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獸藥gsp認證自查報告（精選7篇）
時(shí)間過(guò)得太快，讓人不知所措，工作已經(jīng)告一段落了，回看這段時(shí)間的工作，有驚喜，也存在著(zhù)問(wèn)題，這時(shí)候，最關(guān)鍵的自查報告怎么能落下！自查報告怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢？以下是小編精心整理的獸藥gsp認證自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
獸藥gsp認證自查報告 1
江西省xx市農業(yè)局：
GSP認證是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為規范準則，是獸品零售企業(yè)直接為養殖戶(hù)服務(wù)的窗口。我店成立以來(lái)，一直按照管理部門(mén)的要求，合法經(jīng)營(yíng)，根據《農業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的通知》(農辦醫[20xx]12號)精神，并按照藥品零售企業(yè)GSP認證檢查標準進(jìn)行了全面整改和完善。經(jīng)過(guò)認真實(shí)施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現將GSP認證自查情況匯報如下:
企業(yè)概況：
Xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營(yíng)個(gè)體經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊地址為：xxxx，經(jīng)營(yíng)范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品，化學(xué)藥品，抗生素，外用殺蟲(chóng)劑，消毒劑。本店現有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養護工作，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積x平方米，倉庫面積x平方米。
實(shí)施GSP自查報告情況：
1、質(zhì)量管理體系健全，GSP運行有效。
按照GSP的規定和實(shí)施細則的要求，我店建立建全了質(zhì)量管理體
系，主要是調整、充實(shí)了藥品質(zhì)量管理員，健全了質(zhì)量管理人員的其職權范圍，設立了質(zhì)量管理員、養護員和驗收員，制定完善了質(zhì)量管理文件系統。包括質(zhì)量管理制度11項，做到質(zhì)量相互銜接，有章可遁。并明確規定質(zhì)量管理責任人，負責藥品全過(guò)程的質(zhì)量管理，在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量具有裁決權。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執行情況進(jìn)行了檢查考核，對存在的問(wèn)題進(jìn)行了整改，從而保證了本房各項質(zhì)量管理工作的有效實(shí)施。
2、.員工教育培訓，建立了員工的培訓和健康檔案
人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量和
人民群眾用藥安全有效的關(guān)鍵，為提高全體員工的法律、法規觀(guān)念，大力開(kāi)展了包括《藥品管理法有關(guān)法規》，《職工道德》《崗位技能培訓》等內容的教育培訓，員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施，并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質(zhì)的不斷提高。
我店組織了相關(guān)人員進(jìn)行了健康檢查，檢查中未發(fā)現有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件，使之能與經(jīng)營(yíng)品種相適應。
為保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和儲藏與經(jīng)營(yíng)品種相適應，我店對營(yíng)業(yè)場(chǎng)和倉庫進(jìn)行了全面更新和改造。有效做到了防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防紫外線(xiàn)照射。
藥品按劑型或用途分類(lèi)陳列，增添了貨柜、貨櫥，倉庫按要求擺放藥品，增添了隔離板。在柜使用的計量器具進(jìn)行了一年一度的檢定，保證了計量器具的準確性、公正性。
3、按需進(jìn)貨，保證質(zhì)量。
為確保我店經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品質(zhì)量，我店一直堅持從正規渠道進(jìn)貨，不得向其他單位、個(gè)人手中購進(jìn)藥品，索取了供貨方有關(guān)合法證照資料，并與供貨方鑒訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書(shū)規范采購工作。
銷(xiāo)后退回藥品和購進(jìn)退出藥品均按有關(guān)規定復查驗收，建立了銷(xiāo)后退回和購進(jìn)退出臺帳。對不合格藥品實(shí)行了有效監控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過(guò)程實(shí)施控制性管理。
藥品按要求陳列儲存，按類(lèi)型規范管理。
為保證藥品質(zhì)量，藥品養護員定期對陳列藥品和倉庫養護檢查。養護員每季匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息，對易變質(zhì)、易發(fā)霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實(shí)行重點(diǎn)養護，并建立了藥品質(zhì)量檔案和藥品養護檔案。使藥品的養護工作做到心中有數，有效地防止了藥品變質(zhì)失效現象。營(yíng)業(yè)廳設置了溫濕度檢測儀，養護員每日上午、下午進(jìn)行一次定時(shí)觀(guān)察，并做好記錄，建立了養護設備使用記錄和養
護設備管理檔案。
堅持質(zhì)量查詢(xún)，收集和反饋相關(guān)信息，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)服務(wù)。
我店除一直堅持統計、上報質(zhì)量信息以外，平時(shí)很注意收集國家關(guān)于藥品管理的有關(guān)法律、法規和藥監部門(mén)對藥品管理的有關(guān)規定。定期進(jìn)行分析、總結，并將相關(guān)信息傳遞給有關(guān)崗位、人員，對企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行了有效監管，保證了所售藥品符合質(zhì)量要求。為了及時(shí)給顧客排憂(yōu)解難，我店對顧客的質(zhì)量查詢(xún)、投訴歷來(lái)比較重視，除熱情接待外，還要認真解答，解答不了的直接向生產(chǎn)企業(yè)去函、去電查詢(xún)，盡量給顧客滿(mǎn)意的答復和處理。
以顧客滿(mǎn)意為標準開(kāi)展銷(xiāo)售與售后服務(wù)，對不良反應進(jìn)行監管。 藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著(zhù)廣大養殖戶(hù)利益，為給養殖戶(hù)提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我店每年都要進(jìn)行征詢(xún)用戶(hù)意見(jiàn)活動(dòng)，藥店還設置了兼職不良反應報告員，負責收集本店售出藥品的效果和不良反應情況和進(jìn)行跟蹤管理。
藥品營(yíng)業(yè)員對所經(jīng)營(yíng)的藥品基本熟悉其性能，能隨時(shí)給顧客介紹藥品的.性能、用途、用量、禁忌注意事項，能正確引導顧客購藥，并建立了規范完整的獸藥銷(xiāo)售記錄。
為了對我店的服務(wù)及經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監督，能及時(shí)反饋顧客意見(jiàn)和建議，店內設置了監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、不良反應記錄本，始終堅
持以“質(zhì)量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時(shí)反饋、妥善處理，做到了件件有交待、樁樁有答復。
存在問(wèn)題及整改措施
我店經(jīng)過(guò)不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現在：1、藥品質(zhì)量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類(lèi)擺放還存在一些不足;3、由于員工素質(zhì)、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規范、完整的地方。
針對以上存在的問(wèn)題，我店采取了積極有效的措施，落實(shí)整改責任，限期整改完成，并對相關(guān)人員進(jìn)行了教育培訓，提高質(zhì)量意識，加大了對藥品質(zhì)量信息收集力度，藥品陳列按分類(lèi)管理，進(jìn)行了規范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質(zhì)量穩定，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
經(jīng)過(guò)規范實(shí)施，達到了零售企業(yè)GSP認證要求，敬請市畜牧獸醫局領(lǐng)導、專(zhuān)家蒞臨現場(chǎng)檢查驗收!
獸藥gsp認證自查報告 2
本企業(yè)于2009年12月通過(guò)GSP認證，2009年12月11日取得GSP認證證書(shū)。一年多來(lái)，在無(wú)錫食品藥品監督管理局的監督管理下，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規定，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及規章，不斷完善自己�，F根據GSP認證跟蹤檢查工作的要求，將本企業(yè)的自查情況作如下匯報：
一、企業(yè)基本情況
本企業(yè)于2002年8月成立，現有工作人員4名，藥學(xué)技術(shù)人員7名，其中藥師1名，從業(yè)藥師5名，執業(yè)藥師1名。
二、對GSP認證檢查中存在的缺陷項目的整改情況
我企業(yè)在GSP認證檢查中存在5項一般缺陷：
1、（6703）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公生活等區域未嚴格區分；
2、（6704）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所營(yíng)業(yè)用貨架、銷(xiāo)售柜組標志不醒目；
3、（6804）企業(yè)配置的調節溫濕度的.設備不夠；
4、（7709）個(gè)別藥品堆垛間距不夠；
5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷，分別進(jìn)行整改，目前
�。�1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公生活等區域已分開(kāi)；
�。�2）營(yíng)業(yè)用貨架、銷(xiāo)售柜組已貼上醒目標志；
�。�3）添置了溫濕度設備；
�。�4）已保證藥品堆垛間距足夠；
�。�5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置。
三、自認證以來(lái)企業(yè)GSP管理的情況
�。ㄒ唬┕芾砺氊�
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證跟蹤檢查工作，本企業(yè)首先結合企業(yè)
實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了20項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，企業(yè)將每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
�。ǘ┤藛T培訓
本企業(yè)7名藥學(xué)技術(shù)人員均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。所有工作人員均進(jìn)行過(guò)健康檢查，并建立了健康檔案。 企業(yè)每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。近一年來(lái)，企業(yè)自行組織各類(lèi)培訓12次，其中藥品管理法制培訓5次，藥店質(zhì)量管理制度培訓3次，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓3次，參加藥監部門(mén)組織的GSP培訓1次，執業(yè)藥師每年參加執業(yè)藥師繼續教育并考核通過(guò)。
�。ㄈ┦谞I(yíng)及藥品購進(jìn)驗收
本企業(yè)購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。 對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。 （四）陳列與儲存及藥品不良反應
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀(guān)，類(lèi)別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按批號進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
本企業(yè)每季度對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄。認證以來(lái)未發(fā)現藥品不良反應情況。
獸藥gsp認證自查報告 3
收到的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：
1、我店于xx年x月成立，為x藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在xx年x月通過(guò)了gsp認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)。
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如：xxxxxx銷(xiāo)售有限責任公司等)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
5、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的.規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
獸藥gsp認證自查報告 4
現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxx。
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說(shuō)明規范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的'建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機構：中心質(zhì)量管理機構健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
1、xxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)
嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放，色標管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據，
按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热�。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng)，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》，先行銷(xiāo)售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行，實(shí)行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶(hù)，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
獸藥gsp認證自查報告 5
尊敬的檢查組各位專(zhuān)家、各位領(lǐng)導：
下午好，歡迎各位專(zhuān)家和領(lǐng)導光臨我企業(yè)檢查指導工作！下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專(zhuān)家和領(lǐng)導做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報：
一、企業(yè)概況：海峰獸藥飼料店屬私營(yíng)性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè)，成立于2010年6月，注冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街，法人代表：陳海峰，目前共有企業(yè)員工3人，全部達到中等獸醫專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷。藥店營(yíng)業(yè)室面積30㎡，倉庫面積40㎡。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括：獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲(chóng)劑及飼料添加劑，經(jīng)營(yíng)品種30余種，預計年銷(xiāo)售額10萬(wàn)余元。在今年近幾個(gè)月的獸藥GSP準備階段，最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費用約13000余元。我企業(yè)成立以來(lái)，在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直堅持“服務(wù)農戶(hù)，質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，不斷完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度落到實(shí)處，強化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)，不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。開(kāi)業(yè)近幾個(gè)月以來(lái)，本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生，得到了廣大養殖戶(hù)的肯定和好評，本企業(yè)將在這次GSP檢查驗收工作過(guò)程中揚長(cháng)避短，虛心學(xué)習，將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭取做得更好，最大限度的滿(mǎn)足養殖客戶(hù)的需求。
二、獸藥GSP實(shí)施情況：近幾個(gè)月來(lái)，我企業(yè)對照這次獸藥GSP標準及其實(shí)施細則和獸藥GSP驗收現場(chǎng)檢查項目評分標準的各條款，多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執行及整改情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查整改的情況從7個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述：
1、質(zhì)量管理組織設立和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于本企業(yè)位于鄉鎮，加上本地區養殖規模不大、用戶(hù)少、業(yè)務(wù)少，質(zhì)量管理有1人擔任，負責質(zhì)量監督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。從今年8月份開(kāi)始，我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照
GSP規范要求試營(yíng)業(yè)期間，有些制度執行的不好，存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已基本符合GSP規范要求。
2、人員與培訓。（1）人員組成：本藥店總經(jīng)理（質(zhì)量管理員）：陳海峰，男、31歲，獸醫動(dòng)物醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；銷(xiāo)售員（兼庫管員）陳興忠，男、63歲，獸醫專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，曾長(cháng)期從事基層畜牧獸醫工作；采購員朱國林，男、42歲，畜牧獸醫專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，以上人員都經(jīng)縣主管部門(mén)培訓考試取得了上崗證；（2）培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就著(zhù)手制定年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月集中兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的獸藥法律、法規，并對主要內容進(jìn)行考試，考試成績(jì)與工資掛鉤，從而調動(dòng)和激發(fā)了員工的學(xué)習積極性。并主動(dòng)積極參加上級主管部門(mén)組織的相關(guān)獸藥、獸醫知識的培訓，通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員，今年都按時(shí)進(jìn)行了健康體檢，健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況。本獸藥店營(yíng)業(yè)室面積30㎡，倉庫面積40㎡，營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求；主要設施設備有：辦公區辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺、激光打印機1臺，柜式空調1臺，營(yíng)業(yè)區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組；庫房墊板5個(gè)、貨架3個(gè)，壁掛空調1臺（用于陰涼庫）；干濕溫度表3個(gè)（營(yíng)業(yè)房、常溫房、陰涼庫各一個(gè)）；另外防火用的滅火器一只，粘鼠板3個(gè)，營(yíng)業(yè)區滅蠅燈1臺，衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。
4、獸藥采購管理。在獸藥進(jìn)貨管理上，嚴格執行《獸藥購進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)和產(chǎn)品供貨合同書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質(zhì)量管理員專(zhuān)人負責，在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，并隨時(shí)登陸中國獸藥信息網(wǎng)對購進(jìn)的每種
產(chǎn)品進(jìn)行查詢(xún)核對,對質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營(yíng)業(yè)至今驗收獸藥50多批次，入庫獸藥合格率達100％。
6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架，庫房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表，一發(fā)現達不到儲存要求，馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如獸藥與飼料添加劑分開(kāi)陳列、散劑與水針劑分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列，儲存實(shí)行色標管理，待驗區（黃色標示）、合格區（綠色標示）、不合格區（紅色標示）、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營(yíng)業(yè)廳及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；做好每天的衛生清潔工作，每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質(zhì)量。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獸藥銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關(guān)工作開(kāi)展有序。在銷(xiāo)售工作中，要求營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作，使用文明語(yǔ)言，設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，并設立了顧客休息區，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所給顧客營(yíng)造了舒服、舒適、輕松的購藥環(huán)境。
隨著(zhù)市場(chǎng)競爭的加劇，隨著(zhù)獸藥監督管理力度的加大，新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范對獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高，我們有決心在GSP認證過(guò)程中，質(zhì)量管理工作更加完善，更加規范。本企業(yè)經(jīng)過(guò)以上幾個(gè)方面內容的自查，認為已基本達到獸藥GSP建設規范要求，請各位領(lǐng)導及GSP檢查組檢查驗收，并提出寶貴意見(jiàn)，我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
獸藥gsp認證自查報告 6
我店主要經(jīng)營(yíng)非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲(chóng)藥、消毒藥�，F有職工3人，與經(jīng)營(yíng)規模相適應，法定代表人宋立英，質(zhì)量負責人xx畜牧獸醫大專(zhuān)畢業(yè)，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓班，店內人員定期組織培訓學(xué)習。
藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所自己所有權，經(jīng)營(yíng)面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經(jīng)營(yíng)規模。獸藥經(jīng)營(yíng)區完全獨立，寬敞明亮、整潔門(mén)。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿(mǎn)足獸藥儲存要求�，F有貨架和柜臺4套，完全滿(mǎn)足獸藥經(jīng)營(yíng)需要，有避光、通風(fēng)、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個(gè)，隨時(shí)監測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠的設施。根據獸藥品種、類(lèi)別、用途分別按片劑類(lèi)、粉針類(lèi)、水針類(lèi)和器械類(lèi)并有明顯標志。
嚴把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準證明文件進(jìn)行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過(guò)期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。
經(jīng)營(yíng)人員統一著(zhù)白大衣，并佩戴標有姓名、職稱(chēng)、職務(wù)等內容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監督公示板，對不合格獸藥決不銷(xiāo)售，在銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按國家批準的'標簽、說(shuō)明進(jìn)行宣傳，不作誤導購買(mǎi)者，指導購買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時(shí)，及時(shí)向縣動(dòng)監局報告，并根據規定做好相關(guān)工作。
我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：
一、管理文件：
1、企業(yè)質(zhì)量管理目標
2、企業(yè)組織機構、崗位和人員職責;
3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷(xiāo)售、出庫等環(huán)節的管理制度;
5、環(huán)境衛生的管理制度
;6、獸藥不良反應報告制度
7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度
9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度
10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。
二、管理記錄：
1、人員培訓、考核記錄;
2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態(tài)記錄;
3、獸藥質(zhì)量評估記錄;
4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷(xiāo)售、出庫等記錄;
5、獸藥清查記錄;
6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄;
7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫行政管理部門(mén)的監督檢查情況記錄。
我們將嚴格遵守上述管理制度，如實(shí)填寫(xiě)記錄，設專(zhuān)人專(zhuān)柜管理檔案文件。
獸藥gsp認證自查報告 7
為了貫徹落實(shí)河北省食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的工作要求，規范藥品流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)秩序，我店按照縣局工作部署，對照自身經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了認真自查，現將自查情況報告如下：
一、進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的`藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確；藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。藥品質(zhì)量的驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。
二、銷(xiāo)售與服務(wù)
藥店在銷(xiāo)售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún)，營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄，對顧客反映的意見(jiàn)，按程序及時(shí)處理并記錄。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。我店多年來(lái)依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。
三、陳列與儲存
我店陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定，按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進(jìn)行了明確的分類(lèi)。每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
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