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醫療器械自查整改報告（通用15篇）
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，越來(lái)越多人會(huì )去使用報告，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。一起來(lái)參考報告是怎么寫(xiě)的吧，下面是小編精心整理的醫療器械自查整改報告，希望能夠幫助到大家。
醫療器械自查整改報告 1
根據宜衛222號《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療安全管理工作的通知》精神，為了進(jìn)一步加強醫療質(zhì)量安全，切實(shí)樹(shù)立"以病人為中心"的醫療服務(wù)理念，結合開(kāi)展新一輪"三好一滿(mǎn)意"，深入開(kāi)展"醫療質(zhì)量萬(wàn)里行"、"抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治"等活動(dòng)，我院開(kāi)展了一次醫療安全隱患排查整治活動(dòng)，現將自查情況報告如下：
一、嚴抓醫療質(zhì)量，確保醫療安全
1、嚴格落實(shí)了各項醫療質(zhì)量安全管理制度，嚴格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保了醫療質(zhì)量和醫療安全。
2、嚴格執行了三級醫生查房制度，并在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄、病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實(shí)了執業(yè)醫師管理制度，無(wú)出租、承包科室、超范圍行醫現象，有效杜絕了非法行醫現象。
4、嚴格執行醫生值班制度，做好交接班工作，危重患者均做到床邊交班。
5、落實(shí)會(huì )診制度的執行，對疑難或重大疾病及時(shí)進(jìn)行會(huì )診，有效保障了醫療安全。
6、各科室質(zhì)控醫師加強質(zhì)控力度，提高病案質(zhì)量。
7、加強醫師外出會(huì )診及外科手術(shù)、介入和各類(lèi)腔鏡等侵入性醫療的管理。
8、落實(shí)疑難病例會(huì )診討論制度，解決疑難病例診療的同時(shí)，提高醫院整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對下級醫師進(jìn)行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
9、每個(gè)月由業(yè)務(wù)院長(cháng)帶領(lǐng)醫務(wù)、護理、藥劑、院感等人員對全院的藥事管理、院感管理及醫療文書(shū)和各核心制度的落實(shí)等情況進(jìn)行檢查，對發(fā)現的問(wèn)題向全院通報并及時(shí)整改，不斷的提高了醫療安全管理。
二、加強醫患溝通，增進(jìn)醫患理解
1、注重對患者的人文關(guān)懷，健全醫患溝通制度，完善醫患溝通內容，如：入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門(mén)診患者的溝通、醫護之間的溝通。
2、認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對于專(zhuān)科的有創(chuàng )檢查和治療，必須由經(jīng)治醫與家屬和患者進(jìn)行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫療費用、醫療需要觀(guān)察或者治療的`時(shí)間向患者家屬說(shuō)明，并簽署知情同意書(shū)。
3、對于有創(chuàng )性或介入性操作和治療，必須做好術(shù)前的準備。
4、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，并做好交接班工作。
5、對醫患溝通中有關(guān)診療情況的重要內容及時(shí)、完整、準確的記入病歷，并由患者或其家屬簽字確認。
6、加強醫院投訴管理工作，實(shí)行"首診負責制"，積極化解矛盾糾紛，維護醫患雙方合法權益，避免矛盾升級擴大化。
三、完善醫療安全報告制度，做到積極有效應對
1、嚴格按照《醫療質(zhì)量安全事件報告暫行規定》，及時(shí)、完整、準確報告醫療質(zhì)量安全事件信息。對瞞報、漏報、謊報、緩報醫療質(zhì)量安全事件信息或對醫療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴重后果的，依法處理相關(guān)責任人并予以通報。
2、不斷完善醫療安全事件的應急處理預案，做到積極有效應對，盡可能的消除醫療安全事件的不良影響。
四、存在的不足
通過(guò)此次自查，我們也發(fā)現了一些不足：
1、在醫患溝通方面，個(gè)別醫務(wù)人員的意識還不夠，溝通準確度不到位。今后我們經(jīng)進(jìn)一步加強醫患溝通知識的培訓，提高醫務(wù)人員的溝通技能。
2、在醫療文書(shū)書(shū)寫(xiě)方面，個(gè)別醫師對患者病情變化及處理措施上記錄不全，過(guò)于簡(jiǎn)單。我們將不斷的加強監督，有效地規避醫療風(fēng)險。
醫療器械自查整改報告 2
為進(jìn)一步落實(shí)xx區醫療質(zhì)量安全管理和風(fēng)險防范工作，深入貫徹落實(shí)國家《醫療質(zhì)量管理辦法》，落實(shí)國家衛生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強醫療安全管理和風(fēng)險防范工作視頻會(huì )議要求和北京市衛生計生委相關(guān)文件要求。配合豐臺區醫療質(zhì)量安全專(zhuān)項整頓活動(dòng)，我院開(kāi)展了醫療質(zhì)量安全專(zhuān)項整頓自查梳理工作，現將檢查情況匯總如下。
一、醫療質(zhì)量管理
�。ㄒ唬┘訌娽t院三級質(zhì)量管理體系建設，認真做好醫療質(zhì)量和安全防范工作。
嚴格落實(shí)三級質(zhì)量管理體系，加強科室級質(zhì)量管理，注重醫療質(zhì)量?jì)群芾�，強化環(huán)節和流程管理，全面落實(shí)醫療質(zhì)量和醫療安全核心制度，強化監督與檢查，變靜態(tài)管理、事后控制、被動(dòng)管理為動(dòng)態(tài)管理、全程控制、主動(dòng)管理，推動(dòng)醫療質(zhì)量與安全管理持續改進(jìn)。醫院各級領(lǐng)導和科室充分認識新形勢下做好醫療安全管理工作的重要性，切實(shí)增強責任意識、安全意識、風(fēng)險意識和緊迫感。強化主體責任，建立健全本機構醫療安全管理相關(guān)組織機構，加強組織領(lǐng)導，制訂并嚴格落實(shí)各級人員崗位職責，牢固樹(shù)立底線(xiàn)思維和“紅線(xiàn)”意識，消除僥幸心理、麻痹思想和松懈情緒，理順工作機制，周密安排、精心部署，認真做好醫療安全管理各項工作。
為充分落實(shí)衛計委醫療質(zhì)量安全專(zhuān)項整頓檢查，我院及時(shí)召開(kāi)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、病案管理委員會(huì )、臨床用血管理委員會(huì )、抗菌藥物管理工作組會(huì )等會(huì )議。及時(shí)傳達衛計委醫療質(zhì)量和安全專(zhuān)項檢查精神，對醫院質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行匯總、分析、反饋，并有針對性的提出整改措施和解決方案；結合日常質(zhì)量環(huán)節的監管，積極開(kāi)展醫療夜查，加強基礎質(zhì)量、環(huán)節質(zhì)量和終末質(zhì)量管理，把質(zhì)量管理的重點(diǎn)從終末質(zhì)量評價(jià)擴展到臨床醫療全過(guò)程的每個(gè)環(huán)節質(zhì)量的檢查、督導上去，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)匯總、反饋并限期整改，確保醫療質(zhì)量監控管理的無(wú)縫連接。
�。ǘ┻M(jìn)一步完善和修訂醫院規章制度，加強落實(shí)責任追究制。
醫院建立醫療質(zhì)量安全與風(fēng)險管理體系，完善醫療質(zhì)量安全管理與風(fēng)險防范相關(guān)工作制度、應急預案和工作流程；細化并嚴格遵守18項醫療質(zhì)量安全核心制度，嚴格督導核心制度的落實(shí)。加強醫患溝通培訓，確保三級查房、疑難病例救治、交接班制度、首診負責制、急會(huì )診制度等核心制度落實(shí)標準達100%，組織科室加強對診療規范及相關(guān)法律法規的學(xué)習和考核，建立醫療質(zhì)量和安全不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，建立醫院感染管理相關(guān)制度和規范，建立對醫院感染重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節的安全風(fēng)險監控和管理機制。在活動(dòng)期間，醫院認真梳理各項制度的可行性、實(shí)時(shí)性和合規性，要突出圍產(chǎn)期安全、圍手術(shù)期安全、有創(chuàng )操作、危急值報告、實(shí)驗室安全風(fēng)險管理，針對發(fā)現的問(wèn)題要采取積極有效的干預措施，及時(shí)消除安全隱患。同時(shí)要加強對藥品和醫療器械臨床應用的監管，加強對不良事件等安全信息的監測，做好藥品和醫療器械不良事件的報告及處置工作。
根據衛計委專(zhuān)項檢查要求，醫院認真執行各種規范、指南、操作規程、制度等，規范臨床服務(wù)行為，堅決杜絕違反醫療操作常規行為的發(fā)生。建立了健全醫療安全評價(jià)和監管體系，充分運用信息化手段加強日常管理和監督檢查，確保各項制度措施落實(shí)到位；同時(shí)建立了健全的醫療質(zhì)量安全責任制和責任追究制，對違法違規、違反制度規范等造成質(zhì)量安全事件的，堅決追究相關(guān)崗位人的責任。對工作中責任心不強、玩忽職守、工作疏漏、職責懈怠、違反操作規程等造成的各類(lèi)醫療差錯和事故的責任人，嚴格追究責任。
�。ㄈ┻M(jìn)一步加強教育培訓教育，營(yíng)造安全文化氛圍。結合衛計委專(zhuān)項檢查精神，院領(lǐng)導高度重視，在全院大力宣傳培訓力度，增強所有職工的醫療安全意識和風(fēng)險防范意識，對新入職、實(shí)習、返聘等人員認真做好崗前培訓、崗間監管、崗后考核，抓好薄弱環(huán)節、重點(diǎn)環(huán)節管理；強化全員“三基”、“三嚴”訓練教育，落實(shí)考核機制，不斷提高醫務(wù)人員臨床服務(wù)能力和技術(shù)水平；形成醫療不良事件定期分析和通報機制，開(kāi)展典型案例分析，營(yíng)造人人重視醫療安全、人人落實(shí)醫療安全的良好安全文化氛圍。
�。ㄋ模╅_(kāi)展自查排查和專(zhuān)項督查，查漏補缺，防止質(zhì)量安全事件發(fā)生。
醫院積極開(kāi)展醫療質(zhì)量和安全自查工作。對醫療安全風(fēng)險進(jìn)行全面梳理排查，尤其是加強對于醫院重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)環(huán)節和重點(diǎn)操作的安全風(fēng)險管理工作，加大對產(chǎn)房、新生兒室、手術(shù)室、門(mén)急診、重癥醫學(xué)科、血液透析室、內鏡診療室、高壓氧治療室、消毒供應室等醫療風(fēng)險較高的科室和部門(mén)的規范管理與風(fēng)險防范專(zhuān)項督查力度。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題，切實(shí)做好整改落實(shí)，建立醫療安全風(fēng)險隱患排查治理長(cháng)效機制，形成醫療質(zhì)量持續改進(jìn)的長(cháng)效機制。
1、積極開(kāi)展醫療質(zhì)量基礎管理工作，加強日常質(zhì)量環(huán)節的監管和跟蹤。通過(guò)參加科室早交班、科主任查房和科室質(zhì)量小組活動(dòng)。通加強與與臨床溝通，充分掌握臨床中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決，保障了我院全面質(zhì)量管理體系的有效落實(shí)和運行。同時(shí)加強病案質(zhì)量管理，重視病案質(zhì)量的內涵建設。通過(guò)醫療夜查、日常檢查和終末歸檔病歷檢查等多種方式，確保我院病案質(zhì)量。
2、增強危重癥救治能力。
加強院前急救體系建設，建立綠色通道，規范流程，組織各種突發(fā)事件的應急演練。定期有計劃的開(kāi)展全院疑難病歷討論工作，不斷提高醫療技術(shù)和我院疑難病例診療水平，醫院急危重病搶救水平全面提升。
3、加強圍手術(shù)期病人的管理。
加大對手術(shù)安全核查制度執行情況的督查力度。按照分級手術(shù)準入及手術(shù)醫師分級手術(shù)資格進(jìn)行管理，對于高危復雜手術(shù)患者，加強多學(xué)科之間的會(huì )診及協(xié)作，做好重大手術(shù)的風(fēng)險評估，嚴密跟蹤術(shù)后情況，減少非計劃再返手術(shù)率，保證手術(shù)安全。醫務(wù)處把新手術(shù)病人和術(shù)后三天病人，尤其是危重癥或合并其他嚴重基礎疾病患者作為工作重點(diǎn)進(jìn)行嚴密跟蹤專(zhuān)項檢查，積極做好重大手術(shù)的術(shù)前風(fēng)險評估，加強手術(shù)安全核查制度的督查，有力地保證手術(shù)患者的生命安全。
4、積極完成醫院不良事件和危急值管理工作。完善不良事件上報獎懲機制，鼓勵科室上報不良事件，并針對不良事件組織相關(guān)科室進(jìn)行分析、討論，采取有效措施積極控制，消除醫療隱患。加強危急值管理工作，對科室危急值管理定期進(jìn)行抽查，并納入醫療夜查房?jì)热�，保證我院“危急值”報告制度有效落實(shí)。
5、抗菌藥物使用和處方管理。
落實(shí)抗菌藥物專(zhuān)項治理工作。與科室簽署了20xx年抗菌藥物合理使用管理目標責任書(shū)。規范合理用藥制度，減少藥物不良反應的發(fā)生。加強抗菌藥物分級使用制度的有效落實(shí)，充分發(fā)揮臨床藥學(xué)對臨床醫療的指導作用，促進(jìn)我院藥物臨床合理應用能力和管理水平的持續改進(jìn)。
6、召開(kāi)臨床用血管理委員，對臨床用血中存在的問(wèn)題進(jìn)行匯總分析，加強了臨床用血管理。開(kāi)展圍手術(shù)期臨床用血專(zhuān)題培訓，加強對手術(shù)、危重病人臨床用血風(fēng)險評估，鼓勵科室積極開(kāi)展自體采血和自體血回輸技術(shù)，保證臨床用血病人安全。促進(jìn)醫院合理用血工作的提升。
二、護理質(zhì)量管理
�。ㄒ唬┩晟浦贫�，規范管理，提升風(fēng)險管控能力。依據《護理分級》（中華人民共和國衛生行業(yè)執行標準WS/T431—20xx）、《護士條例》、《臨床護理實(shí)踐指南》20xx版、《二級綜合醫院評審標準和實(shí)施細則》、《北京市護理安全（不良）事件報告與管理》要求。20xx年醫院對現行的護理規章制度、各級護理人員崗位職責以及護理系統應急管理預案等內容進(jìn)行了必要的修訂。內容涵蓋護理人力資源管理、護理環(huán)節質(zhì)量管理、護理工作質(zhì)量管理、醫院重點(diǎn)部門(mén)管理以及護理系統應急預案等80余項內容。同時(shí)還修訂了《護理技術(shù)操作規程》、《專(zhuān)科疾病護理常規》等100余項。
規范使用護理管理手冊。為了加強對科室級對護理質(zhì)量督導，落實(shí)規范管理。制定下發(fā)護理管理手冊，并制定書(shū)寫(xiě)記錄標準，進(jìn)行嚴格考核管理。
�。ǘ┮幏督⒆o理人員分層培訓考核機制，提升人員綜合素質(zhì)。
1、建立了護理人員分層培訓考核機制。強調護理人員按能級和職稱(chēng)進(jìn)行分層培訓，同時(shí)根據人員職稱(chēng)和能級制定嚴格的分層培訓計劃。每個(gè)層級均制定不同的培訓內容和考核重點(diǎn)；培訓時(shí)以提升護理人員應急應對能力、臨床帶教能力以及出入院、轉科等關(guān)鍵環(huán)節流程執行能力為重點(diǎn)，不斷強化培訓的實(shí)用性和實(shí)效性。同時(shí)還將案例分析、現場(chǎng)演練以及授課講座等內容貫穿于實(shí)際考核中，考量的是護理人員的.臨床實(shí)踐應用能力。
2、多途徑開(kāi)展法律法規、規章制度的培訓和宣貫，強化“三基三嚴”培訓考核制度。院內組織對《護士條例》、《臨床護理實(shí)踐指南》、《靜脈輸液操作技術(shù)規范》、《護理分級》、《臨床輸血操作技術(shù)規范》等相關(guān)法律法規、規章制度的培訓每年2—3次；組織護理人員進(jìn)行護理安全管理、護理技術(shù)操作流程和護理應急預案等相關(guān)內容培訓、演練及考核每季度1次，使護理人員樹(shù)立較強的風(fēng)險防范意識，熟知風(fēng)險應對流程。
3、建立了院內“護理技能師”規范化培訓機制，并已完成了17人次的重癥醫學(xué)科臨床實(shí)踐培訓。通過(guò)培訓和臨床實(shí)踐，提升了護理技能師的急診急救技能和危重癥救護技術(shù)，也為促進(jìn)院內護理人才培養和培養專(zhuān)科師資力量奠定了基礎。
�。ㄈ┘訌娮o理不良事件的質(zhì)量督查、跟蹤、應對及管理。
1、嚴格落實(shí)護理不良事件上報、分析制度。醫院制定了“非懲罰性護理不良事件上報制度”，嚴禁瞞報、漏報現象發(fā)生。同時(shí)按照衛計委要求嚴格落實(shí)護理不良事件實(shí)時(shí)上報和網(wǎng)絡(luò )直報工作，護理部有專(zhuān)人負責對護理不良事件的統計匯總和網(wǎng)絡(luò )直報工作。
2、規范質(zhì)量跟蹤、分析制度。建立了由“皮膚問(wèn)題管理小組”負責的分區管理責任制，落實(shí)對院內護理不良事件的現場(chǎng)跟蹤、監督指導工作，同時(shí)負責核查所報案例的護理記錄的準確性、護理措施的有效性以及分析整改的及時(shí)性等工作；院內定期召開(kāi)典型案例分析會(huì )每季度一次，選擇院內典型案例，進(jìn)行原因分析、討論整改措施，以實(shí)現相互學(xué)習、經(jīng)驗分享、警鐘長(cháng)鳴的作用。
3、加強人員培訓與考核，提高風(fēng)險防范意識。將護理不良事件管理納入醫院缺陷考核內容，對于上報不及時(shí)、發(fā)生事件改進(jìn)不到位、措施落實(shí)不到位的科室進(jìn)行考核；同時(shí)組織院級相關(guān)培訓，極大地提高了護理人員的安全意識。
�。ㄋ模┘訌娮o理質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理，全面落實(shí)護理質(zhì)量控制與管理措施。
1、加強環(huán)節質(zhì)量管理，提高護理人員風(fēng)險防范意識。加強關(guān)鍵制度及流程的落實(shí)情況督導。護理關(guān)鍵制度包括入院制度、風(fēng)險評估制度、巡視制度、告知制度、護理計劃執行制度和健康教育制度等，護理部將關(guān)鍵制度落實(shí)檢查列入月控考核重點(diǎn)，每月進(jìn)行不定期檢查3—4次，對危重病人、手術(shù)病人實(shí)現100%復合，一級護理病人每月抽查30—50人次，以保證各項護理工作落實(shí)到位。
2、在輸血、輸液、標本采集、圍手術(shù)期管理等環(huán)節質(zhì)量檢查中，加強對醫囑執行、查對制度、腕標制度、交接班制度和手術(shù)安全核查制度等環(huán)節質(zhì)量的督導，加強護理人員在執行護理技術(shù)操作中的操作規程落實(shí)情況的監管，最大限度的保證制度和流程的執行。
3、加強重點(diǎn)病歷的終末質(zhì)量監管，實(shí)現100%復核。對患者年齡≥60歲、ADL≤40分、住院時(shí)間≥7天、出院時(shí)一級護理病重的病歷、輸血病歷以及護理不良事件病歷實(shí)現100%復核。
4、加強護理交接班環(huán)節質(zhì)量督導。護理部每周進(jìn)行不定期的檢查考核3—4科次，每年組織護理交接班觀(guān)摩考評3—4次，通過(guò)督導交接班全過(guò)程，不斷加強護理過(guò)程的監督、檢查、指導和信息反饋，在保證各項安全措施落實(shí)的同時(shí)，提高護理交接班質(zhì)量降低護理風(fēng)險。
5、規范院內高危藥品管理，保證高危藥品用藥安全。嚴格執行高危藥品管理要求，針對高危藥品科室要有專(zhuān)人管理和定期清點(diǎn)制度，護理部將高危藥品管理納入質(zhì)量考核紅線(xiàn)項目，每月檢查3—4次，以保證用藥安全。
6、努力構建專(zhuān)業(yè)化質(zhì)量管理隊伍，提升專(zhuān)業(yè)管理能力。加強對輸液環(huán)節的質(zhì)量控制，保證患者用藥安全。成立院內“靜脈輸液管理小組”，定期組織靜療小組活動(dòng)發(fā)揮監管作用。結合靜脈輸液實(shí)踐指南標準，定期組織小組及院內培訓，培訓重點(diǎn)是靜脈輸液實(shí)踐指南、靜脈治療藥物配伍方法、靜脈輸液用具的正確選擇、靜脈輸血規范標準等；通過(guò)小組成員定期對臨床靜療過(guò)程中的各種數據進(jìn)行搜集、整理和分析，開(kāi)展靜脈治療問(wèn)題調查和循證護理學(xué)研究，幫助臨床解決實(shí)際問(wèn)題；結合院內用藥動(dòng)態(tài)，在院內局域網(wǎng)建立了安全用藥薈萃提示欄目，將臨床用藥的護理注意事項、常用藥品配伍禁忌以及易發(fā)靜脈炎的藥品等進(jìn)行提示，以保障臨床用藥安全。
7、加強對皮膚問(wèn)題、復雜、難治傷口的處理及環(huán)節質(zhì)量控制管理。成立了“皮膚問(wèn)題管理小組”，對護理安全風(fēng)險評估實(shí)施統一管理，并在全院實(shí)施質(zhì)量監控；定期組織相關(guān)院內培訓，每年2—3次，并依據臨床護理實(shí)踐指南、糖尿病護理及健康教育指南等，規范了院內皮膚問(wèn)題護理管理程序；通過(guò)小組成員對院內護理不良事件進(jìn)行監管，對院內壓瘡、失禁、傷口等復雜的護理問(wèn)題進(jìn)行統一管理和專(zhuān)業(yè)指導，有效提升了護理人員應對能力。
8、成立院內氣道護理管理小組。為進(jìn)一步制定規范化的氣道管理技術(shù)、氧療護理技術(shù)提供保證。
三、醫院感染管理
�。ㄒ唬┙Y合實(shí)例重點(diǎn)剖析，提升全員醫院感染風(fēng)險防控意識。
結合近期浙江醫科大學(xué)醫院5例艾滋感染和青島城陽(yáng)醫院9例乙肝院感暴發(fā)事件，召開(kāi)醫院感染質(zhì)量重點(diǎn)科室會(huì )議，要求結合2個(gè)案例針對科室存在院感管理情況和風(fēng)險進(jìn)行排查。醫院感染管理辦公室分批次到重點(diǎn)科室如血液透析室、婦產(chǎn)科（含產(chǎn)房）、臨床檢驗科、重癥監護室、手術(shù)室等科室，對照案例進(jìn)行剖析，結合自身完善科室感控預防措施，不斷提高科室全員人員感控防范意識，提高執行力。
�。ǘ⿲诵乱幏�，完善醫院院感制度和流程。多年來(lái)醫院感染管理制度健全，有細化的操作制度與流程，有細化的醫院感染監測標準作業(yè)流程，醫院感染辦公室根據年度醫院感染風(fēng)險評估，確立年度醫院感染重點(diǎn)環(huán)節管理工作，并不斷依據出臺的相關(guān)法律法規進(jìn)行制度修訂和完善。按照20xx年—20xx年最新頒布的醫院感染行業(yè)規范12個(gè)，重點(diǎn)是對新規范的學(xué)習、解讀和貫徹工作，對血透中心、消毒供應中心、腔鏡中心、口腔科室、重癥監護病房、手術(shù)室、臨床檢驗科、行保處保潔等開(kāi)展針對性學(xué)習和督辦，提升相關(guān)部門(mén)和科室醫院感染管理防控意識，逐步完善醫院相關(guān)重點(diǎn)科室和環(huán)節的醫院感染預防控制規范，增強科室自我完善，自我管理、自我培訓和提升的自覺(jué)意識，形成以制度和流程為核心的主動(dòng)預防和控制感染的行為。
根據法律法規和行業(yè)標準，20xx年院感辦將完善制度有重癥醫學(xué)科醫院感染管理與預防制度、消毒供應中心醫院感染管理與預防制度、口腔科醫院感染醫院感染管理與預防制度、腔鏡中心醫院感染管理與預防制度、血液透析中心醫院感染管理與預防制度、介入室醫院感染管理與預防制度、醫院感染暴發(fā)與管理報告制度與流程、醫院病區醫院感染管理與預防制度等，同時(shí)進(jìn)行科室醫院感染質(zhì)量考核細則進(jìn)行修訂，做到制度明確，督查到位，獎懲分明，保證醫院感染管理的高質(zhì)量，確�；颊甙踩�。
�。ㄈ┤娌伎�，查找隱患，重點(diǎn)排查，強化醫療安全。對感染管理自身情況、特點(diǎn)和質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節，感控辦多次召開(kāi)質(zhì)量督查人員會(huì )議，針對質(zhì)控中存在問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)督辦。對門(mén)診系統進(jìn)行醫院感染控制措施不到位、執行力差的情況進(jìn)行重點(diǎn)督辦，檢查科室和專(zhuān)科診室，督查內容：醫務(wù)人員的防護、手衛生管理和日常落實(shí)、環(huán)境清潔和儀器設備清潔消毒、醫療廢棄物處理、科室消毒隔離措施的日常落實(shí)等內容，檢查3000多項次，合格率90%。
對醫院感染疾病在綜合監測的基礎上，開(kāi)展目標監測項目包括圍手術(shù)期手術(shù)切口監測、Ⅰ圍手術(shù)期手術(shù)切口抗菌藥物應用監測和北京市院感質(zhì)控中心4T+X圍手術(shù)期手術(shù)切口監測、多重耐藥菌監測、重癥監護病房感染監測和呼吸機相關(guān)性肺炎、導尿管相關(guān)性泌尿系感染、血管相關(guān)性血流感染發(fā)病率監測等監測，有定季度質(zhì)量分析會(huì )，做到定時(shí)分析，查找問(wèn)題，不斷促進(jìn)的醫院感染質(zhì)量改進(jìn)和提升。
四、其他部門(mén)
結合衛計委醫療質(zhì)量專(zhuān)項檢查內容，我院臨床和醫技科室也積極開(kāi)展自查工作，對于工作中存在的問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)，確保全院醫療質(zhì)量和安全。
醫療器械自查整改報告 3
為了進(jìn)一步加強醫療質(zhì)量安全，切實(shí)樹(shù)立“以病人為中心”的醫療服務(wù)理念，創(chuàng )建“平安醫院”，深入開(kāi)展“醫療質(zhì)量萬(wàn)里行”，我院開(kāi)展了醫療質(zhì)量安全自查自糾活動(dòng)，執行領(lǐng)導班子的管理理念和要求，強調醫療質(zhì)量不能只掛在口頭上，要從根本上解決，不斷查找存在的問(wèn)題隱患，嚴格把守醫療質(zhì)量關(guān)，保證醫療安全，此理念是我院今后工作和發(fā)展的重中之重，我們必須要重視，并且具體落實(shí)到臨床的每項工作中。
一、嚴抓醫療質(zhì)量，確保醫療安全
1、嚴格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。
2、嚴格執行三級醫生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄，病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實(shí)執業(yè)醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽π率栈颊�、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進(jìn)、化驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通、明天將要出院的`患者安排、會(huì )診患者的處理等，并跟值班醫師進(jìn)行交接班工作。
6、落實(shí)會(huì )診制度的執行。
7、各科室質(zhì)控醫師要加強指控力度，提高病案質(zhì)量。
8、專(zhuān)科的有創(chuàng )檢查和治療，如介入性的診斷和治療，必須由專(zhuān)科主治或以上職稱(chēng)的醫師把關(guān)，嚴格掌握該類(lèi)治療的適應癥。
9、針對醫院查房的各項回饋信息，業(yè)務(wù)辦要進(jìn)行總結，提出意見(jiàn)，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)傳達到相應科室，做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行專(zhuān)科的業(yè)務(wù)學(xué)習，更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。每季度前一個(gè)月上報季度學(xué)習計劃，并檢查上季度學(xué)習計劃落實(shí)情況。
11、落實(shí)疑難病例會(huì )診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高大內科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對下級醫師進(jìn)行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項制度，加強醫患溝通增進(jìn)醫患理解
1、 溝通是非常重要的環(huán)節。
�。�1）做好入院時(shí)的溝通：讓患者及家屬了解患者目前的病情，危重患者要由經(jīng)治醫師詳細交代病情，必要時(shí)由科主任交待病情，并簽署�。ㄎ＃┲赝ㄖ獣�(shū)。要讓患者和家屬了解主管醫師和主管護士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。
�。�2）住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案；特別是診斷和治療出現重大變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
�。�3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時(shí)的處理方法，需要復
查的檢查項目等。
�。�4）門(mén)診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。
�。�5）醫護之間的溝通：落實(shí)醫療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對于專(zhuān)科的有創(chuàng )檢查和治療，必須由經(jīng)治醫與家屬和患者進(jìn)行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫療費用、醫療需要觀(guān)察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明，并簽署知情同意書(shū)。
3、對于有創(chuàng )性或介入性操作和治療，必須做好術(shù)前的準備。
4、進(jìn)行有創(chuàng )性或介入性操作和治療后，必須設立嚴格的操作規程，做好交接班工作。
5、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設立專(zhuān)職陪護人員，并做好交接班工作。
現將醫療質(zhì)量安全檢查結果向各科室傳達，各科室要對本科室存在的問(wèn)題進(jìn)行整改，確保醫療安全。
醫療器械自查整改報告 4
為貫徹落實(shí)縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥事部門(mén)負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門(mén)診部藥房進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的'庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開(kāi)。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
醫療器械自查整改報告 5
根據醫療質(zhì)量安全整頓工作整改要求，我科對醫療質(zhì)量進(jìn)行了全面的檢查�，F就自查結果及下一步整改措施匯報如下：
一、存在問(wèn)題：
�。ㄒ唬┠承┽t療核心管理制度還有落實(shí)不夠的地方。 個(gè)別醫務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度、交接班、會(huì )診等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全，對手術(shù)病人的風(fēng)險評估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結中，還沒(méi)建立起書(shū)面的風(fēng)險評估制度。
�。ǘ┛咕幬锏膽萌源嬖诓缓侠淼南胂�。
個(gè)別醫務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；圍手術(shù)期預防用藥不合理，抗生素應用檔次過(guò)高，時(shí)間過(guò)長(cháng)。
�。ㄈ┳≡翰v書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽(yáng)性化驗結果缺少分析，查房?jì)热莘治錾�，有的象記流水帳，過(guò)于形式化。
2、存在知情同意書(shū)告知、簽字不規范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書(shū)。
3、病歷均為打印，復制粘貼后未及時(shí)查對，姓名、住院號不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現象。
�。ㄋ模﹤�(gè)別醫務(wù)人員的服務(wù)意識不強，工作中時(shí)有“生冷硬”現象，醫療風(fēng)險意識差，法律意識淡薄，醫患溝通技巧不夠，對醫療風(fēng)險估計不足，造成醫患溝通不夠到位。
�。ㄎ澹⿲�(zhuān)業(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高，不能很好的滿(mǎn)足病人的需求，急救技能尚需要進(jìn)一步演練。
�。┛剖夜芾聿粔�，問(wèn)題發(fā)現后不能經(jīng)常性督促整改和落實(shí)，造成問(wèn)題長(cháng)期存在。
二、下一步整改措施：
�。ㄒ唬┻M(jìn)一步加強質(zhì)量安全教育，提高醫務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
醫務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學(xué)習，質(zhì)量管理知識缺乏，質(zhì)量意識不強，這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應用于日常醫療工作中，就難以保證質(zhì)量目標的實(shí)現。因此，培訓全體醫務(wù)人員質(zhì)量管理知識，增強質(zhì)量意識是提高醫療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關(guān)法律、法規、規章制度。醫務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規、醫療質(zhì)量核心制度，提高醫務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。
�。ǘ┻M(jìn)一步加大科室管理及監督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強醫療質(zhì)量三級醫師查房和病歷書(shū)寫(xiě)檢查工作，注重實(shí)效，不能流于形式，對查到的問(wèn)題除了當面講解以外，一周一通報，對屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，同時(shí)對專(zhuān)業(yè)知識按照年初學(xué)習計劃逐步學(xué)習到位，在科內廣泛開(kāi)展崗位練兵活動(dòng)，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重培訓的實(shí)效。
3、加強病案質(zhì)量的管理。
開(kāi)展病歷書(shū)寫(xiě)規范培訓，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標準，保證病歷的規范書(shū)寫(xiě)，及時(shí)將住院病歷歸檔管理。
4、 根據衛生部《進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我科具體實(shí)施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術(shù)期預防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現。
�。ㄈ┻M(jìn)一步加強科內職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫務(wù)人員的'服務(wù)水平。
根據衛生部《醫務(wù)人員醫德規范及實(shí)施辦法》以及群教活動(dòng)的要求，對醫務(wù)人員進(jìn)行醫德教育。培養謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立根在群眾，服務(wù)在一線(xiàn)，立志做一個(gè)醫德高尚，受老百姓尊敬的醫務(wù)工作者，真正樹(shù)立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
�。ㄋ模├^續加強醫患溝通技巧訓練，針對病人入院時(shí)，醫學(xué)干預時(shí)，病人呼叫時(shí)，手術(shù)時(shí)，特殊檢查時(shí)，病情變化時(shí)等情況進(jìn)行醫患溝通技巧的訓練，以增進(jìn)醫患理解，減少醫療糾紛的發(fā)生，同時(shí)保證落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。
醫療器械自查整改報告 6
按照市食品藥品監督管理局的指示和條例規定，在院領(lǐng)導的組織下重點(diǎn)就全院醫療器械、設備進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識
配備醫療器械質(zhì)量管理人員，從事醫療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，熟悉相關(guān)法規，能夠履行醫療器械質(zhì)量管理職責，有效承擔本我院醫療器械的質(zhì)量管理責任，指導、監督并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，收集與醫療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規、規章，審核醫療器械供貨者及醫療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負責醫療器械的驗收、采購及維護維修，檢查醫療器械的質(zhì)量情況，監督處理不合格醫療器械，組織調查、處理醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開(kāi)展醫療器械不良事件監測及報告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度。
二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查
為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，我院建立了《醫學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站對醫療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購入、假證購入、無(wú)合格證明購入、進(jìn)口醫療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標示、中文標簽的購入、過(guò)期使用，保證醫療器械安全、合法使用。
三、對醫療器械庫房存儲條件的自查
為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲存的溫度、濕度和周?chē)h(huán)境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。
四、對三類(lèi)醫療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫療器械）
植入性醫療器械屬于高風(fēng)險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類(lèi)器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理
加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門(mén)。
六、對醫學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查
為了使醫療設備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的'狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類(lèi)醫療設備做了《急救、生命支持類(lèi)醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類(lèi)設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方
經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問(wèn)題，例如：庫房過(guò)期、不合格的醫療器械不能及時(shí)銷(xiāo)毀，庫房的分類(lèi)、分區擺放不合理，還有未對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作。
八、我院今后醫療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：
1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識，定期對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作，提高服務(wù)水平。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械自查整改報告 7
根據臨湘市衛生健康局關(guān)于開(kāi)展醫療機構醫療質(zhì)量安全專(zhuān)項整頓行動(dòng)的通知要求，對全院以及重點(diǎn)科室進(jìn)行了全面的檢查�，F將自查結果匯報如下:
一、我院醫療質(zhì)量、安全管理基本情況:
(一)建立健全的安全管理體系，職責明確，責任到人。
制定了以院長(cháng)為組長(cháng)、副院長(cháng)為副組長(cháng)、院委會(huì )成員以及各科室負責人為成員的醫療質(zhì)量管理小組，明確了以院長(cháng)為醫療質(zhì)量管理第一負責人。制定了醫療質(zhì)量及安全管理方案，健全完善了各項醫療管理制度職責。醫療質(zhì)量管理按照管理方案的要求，定期對各科室進(jìn)行監督檢查，督促核心制度的落實(shí)，有效地促進(jìn)了醫療質(zhì)量和醫療安全管理的持續改進(jìn)。
(二)加強了醫療質(zhì)量和醫療安全教育，醫務(wù)人員的安全意識不斷提高。
我們通過(guò)每月一次職工大會(huì )的形式，對全員進(jìn)行質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全責任書(shū)。加強法律、法規及規章制度的培訓。每季度舉辦一次“醫療質(zhì)量安全”培訓。召開(kāi)會(huì )議，認真研究分析檢查中發(fā)現的問(wèn)題和糾紛隱患，找出核心問(wèn)題和整改措施，召開(kāi)科主任、護士長(cháng)、業(yè)務(wù)骨干會(huì )議進(jìn)行質(zhì)量講評，有效促進(jìn)了醫療質(zhì)量的提高。
加強三基、三嚴的培訓與考核，按照三基培訓考核計劃，各科室每季度必須考核一次，醫務(wù)科、護理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核，參考率、合格率務(wù)必達95%以上。
(三)健全了防范醫療事故糾紛、防范非醫療因素引起的意外傷害事件的預案，建立了醫療糾紛防范和處理機制。
(四)護理管理方面
(1)護理管理組織
能夠嚴格按照《護士條例》規定實(shí)施護理管理工作，組織護士長(cháng)及護理人員認真學(xué)習了《護士條例》，確保做到知法、守法、依法執業(yè)。
(2)護理人力資源管理
每年制定護士在職培訓計劃，包括三基學(xué)習、業(yè)務(wù)講座、護理查房等。按計劃認真執行完成。
(3)臨床護理管理
樹(shù)立人性化服務(wù)理念，確保將患者知情同意落到實(shí)處。嚴格落實(shí)護士規章制度。高度重視健康教育工作，制定了健康教育內容。
(五)、醫院感染管理
(1)建立健全了醫院感染管理組織
根據國家《醫院感染管理辦法》，我院建立和完善了醫院感染控制小組。業(yè)務(wù)副院長(cháng)擔任醫院感染管理辦公室主任，
(2)醫院感染控制管理組織的工作職責得到了落實(shí)
我院根據實(shí)際情況和任務(wù)要求，每年制定醫院感染管理工作計劃，做到組織落實(shí)、責任到人。每月召開(kāi)醫院感染管理會(huì )議，總結近期醫院感染管理工作情況，解決日常工作中發(fā)現的帶有普遍性的問(wèn)題，布置下一時(shí)期的工作重點(diǎn)。
(3)加強了醫院感染管理知識的培訓，不斷提高醫護人員的醫院感染控制和消毒隔離意識。
(4)認真開(kāi)展落實(shí)了醫療廢物、污水排放、醫院感染控制與消毒隔離監測工作，降低了醫院感染率，從未發(fā)生醫院感染爆發(fā)流行現象。加強了一次性使用用品的管理。各科室嚴格執行“一次性使用無(wú)菌醫療用品管理辦法”，一次性使用醫療、衛生用品統一購進(jìn)、儲存和發(fā)放，“三證”齊全。各科室按需領(lǐng)取，做到先領(lǐng)先用，有效期內使用。一次性使用用品用后，由專(zhuān)人集中收攏，禁止重復使用和回流市場(chǎng)。安排專(zhuān)人對污水排放進(jìn)行管理與監測。
(六)、藥品管理
每月檢查藥庫毒、麻、精神特殊藥品管理情況，核對剩余數量、核實(shí)售出藥品去處是否真實(shí)。查是否有“四無(wú)”藥品，有無(wú)假、劣、過(guò)期和變質(zhì)藥品。
二、存在問(wèn)題:
(一)某些醫療管理制度還有落實(shí)不夠的地方。
個(gè)別醫務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全。
(二)抗菌藥物的'應用仍存在不合理的想象。
個(gè)別醫務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應用時(shí)間過(guò)長(cháng)。
(三)住院病歷書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽(yáng)性化驗結果缺少分析，查房?jì)热莘治錾�，有的象記流水帳�?/p>
2、存在知情同意書(shū)漏簽字、自費用藥未簽知情同意書(shū)。
3、住院病歷完成不及時(shí)，未體現三級查房記錄，日常病程記錄不及時(shí)。
(四)病房整理不及時(shí)
1、個(gè)別床單上有污漬，為及時(shí)更換，病房生活垃圾袋發(fā)現醫用垃圾。
2、搶救室濕化瓶使用后未及時(shí)消毒干燥。
三、整改措施:
(一)進(jìn)一步加強質(zhì)量安全教育，提高醫務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
醫務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識而輕視質(zhì)量管理知識的學(xué)習，質(zhì)量管理知識缺乏，質(zhì)量意識不強，這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應用與日常醫療工作中，就很難保證質(zhì)量目標的實(shí)現。質(zhì)量管理是一門(mén)學(xué)科，要想提高醫療質(zhì)量，不但要學(xué)習醫學(xué)理論、醫療技術(shù)，還要學(xué)習質(zhì)量管理的基本知識，不斷更新質(zhì)量管理理念，適應社會(huì )的需求。只有使醫務(wù)人員樹(shù)立起正確的質(zhì)量管理意識，掌握質(zhì)量管理方法，才能變被動(dòng)的質(zhì)量控制為主動(dòng)的自我質(zhì)量控制。因此，培訓全體醫務(wù)人員質(zhì)量管理知識，增強質(zhì)量意識是提高醫療質(zhì)量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關(guān)法律、法規、規章制度、各級人員職責的培訓。我院花大力氣進(jìn)行了制度建設，匯編了各種法律法規、制度及各級人員職責。要認真組織學(xué)習《醫院工作人員崗位職責》、《醫院常用法律法規選編》、《醫療質(zhì)量與安全管理手冊》，醫務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規、核心制度、人員職責，加強醫務(wù)人員的質(zhì)量管理基本知識的學(xué)習，提高醫務(wù)人員的質(zhì)量意識、安全意識與防范意識。
(二)加大監督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強質(zhì)量查房和運行病歷檢查工作，注重實(shí)效，不流于形式，對查到的問(wèn)題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟處罰，給予懲戒。
2、加強三基訓練與考核，不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實(shí)效，不流于形式�？剖邑撠熑艘匾暼柧�，要經(jīng)常對醫務(wù)人員講三基學(xué)習的重要性，保證每月進(jìn)行一次科內考核，提高醫務(wù)人員的操作水平。
3、加強病案質(zhì)量的管理，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標準，制定獎懲辦法，保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉。
4、進(jìn)一步加強醫院感染的監控，嚴格執行各項醫院感染管理制度，將工作做細，不能應付。進(jìn)一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個(gè)醫務(wù)人員都要認識到醫院感染控制的重要性，自覺(jué)遵守無(wú)菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節。發(fā)揮科室醫院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開(kāi)展工作，杜絕醫院感染事件的漏報。
5、進(jìn)一步加強抗菌藥物的使用管理，根據衛生部《進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎懲制度，進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級管理制度，保證合理使用抗菌藥。
(三)進(jìn)一步加強職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫務(wù)人員的服務(wù)水平。
1、根據衛生部《醫務(wù)人員醫德規范及實(shí)施辦法》的要求，對醫務(wù)人員進(jìn)行醫德教育。讓醫務(wù)人員明確:“醫家首在立品”，醫德是醫務(wù)人員從業(yè)的行為規范和自律操守。要樹(shù)立全心全意為人民服務(wù)的理念，培養謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立志做一個(gè)醫德高尚，受人尊敬的醫務(wù)人員。每位醫師都要熟記《醫師嚴格自律與誠信服務(wù)公約的內容》，要真正樹(shù)立起“以人為本”、“以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
2、制定獎懲措施，保證醫務(wù)人員在醫院執業(yè)時(shí)要有好的服務(wù)態(tài)度。態(tài)度決定一切，只有端正態(tài)度，才能認準出發(fā)點(diǎn)。要時(shí)時(shí)刻刻謹記我們是為了治病救人，病人的利益高于一切。決不允許在診療工作中找任何借口對病人采取冷漠、推諉、粗暴等不負責任的態(tài)度。無(wú)論什么時(shí)候，什么場(chǎng)合，不管什么情況下，發(fā)生什么事情，都不要帶不良情緒與病人打交道。要善于調節自我，始終保持良好精神狀態(tài)上崗，把自己陽(yáng)光的一面充分地展現給患者。
(四)滿(mǎn)足患者心理需要，密切醫患關(guān)系，減少糾紛發(fā)生，營(yíng)造和諧就診環(huán)境。
患者在醫院內的心理是十分復雜的，他們需要被關(guān)懷，被尊重，被接納，需要了解他的診斷、治療信息，需要安全感并渴望早日康復，同時(shí)他們還會(huì )有對今后家庭、工作等社會(huì )問(wèn)題的種種憂(yōu)慮。這些都需要醫護人員很好地了解，予以解決或滿(mǎn)足。首先，醫護人員在接診時(shí)必須著(zhù)裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，使患者得到一個(gè)良好的印象，對醫護人員產(chǎn)生信任感和有所依托感，使患者情緒穩定，家屬滿(mǎn)意放心，在診治過(guò)程中才能主動(dòng)配合，建立起主動(dòng)合作型的醫患關(guān)系�；颊吆图覍僭谥委熯^(guò)程中，可能會(huì )迫切地要求醫護人員及時(shí)為他們傳達診斷治療信息，這也是患者和家屬的權利。所以醫護人員必須及時(shí)和他們溝通，征求他們的意見(jiàn)，使患者及家屬能主動(dòng)配合，達到預期的目的。如果不能和患者及家屬經(jīng)常交流病情和治療計劃，對他們需要了解的不能滿(mǎn)足，也會(huì )造成誤解甚至引起醫療糾紛。
醫療器械自查整改報告 8
在20xx年醫院將不斷加強醫院醫療質(zhì)量持續改進(jìn)措施，落實(shí)并發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢和提高中醫臨床療效的措施；建立中醫院行為規范體系，形成含有中醫藥文化特色的服務(wù)文化和管理文化；積極開(kāi)展中醫對口支援工作，并制定相應鼓勵措施，對宜城市基層醫療機構開(kāi)展多種形式指導，提升被指導單位的門(mén)診、住院部中醫康復業(yè)務(wù)工作量；不斷改進(jìn)病歷書(shū)寫(xiě)持續改進(jìn)整改措施；醫療技術(shù)管理持續改進(jìn)整改措施；加強醫療質(zhì)量持續改進(jìn)考核與獎懲，整改具體措施如下：
一、發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢的措施
1、針對病歷中醫特色不明顯（住院證缺少中醫診斷、首程中醫診斷不明確、飲片使用少、三級查房和病例討論缺少中醫內容）。醫務(wù)科、護理部、藥械科利用運行病歷、歸檔病歷督查，強化督導檢查，切實(shí)完善病歷中醫書(shū)寫(xiě)內容。目前所有歸檔病歷中醫內容能達到無(wú)缺項。
2、針對中醫特色不明顯，中醫護理常規落實(shí)不夠到位。臨床科室加強了學(xué)習特色病種中醫護理常規，并切實(shí)落實(shí)護理常規和分級護理，加強了醫護配合，能根據病情給每位患者進(jìn)行辯證施護和中醫護理項目，體現中醫護理特色。
二、隊伍建設
人才是醫院發(fā)展的根本，只有不斷的引進(jìn)人才，醫院的服務(wù)質(zhì)量才能得到提高，醫院的業(yè)務(wù)也相應得到提升，同時(shí)更進(jìn)一步提高我院的社會(huì )知名度。20xx年度我院將繼續實(shí)行“請進(jìn)來(lái)”（請專(zhuān)家講學(xué)、手術(shù)、會(huì )診），“送出去”（外出進(jìn)修學(xué)習、參加院內、外各類(lèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)及培訓班）的形式，邀請上級指導協(xié)作醫院襄陽(yáng)市中醫醫院專(zhuān)家對我院進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導，以查房、手術(shù)、講課等形式不斷提高我院業(yè)務(wù)水平，并支持各科邀請專(zhuān)家指導開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)及中醫重點(diǎn)專(zhuān)科建設工作。選派醫務(wù)人員到上級醫院學(xué)習，20xx年內計劃選派6-12人次到三級醫院或重點(diǎn)專(zhuān)科醫院進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習，吸收先進(jìn)經(jīng)驗，提高技術(shù)水平，外出進(jìn)修學(xué)習，將采取短、中、長(cháng)期相結合的方式，對年青醫護人員及業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行相專(zhuān)業(yè)進(jìn)修學(xué)習，以增強我院專(zhuān)科隊伍建設及整體技術(shù)實(shí)力。通過(guò)有計劃的選送中醫藥人才到三級中醫醫療機構開(kāi)展較系統中醫藥知識培訓，提升中醫藥從業(yè)人員素質(zhì)，提高中醫藥臨床應用率，擴大中醫藥醫療市場(chǎng)占有率。
積極引進(jìn)和開(kāi)展新技術(shù)、新項目我院對于業(yè)務(wù)進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、短期培訓等，凡屬引進(jìn)新技術(shù)、新項目的，給予優(yōu)先安排。凡進(jìn)修學(xué)習都要帶回一個(gè)新項目，每年評比新技術(shù)成果，并列入崗級考核中。鼓勵業(yè)務(wù)人員技術(shù)創(chuàng )新我院出臺獎勵措施，鼓勵新藥、新技術(shù)的研發(fā)開(kāi)發(fā)和有效利用。制定醫院名老中醫傳承工作計劃，并具體實(shí)施。中級職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要緊密結合自己專(zhuān)業(yè)，鼓勵通過(guò)自學(xué)、脫產(chǎn)學(xué)習自覺(jué)嚴格補充，增長(cháng)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)的新理論、新技術(shù)、新方法，掌握交叉學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的知識。以成立的宜城市中醫醫院醫療集團的優(yōu)勢，在集團內及全市開(kāi)展中醫適宜技術(shù)推廣活動(dòng)，并積極開(kāi)展院內專(zhuān)題學(xué)術(shù)講座，組織科主任（護士長(cháng)）查房、科室定期業(yè)務(wù)學(xué)習，鼓勵個(gè)人自考、自學(xué)或參加函授教育。通過(guò)名老中醫師承帶教及舉辦各種形式的師資培訓活動(dòng)，提高授課教師、臨床帶教教師的教學(xué)水平，規范臨床教學(xué)，培養合格醫學(xué)人才。每年組織“三基三嚴”理論考核，對“三基三嚴”的培訓工作進(jìn)行每季度一次，每年進(jìn)行一次理論考核和實(shí)踐技能的`考核�？己私Y果列入績(jì)效考核。
三、科室建設及管理
遵照《中醫醫院臨床科室建設與管理指南》《國家中醫藥管理局關(guān)于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱(chēng)的通知》要求，對住院部中西科室分類(lèi)進(jìn)行了規范設置，對門(mén)診部各內科診斷室的二級分科命名進(jìn)行了整理、規范。皮膚科和骨傷科成功的通過(guò)省重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目及襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目評審。20xx年將繼續申報中醫特色的重點(diǎn)專(zhuān)科。
四、中醫臨床路徑及診療方案的推廣實(shí)施
遵照《中醫醫院臨床科室建設與管理指南》《國家中醫藥管理局關(guān)于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱(chēng)的通知》要求，對住院部中西科室分類(lèi)進(jìn)行了規范設置，對門(mén)診部各內科診斷室的二級分科命名進(jìn)行了整理、規范。皮膚科和骨傷科成功的通過(guò)省重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目及襄陽(yáng)市重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目評審。
五、藥事管理
1、針對加強中藥飲片調劑分劑量準確度。藥劑科院定期抽查，對未達到控制要求的進(jìn)行責任人處罰。
2、針對在庫藥品定期養護工作不到位。藥庫人員每月養護在庫藥品并做好記錄。
3、針對在庫藥品分類(lèi)擺放混亂。藥庫人員按功效分類(lèi)擺放在庫藥品，每月查對效期。
4、針對滯銷(xiāo)藥品（有效期六個(gè)月）未及時(shí)退回庫房做退藥處理。每月清查滯銷(xiāo)藥品，及時(shí)退回庫房做退藥處理。
5、針對病區、門(mén)診退藥記錄不完整，未專(zhuān)區放置。藥房加強了病區、門(mén)診退藥登記，并專(zhuān)區放置。
6、針對處方每日未分類(lèi)裝訂，相關(guān)數據上報不及時(shí)。要求藥房處方每日分類(lèi)裝訂，相關(guān)數據及時(shí)上報。
7、針對藥房各項登記不全。安排專(zhuān)人負責藥房各項記錄，醫院定期抽查，納入了績(jì)效考核。保證了藥房各項記錄完整性、連續性。
六、其他院感組：
1、針對消毒隔離制度未落實(shí)到位，特別是重點(diǎn)部門(mén)（手術(shù)室、口腔科、檢驗科、住院部）手衛生觀(guān)念淡薄，手衛生工作欠缺。加強培訓學(xué)習，提高醫護人員院感防控意識，促進(jìn)手衛生制度的實(shí)施，同時(shí)加強對醫護人員手衛生的督導，養成良好的工作習慣。
2、針對醫療廢物暫存點(diǎn)缺少警示標記。公衛科重新選擇遠離生活、醫療區域設置醫療廢物暫存點(diǎn)，同時(shí)粘貼警示標記，并規范醫療廢物的存放、轉運流程。
3、針對污水處理設備未正確運轉。醫院已維修完畢，現正常投入使用。
醫技組：
1、針對人員配備不合理。引進(jìn)醫技人員，由高年資醫技人員帶教，強化醫技隊伍。
2、針對質(zhì)控項目部分參加室間質(zhì)評�，F全部質(zhì)控項目已100%參加省內室間質(zhì)評。
20xx年以來(lái)，通過(guò)等級醫院創(chuàng )建工作，強化和規范了醫院管理，持續改進(jìn)和提高了醫療質(zhì)量，中醫特色優(yōu)勢更加明顯，服務(wù)能力、服務(wù)水平有了大幅度提高。雖然我們做了艱苦的努力，但與標準要求相比，我們清醒的認識到仍然存在一些問(wèn)題和不足。我們有決心、有信心，20xx年力爭盡早建成綜合服務(wù)能力強，中醫特色明顯的二級甲等中醫醫院。
醫療器械自查整改報告 9
為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，成立醫療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長(cháng)、各科室主任為成員的醫療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的醫療器械相關(guān)制度：采購、進(jìn)貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關(guān)制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來(lái)保障中心臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、嚴格查驗供貨者資質(zhì)，確保醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，并對購進(jìn)的`醫療器械進(jìn)行驗收且對進(jìn)貨查驗情況做真實(shí)、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實(shí)儲運條件符合說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求；妥善保存第三類(lèi)醫療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉讓、捐贈過(guò)期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質(zhì)量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實(shí)施醫療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求定期對醫療器械進(jìn)行檢查，檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時(shí)分析評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風(fēng)險，保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度，設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務(wù)。當發(fā)現使用的醫療器械存在安全隱患會(huì )立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，構建群眾滿(mǎn)意的社區衛生服務(wù)中心。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
醫療器械自查整改報告 10
為保障社區人民群眾用藥品平安、醫用醫療器械平安、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，成立醫療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長(cháng)、各科室主任為成員的醫療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的醫療器械相關(guān)制度：采購、進(jìn)貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關(guān)制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來(lái)保障中心臨床工作的平安順利開(kāi)展。
二、嚴格查驗供貨者資質(zhì)，確保醫療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，并對購進(jìn)的醫療器械進(jìn)行驗收且對進(jìn)貨查驗情況做真實(shí)、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實(shí)儲運條件符合說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求；妥善保存第三類(lèi)醫療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉讓、捐贈過(guò)期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質(zhì)量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實(shí)施醫療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求定期對醫療器械進(jìn)行檢查，檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時(shí)分析評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風(fēng)險，保證醫療器械平安有效的使用。
我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度，設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的`醫療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務(wù)。當發(fā)現使用的醫療器械存在安全隱患會(huì )立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達平安標準的醫療器械。
五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品平安事件和醫療器械平安事件的發(fā)生，保證廣闊患者的用藥及醫療器械平安，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械平安知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫療器械平安責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"平安第一意識，效勞患者，構建群眾滿(mǎn)意的社區衛生效勞中心。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，穩固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械平安的良好氣氛。
醫療器械自查整改報告 11
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn) ，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督 ，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的`培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2. 職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷(xiāo)管理：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施;藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍�，按照調劑制度和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理，并仔細登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)栏癜匆蟊９芩幤?藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況，在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
醫療器械自查整改報告 12
我公司成立于x年xx月xx日，遵照食品藥品監督管理局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的通知，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面的檢查，現將具體情況匯報如下：
一、從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。
公司經(jīng)核查從未銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；未從無(wú)具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》制定相應的管理制度，對購進(jìn)醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。
二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的`；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址，擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。
公司自x年xx月xx日成立以來(lái)，經(jīng)營(yíng)方式為批零兼營(yíng)。經(jīng)營(yíng)條件、庫房、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等均未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址，未擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房。符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。公司于20xx年xx月xx日申請下發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司一直秉承誠“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng)，并無(wú)發(fā)生過(guò)偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項。
四、未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。
公司于20xx年xx月xx日下發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：II、III類(lèi)醫療器械產(chǎn)品。
五、經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
公司所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品主要以一類(lèi)醫療器械及消毒用品為主，公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械和進(jìn)口醫療器械。
六、經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。
公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并無(wú)不符合技術(shù)要求的醫療器械，和無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
七、經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的；未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗收人員對所有購進(jìn)醫療器械按要求進(jìn)行查驗，對不符合規定的產(chǎn)品上報質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與代理商或生產(chǎn)廠(chǎng)家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放并建立了最新的倉儲管理制度。
八、未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。
公司有專(zhuān)門(mén)的進(jìn)貨、驗收人、銷(xiāo)售員，并對進(jìn)貨查驗記錄、銷(xiāo)售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對計算機系統進(jìn)行升級，安裝有最新的金蝶軟件管理系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。
我公司始終保持“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求定期自查，保證各項系統有效運行。
醫療器械自查整改報告 13
我公司成立于20xx年xx月xx日，遵照xx市食品藥品監督管理局關(guān)于整治醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的通知文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面的檢查，現將具體情況匯報如下：
一、從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。
公司經(jīng)核查從未銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；未從無(wú)具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》制定相應的管理制度，對購進(jìn)醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。
二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址，擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。
公司自20xx年xx月xx日由xx藥業(yè)有限公司變更為xx醫療器械有限公司、經(jīng)營(yíng)方式由批發(fā)變更為批零兼營(yíng)。經(jīng)營(yíng)條件、庫房、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址，未擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房。符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。公司于20xx年xx月xx日申請下發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司一直秉承誠“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng)，并無(wú)發(fā)生過(guò)偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項。
四、未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的`。
公司于20xx年xx月xx日下發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：II、III類(lèi)醫療器械產(chǎn)品（隱形眼鏡及護理用液、助聽(tīng)器、體外診斷試劑除外）。20xx年xx月xx日申請醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)舊證換新證20xx年xx月xx日下發(fā)新《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：III類(lèi)xx注射用穿刺器械、xx醫用高分子材料及制品有效期至20xx年xx月xx日。
五、經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
公司所經(jīng)營(yíng)的三類(lèi)醫療器械主要是由南陽(yáng)市久康醫療器械有限公司生產(chǎn)的xx注射用穿刺器械、xx醫用高分子材料及制品（后附產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄和產(chǎn)品注冊證），公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械和進(jìn)口醫療器械。
六、經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。
公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并無(wú)不符合技術(shù)要求的醫療器械，和無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械（后附醫療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認證證書(shū)和醫療器械注冊登記表）。
七、經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的；未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗收人員對所有購進(jìn)醫療器械按要求進(jìn)行查驗，對不符合規定的產(chǎn)品上報質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與代理商或生產(chǎn)廠(chǎng)家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放并建立了最新的倉儲管理制度。
八、未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。
公司有專(zhuān)門(mén)的進(jìn)貨、驗收人、銷(xiāo)售員，并對進(jìn)貨查驗記錄、銷(xiāo)售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對計算機系統進(jìn)行升級，安裝有最新的藥神軟件管理系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。
我公司始終保持“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求定期自查，保證各項系統有效運行。
醫療器械自查整改報告 14
根據市食品藥品監督管理局的指示和條例規定，在院領(lǐng)導的組織下重點(diǎn)就全院醫療器械、設備進(jìn)行了全面檢查，現將詳細狀況匯報如下：
一、加強管理、強化責任、增加質(zhì)量責隨意識配備醫療器械質(zhì)量管理人員，從事醫療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)，熟識相關(guān)法規，能夠履行醫療器械質(zhì)量管理職責，有效擔當本我院醫療器械的質(zhì)量管理責任，指導、監督并對質(zhì)量管理制度的執行狀況進(jìn)行檢查、訂正和持續改進(jìn)，收集與醫療器械運用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規、規章，審核醫療器械供貨者及醫療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負責醫療器械的驗收、選購及維護修理，檢查醫療器械的質(zhì)量狀況，監督處理不合格醫療器械，組織調查、處理醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開(kāi)展醫療器械不良事務(wù)監測及報告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的運用質(zhì)量管理制度。二、對醫療器械的選購、驗收、入庫的自查為保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和運用平安，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入，我院建立了《醫學(xué)裝備選購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標選購制度》以及《醫學(xué)裝備檔案管理制度》，根據《醫療器械運用質(zhì)量監督管理方法》的規定，重新整理了我院的選購驗收記錄，和醫療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站對醫療器械的注冊證號進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購入、假證購入、無(wú)合格證明購入、進(jìn)口醫療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標示、中文標簽的購入、過(guò)期運用，保證醫療器械平安、合法運用。
三、對醫療器械庫房存儲條件的自查
為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進(jìn)行了檢查，包括儲存的溫度、濕度和四周環(huán)境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織特地人員做好醫療器械日常維護工作。
四、對三類(lèi)醫療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫療器械）植入性醫療器械屬于高風(fēng)險醫療器械，為了保證人民群眾運用植入類(lèi)器械平安、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進(jìn)管理制度》。對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質(zhì)，根據相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的.信息管理，建立健全植入性醫療器械選購、入庫、出庫、運用、報廢等審查制度，具體記錄產(chǎn)品信息，全部信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
五、對可疑不良反應事務(wù)的醫療器械的檢測管理加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事務(wù)報告制度》。如有醫療器械不良事務(wù)發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事務(wù)基本狀況，并做好記錄，快速上報醫療器械監督管理部門(mén)。
六、對醫學(xué)裝備的修理、維護與售后服務(wù)的自查為了使醫療設備處于平安運用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標準，我院制定了《醫療設備保養與修理制度》，根據規定制作了《醫療器械修理維護保養記錄》，對設備的故障緣由、須要更換的配件，修理后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類(lèi)醫療設備做了《急救、生命支持類(lèi)醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類(lèi)設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問(wèn)題和須要改進(jìn)的地方
經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問(wèn)題，例如：庫房過(guò)期、不合格的醫療器械不能剛好銷(xiāo)毀，庫房的分類(lèi)、分區擺放不合理，還有未對從事醫療器械維護修理的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作。
八、我院今后醫療器械工作重點(diǎn)
切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械平安事務(wù)的發(fā)生，保證廣闊患者的運用醫療器械平安，今后我們準備：
1、進(jìn)一步加大醫療器械宣揚力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院醫療器械平安責隨意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，剛好排查醫療器械安全隱患，堅固樹(shù)立“平安第一”意識，定期對從事醫療器械維護修理的技術(shù)人員開(kāi)展培訓考核工作，提高服務(wù)水平。
3、接著(zhù)與上級部門(mén)主動(dòng)協(xié)作，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
醫療器械自查整改報告 15
為了有力地運用市場(chǎng)機制，推進(jìn)醫療器械行業(yè)的升級換代，推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)步，我公司根據有關(guān)規定，對醫療器械的生產(chǎn)管理工作進(jìn)行了自查。
通過(guò)自查，我公司主要發(fā)現存在以下問(wèn)題：
一、質(zhì)量管理體系及品質(zhì)意識的培養還需要加強。
雖然我公司已經(jīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，但是還沒(méi)有形成公司所有員工的品質(zhì)意識。為了解決這個(gè)問(wèn)題，我們計劃召開(kāi)一些培訓班，加強員工的技能培訓和品質(zhì)意識的培養。并加強對員工的考核和獎勵，增加其質(zhì)量意識的重視和重要性。
二、產(chǎn)品的質(zhì)量控制還需要改善。
雖然我公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程整體的控制比較完善，但是還需要對生產(chǎn)工序進(jìn)行細致的控制和監管。此外，建立一個(gè)完整的質(zhì)量檢驗方案也是必要的，針對每個(gè)產(chǎn)品制定相應的`檢驗方案，并嚴格執行。同時(shí)，我們將進(jìn)一步加強供應商質(zhì)量管理工作，建立更加完善的供應商評估標準和管理體系，以確保原材料的質(zhì)量。
三、設施的維護和管理需進(jìn)一步加強。
為了保證檢查設備的使用安全和準確性，我們將加強對檢查設備的日常維護、保養和管理，為將來(lái)的工作打下堅實(shí)的基礎。
四、風(fēng)險評估和管理需要進(jìn)一步加強。
我們將進(jìn)一步加強對新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)和風(fēng)險評估工作，以確保產(chǎn)品安全性和適用性。通過(guò)制定相應的風(fēng)險控制措施，有效地減少產(chǎn)品的不良事件發(fā)生。
五、操作標準、流程標準、操作規程等制定需要完善。
我們將進(jìn)一步明確制定操作標準、流程標準、操作規程等文檔，強化各個(gè)環(huán)節的管理，保證產(chǎn)品的標準化和一致化。
在以后的工作中，將進(jìn)一步加強自查工作，確定一些全面的、周詳的管理辦法。根據自查結果，制定相應的改進(jìn)措施，努力提升我公司生產(chǎn)管理水平。
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