制藥生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生實(shí)習報告

制藥生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生實(shí)習報告

　　第一章 緒論

　　1.1 實(shí)習目的

　　生產(chǎn)實(shí)習是高等工科院校教學(xué)計劃中一門(mén)重要的實(shí)踐性課程。是學(xué)生將藥學(xué)理論知識同生產(chǎn)實(shí)踐相結合的有效途徑及重要途徑。是加強學(xué)生對制藥行業(yè)認識及相知識的學(xué)習，使學(xué)生學(xué)習和了解藥品的生產(chǎn)過(guò)程，并培養學(xué)生的責任心和使命感過(guò)程。

　　通過(guò)認識實(shí)習，使學(xué)生學(xué)習和了解藥品批量生產(chǎn)全過(guò)中程，以及生產(chǎn)組織管理，在實(shí)踐中對理論知識加以考驗，并能盡量深化和提高。并通過(guò)禮物呢聯(lián)系實(shí)際，把理論與實(shí)際聯(lián)系起來(lái)，并通過(guò)實(shí)際驗證理論知識，并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中培養學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車(chē)間設計和畢業(yè)設計以及論文收集一些必要的數據和資料，為畢業(yè)時(shí)做論文設計打下基礎。

　　1.2 前期準備

　　自20xx年9月9號起我們一直在為實(shí)習準備，期間有專(zhuān)業(yè)課梁老師主持的實(shí)習動(dòng)員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長(cháng)的藥廠(chǎng)安全教育講授以及期間各專(zhuān)業(yè)老師對我們相關(guān)知識的輔導和同學(xué)對GMP及相關(guān)規范的自學(xué)拓展。

　　1.3習需掌握的工作技能

　�。�1）了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)原則；

　�。�2）熟悉中藥提取流程，加強GMP知識和安全知識的實(shí)習，把理論與實(shí)踐相結合；

　�。�3）了解各部門(mén)日常工作，親自體驗，并自我總結；

　�。�4）找到不足之處，早日彌補，增強自己適應社會(huì )能力；

　�。�5）通過(guò)實(shí)際的生產(chǎn)勞動(dòng)，進(jìn)一步樹(shù)立勞動(dòng)觀(guān)念、經(jīng)營(yíng)觀(guān)念、現代化生產(chǎn)及管理觀(guān)念和市場(chǎng)經(jīng)濟觀(guān)念等；

　�。�6）獲取實(shí)際生產(chǎn)知識和技能，為學(xué)習后續專(zhuān)業(yè)理論課程奠定基礎；

　　第二章 藥廠(chǎng)實(shí)地實(shí)習

　　2.1習單位簡(jiǎn)介

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年，是內蒙古自治區最早建廠(chǎng)的制藥企業(yè)之一，是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼備的綜合性制藥企業(yè)。國家高新技術(shù)企業(yè)，內蒙古自治區科技名牌企業(yè)，內蒙古自治區級農牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)，松鹿牌商標是內蒙古自治區著(zhù)名商標。其生產(chǎn)的養陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開(kāi)發(fā)的國家級新藥，發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品；烏龍養血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品；小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種；2012年，養陰清肺口服液和烏龍養血膠囊被評為內蒙古自治區名牌產(chǎn)品。

　　藥廠(chǎng)廠(chǎng)區占地10萬(wàn)平方米，建筑面積2萬(wàn)平方米，擁有國內一流的廠(chǎng)房和設備，完全按照GMP標準進(jìn)行生產(chǎn)�，F有綜合制劑和中藥提取前處理車(chē)間，生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個(gè)劑型一百九十余種產(chǎn)品，多個(gè)品種已列入國家醫保目錄。企業(yè)現有員工260余人，各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員60余人，執業(yè)藥師8人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，擁有國內先進(jìn)的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開(kāi)發(fā)隊伍。企業(yè)依托內蒙古獨特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢，經(jīng)過(guò)五十多年的不懈努力，不斷調整產(chǎn)品結構，創(chuàng )造了良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、質(zhì)量第一、用戶(hù)至上”的經(jīng)營(yíng)宗旨 ，以“誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng )新、簡(jiǎn)潔”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于為全社會(huì )提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品，為人類(lèi)健康做貢獻，努力將自身建設成為一流的制藥企業(yè)。

　　2.2 程及崗位安排

　　20xx年9月23號綜合制劑口服液車(chē)間參觀(guān)

　　20xx年9月24號中藥材提取車(chē)間參觀(guān)

　　20xx年9月25號綜合分析化驗室

　　20xx年9月26號綜合片劑口服液車(chē)間參觀(guān)

　　2.2.1 口服液車(chē)間實(shí)習

　　該車(chē)間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車(chē)間，我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程，車(chē)間潔凈區與一般生產(chǎn)區的劃分，配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規劃。

　　為口服液生產(chǎn)工藝流程：

　　2．通過(guò)參觀(guān)，結合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及本項目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，我學(xué)習到了口服液車(chē)間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求：

　　a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。

　　b.車(chē)間內區域劃分清楚，潔凈區域相對集中，使生產(chǎn)、管理方便。

　　c.充分利用廠(chǎng)房高度，利用位差使物料在管道內垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節約能源，降低消耗。

　　本車(chē)間物流門(mén)設在車(chē)間西南與東南角入口，生產(chǎn)中使用的原料，輔料，包裝材料由此進(jìn)入車(chē)間，經(jīng)外清處理，通過(guò)物料氣閘運至個(gè)生產(chǎn)崗位。車(chē)間的生產(chǎn)成品由西北側的物流門(mén)運送至倉庫；人流由車(chē)間東入口經(jīng)緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進(jìn)入各潔凈區生產(chǎn)崗位，繞車(chē)間各工段呈逆時(shí)針單向流動(dòng)。整個(gè)車(chē)間工藝布局合理，區域劃分清晰，人，物流向分明，沒(méi)有交叉污染，符合“GMP”要求。

　　3. 通過(guò)參觀(guān)，以下是配液的簡(jiǎn)易圖：

　　框圖均為配液設備，包括配液管，除菌過(guò)濾器以及重要的管道線(xiàn)程。

　　2.2.2 提取車(chē)間實(shí)習

　　中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過(guò)程重要的單元操作，其工藝特點(diǎn)、工藝流程的選擇和設備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數量和質(zhì)量，從而進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優(yōu)化提取工藝參數等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內容。

　　廣義的中藥提取也稱(chēng)為分離，是指從中藥材原料開(kāi)始，經(jīng)過(guò)一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過(guò)程。按照分離手段的不同，溶質(zhì)分離方法重要包括機械方式和化工傳質(zhì)方式。機械方式即是榨取發(fā)法，通過(guò)機械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂，進(jìn)而分離液體和固體�；�工傳質(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過(guò)程，稱(chēng)為浸提、浸出或浸取，它是現代中藥生產(chǎn)的重要提取方法 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動(dòng)態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。

　　本次參觀(guān)的提取車(chē)間實(shí)習車(chē)間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過(guò)程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：

　　除了以上工藝以，提取車(chē)間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車(chē)間布局應滿(mǎn)足GMP的要求,還要滿(mǎn)足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛生的要求,同時(shí)要盡量減輕勞動(dòng)強度。

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