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如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗
01：20xx
一談到檢驗，人們更多想到的是產(chǎn)品檢驗，實(shí)際上檢測實(shí)驗室的原始記錄也存在檢驗。只不過(guò)檢驗依據不是產(chǎn)品標準而是CNAS CL
01：20xx《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》及相應領(lǐng)域的應用說(shuō)明。
作為向社會(huì )出具具有證明作用的數據、并經(jīng)過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）認可的檢測實(shí)驗室，CNAS定期會(huì )委派專(zhuān)家對其進(jìn)行檢驗，原始記錄只是CNAS對實(shí)驗室眾多檢驗項目中的一項。實(shí)際上，實(shí)驗室最終的“產(chǎn)品”是檢驗報告，但由于檢驗報告只出具原始記錄的最終檢測數據，而大量的檢測信息和檢測數據都體現在原始記錄中，如果原始記錄的信息和數據出現錯誤，勢必導致最終檢驗報告的數據錯誤，所以原始記錄比檢驗報告更重要。
那么，如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗呢。
檢測人員應具有資格并從事資格范圍內的檢測工作
CNAS CL
01：20xx要求實(shí)驗室管理者應確保所有操作專(zhuān)門(mén)設備、從事檢測、評價(jià)結果、簽署檢測報告的人員的能力。
對從事特定工作的人員，應按要求根據相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認。
這就要求實(shí)驗室首先應根據自身從事檢測工作的性質(zhì)，制定不同人員的能力需求，然后按照能力需求對每個(gè)從事檢測的人員從接受教育程度、經(jīng)過(guò)的培訓、實(shí)際工作經(jīng)歷和可證明其技能幾方面進(jìn)行資格確認，確認符合條件的人員，發(fā)給其相應崗位的資格證書(shū)。
只有具有資格證書(shū)的人員才能從事資格證書(shū)范圍內的檢驗工作，包括原始記錄的編制。這是保證原始記錄經(jīng)得起檢驗的基本條件，也是確保所出具的檢驗報告具有科學(xué)性、公正性和權威性的重要保證。
時(shí)代快速發(fā)展，產(chǎn)品也在不斷推陳出新，所以，具有資格證書(shū)的檢驗員還有一個(gè)再提高的問(wèn)題。這就需要實(shí)驗室積極地、有計劃地選派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的培訓，營(yíng)造一個(gè)學(xué)習的氛圍。檢驗員自身也要利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行自我提高，只有這樣才能確保編制的原始記錄經(jīng)得起檢驗。
選擇適合的檢測方法
CNAS要求實(shí)驗室應使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。
實(shí)驗室面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執行的標準不同，使用的檢測方法也不同。對于執行標準明確的產(chǎn)品，直接選取標準中的檢測方法即可。但在實(shí)際工作中，我們會(huì )遇到大量的非標產(chǎn)品，尤其是委托檢驗時(shí)，這就需要與客戶(hù)溝通，采用滿(mǎn)足客戶(hù)需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法。當客戶(hù)未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗室應從國際、區域或國家、行業(yè)標準中發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的，或由設備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。
實(shí)驗室制定的或采用的檢測方法如能滿(mǎn)足預期用途并經(jīng)過(guò)確認也可使用。
對于這樣的溝通一定要有記錄備查，客戶(hù)的要求與送檢樣品的任何差異，應在檢測開(kāi)始之前得到解決，并且應得到實(shí)驗室和客戶(hù)雙方的接受。如果客戶(hù)的要求，實(shí)驗室的能力和資源無(wú)法滿(mǎn)足，則應對客戶(hù)說(shuō)明。
仔細檢查樣品，詳細、規范記錄樣品信息
樣品是檢測工作的主要對象，樣品狀態(tài)和特性的變化對檢測結果的有效性和準確性將帶來(lái)直接的影響。
接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無(wú)法直接觀(guān)察到缺陷的，打開(kāi)封裝發(fā)現有缺陷時(shí)，也應立即終止檢驗，對樣品進(jìn)行妥善處理并及時(shí)與客戶(hù)溝通。即便無(wú)缺陷，也應在原始記錄中對樣品狀態(tài)進(jìn)行適當描述。
在原始記錄中應詳細記錄樣品信息，如樣品名稱(chēng)、型號規格、技術(shù)參數、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期(如果標準要求必須標注的話(huà))、樣品數量、3C認證標志或許可證編號(對于發(fā)證產(chǎn)品而言)、隨樣品攜帶的標簽或銘牌標志、說(shuō)明書(shū)、附件、以及標準要求必須標注的內容等。
尤其是對于一些檢測后樣品信息有可能被破壞無(wú)法再看到的樣品，更應詳細進(jìn)行記錄。不同產(chǎn)品標準對樣品信息有不同規定，要核對樣品信息是否符合相應標準要求。
在原始記錄中應規范記錄樣品信息。如上世紀90年代初，市場(chǎng)上有不少電線(xiàn)電纜的標簽上的名稱(chēng)都不規范，如花線(xiàn)、黑皮線(xiàn)、塑膠銅線(xiàn)、塑膠鋁線(xiàn)、護套線(xiàn)等等。經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)抽檢，電線(xiàn)電纜標簽上的名稱(chēng)已經(jīng)規范了許多。對于客戶(hù)只寫(xiě)樣品的簡(jiǎn)稱(chēng)、俗稱(chēng)，書(shū)寫(xiě)型號規格不規范、簡(jiǎn)化生產(chǎn)單位等現象，我們在原始記錄也進(jìn)行了更正，并在檢驗報告中嚴格按照標準術(shù)語(yǔ)進(jìn)行書(shū)寫(xiě)，規范了市場(chǎng)。然而前不久在市場(chǎng)上看到某單位的檢驗報告，檢驗的是BV4聚氯乙烯絕緣電線(xiàn)，卻只在報告的產(chǎn)品名稱(chēng)一欄中寫(xiě)“電線(xiàn)”兩字。
電線(xiàn)電纜種類(lèi)繁多，如果不看型號，真不知道檢驗的是什么電線(xiàn)。型號規格的書(shū)寫(xiě)也不規范，BV4，寫(xiě)成BV42，懂行的知道是指BV4mm2，不知道的還以為是4的二次方。
對標準的理解一定要準確
標準是檢測工作的依據，選擇正確的、現行有效的標準進(jìn)行檢測，是不言而喻的。對標準的理解要準確，就不是簡(jiǎn)單的事了。上文提到的那份檢驗報告使用20xxV對BV4進(jìn)行電壓試驗并判定電壓試驗為合格，無(wú)形中降低了標準對BV4聚氯乙烯絕緣電線(xiàn)的電壓等級(標準要求應進(jìn)行2500V電壓試驗)，不符合GB5023.3-1997標準要求。
同樣該檢驗報告還以導體截面積不夠4mm2，在沒(méi)有給出偏差值的情況下判導體標稱(chēng)截面積不合格，這也是不符合GB5023.3-1997標準要求的。該標準有關(guān)“導體”的條款，明確標明：“導體應符合GB/T3956規定的要求。
實(shí)心導體用第1種”。在GB/T3956中，只是對實(shí)心導體的材料、形狀、導體電阻做了規定，并未對實(shí)心導體的截面積規定要求。
聲稱(chēng)“依據GB5023.3-1997”判導體標稱(chēng)截面積不合格，是不符合標準規定的。實(shí)驗室是依據標準進(jìn)行檢測的，理解標準一定要準確，這不單單是對所檢測的產(chǎn)品負責，也是對產(chǎn)品背后每一個(gè)企業(yè)負責，更是對出具檢驗報告的單位本身負責。
原始記錄一定要“原始”，且應有足夠的信息量
CNAS要求觀(guān)察結果、數據和計算應在產(chǎn)生的當時(shí)予以記錄，并要求每項檢測的記錄應包含充分的信息，以便在可能時(shí)識別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。
原始記錄體現的是檢測過(guò)程的原始性，為了真正做到這一點(diǎn)，在平時(shí)要養成隨時(shí)檢測隨時(shí)記錄在正規原始記錄中的習慣，不得回憶追記或事后抄正。
對于檢測量大的產(chǎn)品的原始記錄，應盡可能格式化和程序化。合理、嚴密地設計檢驗程序，將基本不變的如檢測項目、技術(shù)要求、計量單位、樣品處理的環(huán)境條件、設備名稱(chēng)和編號等事先打印出來(lái)。對于信息較多的檢測項目，在設計原始記錄的格式時(shí)，應給該項中的每個(gè)檢測數據留出足夠的空間，以便現場(chǎng)檢測時(shí)記錄足夠的信息。這不但可以減輕檢測人員大量的重復性書(shū)寫(xiě)工作，提高工作效率，還可對檢測起到提示作用，提示檢測人員嚴格按檢驗程序實(shí)施檢驗。
檢測人員應將每個(gè)實(shí)測原始數據都寫(xiě)上，不得只寫(xiě)諸如平均值等最終結果。文字要填寫(xiě)具體內容，不得只寫(xiě)符合/不符合或合格/不合格。
對原始記錄不得隨意涂改，如確系需要修改的，應先用橫線(xiàn)將錯誤橫向劃去（被劃改的內容仍應清晰可見(jiàn)），再把正確值填寫(xiě)在其旁邊。對記錄的所有改動(dòng)都應在劃改處有修改人的簽名或印章。
正確進(jìn)行數據處理
一般情況下，產(chǎn)品標準對檢測數據應保留的小數位數或有效數字都有明確的規定，在檢測時(shí)應嚴格按照標準要求讀取數據，在原始記錄中也應按標準要求進(jìn)行記錄。
檢測后需要進(jìn)行計算的數據，若產(chǎn)品標準有相關(guān)規定，應按照產(chǎn)品標準要求進(jìn)行計算；若產(chǎn)品標準中無(wú)相關(guān)規定，則應按照GB8170-1987《數值修約規則》的要求進(jìn)行計算。
結果判定是用檢驗所得的測定值或其計算值與標準規定的極限值進(jìn)行比較。對檢驗結果的判定，若產(chǎn)品標準有相關(guān)規定，應按照產(chǎn)品標準要求進(jìn)行判定；若標準中無(wú)明確規定的，應按照GB1250-1989《極限數值的表示方法和判定方法》進(jìn)行判定。
不要忽視計量檢定證書(shū)
一般產(chǎn)品標準對檢測設備都有具體精度要求，選擇檢測設備一定要滿(mǎn)足標準要求，并嚴格按操作規程使用儀器設備。在原始記錄中不但應注明所使用儀器設備的名稱(chēng)，還應填寫(xiě)儀器設備的惟一性編號，以免相同設備發(fā)生混淆。
許多實(shí)驗室重視檢測設備的配備和檢定，但對于檢定證書(shū)的如何使用卻顯得茫然。作為審核員，筆者有機會(huì )接觸到一些企業(yè)的實(shí)驗室，一些大、中型企業(yè)的實(shí)驗室做的還可以。但一些小型企業(yè)的實(shí)驗室就不敢恭維了。
有的企業(yè)，儀器設備都進(jìn)行了計量檢定，設備上也都貼有檢定標簽，但當問(wèn)到如何使用檢定證書(shū)時(shí)，實(shí)驗室檢測人員卻說(shuō)，檢定證書(shū)一回來(lái)就由設備管理員鎖起來(lái)了，我們一般不用。
查看從最近一次檢定到現在的出廠(chǎng)檢驗報告，該設備使用頻率還很高。查其中一份數據在邊緣的檢驗報告，按照檢定證書(shū)偏差計算，該檢測數據應為不合格，而該出廠(chǎng)檢測報告卻判定為合格。
CANS要求設備在投入使用前應進(jìn)行校準或核查，還要求設備在使用前應進(jìn)行核查和/或校準。這是兩個(gè)不同的概念。
但在實(shí)際運用中人們更注重設備在投入使用前的校準或核查，而忽視設備在使用前的核查和/或校準。有一些人認為，設備只要每年定期檢定，并且檢定合格就可以放心使用。
實(shí)際上，僅僅定期檢定是無(wú)法保證檢測設備在兩次檢定之間不出問(wèn)題，也不能保證環(huán)境、人員、方法等因素變化不會(huì )影響檢測結果的準確性。檢測設備，尤其是電子設備，在使用中或多或少都會(huì )有漂移，對于這樣的檢測設備不能依賴(lài)于一年一次的檢定，還應進(jìn)行期間核查。期間核查是在兩次校準或檢定之間的時(shí)間內，使用適當的校核方法，以相適應的核查標準進(jìn)行檢查，以確保在用設備在使用期間一直維持良好狀態(tài)，并獲得最佳測量能力，證明檢測結果的置信度，增強實(shí)驗室對在用檢測設備保持良好狀態(tài)的自信心。
如我們的數字直流電阻測試儀，除一年一度送計量測試所進(jìn)行檢定外，在兩次檢定期間還按照規定的程序進(jìn)行期間核查。
在日常檢驗中，感覺(jué)測試的數據有疑問(wèn)時(shí)，還要用標準電阻對電阻儀進(jìn)行核查，以確保檢測的導體電阻值的準確性。
不可忽視對分包方數據的控制
分包是指實(shí)驗室在某些情況下，委托其他的實(shí)驗室為其提供檢測數據的業(yè)務(wù)活動(dòng)。實(shí)驗室應就分包方的工作對客戶(hù)負責，由客戶(hù)或法定管理機構指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測，應在原始記錄中予以說(shuō)明，并將分包方提供的數據與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗報告中證明。
重視原始記錄中的簽名
原始記錄一般有檢測人員、校核人員和批準人簽名。簽名意味著(zhù)簽名人已對該原始記錄進(jìn)行了必要的校對或審核，是對原始記錄進(jìn)行的最后把關(guān)，以便及早發(fā)現檢測人員檢測的失誤。
要本著(zhù)對該原始記錄數據負責的態(tài)度去簽名，不要只是隨意一簽了之。對原始記錄中的任何疑點(diǎn)，都應在輸入檢驗報告之前給予解決，必要時(shí)進(jìn)行復測，以確保數據準確無(wú)誤。
總之，決定實(shí)驗室檢測的正確性和可靠性的因素有很多，只要我們認真對待檢測的每個(gè)環(huán)節，認真作好每個(gè)實(shí)測記錄，我們的原始記錄就能經(jīng)得起檢驗。
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