【熱】藥品自查報告
隨著(zhù)人們自身素質(zhì)提升,報告的用途越來(lái)越大,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?以下是小編收集整理的藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥品自查報告1
當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門(mén)實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求,從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查項目》逐一自查,逐一對照,認真實(shí)施自查工作。自查報告如下:
一、藥劑科概況
當鋪地衛生院是一所非營(yíng)利醫療機構,地址位于松山區當鋪地滿(mǎn)族鄉。中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對門(mén)處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機構組織
分管院長(cháng)
。和踔居沦|(zhì)量負責人:關(guān)世芳采購員
。宏P(guān)世芳
三、藥品管理儲存
根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆放,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義:一種有害的和非預期的反應,這種反應是在人類(lèi)預防、診斷和治療疾病,或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時(shí)發(fā)生的。
開(kāi)展藥品不良反應報告成立管理機構,在促進(jìn)臨床用藥的.同時(shí),指導了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫療服務(wù)質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價(jià),由臨床醫師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應用反饋意見(jiàn),內容包括該藥物的不良反應監測結果,臨床療效評價(jià)結果,臨床用量等情況;不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據臨床醫師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應監測報告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調查評估,決定是否繼續應用。
五、合理用藥
其基本要素包括:安全性,作為診斷、預防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟性,盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫療衛生資源,減輕患者及社會(huì )的經(jīng)濟負擔。
在選擇用藥時(shí),必須考慮以下幾點(diǎn):
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。
2、若必須用藥,就應考慮療效問(wèn)題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類(lèi)藥物中,應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應,以及耐藥、成癮等。一般來(lái)說(shuō),應盡可能選擇對病人有益無(wú)害或益多害少的藥物,因此在用藥時(shí)必須嚴格掌握藥物的適應癥,防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問(wèn)題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱(chēng)為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱(chēng)為拮抗作用。提高治療效應,減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應降低,毒副反應加大,是聯(lián)合用藥不當所致?會(huì )對患者產(chǎn)生有害反應。
當鋪地衛生院
20xx年7月28號
藥品自查報告2
根據保定市高新區社區公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強廣州亞運會(huì )期間實(shí)驗室危險化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規范我校對危險化學(xué)品的安全管理,嚴防事故發(fā)生,保障師生員工生命財產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運會(huì )期間我校實(shí)驗室安全。我校成立了由校長(cháng)親自?huà)鞄浀膶?shí)驗教學(xué)檢查領(lǐng)導小組,對危險藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查,F將自查報告詳列如下:
一、領(lǐng)導重視:
學(xué)校領(lǐng)導高度重視這次自查自糾活動(dòng),及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗室、藥品室危險化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗教學(xué)檢查領(lǐng)導小組在10月13日下午對實(shí)驗室、藥品室危險化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理,并做好危險化學(xué)品一覽表的統計,做到危險化學(xué)品庫存數量心中有數。
二、制度保障:
學(xué)校制定《危險物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規范領(lǐng)取危險化學(xué)品的程序,實(shí)驗室領(lǐng)取危險物品指定專(zhuān)人負責,化學(xué)實(shí)驗室管理員根據實(shí)驗的需要,對所需危險化學(xué)品的'數量提出申請,做到領(lǐng)取人當面點(diǎn)清品種數量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時(shí)。
三、落實(shí)措施:
嚴格執行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統一登記,標簽明晰,分類(lèi)存放,定期清理。設危品柜1個(gè),柜門(mén)牢固、安全,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,按危險特性分類(lèi)存放,危毒藥品室有通風(fēng)設施。
2.學(xué)校實(shí)驗室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門(mén)別類(lèi)存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類(lèi)存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預防造成自燃或爆炸等事故。
3.學(xué)校實(shí)驗室管理員在配發(fā)和使用危險藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護。操作完畢用過(guò)的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。
4.學(xué)校實(shí)驗室管理員、實(shí)驗老師開(kāi)展針對實(shí)驗教學(xué)中可能出現的安全事故,在實(shí)驗前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育,增強學(xué)生安全觀(guān)念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。
5.學(xué)校專(zhuān)門(mén)制定實(shí)驗室使用危險化學(xué)品事故時(shí)的應急預案,集中學(xué)習主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應急處置,保證安全。 篇三:藥店自查報告
藥品自查報告3
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥事部門(mén)負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的`質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題:
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報告4
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將
具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)醫療器械的'質(zhì)量和使用安全。
杜絕不合格醫療器械進(jìn)入,本院特制訂醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量
認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量
我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理
防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)。
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
藥品自查報告5
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關(guān)法律法規,緊密結合“規范藥房”創(chuàng )建活動(dòng),通過(guò)開(kāi)展醫療機構藥品使用的專(zhuān)項整治,深入推進(jìn)醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理工作,進(jìn)一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù),通過(guò)自查自糾檢查,迎接區局專(zhuān)項監督檢查,進(jìn)一步嚴格規范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為,杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組:
組長(cháng):林少華。
副組長(cháng):吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
。ㄒ唬、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關(guān)環(huán)節質(zhì)量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
。ǘ、醫療機構藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
。ㄈ、醫療機構藥品采購渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、采購票據、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的'藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
。ㄋ模、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿(mǎn)足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報
。ㄎ澹、醫療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過(guò)期失效藥品的繼續使用,不合格藥品是否按照規定程序及時(shí)處理,拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行,應設置拆零藥品專(zhuān)柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì),銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
。、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫療機構,重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片;購銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗報告書(shū);易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類(lèi)儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn),中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進(jìn)行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規定要求.
。ㄆ撸、醫療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本醫院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
四、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
醫院至接管以來(lái),在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書(shū)不足,基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。我醫院一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本醫院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥品自查報告6
xx區食品藥品和工商局:
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營(yíng),杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《xx食品藥品和工商局關(guān)于開(kāi)展中藥材、中藥飲片專(zhuān)項整治“回頭看”的實(shí)施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動(dòng),召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進(jìn)行自查,現將自查情況匯報如下:
一、自查情況
。ㄒ唬┳圆闀r(shí)間:
。ǘ┳圆榉秶何以菏褂玫闹兴幉、中藥飲片。
。ㄈ┳圆榻Y果:
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進(jìn),購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的規定,將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲(chóng)、防鼠等條件設施,保證了在儲存、調劑過(guò)程中無(wú)霉爛、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中,根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的`柜架,養護工作采取質(zhì)量審查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對在架柜的中藥飲片進(jìn)行科學(xué)養護、合理儲存,根據我院的實(shí)際情況,采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實(shí)際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗。
xxx醫院
20xx年x月x日
藥品自查報告7
為加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理,保障師生的生命財產(chǎn)安全,我校對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了檢查,現匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué);瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求,參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃,報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都及時(shí)作好記錄,做到帳物相符。
2.學(xué)校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放(建立專(zhuān)門(mén)的櫥柜)。實(shí)驗室管理人員對危險、劇毒藥品經(jīng)常檢查。藥品柜、櫥門(mén)上貼上櫥簽,藥品容器上貼標簽,所有標簽寫(xiě)明藥品的類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級、數量及購入日期,標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗室管理人員將危險、劇毒化學(xué)藥品分類(lèi)存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品,做到人離門(mén)鎖。劇毒藥品的管理嚴格執行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí),必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學(xué)科教研組長(cháng)批準后,才向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實(shí)驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實(shí)安全防護措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現丟失、被盜時(shí),應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
三、廢棄危險、劇毒藥品的.處置
實(shí)驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學(xué);瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問(wèn)題,及時(shí)解決。為了配合我區的這次化學(xué)危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進(jìn),為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全的生活學(xué)習環(huán)境。
藥品自查報告8
XXX省食品藥品監督管理局:
根據廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實(shí)施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數的XXX%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén),公司上年度銷(xiāo)售額XXXX萬(wàn)元,我司經(jīng)營(yíng)品種XXXX,經(jīng)營(yíng)XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規程》XX項、《部門(mén)及各級崗位質(zhì)量職責》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作的文字依據,質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷,XX職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識。
。2)質(zhì)量負責人XXX為執業(yè)藥師,資格證書(shū)編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
。3)質(zhì)量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書(shū)編號:XXXXXX。專(zhuān)業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
。4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
。6)倉庫養護員XXX,XXXX學(xué)歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學(xué)歷。養護員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
。7)采購員XXX,XXXX學(xué)歷,中藥師;銷(xiāo)售員XXX,XXX學(xué)歷,XXX,XXX學(xué)歷。采購員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉庫的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米,配備了電腦、電話(huà)機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經(jīng)營(yíng)辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房?jì)葔、頂光潔,地面平整,門(mén)窗結構嚴密。倉庫庫房?jì)蠕伾蠅|板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監測終端XX個(gè)(包括冷藏運輸車(chē)的XX個(gè)檢測終端在內),能自動(dòng)監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過(guò)程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車(chē)一部,XX升冷藏箱XX個(gè),并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗證冷藏車(chē)的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統,均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實(shí)時(shí)報警功能,可通過(guò)計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發(fā)貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專(zhuān)用場(chǎng)所,并按GSP要求實(shí)行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現藥品質(zhì)量可追溯,并滿(mǎn)足藥品電子監管的實(shí)施條件。公司的.計算機系統有支持系統正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩定的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境,能實(shí)現部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,
并建立相關(guān)數據庫。公司的見(jiàn)算計系統能夠對藥品的購進(jìn)、驗收、養護、出庫復核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進(jìn)行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數據按日備份并存放于安全場(chǎng)所,有關(guān)記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進(jìn)行GSP認證。
XXXXX醫藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告9
自接到寧縣食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監系統開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專(zhuān)項整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真組織職工學(xué)習方案精神,根據要求對我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾,F將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報如下:
。ㄒ唬、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題
有時(shí)只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿(mǎn)足于完成手頭上領(lǐng)導交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責任感、主動(dòng)性不強。需進(jìn)一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監督工作當中去。
。ǘ、學(xué)習積極性不夠高,只滿(mǎn)足于單位組織的一些要求學(xué)習的`內容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學(xué)習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習。
。ㄈ、工作紀律有待于進(jìn)一步加強,工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著(zhù)保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹(shù)立做好食品藥品安全監管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿(mǎn)意的答卷。
。ǘ┘訌妼W(xué)習,提升自身素質(zhì)
加強學(xué)習“黨的群眾路線(xiàn)”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強學(xué)習食品藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識及法律法規知識, 增強處理問(wèn)題的能力。
。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情
事事從大處著(zhù)眼,從小事著(zhù)手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個(gè)新的臺階。
春榮鄉食品藥品監督管理所
20xx年8月14日
藥品自查報告10
20xx-9-6我科學(xué)習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報的通知,做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí),著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:
一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;
四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的.行為。
經(jīng)查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定,均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結:
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”:嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng);嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告11
我院自今年以來(lái),藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上,按醫院要求進(jìn)行合理采購使用,根據《20xx年全市衛生和計劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執行情況進(jìn)行自查整改,對查找出的問(wèn)題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將工作情況自查匯報如下:
一、藥品采購基本情況
嚴格執行藥品“陽(yáng)光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導和藥事管理委員會(huì )的監督管理下合理制定采購計劃,由專(zhuān)人負責網(wǎng)上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網(wǎng)上采購,無(wú)不執行網(wǎng)上采購的'現象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。
2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物;積極開(kāi)展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習培訓工作,切實(shí)做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時(shí)迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現象。
4.價(jià)格執行情況。嚴格按照規定價(jià)格采購藥品;堅決執行藥品零差率銷(xiāo)售,無(wú)加價(jià)銷(xiāo)售現象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時(shí)驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務(wù)部門(mén),認真核算基本藥物采購數額并及時(shí)上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續做到及時(shí)完備。
三、存在的問(wèn)題
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時(shí)配送。
2、網(wǎng)上采購點(diǎn)擊藥品時(shí)供貨公司不能及時(shí)確認,及時(shí)配送,導致缺藥的情況出現。
四、整改措施
加強與藥品供應商的溝通,督促其及時(shí)確認,及時(shí)配送,有部分藥品缺貨不能及時(shí)配送的,另選擇藥品齊全的供應商進(jìn)行配送。
在此次自查行動(dòng)中,仍存在一些問(wèn)題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習及自查工作,確保各項工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫療安全和醫療質(zhì)量。
藥品自查報告12
根據省局“兩網(wǎng)一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網(wǎng)一規范”工作進(jìn)行了自查和總結,現將有關(guān)情況匯報如下:
一、組織領(lǐng)導。
我局將“兩網(wǎng)一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領(lǐng)導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:
首先,從20xx年開(kāi)始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn),切實(shí)加強“兩網(wǎng)一規范”建設工作領(lǐng)導;
其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長(cháng)為各鄉鎮藥品監督分管領(lǐng)導,具體負責各鄉鎮“兩網(wǎng)一規范”建設工作;
第三,將全縣19個(gè)鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責其中3片,承擔片區經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構的日常監督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監督網(wǎng)建設。
20xx年開(kāi)展農村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來(lái),農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網(wǎng)絡(luò ),共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長(cháng)及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書(shū)等組成的村級藥品信息員,實(shí)現村級監督網(wǎng)絡(luò )的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務(wù),實(shí)施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學(xué)習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應網(wǎng)建設。
我局結合我縣實(shí)際,遵循“市場(chǎng)運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規范農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )的運作,進(jìn)一步凈化農村藥品市場(chǎng)。表現在:
1.村級醫療機構藥品實(shí)施統一配送。我局通過(guò)認真周密地調研考察,對村衛生室進(jìn)行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。
為維護網(wǎng)絡(luò )的正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務(wù)及違約責任的.《藥品配送協(xié)議書(shū)》;
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上,為進(jìn)一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權利和義務(wù)及自覺(jué)接受藥監部門(mén)的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書(shū)》;
三是實(shí)行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實(shí)行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個(gè)鄉鎮醫療機構通過(guò)集中招標后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度,對中標企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見(jiàn)列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話(huà)。為加強監督,我們在各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮村醫療機構及醫務(wù)室醒目處懸掛藥監、物價(jià)、工商的投訴電話(huà),壓濾機的濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開(kāi)展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來(lái),到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營(yíng)醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務(wù)站、391家村衛生室及38家醫務(wù)室均通過(guò)了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬(wàn)元,村衛生室投入資金133萬(wàn)元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬(wàn)元,通過(guò)這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開(kāi)始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進(jìn)行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過(guò)組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關(guān)法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢(xún)機會(huì ),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報告13
藥品器械監督局:
為保障人民群眾用藥品有效,我們針對上級文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度:醫療藥品質(zhì)量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品的'質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品進(jìn)入,本院特制訂醫療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量,我院認真執行藥品
入庫制度,確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品日常管理工作。
六、加強不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。
我院今后藥品工作的重點(diǎn),切實(shí)加強醫院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發(fā)生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的藥品安全責任意識。
2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一”意識,服務(wù)患者不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院藥品安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品使用的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
xx醫院
20xx-12-5
藥品自查報告14
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規定,對本門(mén)診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進(jìn)關(guān),從正規渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。
四、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。
五、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況:
通過(guò)對使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規范,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的.工作提出寶貴意見(jiàn)。今后,我們要進(jìn)一步加強對門(mén)診藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責任義務(wù),做到依法行醫,確保醫療安全。
藥品自查報告15
為了貫徹上級《關(guān)于立即開(kāi)展危險化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理,保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查,現就檢查情況匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué);瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求,參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí),應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核,報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放(建立單獨的保管室或專(zhuān)門(mén)的櫥柜)。實(shí)驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門(mén)上應貼上櫥簽,藥品容器上應有標簽,所有標簽均應寫(xiě)明藥品的類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級、數量及購入日期,標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗室管理人員應將危險、劇毒化學(xué)藥品分類(lèi)存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品,做到人離門(mén)鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí),必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學(xué)科教研組長(cháng)批準后,才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實(shí)驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實(shí)安全防護措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現丟失、被盜時(shí),應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實(shí)驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學(xué);瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。注:危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為危險藥品:
、僖兹家后w:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
、谝兹脊腆w:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑:過(guò)氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
、芨g品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過(guò)氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應,還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì )變質(zhì)。因此,必須根據試劑的不同性質(zhì),分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑,如五氧化二磷、無(wú)水AlCl3等,不僅要嚴密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中;顫姷'金屬鉀、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過(guò)氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開(kāi)存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì),以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學(xué)藥品,都屬于化學(xué)危險品。它們存放一定要單獨存放,例如高氯酸不能也有機物接觸,否則易發(fā)生爆炸。
強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中,加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專(zhuān)門(mén)的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學(xué);瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求,參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí),應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核,報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問(wèn)題,及時(shí)解決。對過(guò)期藥品,我們將與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系,予以處理。實(shí)驗室儀器室藥品補全,我們將在開(kāi)學(xué)前完成。為了配合我區的這次化學(xué)危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進(jìn),為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習的環(huán)境。