附二醫院不合格藥品管理制度

　　在當今社會(huì )生活中，制度使用的情況越來(lái)越多，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編收集整理的附二醫院不合格藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

附二醫院不合格藥品管理制度1

　　1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀(guān)質(zhì)量不合格、內在質(zhì)量不合格。

　　2、不合格藥品的確認：

　�。�1）國家或省、市各級藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。

　�。�2）質(zhì)量驗收、保管養護和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的外觀(guān)、包裝、標識不符，包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品，并報質(zhì)量管理員確認為不合格的

　�。�3）各級藥品監督管理部門(mén)抽查檢驗不合格的藥品。

　�。�4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。

　�。�5）生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。

　　3、不合格藥品一旦確認，即不能再銷(xiāo)售，將不合格藥品移入不合格區，并做好“不合格藥品臺帳”記錄。

　　4、入庫驗收發(fā)現不合格藥品，驗收員填寫(xiě)“藥品拒收報告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認后，提出處理意見(jiàn)進(jìn)行處理。

　　5、在儲存、養護或出庫時(shí)發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應立即掛黃牌暫停銷(xiāo)售，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復查通知單”交質(zhì)量管理員復驗。復驗合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。

　　6、在門(mén)診陳列、檢查、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現不合格藥品應停止銷(xiāo)售，立即下柜。

　　7、凡藥監局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗發(fā)現的不合格藥品，應立即清查，集中存放于不合格區內，按要求上報。

　　8、各環(huán)節發(fā)現的不合格藥品，均應及時(shí)報質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責任，制定處理和預防措施。

　　9、對于包裝破損或者包裝不符合規定的'不合格藥品，可由采購員根據協(xié)議及時(shí)聯(lián)系退貨處理；對過(guò)期失效藥品、超過(guò)供貨商負責期的有質(zhì)量問(wèn)題藥品、屬假劣藥品范圍的不合格藥品應報廢，并在藥品監督管理部門(mén)的監督下進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。

　　10、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀應有完善的手續和記錄。

附二醫院不合格藥品管理制度2

　　為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全有效，對公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節不合格品進(jìn)行有效控制提供準則，特制定本制度。

　　一、質(zhì)量管理部負責本制度的實(shí)施，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督；各相關(guān)崗位負責本崗位不合格藥品控制。

　　二、不合格藥品是指：藥品內在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)管理規定》及其它有關(guān)法律、法規的藥品，各級藥監部門(mén)發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責，包括：

　　1、采購來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規定的藥品。

　　2、在庫養護檢查和出庫復核時(shí)發(fā)現包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

　　3、銷(xiāo)后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。

　　4、藥品監督管理部門(mén)抽檢不合格的藥品。

　　5、藥品監督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售使用的藥品。

　　6、超過(guò)有效期的藥品。

　　四、在入庫前驗收環(huán)節發(fā)現的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品

　　存放于不合格品區（不屬質(zhì)量原因拒收的`存放于退貨區，掛購進(jìn)退出標志），同時(shí)填寫(xiě)相關(guān)單據，按國家有關(guān)規定處理。

　　五、在養護、保管或出庫復核過(guò)程發(fā)現不合格藥品時(shí)，應立即停止銷(xiāo)售和發(fā)貨，同時(shí)報質(zhì)量管理部。

　　六、上級藥檢部門(mén)抽檢判定為不合格藥品或藥監部門(mén)公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應立即停止銷(xiāo)售、發(fā)運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。

　　七、不合格藥品按規定的程序報損和銷(xiāo)毀。

　　八、已確定為不合格藥品仍繼續發(fā)貨銷(xiāo)售的，應按規定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規定予以處罰。

　　九、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時(shí)制定預防措施。

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