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質(zhì)量管理個(gè)人述職報告

時(shí)間:2022-11-30 11:58:28 報告 我要投稿

質(zhì)量管理個(gè)人述職報告范文(通用5篇)

  日子如同白駒過(guò)隙,不經(jīng)意間,我們的工作又將告一段落了,回想起這段時(shí)間的工作,一定取得了很多的成績(jì),述職報告也應跟上時(shí)間的腳步了。你還在為寫(xiě)述職報告而苦惱嗎?下面是小編精心整理的質(zhì)量管理個(gè)人述職報告范文(通用5篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

質(zhì)量管理個(gè)人述職報告范文(通用5篇)

  質(zhì)量管理個(gè)人述職報告1

各位領(lǐng)導、同事們:

  你們好!

  時(shí)間過(guò)得真快,xxxx年的腳步即將邁向身后,回想走過(guò)的腳印,深深淺淺一年時(shí)間,有歡笑,有淚水,有小小的成功,也有淡淡的失落。xxxx年這一年是有意義的、有價(jià)值的、有收獲的。在工作上我認真做好本職工作,堅持學(xué)習,與時(shí)俱進(jìn),對領(lǐng)導交辦的事項從不馬虎,工作兢兢業(yè)業(yè),忠于職守,順利完成各項工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識、寫(xiě)作水平方面有了一定程度的進(jìn)步和提高,在作風(fēng)上廉潔奉公、務(wù)真求實(shí)。xxxx年是我們公司創(chuàng )業(yè)的第二年,也是我們公司產(chǎn)銷(xiāo)量全面提升的一年,從去年的創(chuàng )業(yè)年到今年的效益年我們走過(guò)了一段艱苦的歷程。雖然在今年我們遇到了洶涌的金融危機,企業(yè)的產(chǎn)銷(xiāo)量隨之下降,但是我們更加明確了質(zhì)量的重要性,并加強了質(zhì)量管理。我作為供方質(zhì)量管理員,xxxx年在部門(mén)領(lǐng)導的帶領(lǐng)下不斷創(chuàng )新供方質(zhì)量管理的方式和方法,使得進(jìn)貨檢驗質(zhì)量水平不斷提高,現將工作情況總結如下:

  一、堅持政治思想學(xué)習

  本人嚴格堅持“講學(xué)習、講政治、講正氣”,始終把耐得平淡、舍得付出、默默無(wú)聞作為自己的準則;

  深入學(xué)習,不斷提高觀(guān)察、分析和處理問(wèn)題的能力,用各方面的知識充實(shí)自己,加快知識更新,增強應變能力。

  二、優(yōu)化管理流程,提高管理效率,狠抓供方質(zhì)量管理

  xxxx年外檢站只單純負責進(jìn)貨檢驗,沒(méi)有采購質(zhì)量控制的職能,與供方的溝通交流少,進(jìn)貨檢驗的問(wèn)題不能及時(shí)處理和跟蹤驗證,每月的進(jìn)貨檢驗合格率都與目標值相差甚遠,錯漏檢現象時(shí)常發(fā)生,檢驗員的檢驗技能急需提高。

  xxxx年我們強化了外檢站職能,將進(jìn)貨檢驗與供方質(zhì)量管理有機了結合起來(lái)。供方質(zhì)量管理以前是檢驗和供方審核、評價(jià)、信息反饋分開(kāi),現在,我們將供方的質(zhì)量管理員與外檢站整合到一起,有效縮短了供方質(zhì)量問(wèn)題的處理時(shí)間,提高了效率。與此同時(shí),我們加大了對供方的管理力度。一方面針對內部反饋的供方異常信息、經(jīng)常出現的不合格項與供方進(jìn)行溝通交流的頻次大大增加,督促供方整改,第二是加大了對供方的考核力度,每月按時(shí)對供方造成的損失進(jìn)行考核和索賠,使供方對質(zhì)量問(wèn)題更加重視。第三是實(shí)施了紅黃牌制度,對重復出現同一質(zhì)量問(wèn)題的供方采取警告、停止供貨等手段,及時(shí)督促供方改進(jìn)質(zhì)量。第四是加強了供方審核工作。今年首次將檢具、工裝的供方納入了供方審核的范圍。通過(guò)這些措施,供方質(zhì)量意識有了明顯的好轉,進(jìn)貨合格率逐步提高。

  我們還建立了《供方異常質(zhì)量信息臺帳》對供方產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,特別注重加強與過(guò)程檢驗、剖殼分析、市場(chǎng)反饋信息的溝通,及時(shí)反饋屬于供方責任的質(zhì)量問(wèn)題,建立起有效的信息反饋系統將質(zhì)量檢驗、質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)有機結合,適時(shí)地了解供方狀況和質(zhì)量改進(jìn)的進(jìn)展情況,同時(shí)還要求外檢站檢驗員參與到供方質(zhì)量問(wèn)題的跟蹤驗證中來(lái),做到人人落實(shí)職責,人人負責檢查驗證。

  xxxx年我們針對外檢站檢驗員檢驗水平不高的問(wèn)題舉辦了專(zhuān)門(mén)的培訓,如:零件質(zhì)量特性的重要性及對成品的影響培訓、GB2828抽樣培訓、量檢具選擇和使用的培訓等。xxxx年我們將進(jìn)一步加強員工培訓工作,通過(guò)前期公司舉辦的JI培訓嚴格按照此模式提高培訓的有效性,增強員工的檢驗技能。我們將加強供方質(zhì)量控制。一是培養基地式供方,對質(zhì)量長(cháng)期穩定的供方采取放寬檢查的優(yōu)惠政策,提高供方質(zhì)量管理的積極性,提高檢驗效率、降低檢驗成本。二是策劃適宜的質(zhì)量管理體系要求,用受益者推動(dòng)的`方式促進(jìn)供方提高管理水平,適宜時(shí)幫助供方推行SPC管理。三是加強供方信息溝通和交流,加大供方考核力度,及時(shí)向供方反饋物資質(zhì)量信息。為了解物資在使用中的質(zhì)量情況,確保生產(chǎn),積極主動(dòng)與車(chē)間和生產(chǎn)部門(mén)溝通,掌握物資在生產(chǎn)中的質(zhì)量信息,并及時(shí)反饋給供方,提出質(zhì)量控制要求,使物資質(zhì)量更加符合生產(chǎn)的要求。

  三、認真加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習,不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識

  本人努力堅持“向人學(xué)、向書(shū)本學(xué)”的學(xué)習型適應思路:一方面,虛心向有經(jīng)驗的工程師請教,通過(guò)他們對工作的熱情、和積極性來(lái)規范自己的工作態(tài)度;

  另一方面,認真學(xué)習壓縮機專(zhuān)業(yè)知識培訓教材、質(zhì)量工程師教材和機械制造專(zhuān)業(yè)相關(guān)書(shū)籍,從中汲取營(yíng)養,努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專(zhuān)業(yè)知識,在最短時(shí)間內把自己塑造成為了一名合格的供方質(zhì)量管理員。

  四、不足之處

  一年來(lái),本人作出了一定的努力,在領(lǐng)導和同志們的關(guān)心支持下,也取得了一定的成績(jì),但距領(lǐng)導和同志們的要求還有不少的差距:

  1、在工作中與領(lǐng)導交流溝通不夠。

  2、由于自己比較年輕,工作經(jīng)驗不足,所以在開(kāi)展工作時(shí)缺乏魄力。綜合協(xié)調能力和專(zhuān)業(yè)知識方面欠缺,在工作的組織指揮上,缺乏堅定性。

  3、具體工作當中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點(diǎn)。有時(shí)考慮問(wèn)題不夠周全,處理問(wèn)題不夠細致。學(xué)習不夠,知識面不廣。

  以上這些都有待于在今后的工作中,克服缺點(diǎn),進(jìn)一步完善和提高,總之,我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量管理人員的職責,取得了一定成績(jì)。但是,成績(jì)只屬于過(guò)去,明年工作重點(diǎn)首先是要抓好采購產(chǎn)品的質(zhì)量穩定;

  其次是質(zhì)量穩中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。提升個(gè)人工作管理能力,為適應公司快速發(fā)展做出自已的貢獻。我將迎接新的挑戰,珍惜新的機會(huì ),揚長(cháng)避短,做好新的工作,爭取新的進(jìn)步!

  以上是我xxxx年的工作述職,我也特別想借助這樣一個(gè)機會(huì ),感謝部門(mén)領(lǐng)導給我一個(gè)施展自已才能的平臺,感謝我的同事在工作中對我的支持和幫助。

  謝謝大家!

  質(zhì)量管理個(gè)人述職報告2

  時(shí)光荏苒,新年在即, 20xx年即將過(guò)去了,值此辭舊迎新之際,將質(zhì)量管理部門(mén)在20xx年的工作做一個(gè)回顧,以便總結經(jīng)驗、彌補不足、更新觀(guān)念、與時(shí)俱進(jìn),爭取在新的一年里取得更好的成績(jì),為公司的發(fā)展貢獻我部門(mén)的力量。

  一、20xx年度完成了公司下達的各項工作任務(wù)

  在過(guò)去的一年里,質(zhì)量管理部全體同志在公司領(lǐng)導的正確指導下,在公司各相關(guān)部門(mén)的大力支持下,經(jīng)過(guò)大家的努力,為公司的生存和發(fā)展做了以下重點(diǎn)工作。

  第一、按照公司要求,組織各部門(mén)擬定、編制三體系管理文件并進(jìn)行運行,完成了三個(gè)管理體系的認證工作并取得了三體系證書(shū)。

  第二、按照制造許可取證程序要求,通過(guò)了(觀(guān)光電梯、病床電梯、無(wú)機房貨梯、自動(dòng)扶梯和人行道)的型式試驗、現場(chǎng)鑒定評審及整改工作,年底將取得以上梯型的電梯制造許可證書(shū)。

  第三、按照質(zhì)量管理制度,建立了公司的原材料(撐架、對重等)、零部件及各安全部件裝置的進(jìn)廠(chǎng)檢驗要求,對整梯出廠(chǎng)產(chǎn)品也進(jìn)行了嚴格的抽查驗證工作。

  第四、按照新梯制造發(fā)貨流程要求,及時(shí)準備了各新梯(重慶工廠(chǎng))的隨機文件,協(xié)助人事行政部做好工程項目、新梯驗收的各類(lèi)驗收標識。

  二、部門(mén)內部精誠團結,與各部門(mén)間協(xié)同作戰

  一年來(lái),質(zhì)量管理部全體同志精誠團結,同志間互幫互學(xué)、互關(guān)互愛(ài)、氛圍和諧。與營(yíng)銷(xiāo)管理部、合同執行部、工程部等部門(mén)之間協(xié)同作戰,出現問(wèn)題及時(shí)溝通,立即解決。對生產(chǎn)和工程上出現的質(zhì)量問(wèn)題給予及時(shí)解決。為公司各部起到了保駕護航的作用。

  三、總結教訓、彌補不足、以利再戰

  一年來(lái),由于我們部門(mén)人員在工作中摸索前進(jìn),本行業(yè)的經(jīng)驗不足,有時(shí)由于工期特緊,工作銜接不到位,為公司造成了不必要的損失。上述問(wèn)題決心在新的一年里全方面堵塞漏洞,力求做到精益求精,爭取做到零失誤。

  四、20xx年工作重點(diǎn)

  在新的一年里,質(zhì)量管理部將在今年的基礎上,繼續發(fā)揚團結奮戰的精神,努力提高全員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平,逐步介入工程安裝質(zhì)量、售后服務(wù)質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量的監督以及管理體系的監督執行管理工作上來(lái),加強部門(mén)人員的培訓,使我們的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平能夠滿(mǎn)足企業(yè)發(fā)展需要和拓展市場(chǎng)需要。

  五、部門(mén)建議

  希望公司領(lǐng)導團隊對公司的重要項目或者是重點(diǎn)工作嚴格按照擬定的工作計劃、時(shí)間節點(diǎn)來(lái)執行,各部門(mén)在相互協(xié)調配合的情況下,公司從上到下要及時(shí)溝通和銜接,要給相關(guān)部門(mén)留一個(gè)足夠的工作時(shí)間來(lái)調節,不要因客戶(hù)或者工期來(lái)追趕各部門(mén)做事,這樣會(huì )影響相關(guān)部門(mén)的工作計劃及統籌安排,更會(huì )造成更多的工作失誤和公司損失,嚴重的話(huà)會(huì )影響公司的形象和產(chǎn)品品牌。

  綜上所述,回顧過(guò)去成績(jì)是喜人的,但成績(jì)僅代表過(guò)去,今后的任務(wù)會(huì )更加艱巨,但質(zhì)量管理部全體人員有決心克服各種困難,在新的一年里為企業(yè)的全面提升和發(fā)展貢獻我們的力量。同時(shí),也預祝公司在新的一年里取得更加輝煌的成就!

  質(zhì)量管理個(gè)人述職報告3

  光陰似箭,轉瞬之間質(zhì)量管理體系的推行已有xx年,在過(guò)去的20xx年當中,我們經(jīng)歷了xxxxx。實(shí)現了....這一切的改變,都離不開(kāi)單位各級領(lǐng)導的支持與指導,現將一年以來(lái)的工作述職如下:

  一、公司質(zhì)量管理體系現狀

  我公司很早就引入了質(zhì)量管理體系,經(jīng)過(guò)這么多年的運行,公司的質(zhì)量管理體系從整體上來(lái)說(shuō)已經(jīng)順利運行,公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及按程序辦事的工作思想已深入到部分員工心里,公司領(lǐng)導很重視體系建設,投入了較大的人力和物力、財力。從體系管理上講較其他多數企業(yè)有很大的提高和優(yōu)勢。

  二、內審

  按照管理評審程序的要求,公司于20xx年xx月召開(kāi)管理評審會(huì )議,對管理體系的符合性、適宜性及管理體系運行的有效性進(jìn)行了評審,并針對管理體系運行中存在的問(wèn)題,提出解決的方法和要求,以確保管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。

  在內審過(guò)程中發(fā)現部分環(huán)節沒(méi)有嚴格按照管理體系文

  件的要求執行,存在部分不符合項,對部分工作要求理解不透徹,落實(shí)執行不到位。目前,所有糾正措施和不符合項已得到有效實(shí)施和改進(jìn)。

  針對新的標準對體系文件進(jìn)行修訂以適應新標準中的要求。

  三、外審

  xxxx

  四、培訓

  今年我們又進(jìn)行了體系標準及管理文件再次培訓,進(jìn)一步提高了工作人員對國家認證實(shí)驗室體系的了解,和以新標準GB 21861-20xx《機動(dòng)車(chē)安全技術(shù)檢驗項目和方法》為主題的內部集體培訓,范文寫(xiě)作重點(diǎn)是新舊標準之間的差別,涉及試驗項目、試驗方法、材料等大量?jì)热。使我們的檢測人員能夠對國家新版標準貫徹落實(shí);以及提高個(gè)人的工作技能。

  采取理論與專(zhuān)業(yè)培訓相結合,內培和外培相結合的方式,即對共性的問(wèn)題或對新技術(shù)、新方法的學(xué)習。

  加強檢測線(xiàn)工作人員的教育培訓工作,不定期的組織學(xué)習GB7258-2012、GB21861-20xx《機動(dòng)車(chē)運行安全技術(shù)條件》及質(zhì)量管理體系文件等業(yè)務(wù)知識,積極開(kāi)展查驗員、引車(chē)員、登錄員的崗位技能培訓,加強工作人員職業(yè)道德建設,增強責任感,全面提高人員的技術(shù)水平。

  根據培訓內容實(shí)施考核,屬于檢測員崗位培訓,以及新

  知識、新方法、新技術(shù)培訓的,則在培訓后實(shí)施考核;屬于質(zhì)量體系和相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)及法律法規的內容,檢測公司全體員工都必須接受考核。

  五、體系文件修訂

  今年公司為了保證GB 21861-20xx《機動(dòng)車(chē)安全技術(shù)檢驗項目和方法》的要求對《作業(yè)指導書(shū)》修改了局部?jì)热。其中增加了人工檢測部分和儀器設備檢測部分的相關(guān)內容,對公司不使用的柴油車(chē)加載減速工況排放檢測系統操作規程、汽油車(chē)簡(jiǎn)易工況排放檢測系統標定規程、柴油車(chē)加載減速工況排放檢測系統標定規程進(jìn)行了剔除。增加了國標新要求設備的檢定和校準規程。

  六、檢驗工作的管理

  全面清理各項管理職能和規章制度,不斷完善檢測工作管理機制,進(jìn)一步明確和強化在資質(zhì)許可和證后監管等方面的措施和要求,保證管理職責明確、措施落實(shí)到位。按照質(zhì)量管理體系要求,分析崗位職責是否明確,各類(lèi)程序文件是否完善,操作規程是否細化,檢驗檢測工作規范是否完整,檢驗檢測標準是否現行有效,人員培訓考核制度是否完善,所有新錄用人員是否經(jīng)過(guò)培訓考核等。通過(guò)整頓活動(dòng),清理、修訂、補充和完善各項管理制度,建立健全檢驗檢測工作管

  理的控制體系,為檢驗檢測工作長(cháng)遠發(fā)展打下基礎。

  七、設備管理

  完成檢測儀器設備周期檢定或校準計劃、保證檢測結果的質(zhì)量計劃、期間核查計劃的實(shí)施和審核工作;做好檢測設備操作人員的資質(zhì)審核,對合格的檢測人員進(jìn)行儀器授權使用;加強對結果有重要影響的儀器設備管理,監督設備責任人定期進(jìn)行保養、維護和檢查,做好點(diǎn)巡檢,以保證檢測設備符合規定的要求。設備操作人員每天填寫(xiě)設備使用記錄,監控設備的正常運行。

  1、公司為了保證GB 21861-20xx《機動(dòng)車(chē)安全技術(shù)檢驗項目和方法》的要求,公司新購置了反光標識檢測儀、內窺鏡、通道引道測量裝置、汽車(chē)行使記錄儀檢定裝置等并對包頭質(zhì)計所不能檢定和校準的設備進(jìn)行校準確認。

  2、根據要求自新標準實(shí)施之日起第25個(gè)月開(kāi)始實(shí)施的設備。

  “重中型貨車(chē)、專(zhuān)項作業(yè)車(chē)、掛車(chē)應使用自動(dòng)測量裝置”的要求,須購置符合要求的外廓尺寸自動(dòng)測量?jì)x!叭S及三軸以上的貨車(chē)、采用并裝雙軸及并裝三軸的掛車(chē)測試加載軸制動(dòng)率和加載軸制動(dòng)不平衡率”的要求,須購置符合要求的舉升式滾筒反力式制動(dòng)試驗臺。汽車(chē)注冊登記檢驗時(shí),除載客汽車(chē)之外的其他機動(dòng)車(chē),須進(jìn)行整備質(zhì)量的測量的整備質(zhì)

  量?jì)x。大中型客車(chē)、重中型貨車(chē)、專(zhuān)項作業(yè)車(chē)、掛車(chē)在進(jìn)行底盤(pán)部件檢查時(shí),須使用汽車(chē)懸架轉向系間隙檢查儀。正在與幾家廠(chǎng)家聯(lián)系,正在確認中。預計年底前可完成定購并進(jìn)行安裝調試。

  質(zhì)量管理個(gè)人述職報告4

  20xx年度,我主要從事建設行業(yè)與質(zhì)量安全管理工作,在上級領(lǐng)導關(guān)心和指導下,很好的完成了監督工作任務(wù),現將本年度的工作述職如下:

  一、思想認識

  要做好本職工作,更好的完成領(lǐng)導交辦的工作任務(wù),務(wù)必加強政治學(xué)習、法律法規學(xué)習、提升業(yè)務(wù)水平,學(xué)習好“四風(fēng)”“黨風(fēng)廉政”等精神,切實(shí)提高自身的履職潛力和水平,依法而行,逐漸提高行政執法潛力。切實(shí)改變工作作風(fēng),熱情服務(wù),敢于作為,轉變工作職能,為我縣建設領(lǐng)域工作出一份力。

  二、工作狀況

  1、在從事監督管理工作的1年時(shí)間內,共完成了20個(gè)工程項目的質(zhì)量安全監督工作,本年度均參與我局組織的質(zhì)量安全生產(chǎn)大檢查、打非治違、專(zhuān)項整治等行動(dòng);

  2、辦理安全監督備案工程項目10個(gè)及工程竣工驗收備案5個(gè);

  3、受縣政府委托,對150余戶(hù)群眾房屋進(jìn)行了房屋安全性鑒定,出具鑒定報告150余戶(hù)。

  4、完成上級領(lǐng)導交辦的各項工作任務(wù)。

  進(jìn)行質(zhì)量安全監督工作時(shí),我做到嚴格執行國家工程建設法律法規、標準規范及地方規定;監管的所有項目各職責主體及工程實(shí)體安全質(zhì)量均要求按國家工程建設法律法規和強制性標準執行;工作之余用心參與省建設廳和州住建局組織的監督業(yè)務(wù)知識培訓。質(zhì)量監督員工作總結三、下一步工作打算

  1、繼續加強政治思想和業(yè)務(wù)知識學(xué)習,用心參與省、州組織的質(zhì)量、安全方面的培訓,改善工作方法,創(chuàng )新工作方式,更好的進(jìn)行監督管理工作;

  2、服從上級領(lǐng)導,在工作中認真學(xué)習提升自已的業(yè)務(wù)知識水平,用心完成上級交辦的任務(wù)。

  3、做好自身的廉政、廉潔,自覺(jué)遵守法律、法規、黨章、“三大紀律”及單位的規章制度。

  期望在新的一年里,再接再厲,使自已的工作做的更好、更完善,不負國家、人民的所托,更好的體現出自身價(jià)值。

  質(zhì)量管理個(gè)人述職報告5

  我叫xx,20xx年4月來(lái)公司擔任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數月來(lái),我重點(diǎn)負責GMP認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下,在本部門(mén)同事的熱情支持和幫助下,努力履行著(zhù)自己分管的所有工作,現就多半年來(lái)的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報:

  1、服從工作安排,積極投身制水系統改造

  20xx年3月30日我正式聘入公司開(kāi)始工作,一周后被臨時(shí)安排負責制水系統的現場(chǎng)監管和聯(lián)絡(luò )工作,該系統主要設備為二級反滲透裝臵,從設備設計、選型、采購聯(lián)絡(luò )、安裝及調試運行各環(huán)節,我和QA積極參與和實(shí)踐,對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見(jiàn)和主張,并獲得大家的一致認同;在該設備選購過(guò)程中,我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商,在8小時(shí)內迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商,為公司緊張有限的訂貨期限贏(yíng)得選擇的時(shí)間和空間,有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性,為啟動(dòng)預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠(chǎng)安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點(diǎn),全心關(guān)注和學(xué)習制水系統的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個(gè)環(huán)節,積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協(xié)調現場(chǎng)安裝、運行過(guò)程中出現的各種各樣問(wèn)題,并下班后整理成書(shū)面報告,次日及時(shí)向上級匯報,使存在的問(wèn)題得到有效落實(shí)和解決,促進(jìn)了制水系統硬件改造的順利完成。通過(guò)學(xué)習和實(shí)踐,我們了解了二級反滲透系統制水原理,維護保養,操作使用方法,提升了業(yè)務(wù)技能;同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。

  2、加強現場(chǎng)巡查,促進(jìn)硬件改造整體推進(jìn)

  20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期,除制水系統外,空氣凈化系統、廠(chǎng)房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施,波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個(gè)部門(mén),繁雜多樣的問(wèn)題和矛盾容易集中凸現,在此期間,我每天下午16:00后深入基層一線(xiàn),檢查和記錄發(fā)現的各種問(wèn)題,并通過(guò)檢查記錄整理匯報落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類(lèi)檢查22次,累計各類(lèi)問(wèn)題達130個(gè)。通過(guò)加強現場(chǎng)巡查和監督,加快了硬件的快速改進(jìn),對推動(dòng)GMP認證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。

  3、安排和部署驗證總體計劃,主動(dòng)完善相關(guān)驗證

  活動(dòng)驗證是實(shí)施GMP的基礎,也是GMP認證檢查必不可少的內容,為了搞好驗證實(shí)施,保證驗證活動(dòng)有序開(kāi)展,我結合公司實(shí)際,制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時(shí)間安排計劃,主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時(shí)間安排,為公司各類(lèi)驗證活動(dòng)有計劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線(xiàn)和依據,該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統,符合GMP驗證內容的原則要求,驗證時(shí)間有條不紊,與生產(chǎn)時(shí)間相吻合,合理安排了生產(chǎn)和驗證活動(dòng),體現了生產(chǎn)活動(dòng)與驗證實(shí)施相輔相成,相互統一的本質(zhì)規律。由于驗證工作量大,我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動(dòng)的實(shí)施,累計完善驗證項目25個(gè),其中涉及公用設施驗證8個(gè),設備清潔驗證17個(gè),達到了共用系統驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求,為GMP認證檢查創(chuàng )造了堅實(shí)基礎和條件。

  4、參與物料和設備供應商審計,積極履行質(zhì)量監管職責

  20xx年4月12月期間,我先后4次對藥材供應商進(jìn)行實(shí)地考察,第1次考察藥材供應商為個(gè)體,其主要經(jīng)營(yíng)門(mén)店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng),按GMP要求,其不符合供貨資質(zhì)條件,主要原因為:

  1、該供應商為證照掛靠經(jīng)營(yíng);

  2、藥材飲片加工場(chǎng)所無(wú)GMP證書(shū);

  3、飲片貯存條件不符合GMP要求;

  4、供應商GMP觀(guān)念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。

  現場(chǎng)考查結束后,我及時(shí)向上級領(lǐng)導書(shū)面匯報了考察情況,并明確提出有關(guān)處理意見(jiàn),即不得從該供應商購進(jìn)藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠(chǎng)、西安盛興中藥飲片廠(chǎng),考查結果確認符合審計要求,并明確向上級領(lǐng)導作了交換意見(jiàn),要求今后中藥材應從通過(guò)GMP認證中藥飲片廠(chǎng)購進(jìn),并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗,隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察,并將考察結果和意見(jiàn)向公司領(lǐng)導作了書(shū)面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來(lái)源,通過(guò)市場(chǎng)調查了解了藥材質(zhì)量狀況和現狀,開(kāi)拓了視野,增長(cháng)了見(jiàn)識,對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義?傊ㄟ^(guò)物料或設備供應商的現場(chǎng)考查和信息反饋,為公司提供了良好改進(jìn)建議,并增強了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監管的`價(jià)值和重要性,同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導。

  5、積極參與GMP文件的修訂及會(huì )審,鞏固和完善軟件

  新成果修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分,GMP認證檢查前,我主要參與了質(zhì)量管理部門(mén)相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核,文件類(lèi)別有《質(zhì)量手冊》1個(gè),《程序文件》22個(gè),《工藝規程》11個(gè),《質(zhì)量標準》文件累計116個(gè),囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規程79個(gè),質(zhì)量管理文件47個(gè),其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆!钡犬a(chǎn)品工藝規程進(jìn)行了反復復核和及時(shí)會(huì )審,保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規定的內容相一致;通過(guò)對《質(zhì)量標準》的修訂和實(shí)施,對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛生管理文件與客觀(guān)實(shí)際情況不相適應的部分,使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性,更好地滿(mǎn)足規范指導生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求;積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動(dòng)與國家相關(guān)法規制度要求相一致,文件層次脈絡(luò )清楚,面貌煥然一新;GMP認證后,《中國藥典》(20xx年版)的頒布實(shí)施,我積極督促相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規程的修訂,使相關(guān)文件與藥典標準有效接軌,保證新舊標準體系平穩過(guò)渡。

  6、開(kāi)展和參與GMP培訓,推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階

  實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題,今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時(shí),軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此,從20xx年4月份起,公司就開(kāi)始著(zhù)手準備對員工培訓的準備工作,進(jìn)入5月份,GMP培訓已提上工作議事日程,由人事行政部會(huì )同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設備工程部、物料部相關(guān)部門(mén)負責人及技術(shù)人員分別制定了各部門(mén)的年度培訓計劃,并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃,公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規政策、GMP規范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內容,部門(mén)級培訓主要內容為各相關(guān)崗位SOP培訓。6月~7月份,GMP培訓全面展開(kāi),我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關(guān)內容,各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓,80%的人員培訓成績(jì)優(yōu)異,培訓總計4次,累計時(shí)間達6小時(shí)。GMP認證通過(guò)后,我積極按公司培訓計劃要求,先后對銷(xiāo)售部工作人員法規政策和產(chǎn)品知識方面的培訓,主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等,累計4小時(shí);對煎膏劑車(chē)間進(jìn)行驗證管理等方面知識的培訓,累計4小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓,使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求,更加清晰了假藥和劣藥的概念,了解了什么行為是合法的,什么行為是違法的;使藥品銷(xiāo)售人員學(xué)會(huì )正確用法律的武器武裝自己的頭腦,并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機理及其治療特點(diǎn)和不足,對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀(guān)的認識,有助于該品營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳?傊,培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實(shí)現質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。

  7、盡職盡責,努力當好排頭兵

  能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導和大家對我的信任,因而我覺(jué)得要身體力行,做出表率。為了做好本職工作,我在思想上積極要求上進(jìn),除認真學(xué)習國家有關(guān)藥品法律、法規政策外,還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識,不斷提高自身的政治理論素養。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是,表里如一;在工作作風(fēng)上認真嚴謹,堅持民主,每逢重大問(wèn)題,能堅持跟領(lǐng)導或同事協(xié)商的原則,不搞獨斷專(zhuān)行,不搞一言堂,更不搞強迫命令,在工作中,都能發(fā)揮集體智慧,把每一項工作做好。講求實(shí)效;待人處事上光明磊落、誠實(shí)、守信;在工作期間做到衣著(zhù)整潔得體、語(yǔ)言文明規范,努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理,但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化,自進(jìn)廠(chǎng)工作以來(lái),我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退,有事請假。認證期間堅持無(wú)條件加班,積極配合公司領(lǐng)導的工作安排,做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理,應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員,因此,我非常重視團隊精神和服從意識,深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎,領(lǐng)導安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成,我經(jīng)常深入基層一線(xiàn),并把存在的問(wèn)題和自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋,發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。

  綜上所述,任職近一年來(lái),雖然在自己的崗位上做了一些工作,取得了一定成績(jì),但還存在薄弱環(huán)節,主要表現在:

  1、對有關(guān)理論掌握仍不透徹,需繼續加強理論學(xué)習,提高理論水平。

  2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足,對理化分析和微生物檢驗方面的知識學(xué)得不夠多,不夠精,需在下步工作中認真總結,提高業(yè)務(wù)技能。

  3、下車(chē)間檢查次數少,深入車(chē)間檢查還應更扎實(shí)一些。

  4、本人自信心不足,工作中主觀(guān)能動(dòng)性和創(chuàng )新性不夠。

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