診所藥品自查報告

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診所藥品自查報告 1

　　XXXX年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經(jīng)于20xx 年7月通過(guò)XXX醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

　　3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　4、購進(jìn)的麻醉及精神XX品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。

　　5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

　　6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。

　　三：醫療器械的管理

　　1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。

　　2、建立建全了醫療器械購進(jìn)驗收記錄。

　　3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械，按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。

　　四：藥房的管理

　　1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。

　　2、按照要求藥房每月對陳列的`藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。

　　3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

　　4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

　　5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

　　6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神XX處方保存2年；麻醉處方保留3年。

　　7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

　　8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

　　藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

　　2、 建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

　　6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。

　　XXX

　　XXX年XXX月XXX日

診所藥品自查報告 2

XXX市食品藥品監督管理局：

　　收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下； 1、我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

　　2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照

　　【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng) 3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)�家嚴禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商（例如：XXXXXX銷(xiāo)售有限責任公司等 ）進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。 4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　5、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　6、藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的'規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，

　　藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查并做好記錄。

　　7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　XXXXXX藥店

　　XXXX年XX月XX日

診所藥品自查報告 3

　　xx診所是一家個(gè)體診所,診療項目有xx，備有常用藥品近xx種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，現將自查情況作如下匯報：

　　一、藥品管理設置規范

　　在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴把質(zhì)量關(guān)，由本人具體負責質(zhì)量管理工作，具體負責實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。

　　二、完善質(zhì)量管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，結合本診所自身的實(shí)際情況，本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》《、藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。

　　三、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了藥品架，并添置了防鼠設備，達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。

　　四、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，診所對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)診所對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。

　　五、診所在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

　　1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本診所的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

　　3、規范藥品陳列管理

　　診所根據藥品管理制度的要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

　　4、重視藥品的養護工作

　　根據診所的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。

　　5、做好藥品的銷(xiāo)售工作

　　為給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配堅持做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據處方核對藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格，確�；颊哂盟幇踩�有效。同時(shí)、診所在醒目位置懸掛藥品價(jià)目表；并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。

診所藥品自查報告 4

　　本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下；

　　1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)；

　　2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)�家嚴禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品；

　　3職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的.調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；

　　5 藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，

　　藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

　　特此報告

診所藥品自查報告 5

　　為保障人民群眾使用醫療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度：醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

　　二、為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我院今后醫療器械工作的`重點(diǎn)

　　切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。

　　3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

診所藥品自查報告 6

　　xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領(lǐng)導重視，管理組織健全

　　我院成立了醫院藥事管理小組，負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

　　2、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

　　3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。

　　4、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

　　5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。

　　三：藥房的.管理

　　1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。

　　2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。

　　3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

　　4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

　　5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

　　6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

　　7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

　　8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

　　四、藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：

　　1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

　　2、 建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

　　3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

　　5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

　　6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。

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