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審計質(zhì)量自查報告
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì )使用到報告，報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？以下是小編為大家整理的審計質(zhì)量自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
審計質(zhì)量自查報告1
根據省教育廳蘇教審〔20xx〕6號文件精神，現將我校20xx年度開(kāi)展內審工作的情況向檢查組的各位領(lǐng)導和專(zhuān)家作一簡(jiǎn)要匯報：
一、學(xué)�；靖艣r及內審機構設置情況
江蘇廣播電視大學(xué)是一所省屬高等院校，實(shí)行省、市、縣三級管理的辦學(xué)體制。省�，F有教職工356人，全日制普通本、專(zhuān)科在校生3302人，學(xué)校占地面積35870㎡，校舍建筑面積31892㎡，儀器設備總價(jià)值3626萬(wàn)元，圖書(shū)資料10.5萬(wàn)冊。
為使學(xué)校內部審計工作得以順利開(kāi)展，我校設立審計辦公室，與紀檢、監察室合署辦公，專(zhuān)職審計人員3人，其中1人具有會(huì )計師中級職稱(chēng)，1人為初級職稱(chēng)。學(xué)校的審計工作由校長(cháng)彭坤明同志直接領(lǐng)導，黨委副書(shū)記管向群同志具體分管。學(xué)校黨政領(lǐng)導對審計工作予以高度重視和支持，認真履行《教育系統內部審計工作規定》的6項職責，定期聽(tīng)取審計工作匯報，多次在黨委會(huì )和校領(lǐng)導辦公會(huì )上研究部署審計工作，并為審計人員履行職責提供必要的經(jīng)費保證，創(chuàng )造良好的工作環(huán)境和條件。
二、20xx年度履行內審監督職能情況
20xx年，我們緊緊圍繞學(xué)校改革和發(fā)展的中心任務(wù)，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導，認真履行內審的監督職能，審計的范圍涉及到財務(wù)收支審計、經(jīng)濟效益審計、經(jīng)濟責任審計、合同審計、基建工程預決算審計和維修裝飾工程審計等多個(gè)方面，并多次參與了大宗物資、設備采購的調研和論證工作，使學(xué)校的財務(wù)收支、經(jīng)濟活動(dòng)、物資采購等規范化運作，有效地保證了學(xué)校經(jīng)費資產(chǎn)的安全，切實(shí)維護了學(xué)校的利益。
1、關(guān)于基建工程招投標工作
20xx年，我校定淮門(mén)校區遠程綜合樓進(jìn)入了全面安裝和裝修時(shí)期。該遠程綜合大樓層高為21層，總面積為27000平方米，總投資為1億多元。20xx年，進(jìn)入施工建設的項目有弱電系統工程、室內外裝修工程、演播廳、實(shí)驗室、會(huì )議室、多媒體教室等10多個(gè)項目，投入資金達3000多萬(wàn)元、為了保證各工程項目嚴格按照國家有關(guān)規范操作，我們對各工程項目、大型設備及大宗物資器材采購的招投標及有關(guān)合同的簽訂實(shí)行全過(guò)程參與，確保各個(gè)環(huán)節做到透明公開(kāi)，公平公正。如在大樓外墻瓷磚及玻璃幕墻以及餐廳的不銹鋼廚具的采購中，我們與基建處、后勤管理中心的同志一同前往生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行實(shí)地考察，確保了采購材料的規格和質(zhì)量。
2、關(guān)于基建維修審計工作
基建維修審計是我們內審工作的一個(gè)主要部分。20xx年我校龍池庵校區和漓江路學(xué)生公寓涉及到大小維修項目達25項之多，金額累計為798.6萬(wàn)元，其中我們自審的`項目有水電改造工程、校園綠化、學(xué)生田徑運動(dòng)場(chǎng)改造、印刷廠(chǎng)舊廠(chǎng)房改造工程、學(xué)生公寓洗碗消毒房等18項，報審金額為222.24萬(wàn)元，核定金額為202.06萬(wàn)元，核減金額為20.17萬(wàn)元，核減率為9%。另有一些數額較大的工程如遠程綜合樓樁基工程、8號和10號教學(xué)樓加固工程以及8號、10號、11號三幢教學(xué)樓消防安裝工程等7項，我們委托審計事務(wù)所進(jìn)行審計，報審金額為576.35萬(wàn)元，核定金額為484.41萬(wàn)元，核減金額為91.93萬(wàn)元，核減率為15.9%。
基建維修項目種類(lèi)繁多、細雜，材料質(zhì)量及價(jià)格懸殊較大，審計核對的任務(wù)相當繁重。因此，我們對每一個(gè)項目都進(jìn)行現場(chǎng)測量，并進(jìn)行大量的市場(chǎng)調查，認真把好審計這一重要關(guān)口，校財務(wù)處予以大力支持和積極配合，凡未經(jīng)審計的工程維修項目，一律不予付款，為學(xué)校節省了一筆可觀(guān)的經(jīng)費，切實(shí)維護了學(xué)校的利益。
3、關(guān)于大宗物資設備采購的調研審簽工作
隨著(zhù)我校事業(yè)的發(fā)展，學(xué)校各部門(mén)添置新的設備和對老設備淘汰更新的需求不斷增加。20xx年，我校后勤管理中心設備部門(mén)應各部門(mén)教學(xué)和管理的需求，共采購電腦、多媒體液晶投影機、教務(wù)管理軟件以及攝像、照像、網(wǎng)絡(luò )數字會(huì )議等配套設備近20項。我們嚴格按照學(xué)校有關(guān)規定對一次性在0.5萬(wàn)元—5萬(wàn)元的物資采購都能與設備部門(mén)的同志一道前往供貨單位或商店進(jìn)行調研，堅持同品牌、規格看價(jià)格，貨比三家的原則，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡可能地為學(xué)校多節省開(kāi)支。
4、關(guān)于財務(wù)審計工作
20xx年，我們按照校黨委和主管校長(cháng)的要求，結合原財務(wù)處處長(cháng)蔣世平同志的離任審計和主管龍池庵學(xué)生食堂的直屬學(xué)院副院長(cháng)汪彪同志的經(jīng)濟責任審計，組織專(zhuān)門(mén)班子，用了近兩個(gè)月的時(shí)間，對學(xué)校財務(wù)處近三年來(lái)的收支情況和各類(lèi)帳目（總帳及明細帳）、年終資產(chǎn)損益表及上報省財政廳的各種統計報表以及學(xué)生食堂近三年來(lái)的經(jīng)營(yíng)盈虧情況進(jìn)行了綜合審計。通過(guò)審計，我們出具了相關(guān)的審計報告，對加強財務(wù)管理，改善食堂經(jīng)營(yíng)提出了積極的意見(jiàn)和建議，為校領(lǐng)導全面了解學(xué)校的財務(wù)和經(jīng)費使用情況，加強學(xué)生食堂的管理，對學(xué)校的進(jìn)一步發(fā)展作出正確決策提供了較為客觀(guān)的依據。
三、幾點(diǎn)體會(huì )
1、校黨政領(lǐng)導的重視是做好審計工作的保證。按照教育系統內部審計工作規定（原國家教委第24號令）要求，校長(cháng)對重大（5萬(wàn)元以上）的審計項目親自布置、檢查和審簽。分管校領(lǐng)導經(jīng)常與審計人員一道查看有關(guān)帳目，聽(tīng)取審計工作的匯報，協(xié)調幫助解決審計工作中出現的問(wèn)題。每次校黨委、校領(lǐng)導辦公會(huì )均能安排紀監審辦公室負責同志參加。使紀檢、審計部門(mén)的同志能及時(shí)了解掌握學(xué)校的重大決策和重大經(jīng)濟活動(dòng)，為開(kāi)展紀檢、審計工作創(chuàng )造了良好的條件。
2、在委托審計中積極配合和參與。經(jīng)過(guò)近幾年來(lái)的實(shí)踐，我們體會(huì )到：中介機構的審計不能完全代替內部審計，委托審計中內審人員必須親臨現場(chǎng)。一是內部人員比外部人員更了解項目的實(shí)際情況，尤其是維修項目，圖紙和簽證不健全，有的甚至無(wú)圖紙，所以必須有熟悉情況的內審人員在場(chǎng)，許多項目的審計實(shí)際上已由事后變?yōu)槭轮泻褪虑皩徲�；二是內審人員到場(chǎng)是對項目負責人如實(shí)提供情況的一個(gè)監督，是對外部審計人員工作態(tài)度和工作作風(fēng)的一個(gè)監督。實(shí)踐證明，可以更有效地保證委托審計工作的水平和質(zhì)量。
3、擺正位置，增強服務(wù)意識。內部審計要確立服務(wù)意識和觀(guān)念，審計工作具有監督職能，但監督是手段，服務(wù)是目的，要正確處理好監督與服務(wù)的關(guān)系。
我們在審計過(guò)程中，堅持參與而不干預，同相關(guān)部門(mén)建立了良好的合作關(guān)系，相互信任和理解，保證了審計工作的順利進(jìn)行，實(shí)現了審計一審二幫三促進(jìn)的目的。
4、加強審計隊伍自身建設。我們深切體會(huì )到，內審工作對審計人員的政治、業(yè)務(wù)素質(zhì)要求高，專(zhuān)業(yè)涉及面廣，而且知識更新也快，這就要求審計人員必須加強政策法規和業(yè)務(wù)的學(xué)習、培訓，全面提高審計人員的思想業(yè)務(wù)和職業(yè)道德素質(zhì)，掌握計算機審計的.技能，從而進(jìn)一步提高審計工作的質(zhì)量和效率。為此，我重點(diǎn)組織學(xué)習了《教育系統內部審計規定》、《教育系統內部審計準則》和《江蘇省內部審計規定》等有關(guān)審計工作的法規文件，為了及時(shí)了解和掌握國家有關(guān)審計信息和動(dòng)態(tài)，我們征訂了《中國審計》、《中國財經(jīng)審計法規公報》、《教育審計》、《南京工程造價(jià)信息》等資料和雜志，給審計工作帶來(lái)較大的方便。我們還派人參加省、市有關(guān)審計業(yè)務(wù)培訓班，努力提高審計業(yè)務(wù)水平，并配備了土建、修繕和安裝三套工程造價(jià)軟件。
根據上級審計部門(mén)的要求，結合本校的實(shí)際，我們研究制定了《建設項目審計準則》、《專(zhuān)項審計準則》、《公布審計結果準則》、《審計檔案工作準則》及《審計人員職業(yè)道德準則》等五個(gè)規定，并在實(shí)踐中加以落實(shí)，使審計工作逐步走上規范化、制度化的軌道。嚴格遵守審計準則和職業(yè)道德，做到愛(ài)崗敬業(yè)，廉潔自律。
一年來(lái)，我們在學(xué)校黨委和上級機關(guān)的領(lǐng)導下，取得了一定的成績(jì)，較好地發(fā)揮了內審在學(xué)校經(jīng)濟管理工作的監督職能，提高了資金的使用效益，促進(jìn)了學(xué)校黨風(fēng)廉政建設。但我們也清醒地認識到：隨著(zhù)高校改革的深入發(fā)展，審計的任務(wù)將會(huì )更加繁重，工作要求將更高。目前我們的業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量、審計的廣度與深度與法規的要求尚有一定的差距，在開(kāi)展理論研究和檔案的裝訂規范等方面還做的不夠。在今后的工作中，我們要進(jìn)一步深化對教育審計工作的認識，認真貫徹落實(shí)審計法規和規范，積極進(jìn)取，奮力開(kāi)拓，為推進(jìn)學(xué)校教育事業(yè)的發(fā)展作出新的貢獻。
審計質(zhì)量自查報告2
根據總行下發(fā)的《xx銀行稽內控風(fēng)險排查工作實(shí)施方案》的總體要求我支行堅持“標本兼治、重在治本、查防結合、重在防范、經(jīng)營(yíng)發(fā)展、內控優(yōu)先”的總體原則。針對方案的具體要求進(jìn)行了全面自查，現將營(yíng)業(yè)室自查情況匯報如下：
一、儲蓄存款業(yè)務(wù)
儲蓄存款業(yè)務(wù)嚴格執行個(gè)人存款賬戶(hù)實(shí)名制無(wú)虛xx開(kāi)戶(hù)現象。針對存款大存、取款頻繁賬戶(hù)進(jìn)行檢查不存在公款私存現象。利率使用準確無(wú)抬高存款利率無(wú)多提少提應付利息現象。檢查各類(lèi)儲蓄存款登記簿的設置和使用情況其內容及時(shí)、正確、完整。
二、企業(yè)帳戶(hù)管理
對帳戶(hù)的開(kāi)立資料進(jìn)行了全面的檢查嚴格按照內控制度和規定執行。無(wú)違反規定開(kāi)立基本帳戶(hù)、一般帳戶(hù)、專(zhuān)項帳戶(hù)和臨時(shí)帳戶(hù)的'現象無(wú)混淆單位性質(zhì)和資金性質(zhì)開(kāi)立帳戶(hù)情況不存在一個(gè)單位開(kāi)立多個(gè)基本戶(hù)和在同一銀行開(kāi)立不同帳戶(hù)的情況。開(kāi)戶(hù)單位的開(kāi)戶(hù)資料齊全符合帳戶(hù)管理規定不存在未經(jīng)人民銀行批準擅自開(kāi)立帳戶(hù)的現象無(wú)先開(kāi)戶(hù)、后補批的情況。
三、內部結算檢查
1、印章管理檢查
按規定建立業(yè)務(wù)印章管理制度并對印章的制發(fā)、啟用、保管、使用、停用、上繳和銷(xiāo)毀等作出明確規定并按規定嚴格執行。
2、有價(jià)單證及重要空白憑證市檢查
有價(jià)單證及重要憑證的管理符合規定實(shí)行專(zhuān)人保管無(wú)混用和混合保管的現象落實(shí)查庫登記制度會(huì )計主管按規定進(jìn)行查庫查庫記錄規范、完整無(wú)涂改記錄簿規范、完整領(lǐng)用手續齊全領(lǐng)用合規記錄完整。
3、賬務(wù)組織檢查
分戶(hù)賬檢查無(wú)憑證代賬現象帳戶(hù)設置齊全、完整設立真實(shí)分戶(hù)賬的戶(hù)名與開(kāi)銷(xiāo)戶(hù)登記簿以及預留印鑒卡的名稱(chēng)一致。各種登記簿的設置齊全記載內容真實(shí)及時(shí)并與有關(guān)分戶(hù)賬數據一致。各類(lèi)余額表數據一致無(wú)虛增、虛減現象。
四、對存、貸款及承兌匯票等業(yè)務(wù)的檢查
對大額存單及相關(guān)的承兌匯票和大額存單xx業(yè)務(wù)進(jìn)行全面檢查銷(xiāo)戶(hù)手續合規。對公存款單位的存款資金來(lái)源正常貸款資金走向正常無(wú)以貸轉存的情況存款利息使用正確計算正確。
五、對跟蹤貸款和承兌資金流向的檢查
嚴格按照合同規定實(shí)用貸款資金和承兌資金對風(fēng)險因素進(jìn)行了及時(shí)的彌補并采取了有效措施。我支行已經(jīng)對內控風(fēng)險建立了長(cháng)效的管理機制同時(shí)建立了檢查制度將案件防控作為一項基本的管理工作。xx年將力圖繼續保持我支行“零案件”的防控目標。
審計質(zhì)量自查報告3
根據教育局的文件精神，4月15日，我校對食堂的食品衛生、設備安全等進(jìn)行了逐項自查。從自查的情況看，基本符合教育部的規定�，F將自查情況報告如下：
一、好的方面有以下幾點(diǎn)：
1、食堂衛生設施健全。學(xué)校自20xx年起，陸續投入了近幾百萬(wàn)元修建和改造一、二食堂，更新和改造了大批的炊事設備，食堂的設備、設施基本實(shí)現了餐具、廚具不銹鋼化，墻面、地面瓷磚化。目前食堂功能齊全、防蠅、防塵、防鼠等設施健全，各加工區布局合理，周?chē)h(huán)境整潔優(yōu)美�；痉辖逃康奈募�。
2、內部管理比較規范。一是組織健全。自20xx年起我校就成立了以校長(cháng)于法文為組長(cháng)的“食品衛生管理監督小組”，并分派后勤處一名副主任導職管理食堂，整個(gè)后勤執行“梯形”管理，“食品衛生監督小組”定期、不定期的對食堂進(jìn)行衛生檢查；二是管理規范。20xx年食堂出臺了《長(cháng)沙二中飲食服務(wù)管理細則》，對食堂的全面工作進(jìn)行了制度化、規范化。從人員、調入、設備、采購、保管、加工、出售等所有管理環(huán)節進(jìn)行了細化并狠抓落實(shí)。
3、食品采購、貯存、加工衛生情況良好。食品采購我們嚴格按照《食品衛生法》的要求進(jìn)行采購，所有統一采購的食品（包括大米、面粉、肉類(lèi)、食油、種類(lèi)調味、柴油等）都進(jìn)行嚴格的考察把關(guān)，并按國家規定進(jìn)行索證。各班組自行采購的配菜、家禽類(lèi)，我們執行“簽訂合同，定點(diǎn)供應”的辦法，與集市固定攤點(diǎn)、菜農簽訂《供貨質(zhì)量保證書(shū)》，確保食品衛生安全，價(jià)格優(yōu)惠。食品貯存嚴格按照分類(lèi)、分架、隔墻、離地的原則。加工程序比較合理，生熟、縈素分開(kāi)，嚴格“三刀三板”和清洗消毒制度�；痉辖逃康奈募�。
4、食堂證照齊全、合法有效，所有工作人員每年都進(jìn)行體格檢查，每年都進(jìn)行衛生知識的培訓，并人人辦理“兩證”。平時(shí)積極配合、主動(dòng)接受衛生行政部門(mén)的'監督與指導，這方面我們做得比較好。
5、種類(lèi)設備的。安全狀況良好。食堂配屬的各類(lèi)炊事機械、用電設備、消防設備、電路、開(kāi)關(guān)插座、各類(lèi)庫房的安全狀況都比較好，管理比較規范、到位，操作規程明確。
二、存在問(wèn)題
在自查過(guò)程中也暴露出一些問(wèn)題，歸結起來(lái)有以下兩點(diǎn)：
1、部分學(xué)生的飲食習慣不科學(xué)、不衛生，外訂盒飯現象較多。
2、食堂的個(gè)別工人懶惰，清洗蔬菜或清洗大米時(shí)沒(méi)能?chē)栏癜匆幎ǔ绦虿僮�，食品中有砂石、蟲(chóng)、草等現象時(shí)有發(fā)生。
三、整改措施
為有效的控制學(xué)校食物中毒事件發(fā)生，做好各類(lèi)事故隱患監控，切實(shí)保障學(xué)校師生員工健康安全。我們著(zhù)重從以下幾個(gè)方面著(zhù)手解決：
1、加大宣傳教育力度，增強學(xué)生的食品衛生、安全意識。學(xué)校衛生室、食堂要通過(guò)課堂教育、板報、知識講座等多種形式加大教育力度，使食品衛生安全方面的知識深入人心，自覺(jué)抵制假冒、偽劣產(chǎn)品，維護自身健康。同時(shí)，也使食堂的工作人員自覺(jué)按照《食品衛生法》進(jìn)行操作營(yíng)業(yè)。
2、加大管理力度，使師生員工形成良好的生活、工作習慣。重點(diǎn)抓好早操，督促學(xué)生早睡早起；加強門(mén)衛管理，杜絕校門(mén)流動(dòng)攤點(diǎn)的食品流入學(xué)校；食堂生產(chǎn)加工加強衛生監管，嚴格操作規程。加大獎懲力度。
3、全面停止使用一次性碗、筷和塑料袋，杜絕白色污染和食源性疾病的發(fā)生。
審計質(zhì)量自查報告4
一、企業(yè)的基本情況
xxx（下稱(chēng)：公司）前身為原xxx，公司于xxx月開(kāi)始籌備申領(lǐng)獨立法人藥品經(jīng)營(yíng)許可證，于xxx、xxx、xxx將申辦獨立法人《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申報材料交于四川省食品藥品監督管理局。四川省食品藥品監督管理局藥品化妝品市場(chǎng)監管處于xxx日受理審查我公司的相關(guān)資料，四川省食品藥品監督管理局檢查組于xxx對我公司進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。公司于xxx開(kāi)始停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，于xxx領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本各一冊。未取得《蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資格批件》。我公司經(jīng)營(yíng)范圍為：xxx、xxx、xxx制劑、生化藥品。我公司經(jīng)營(yíng)地址為：xxx、xxx、xxx號，倉庫地址為：xxx、xxx、xxx號。
二、企業(yè)組織機構及崗位人員配備整體情況
公司組織機構的設定及崗位人員配備與公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應，并明確規定其職責、權限和相互關(guān)系，設置質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、行政部、儲運部；公司質(zhì)量管理人員共4人，其中質(zhì)量負責人1人，質(zhì)量管理部負責人1人，質(zhì)量管理員1人，驗收員1人。
公司從業(yè)人員共計15人，其中執業(yè)藥師2人，其他13人。學(xué)歷情況，具有本科學(xué)歷2人，大專(zhuān)學(xué)歷5人，中專(zhuān)學(xué)歷2人，高中學(xué)歷6人。企業(yè)負責人xxx同仁大專(zhuān)學(xué)歷，xxx年開(kāi)始從事藥品經(jīng)營(yíng)工作，熟悉藥品管理的法律法規和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，能夠保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量管理人員有效履行職責，質(zhì)量負責人XXX同仁中藥學(xué)本科學(xué)歷，執業(yè)中藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作X年，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；質(zhì)量管理部負責人XX，藥學(xué)大專(zhuān)學(xué)歷，執業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作X年，能夠獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。各部門(mén)人員配合管理，職責明確，質(zhì)量管理部能夠獨立履行其職責。從事質(zhì)量管理、驗收、養護、采購、儲存、銷(xiāo)售等崗位的人員學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)符合新版《GSP》要求。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
為了不斷提高員工人員整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，使各崗位人員能夠正確理解并履行其職責，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系持續有效運行，公司制定了《質(zhì)量方面的教育、培訓及考核管理制度》。質(zhì)量管理部協(xié)助行政部開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓，對各崗位人員進(jìn)行與其職責和工作內容相關(guān)的崗前培訓和繼續教育培訓，培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規及企業(yè)內部質(zhì)量管理制度、職責、程序、計算機軟件應用和藥品專(zhuān)業(yè)知識等。培訓形式有不定期組織授課和現場(chǎng)操作等。對培訓進(jìn)行考核，考核的方式包括書(shū)面考試、現場(chǎng)提問(wèn)及實(shí)際操作等，并建立從業(yè)人員繼續教育培訓檔案。
為加強人員健康狀況管理，確保經(jīng)營(yíng)的藥品不受污染，公司制訂了《環(huán)境衛生和人員健康管理制度》，由行政部負責每年組織員工進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案。對質(zhì)量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康體檢，公司直接接觸藥品崗位的'人員無(wú)患有傳染病及其它可能污染藥品的疾病。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
公司成立了質(zhì)量領(lǐng)導小組，企業(yè)負責人任組長(cháng)，質(zhì)量負責人任副組長(cháng)，成員由各部負責人組成；公司質(zhì)量管理部XXX月份根據文件管理程序和本企業(yè)實(shí)際情況對企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》進(jìn)行了起草，交各部門(mén)進(jìn)行充分討論修訂，統一格式、統一編碼。包括XX項質(zhì)量管理制度、XX項操作程序、XX崗位職責及相關(guān)的檔案、報告、記錄和憑證。經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準簽字后執行。行政部嚴格按照文件規定建立《文件發(fā)放、保管、撤銷(xiāo)記錄》，對已失效或作廢文件由行政部文件管理人員及時(shí)收回，保留一份存檔，其余的填寫(xiě)《文件收回、銷(xiāo)毀記錄》。
質(zhì)量管理體系文件中確定了“xxx、xxx、xxx”的質(zhì)量方針和“xxxxxXxxxxxxxx”的質(zhì)量目標，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。
五、設施與設備配備情況
公司具有與藥品經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房及設備，庫房的設計符合藥品儲藏要求，可有效防止藥品的污染、混淆和差錯，藥品儲存作業(yè)區、輔助區、辦公區進(jìn)行有效區分，倉庫總面積為XXX㎡，其中藥品陰涼庫面積XXX㎡；藥品常溫庫面積XXX㎡；中藥飲片庫面積：XX㎡。營(yíng)業(yè)、辦公區用房面積XXX㎡。庫區環(huán)境整潔，周?chē)h(huán)境地面硬化；庫內地面平整，墻面光滑，門(mén)窗密封嚴密；庫內驗收、收貨、發(fā)貨、退貨、不合格區域劃分清晰；倉庫配置空調XXX臺，排風(fēng)扇XXX個(gè)，溫濕度監測器XXX個(gè)基本滿(mǎn)足按藥品說(shuō)明書(shū)儲存要求，貨架、墊庫板、避光、通風(fēng)、照明、溫濕度調節及防蟲(chóng)、防鼠設施、設備符合規定。運輸藥品均使用封閉式貨車(chē)。按規定對所用設施和設備進(jìn)行定期檢查、維修、保養并建立檔案。
根據新版《GSP》及附錄要求，公司制定了《設施設備驗證、校準、檢定管理制度》，對計量器具、溫濕度監測設備的驗證、校準或檢定，委托具有驗證資格的xxx、xxx、xxx負責安裝并實(shí)施驗證，（共安裝溫濕度自動(dòng)監控儀1臺，探頭終端11個(gè)）由質(zhì)管部編寫(xiě)年度驗證計劃和要求，受托方根據每一項驗證工作實(shí)際內容及要求制定驗證方案，經(jīng)質(zhì)管部審核，質(zhì)量副總審批后實(shí)施。驗證中，由質(zhì)量管理部組織相關(guān)人員全程參與，驗證完成后，受托方負責人員培訓和出具驗證報告，由質(zhì)管部審核，質(zhì)量副總批準，形成驗證控制文件。文件包括驗證方案，驗證報告，評價(jià)，偏差處理及預防措施等，由質(zhì)管部存檔，并根據校準、驗證確定的參數和條件，正確合理使用相關(guān)的設施設備，并保證其正常運行。
公司制定了《應急預案》，適用于公司突然停電，計算機系統出現意外故障，藥品的儲存及運輸出現意外情況以及藥品發(fā)生破損、火災、洪水、被搶、被盜、遺失、調換等重大災情或事故等方面的應急處置和管理。
六、計算機系統概況
我公司采用成都市金舵手軟件有限公司業(yè)務(wù)管理軟件，戴爾服務(wù)器、UPS不間斷電源、數據備份硬盤(pán)和PC終端、掃碼槍、打印機等，軟件業(yè)務(wù)管理中主要包括了系統管理、資質(zhì)審查、采購管理、批發(fā)管理、庫房管理、質(zhì)量管理、決策支持等功能模塊，能對藥品的購、銷(xiāo)、存等質(zhì)量控制環(huán)節進(jìn)行全面規范管理，對購進(jìn)藥品的合法性、購貨單位資質(zhì)審核、首營(yíng)企業(yè)審核、首營(yíng)品種審核、采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫、銷(xiāo)售、運輸等過(guò)程進(jìn)行有效控制。
計算機管理系統能為經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)過(guò)程、質(zhì)量控制提供支持，覆蓋了經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程，滿(mǎn)足了藥品經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)全過(guò)程的控制。對藥品的流向可追溯，實(shí)現了零死角，保證了藥品質(zhì)量管理活動(dòng)有序高效地運行。計算機管理系統的設計、使用和驗證情況：
�。ㄒ唬�、質(zhì)量管理基礎數據管理模塊
1、供貨單位數據管理模塊
�。�1）首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)錄入、審核、審批
由采購員收集整理供應商資質(zhì)，在金舵手軟件系統中填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”，由業(yè)務(wù)部負責人，質(zhì)管部負責人、質(zhì)量副總進(jìn)行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將檔案資料存檔后并在系統中維護供貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進(jìn)行藥品采購業(yè)務(wù)。
�。�2）供應商更新與維護
當供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據采購員遞交的供貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在金舵手軟件系統中進(jìn)行資料變更登記的動(dòng)態(tài)信息的維護。
�。�3）質(zhì)量控制功能
供應商任意一個(gè)資質(zhì)過(guò)期系統都能夠自動(dòng)攔截相關(guān)過(guò)期或超經(jīng)營(yíng)范圍，自動(dòng)鎖定該供貨企業(yè)不能采購，制作采購訂單時(shí)能夠準確提供攔截原因。
2、購貨單位數據管理模塊
�。�1）購貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批
由銷(xiāo)售員收集整理購貨單位資質(zhì)，在金舵手軟件系統中填寫(xiě)“客戶(hù)資質(zhì)登記表”，由業(yè)務(wù)部負責人，質(zhì)管部負責人、質(zhì)量副總進(jìn)行系統審批。系統電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將檔案資料存檔后并在系統中維護購貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進(jìn)行藥品采購業(yè)務(wù)。
�。�2）購貨單位的更新與維護
當購貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變更時(shí)，質(zhì)量管理員根據業(yè)務(wù)人員遞交的購貨單位資質(zhì)變更材料及時(shí)在金舵手軟件系統中進(jìn)行客戶(hù)資料更新登記的動(dòng)態(tài)信息的維護。
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