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質(zhì)量問(wèn)題通告
質(zhì)量問(wèn)題通告1
食品藥品監管總局于xx年xx月xx日因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題約談藥業(yè)有限公司，xx省、xx省食品藥品監管局參加了約談。
經(jīng)查，xx市一診所發(fā)現藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類(lèi)似毛發(fā)狀異物，事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷(xiāo)毀，但有關(guān)證據證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在上述問(wèn)題，藥業(yè)有限公司承認以上事實(shí)。
經(jīng)約談，食品藥品監管總局指出藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)管理體系存在缺陷，要求該企業(yè)立即進(jìn)行自查并盡快整改。此外，該企業(yè)業(yè)務(wù)員銷(xiāo)毀證據、掩蓋事實(shí)的.行為，嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的誠實(shí)守信基本要求，情節極其惡劣。為此，總局要求xx省食品藥品監管局對該企業(yè)依法進(jìn)行處理。藥業(yè)有限公司表示，將認真查找問(wèn)題并立即整改，同時(shí)愿意采取召回措施，承擔造成的后果。
藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201，總計21700瓶，20xx年4月22日生產(chǎn)，有效期至x年3月底。銷(xiāo)往(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。食品藥品監管總局已要求上述省食品藥品監管部門(mén)關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況，采取有力措施監督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時(shí)要求藥品不良反應監測機構加強監測，發(fā)現不良反應事件及時(shí)報告并依法予以處置。
國家藥品監管部門(mén)要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)，從此次事件中認真總結經(jīng)驗教訓，嚴格執行質(zhì)量管理制度，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全，履行藥品安全主體責任。對于出現的質(zhì)量問(wèn)題，企業(yè)務(wù)必以高度負責的態(tài)度正確處理，決不允許掩蓋事實(shí)、欺騙公眾，真正做到以人民健康為重。
為保障消費者的健康權益，食品藥品監管總局提醒大家，如果發(fā)現疑似質(zhì)量問(wèn)題的藥品，請及時(shí)撥打12331電話(huà)或登錄網(wǎng)站進(jìn)行舉報，并將問(wèn)題藥品送交相關(guān)部門(mén)檢查。這是保護公眾健康的重要舉措，希望大家積極參與，共同維護食品藥品安全。
特此通告。
食品藥品監管總局
x年2月6日
質(zhì)量問(wèn)題通告2
經(jīng)在沂南工地檢查發(fā)現，該項目存在如下明顯的質(zhì)量問(wèn)題
1、柜內線(xiàn)槽布置歪斜丑陋;
2、線(xiàn)槽蓋長(cháng)短不一，端頭不齊，視覺(jué)丑陋;
3、大電機一次線(xiàn)配線(xiàn)不美觀(guān)(粉碎機、制粒機);
4、施工現場(chǎng)部分鐵管與金屬軟管之間未加標準金屬接頭;
5、柜內到現場(chǎng)電纜排列不夠整齊美觀(guān);
6、豎橋架未加蓋;
此類(lèi)問(wèn)題的出現，說(shuō)明相關(guān)部門(mén)和相關(guān)人員對質(zhì)量要求未加重視，尤其是部門(mén)領(lǐng)導和質(zhì)量小組巡查人員均未盡到質(zhì)量監督檢查的.職責，在此，特作如下處罰決定：
一、對自動(dòng)化工程部、質(zhì)量小組通告批評(上榮譽(yù)看板)一次;扣除部門(mén)活動(dòng)經(jīng)費100元;
二、對xx、xx合罰款各100元;xx、xx罰款各50元;
三、對在該套電柜生產(chǎn)期間的質(zhì)量小組巡查員罰款各80元;
四、該通告在公司內張貼并在公司博客上發(fā)布;
xx技術(shù)有限公司
質(zhì)量小組
xx年xx月xx日
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