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疫苗管理制度大全【15篇】
在當今社會(huì )生活中,大家逐漸認識到制度的重要性,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編整理的疫苗管理制度 ,希望能夠幫助到大家。
疫苗管理制度 1
疫苗管理制度文庫主要涵蓋了疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸、接種以及監管等多個(gè)環(huán)節的管理規定和操作流程,旨在確保疫苗的安全性和有效性,保護公眾健康。
內容概述:
1. 疫苗研發(fā)管理:規定了疫苗研發(fā)的科學(xué)標準、臨床試驗要求以及審批程序。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理:涉及生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系的建立與執行。
3. 儲存與運輸管理:明確了疫苗儲存條件、運輸方式、溫度監控及異常處理措施。
4. 分發(fā)與接種管理:規定了疫苗的分配、接種點(diǎn)設置、接種人員資質(zhì)及接種程序。
5. 監管與追溯管理:設立疫苗追溯系統,強化各級監管部門(mén)的.職責和權限,確保疫苗全程可追溯。
6. 應急響應機制:制定疫苗安全事件的應急處理預案,確?焖儆行У貞獙ν话l(fā)事件。
7. 法規與政策:包含國家和地方的相關(guān)法律法規,指導疫苗管理工作。
疫苗管理制度 3
一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓方可上崗。
二、疫苗采購計劃單位應當根據預防接種工作的需要,制定第二類(lèi)疫苗的購買(mǎi)計劃,計劃應包括疫苗的`品種、數量、供應渠道與供應方式等內容,提前1個(gè)月上報。
三、疫苗采購
(一)必須從市疾控中心采購疫苗;
(二)接收或購進(jìn)的疫苗應有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報告書(shū)、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應當提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查;
(三)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時(shí),應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;
(四)認真做好疫苗購進(jìn)驗收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購進(jìn)數量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進(jìn)驗收記錄的填寫(xiě),必須真實(shí)、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運輸
(一)應設有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區域分開(kāi);環(huán)境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備,并達到疫苗貯藏規定的溫度;
(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應按品種、批號分類(lèi)碼放,并按照失效期長(cháng)短、進(jìn)庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應按規定填寫(xiě)出庫記錄;
(四)報廢疫苗需分開(kāi)存放,并立設明顯標志;
五、發(fā)現假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應當及時(shí)報當地藥監部門(mén),不得繼續銷(xiāo)售、使用或作退、換貨和銷(xiāo)毀處理。
疫苗管理制度 4
一、 用于儲存疫苗的冰箱和冰柜應安放在干燥通風(fēng),避免陽(yáng)光直射的地方。
二、冷鏈設備做到疫苗專(zhuān)用,有專(zhuān)人管理,不得挪作他用。
三、冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1-2cm的空隙,并按疫苗的'品名和效期分類(lèi)擺放。冰箱門(mén)內擱架不應放置疫苗。
四、冷鏈設備要使用溫度記錄儀對儲存溫度進(jìn)行監測,每天上下午各記錄一次設備運轉情況。
五、接收每批疫苗時(shí)均要進(jìn)行驗收登記,驗收合格后方可入庫,并索要全程溫度監測記錄。
六、分發(fā)使用疫苗要按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗“先入庫,先出庫”的原則。
七、冷鏈設備要定期保養,建立維修記錄。
疫苗管理制度 5
1、疫苗使用要有計劃性,根據每月接種日安排,準確合理地制定用苗計劃。
2、疫苗使用應遵循足量、適量的原則,既不能緊缺也不能浪費。
3、疫苗領(lǐng)發(fā)手續要完備,使用要有詳細登記,包括名稱(chēng)、規格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數量等,帳目要清楚,帳物要相符。
4、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門(mén)診用苗有剩時(shí),如冷藏條件具備,在效期內轉下次使用。
5、疫苗使用應嚴格執行有關(guān)規定,活疫苗開(kāi)啟半小時(shí),滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí),即應廢棄。
6、疫苗應按規定的溫度貯存和運輸。
7、疫苗應由專(zhuān)人管理,按品名、批號效期,分類(lèi)整齊存放,短效期先用,長(cháng)效期后用。
8、接種現場(chǎng)要求一苗一冷藏,即一個(gè)冷藏包只冷藏。
疫苗管理制度 6
衛生院疫苗管理制度是對疫苗采購、存儲、接種、追蹤等環(huán)節進(jìn)行規范管理的制度,旨在確保疫苗的安全有效,保障公眾健康。
內容概述:
1. 疫苗采購管理:明確疫苗的來(lái)源渠道,規定合格供應商的.資質(zhì)標準,制定采購流程。
2. 疫苗儲存管理:設定適宜的儲存條件,規范疫苗的入庫、出庫、庫存盤(pán)點(diǎn)等程序。
3. 疫苗運輸管理:確保疫苗在運輸過(guò)程中的溫度控制,防止疫苗變質(zhì)。
4. 疫苗接種管理:規定接種人員資質(zhì),設定接種流程,記錄接種信息。
5. 疫苗追溯管理:建立疫苗追溯系統,便于出現問(wèn)題時(shí)及時(shí)召回。
6. 應急處理機制:制定疫苗安全事件的應急響應預案,確?焖偻咨铺幚。
7. 培訓與監督:定期對工作人員進(jìn)行疫苗知識培訓,加強日常監督與考核。
疫苗管理制度 7
疫苗冷鏈運輸管理制度旨在確保疫苗從生產(chǎn)到接種點(diǎn)的全程安全,有效防止疫苗因溫度變化而失效。這一制度涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面:
1. 制度目標與原則
2. 冷鏈設備與設施管理
3. 疫苗儲存與運輸流程
4. 溫度監控與記錄
5. 應急處理與故障報告
6. 員工培訓與責任劃分
7. 質(zhì)量評估與持續改進(jìn)
內容概述:
1. 制度目標與原則:明確疫苗冷鏈運輸的核心目標,即保持疫苗在適宜的溫度范圍內,遵循國家相關(guān)法規和行業(yè)標準。
2. 冷鏈設備與設施管理:規定冷鏈設備的選購、維護、校準和更新,確保其性能穩定可靠。
3. 疫苗儲存與運輸流程:制定詳細的`疫苗接收、儲存、裝載、運輸和交付程序,保證每個(gè)環(huán)節的合規性。
4. 溫度監控與記錄:實(shí)施24/7實(shí)時(shí)溫度監測,定期檢查記錄儀,確保數據準確無(wú)誤。
5. 應急處理與故障報告:建立快速響應機制,規定故障發(fā)生時(shí)的應對措施及上報流程。
6. 員工培訓與責任劃分:對相關(guān)人員進(jìn)行定期培訓,明確各崗位職責,提升冷鏈操作水平。
7. 質(zhì)量評估與持續改進(jìn):定期評估冷鏈運輸效率與質(zhì)量,通過(guò)數據分析找出改進(jìn)點(diǎn),持續優(yōu)化流程。
疫苗管理制度 8
疫苗管理制度是公共衛生體系中的關(guān)鍵組成部分,它涉及疫苗的生產(chǎn)、儲存、分發(fā)、接種以及監控等多個(gè)環(huán)節,旨在確保疫苗的安全、有效和可及性。
內容概述:
1. 疫苗質(zhì)量管理:涵蓋疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗,確保疫苗的`質(zhì)量符合國際和國內標準。
2. 儲存與運輸管理:規定疫苗的儲存條件、運輸方式和時(shí)間,防止疫苗變質(zhì)或失效。
3. 分配與接種程序:明確疫苗的分配原則,規范接種操作流程,確保接種安全。
4. 監控與反饋系統:建立疫苗不良反應監測機制,及時(shí)收集、分析和反饋疫苗效果和安全性信息。
5. 法規與政策執行:制定和執行相關(guān)的法律法規,確保疫苗管理制度的合規性。
6. 培訓與教育:對醫療人員進(jìn)行疫苗知識和操作技能的培訓,提高疫苗管理的專(zhuān)業(yè)水平。
疫苗管理制度 9
預防接種是指根據疾病預防控制規劃,利用預防性生物制品(俗稱(chēng)疫苗),按照國家和省級規定的免疫程序,由合格的接種單位和接種人員給適宜的接種對象進(jìn)行接種,以提高人群免疫水平,達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的'!吨腥A人民共和國傳染病防治法》規定:國家對兒童實(shí)行預防接種證制度。為了保護兒童健康,請家長(cháng)協(xié)助做好您的孩子的預防接種工作。
1.自覺(jué)遵守接種場(chǎng)合秩序,聽(tīng)從工作人員先后順序安排。
2.兒童出生后1個(gè)月內,兒童家長(cháng)應盡早主動(dòng)到居住地接種單位辦理兒童預防接種證。兒童預防接種證作為兒童預防接種的憑證、記錄和證明,每次預防接種時(shí)必須攜帶本證。
3.預防接種證由兒童家長(cháng)或其監護人保管,遺失時(shí)應及時(shí)補辦。國家明確規定托幼機構、學(xué)校在辦理入托入學(xué)手續時(shí),均要查驗本證。
4.兒童監護人有義務(wù)了解預防接種的相關(guān)知識,在接種前應主動(dòng)提供兒童的健康狀況和預防接種禁忌情況,尤其是發(fā)熱、急性傳染病、慢性嚴重疾病、過(guò)敏性疾病、免疫缺陷疾病、既往接種疫苗后有嚴重不良反應、神經(jīng)系統疾病患兒等情況。凡接種有價(jià)疫苗的,需按自愿的原則,簽名接種。
5.為了保證預防接種質(zhì)量,請家長(cháng)帶小孩到當地指定的接種單位(接種點(diǎn)、接種門(mén)診)接種疫苗,并對預防接種的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監督。
6.無(wú)論是常住戶(hù)口或暫住戶(hù)口,您均可按時(shí)攜帶孩子到當地預防接種門(mén)診進(jìn)行接種,外來(lái)兒童同樣享受政府免費提供計劃免疫內疫苗的權利。
7.接種疫苗后,必須在接種場(chǎng)所休息15-30分鐘。個(gè)別兒童接種疫苗后如出現高熱等反應,請及時(shí)到醫院診治,并將反應情況告知預防接種單位。
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一、疫苗實(shí)行專(zhuān)人管理,供應渠道嚴格執行:省—市—縣(區)—鎮—接種門(mén)診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)名、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序,本轄區的總人口數,出生率,各年齡組人口數及疫苗的`損耗系數等制訂疫苗計劃。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類(lèi)整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度,建立冷鏈設備臺帳,記錄各種設備的品名、型號、到貨時(shí)間、數量;建立設備運轉與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應及時(shí)做好報損手續。
冷鏈設備做到專(zhuān)人管理,定期保養,建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專(zhuān)人保養,經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀(guān)察記錄冰箱、冰柜內運轉溫度并做好相關(guān)記錄工作;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
五、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
六、所有計劃免疫冷鏈設備僅專(zhuān)用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。
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二類(lèi)疫苗管理制度旨在確保疫苗的高效、安全和公正分配,它涵蓋了疫苗的采購、存儲、接種、記錄和監管等多個(gè)環(huán)節。這項制度對于公共衛生的安全至關(guān)重要,需要明確的規定和嚴格的執行。
內容概述:
1. 疫苗采購:明確二類(lèi)疫苗的采購來(lái)源,規定采購程序,確保疫苗的質(zhì)量和合法性。
2. 儲存管理:規定疫苗的儲存條件,包括溫度控制、包裝標準和庫存管理,防止疫苗失效或污染。
3. 接種程序:設定疫苗接種的流程,包括預約、接種前的健康評估、接種后的'觀(guān)察期,以及異常反應的處理措施。
4. 記錄與報告:建立完善的疫苗接種記錄系統,確保每支疫苗的流向可追溯,及時(shí)報告接種情況和不良反應。
5. 監管機制:設立監督機構,定期檢查疫苗管理的合規性,對違規行為進(jìn)行查處。
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疫苗冷鏈管理制度試題主要涉及以下幾個(gè)核心領(lǐng)域:
1. 制度設計與執行
2. 溫度監控與記錄
3. 設備管理與維護
4. 應急處理與預防措施
5. 員工培訓與責任分配
內容概述:
1. 制度設計與執行:明確疫苗冷鏈管理的政策、程序和標準,確保所有環(huán)節符合國家和行業(yè)規定。
2. 溫度監控與記錄:設定并實(shí)施嚴格的溫度控制標準,實(shí)時(shí)監測存儲和運輸過(guò)程中的溫度變化,并記錄相關(guān)數據。
3. 設備管理與維護:確保冷鏈設備的.正常運行,定期進(jìn)行檢查、清潔和維護,及時(shí)處理故障。
4. 應急處理與預防措施:制定應急預案,應對可能出現的溫度異;蚱渌话l(fā)情況,減少疫苗損失。
5. 員工培訓與責任分配:對相關(guān)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓,明確各崗位職責,確保制度的有效執行。
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一、預防接種門(mén)診工作人員必須規范穿戴工作衣帽,勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動(dòng)水洗手,戴好口罩后方可進(jìn)行接種工作,接種間隙也要勤洗手。
二、保持候種室、預診室、接種室等環(huán)境整潔衛生,光線(xiàn)明亮,空氣流通。每天下班前須用消毒液對接種臺面消毒清潔,接種室和候診室室內空氣消毒用紫外線(xiàn)燈照射30分鐘以上(新裝紫外線(xiàn)燈管照射強度應≥90μw/cm2,使用中的紫外線(xiàn)燈管照射強度應≥70μw/cm2,;70μw/cm2的.燈管應及時(shí)更換),紫外3線(xiàn)燈按1.5w /m空間安裝,紫外線(xiàn)燈管表面應保持潔凈,每2~3周用酒精擦拭1次。
三、皮膚消毒液必須密封保存,在有效期內使用,使用中的消毒液須每周更換2次,盛裝的容器每周消毒2次。接種部位要避開(kāi)疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處,皮膚消毒時(shí)可用無(wú)菌棉簽浸潤2.0%碘酊,涂擦注射部位1遍,作用1分鐘,再用75%酒精擦拭2遍,擦凈余碘干燥后方可注射;使用0.5%碘伏則直接涂擦皮膚2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位為中心,由內向外緩慢旋轉、逐步涂擦,消毒面積不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得觸碰污染。接種活疫苗時(shí)不能用碘酊消毒,局部用75%乙醇消毒時(shí),待干后再接種。
四、嚴格執行無(wú)菌操作規程,疫苗接種務(wù)必一人一針一管。使用后的一次性注射器必須就地消毒(用1000mg/L含氯消毒劑或2.0%過(guò)氧乙酸消毒劑浸泡60分鐘)毀形,放入專(zhuān)用收集袋,嚴禁出售或隨意丟棄。因無(wú)回收指定單位無(wú)法集中處理的,應及時(shí)焚燒處理。一次性注射器使用后用毀型機毀型或將針管、針頭分開(kāi)放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。
五、保持工作臺面及其他物體表面的潔凈,每個(gè)工作日前用300~500mg/L含氯消毒劑或其他消毒劑擦拭消毒。
六、地面采取濕式清掃,用300~500mg/L含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。
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一、疫苗和冷鏈設備實(shí)行專(zhuān)人管理,供應渠道嚴格執行:省—市—縣—鄉—接種門(mén)診(接種點(diǎn))。
二、醫院需求計劃上報縣級控中心,每月上報一次疫苗使用計劃。
三、建立真實(shí)、完整、準確的疫苗和注射器出入庫記錄。認真記錄疫苗和注射器的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、有效期、(分發(fā)、領(lǐng)。﹩挝、數量、(分發(fā)、領(lǐng)。┤掌诘。而且記錄應保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
四、冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1~2cm的'空隙,并按品名和效期分類(lèi)擺放;冰箱門(mén)內擱架不宜放置疫苗;使用冰襯冰箱儲存疫苗時(shí),卡介苗存放在底部,乙肝疫苗放在接近冰箱頂部,不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內的地方,以免凍結。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃~8℃條件下運輸和避光儲存。疫苗稀釋液不得被凍結。2℃~8℃保存有效期為5個(gè)月。
六、每臺冰箱內部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計,實(shí)行溫度監測每天記錄2次溫度,且間隔不少于6小時(shí)。同時(shí)要對使用的溫度計必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機等記錄。
七、疫苗分發(fā)使用時(shí)要遵循 “先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則合理分發(fā)。
八、對個(gè)別外觀(guān)異常、破損、過(guò)期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時(shí),醫院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預防控制中心處理。
十、每月7日前上報醫院疫苗接種報表、疫苗使用情況統計表。
十一、建立冷鏈設備檔案,建立健全領(lǐng)發(fā)手續和登記制度,做到賬、物相符。冷鏈設備要經(jīng)常進(jìn)行保養,保持清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,嚴禁存放其他物品、食品、過(guò)期疫苗。
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疫苗管理制度是保障公共衛生安全、維護人民健康的重要機制,它旨在確保疫苗從研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸到接種的全過(guò)程質(zhì)量可控,防止疫苗安全事故的發(fā)生,提高疫苗接種的覆蓋率和效果。通過(guò)科學(xué)、規范的管理,疫苗管理制度能夠有效預防和控制傳染病,保護公眾的生命安全。
內容概述:
1. 疫苗研發(fā)管理:包括臨床試驗的設計、審批和執行,確保疫苗的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理:對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核,監督生產(chǎn)過(guò)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家和國際標準。
3. 儲運安全管理:規定疫苗的儲存條件和運輸流程,防止疫苗變質(zhì)或失效。
4. 分配與供應管理:制定公平公正的疫苗分配策略,確保資源合理利用,優(yōu)先滿(mǎn)足高風(fēng)險人群需求。
5. 接種服務(wù)管理:規范接種點(diǎn)的'設置,培訓接種人員,確保接種過(guò)程的安全和合規。
6. 監測與評估:建立疫苗接種后的不良反應監測系統,定期評估疫苗的效果和安全性。
7. 法規與政策制定:制定和更新疫苗管理的相關(guān)法律法規,為疫苗管理提供法律依據。
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