醫療器械監督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現場(chǎng)質(zhì)量審計，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回
時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調閱或檢查與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第七條：服務(wù)條款及價(jià)格
詳見(jiàn)《購銷(xiāo)合同》。
第八條：違約責任
1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣(mài)甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協(xié)議或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
4.無(wú)論協(xié)議履行期內或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意繼續使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。
6.甲方無(wú)正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協(xié)議或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。
第九條：保密責任
甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書(shū)面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì )公眾披露。如政府部門(mén)要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應將此要求及時(shí)通知另一方。
第十條：合同有效期為_(kāi)_1__年，協(xié)議期滿(mǎn)前三個(gè)月內雙方無(wú)書(shū)面異議，則自動(dòng)續約1年，以此類(lèi)推，直至雙方協(xié)商并書(shū)面終止協(xié)議為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。
第十二條：本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方：_________
乙方：___________
_________年_____月____日
【委托生產(chǎn)醫療器械合同】相關(guān)文章：
醫療器械委托生產(chǎn)合同07-08
醫療器械注冊委托代理合同10-20
醫療器械注冊委托代理合同02-27
醫療器械注冊委托代理合同范文05-29
委托加工生產(chǎn)合同07-22
委托生產(chǎn)合同08-09
生產(chǎn)委托合同04-06
生產(chǎn)委托加工合同02-20