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藥事管理學(xué)試題及答案
藥事管理學(xué)的試題有哪些?藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科,它的研究和教育集中于應用社會(huì )、行為、管理和法律科學(xué),去研究藥學(xué)實(shí)踐中完成專(zhuān)業(yè)服務(wù)的環(huán)境的性質(zhì)與影響。下面小編給大家帶來(lái)藥事管理學(xué)試題及答案,歡迎大家閱讀。
藥事管理學(xué)試題及答案
1、在執業(yè)藥師管理職責分工中,由省級食品藥品監督管理部門(mén)組織實(shí)施的是( D )
A、執業(yè)藥師考前培訓
B、執業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作
C、執業(yè)藥師繼續教育
D、執業(yè)藥師執業(yè)注冊許可
2、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說(shuō)法,錯誤的是( D )
A、藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險
B、不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風(fēng)險的主要因素
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個(gè)生命周期的安全監測和風(fēng)險管理工作
D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節消除各種藥品安全風(fēng)險因素
3、根據《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法,錯誤的是( B )
A、鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)
B、力爭到2018年底實(shí)現零售藥店分級分類(lèi)管理全面實(shí)現零售連鎖化
C、整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題,嚴厲打擊租借證照等違法違規行為
D、規范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式
4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度的基本內容的說(shuō)法,錯誤的是( C )
A、加快建立健全公共衛生服務(wù)體系
B、加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系
C、完善以公立醫院和非公立醫院并重的醫療服務(wù)體系
D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系
5、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指( C )
A、公立醫院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售
B、政府舉辦的醫療衛生機構實(shí)行“收支兩條線(xiàn)”
C、政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類(lèi)醫療機構按照規定使用基本藥物
D、所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售
6、 根據《關(guān)于完善基本醫療保險定點(diǎn)醫藥機構協(xié)議管理的指導意見(jiàn)》,關(guān)于基本醫療保險定點(diǎn)醫藥機構管理的說(shuō)法,正確的是(B)
A、加強定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店的資格審查,由社會(huì )保險經(jīng)辦機構與通過(guò)前置審批的醫藥機構直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議
B、取消定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店的資格審查,由社會(huì )保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議
C、參保人員只能選擇1 家定點(diǎn)醫療機構就醫購藥
D、對未列入“醫保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例
7、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括( C )
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠(chǎng)商
C、藥品檢驗機構
D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
8、關(guān)于藥品標準的說(shuō)法錯誤的是( D )
A、《中國藥典》為法定藥品標準
B、醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準
C、局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產(chǎn)、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種
D、藥品生產(chǎn)全業(yè)執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定
9、某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是( A )
A、毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列
B、藥品按劑型,用途及儲存要求分類(lèi)陳列
C、外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放
D、拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或專(zhuān)區
10、不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適應處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是( B )
A、處方醫師簽名不能準確識別的處方
B、存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方
C、慢性病需延長(cháng)處方用量未注明理由的處方
D、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方
11、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,關(guān)于第二類(lèi)疫苗流通管理的說(shuō)法正確的是( B )
A、經(jīng)過(guò)審核批準藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類(lèi)疫苗
B、由縣級疾病預防控制機構通過(guò)公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應本行政區域的接種單位
C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類(lèi)疫苗,不得委托配送
D、縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用
12、根據《處方管理辦法》,關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規則的說(shuō)法,錯誤的是( A )
A、藥品名稱(chēng)應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)
B、書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規格、用法、用量要準確規范
C、藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)
D、醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號
13、根據《全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )關(guān)于授權國務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》,在試點(diǎn)地區的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是( C )
A、上海市三甲綜合性醫院內科的主任醫師
B、廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理
C、河北省某藥物研究所的研究員
D、四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(cháng)
14、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法錯誤的是( A )
A、醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》
B、生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調劑員資格
15、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:清熱、平肝、提升兔疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為( B )
A、合格藥品
B、按假藥論處
C、按劣藥論處
D、違反說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定的藥品
16、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規定,關(guān)于醫療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是( A )
A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)二人以上復核無(wú)誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數
B、醫疔機構供應和調配毒性藥品,必須憑執業(yè)醫師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
C、藥師調配處方時(shí),對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以給付炮制品或生藥材
D、醫療用毒性藥品專(zhuān)有標志的樣式是黑白相間,白底黑字
17、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的說(shuō)法,錯誤的是( A )
A、醫療機構藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構應按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進(jìn)行質(zhì)量管理
B、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準則
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定
D、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》附錄作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力
18、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是( A )
A、法律、行政法規、部門(mén)規章、規范性文件
B、法律、部門(mén)規章、行政法規、規范性文件
C、部門(mén)規章、行政法規、規范性文件、法律
D、規范性文件、部門(mén)規章、行政法規、法律
19、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對本縣藥品監督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關(guān)可以是( B )
A、所在地省級人民政府
B、所在地市級藥品監督管理部門(mén)
C、所在地市級人民政府
D、本縣人民法院
20、譚某,女29歲,從微信中得知使用生長(cháng)因子素(屬肽類(lèi)激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買(mǎi),但是一無(wú)所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是( B )
A、零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知
B、零售藥店不能銷(xiāo)售該藥品,即使有執業(yè)醫師處方也不能調配
C、銷(xiāo)售時(shí)必須有執業(yè)藥師指導使用現執業(yè)藥師正好不在崗,無(wú)法銷(xiāo)售
D、需要憑執業(yè)醫師處方才能調配,由于沒(méi)有醫師處方,故不可以調配
21、 某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫院制劑管理的的做法,正確的是( D )
A、在醫院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳
B、通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息
C、將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫療機構
D、加強藥品不良反應監測,并對該制劑質(zhì)量負責
22、 甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品,銷(xiāo)售至丙醫院,丙醫院在使用該藥品后發(fā)現嚴重藥品不良反應,遂報告藥品監督管理部門(mén)。進(jìn)過(guò)調查評估,藥品監督管理部門(mén)認為需要召回,該藥品召回的主體是( A )
A、 乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、 甲藥品批發(fā)企業(yè)
C、 丙醫院
D、 藥品監督管理部門(mén)
23、 根據最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成下列情形,應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( C )
A、造成重度殘疾的
B、造成5人以上輕度殘疾的
C、造成輕傷或者重傷的
D、造成重大突發(fā)公共衛生事件的
24、 關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法,錯誤的是( A )
A、 雄黃根據市場(chǎng)需求,按省區確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)
B、 朱砂應由全國集中統一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國使用
C、 定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷(xiāo)到醫療機構
D、 毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(柜)、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器,雙人雙鎖保管
25、 根據《麻醉用藥品和jsyp管理條例》,關(guān)于麻醉用藥品和jsyp購銷(xiāo)管理的說(shuō)法,正確的是( C )
A、 醫療機構在急需使用麻醉用藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品
B、 藥品零售企業(yè)應當憑執業(yè)醫師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)jsyp
C、 yinsu殼只能根據醫師處方調配使用,嚴禁單味零售
D、 麻醉 藥品和jsyp一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售
26、 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法,錯誤的是( D )
A、禁止在非適宜區種植、養殖中藥材
B、中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸
C、對野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應堅持“最大持續產(chǎn)量”原則
D、對道地藥材采收加工應選用現代化、產(chǎn)業(yè)化方法
27、 為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片,每張處方的限量是( D )
A、30日常用量
B、7日常用量
C、3日常用量
D、15日常用量
28、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患,應當采取的措施不包括( A )
A、采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品
B、立即停止銷(xiāo)售
C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D、向藥品監督管理部門(mén)報告
29、 關(guān)于麻醉用藥品和jsyp處方限量的說(shuō)法,正確的是( A )
A、為住院患者開(kāi)具丁丙 諾啡注射劑,每張處方為1日常用量
B、為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具mafei注射劑,每張處方不得超過(guò)3日常用量
C、為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具lac注射劑,每張處方不得超過(guò)7日常用量
D、為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑,每張處方不得超過(guò)7日常用量
30、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯誤的是( D )
A、國家藥品質(zhì)量公告應當根據藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布
B、抽樣人員在藥品抽樣時(shí),應當認真檢查藥品貯存條件
C、當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗機構提出復驗
D、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用
31、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定,從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類(lèi)屬于( A )
A、資格罰
B、人身罰
C、財產(chǎn)罰
D、聲譽(yù)罰
32、某中藥飲片沒(méi)有國家藥品標準,在實(shí)踐中可執行的炮制標準是( A )
A、按照省級藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范執行
B、參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行
C、參照國家藥品監督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品標準執行
D、參照國家藥品監督管理部門(mén)批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行
33、鄉村醫生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是( C )
A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥
B、將自種的中草藥加工成中藥制劑
C、將自種的中草藥在其所在的村衛生室使用
D、種植中藥材洋金花
34、根據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是( B )
A、染發(fā)類(lèi)
B、香水類(lèi)
C、祛斑類(lèi)
D、防曬類(lèi)
35、關(guān)于基本醫療保險藥品目錄的說(shuō)法,錯誤的是( B )
A、 當前的目錄全稱(chēng)是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》
B、 目錄中的“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”由國家統一制定,各地不得調整
C、 目錄中的“甲類(lèi)目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品
D、 目錄中的“乙類(lèi)目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品
36、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規定的違法行為,其法律責任屬于3年內不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是( B )
A、甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告內容,進(jìn)行虛假宣傳的
B、丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批,并取得廣告批準文號,事后被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現的
C、乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷(xiāo)藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的
D、丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批,在受理審查中被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現的
37、 根據《醫療器械監督管理條例》,將醫療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的依據是( A )
A、風(fēng)險程度由低到高
B、有效程度由高到低
C、有效程度由低到高
D、風(fēng)險程度由高到低
38、 某中醫藥大學(xué)附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝,配制一種專(zhuān)治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》,配制該中藥制劑的前提條件是( C )
A、只需要經(jīng)過(guò)醫院院務(wù)會(huì )和倫理委員會(huì )的討論和同意
B、應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門(mén)提出注冊申請,取得制劑批準文號
C、向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)備案后,即可配制
D、經(jīng)國家食品藥品監督管理部門(mén)許可,獲得藥品注冊批準文號
39、下列藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中,藥品名稱(chēng)和標識符合規定的是( A )
A、某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一
B、某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識
C、某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強烈反差
D、某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一
40、下列藥品廣告發(fā)布行為,符合規定的是( B )
A、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“氣血雙補丸”,通過(guò)廣播健康咨詢(xún)方式宣傳“服用三個(gè)療程,心臟病治愈率達90%”
B、某藥廠(chǎng)以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱(chēng)為某省歌手大獎賽冠名
C、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“冠脈通片”,發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”
D、某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“小兒感冒顆!,在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告
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