進(jìn)口醫療器械委托申報合同書(shū)

　　隨著(zhù)法律法規不斷完善，人們越發(fā)重視合同，能夠利用到合同的場(chǎng)合越來(lái)越多，它也是減少和防止發(fā)生爭議的重要措施。你所見(jiàn)過(guò)的合同是什么樣的呢？以下是小編收集整理的進(jìn)口醫療器械委托申報合同書(shū)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　合同編號：________

　　甲方：________有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）

　　乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議：

　　一、委托條款：

　　1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)

　　2、甲方負責按"醫療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見(jiàn)醫療器械注冊管理辦法）。

　　3、乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標準）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

　　4、關(guān)于注冊時(shí)間計劃見(jiàn)合同附件。

　　5、乙方取得注冊證書(shū)，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款：

　　1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣萬(wàn)元；檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣萬(wàn)元，標準技術(shù)服務(wù)費人民幣萬(wàn)元。

　　2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當乙方取得上述產(chǎn)品的`注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

　　3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔相應責任。

　　三、附加的支付條款（國家收費）：

　　1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶(hù)中。

　　2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來(lái)往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3、在產(chǎn)品sfda檢測過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調整而造成注冊時(shí)間的延長(cháng)，責任由甲方承擔，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。

　　四、注冊失敗和不可抗力：

　　1、如確因無(wú)法抗拒原因（如國家注冊法規發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

　　3、如因乙方在整理注冊資料、申報過(guò)程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款：

　　1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2、如在協(xié)議執行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

　　3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：________________

　　乙方單位蓋章：________________

　　甲方代表人簽章：________

　　乙方代表人簽章：________

　　________　年_____月____日

　　________年________月________日

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