XX年上半年,在市食品藥品監督管理局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下，XX食品藥品監督管理局以“三個(gè)代表”重要思想為指導，深入開(kāi)展“黨風(fēng)廉政學(xué)習教育月”活動(dòng)，將學(xué)習“八榮八恥”與開(kāi)展食品藥品監管工作有機結合，團結一致、扎實(shí)苦干、內提素質(zhì)、外樹(shù)形象，進(jìn)一步整頓和規范我縣藥品市場(chǎng)秩序，同時(shí)做好食品安全監管的“抓手”工作，取得了一定成績(jì)，現將XX年上半年工作匯報如下:
一、穩步開(kāi)展行風(fēng)政風(fēng)建設
(一)認真開(kāi)展“黨風(fēng)廉政學(xué)習教育月”活動(dòng)
根據《XX食品藥品監督管理局“黨風(fēng)廉政學(xué)習教育月”活動(dòng)實(shí)施方案》的要求，集中學(xué)習了《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》、《信訪(fǎng)條例》、“八榮八恥”、社會(huì )主義榮辱觀(guān)有關(guān)內容等;組織全體黨員干部與入黨積極分子集中觀(guān)看《懺悔錄》、《“立黨為公、執政為民”先進(jìn)事跡報告》電教片。提高了黨員干部、尤其是領(lǐng)導干部反腐倡廉的主動(dòng)性和自覺(jué)性。
(二)制定完善各項規章制度
今年以來(lái)，在市局《稽查工作制度》的基礎上結合我局的實(shí)際情況，制定了XX局《稽查工作制度》。同時(shí)重點(diǎn)完善了學(xué)習制度、出勤制度等。學(xué)習制度規定在每半個(gè)月組織一次集中學(xué)習，學(xué)習上級有關(guān)文件精神，學(xué)習“一法兩條例”等有關(guān)法律法規，從外觀(guān)發(fā)現假劣藥、避孕套檢查重點(diǎn)，零售藥店等檢查重點(diǎn)，藥品抽檢常識等稽查知識，提高執法人員綜合素質(zhì)。
(三)切實(shí)開(kāi)展矛盾糾紛排查工作
我局始終把開(kāi)展矛盾糾紛排查調處活動(dòng)擺上我局重要的議事日程，主要領(lǐng)導負總責、親自抓，分管領(lǐng)導具體抓。指派專(zhuān)門(mén)工作人員，負責矛盾糾紛的排查調處活動(dòng)，并加強同縣綜治辦的聯(lián)系。從實(shí)際出發(fā)，制定切實(shí)可行的方案，廣泛宣傳、精心組織，確保開(kāi)展矛盾糾紛排查調處活動(dòng)落到實(shí)處。
(四)有條不紊地開(kāi)展治理藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作
5月23日，召開(kāi)全縣治理藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作會(huì )議，傳達貫徹國家局、省局和市局治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作會(huì )議精神，對全縣治理藥品和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作進(jìn)行安排部署。全縣17家藥品零售企業(yè)參加了此次會(huì )議。同時(shí)，我局專(zhuān)門(mén)成立領(lǐng)導小組，及時(shí)制定了《關(guān)于開(kāi)展治理藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作實(shí)施方案》和《關(guān)于開(kāi)展治理藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂自查自糾工作的通知實(shí)施方案》。至5月底止，所有藥品零售企業(yè)均已報送《XX治理藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂承諾書(shū)》，自查自糾工作正在進(jìn)行當中。
(五)扎實(shí)推進(jìn)機關(guān)效能建設和開(kāi)展依法行政推進(jìn)年活動(dòng)
4月21日，我局召開(kāi)機關(guān)加強效能建設動(dòng)員大會(huì )，抓好動(dòng)員部署，要求全體工作人員充分認識開(kāi)展機關(guān)效能建設和依法行政推進(jìn)年活動(dòng)的重要性和必要性，不斷增強做好這項工作的主動(dòng)性和自覺(jué)性。制定了我局《進(jìn)一步推進(jìn)機關(guān)效能建設暨開(kāi)展依法行政推進(jìn)年活動(dòng)實(shí)施方案》，組織開(kāi)展解放思想大討論活動(dòng)。按照方案的要求開(kāi)展活動(dòng)，提高工作人員的整體素質(zhì)，規范行政行為。
二、有力推進(jìn)藥械監管工作
(一)深入開(kāi)展農村藥品“兩網(wǎng)”建設
1、進(jìn)一步完善農村藥品監管網(wǎng)絡(luò )建設，圍繞“建的起，立的住，運行好”的工作方針，加強對“三員”的培訓，定期把有關(guān)藥品法律法規、識別假劣藥品知識等材料及時(shí)分發(fā)到鄉鎮協(xié)管員及村級信息員手中，提高“三員”的業(yè)務(wù)素質(zhì)，促進(jìn)他們更好在日常監管中發(fā)揮應有的監管作用。
2、在縣政府的大力支持下，積極加強與鄉鎮黨政領(lǐng)導的溝通，爭取鄉鎮政府對農村藥品“兩網(wǎng)”建設工作的支持。并幫助鄉鎮協(xié)管辦建立健全相關(guān)制度，進(jìn)一步加快農村藥品“兩網(wǎng)”建設的步伐。
3、穩步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設，自XX年1月份以來(lái)先后對赤嶺村第一衛生室等33家提出“規范藥房”建設申請的醫療機構進(jìn)行現場(chǎng)驗收。從檢查的結果來(lái)看，大部分醫療機構的藥品儲存環(huán)境及條件得到明顯改觀(guān)，質(zhì)量意識得到顯著(zhù)提高，藥品從業(yè)人員藥品管理知識和守法意識有了很大改善。
(二)進(jìn)一步加強藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認證跟蹤檢查
5月份，我局對轄區內已通過(guò)GSP認證的17家藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次全方位的GSP認證跟蹤檢查。通過(guò)跟蹤檢查情況來(lái)看，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)行為趨于規范，從業(yè)人員的藥品質(zhì)量管理水平、落實(shí)企業(yè)和守法經(jīng)營(yíng)意識也有明顯的提高。
(三)扎實(shí)開(kāi)展ADR、MDR監測上報工作
今年年初，我局印發(fā)了《關(guān)于做好XX年ADR監測工作有關(guān)事項的通知》，要求各藥械經(jīng)營(yíng)使用單位要加強領(lǐng)導、成立領(lǐng)導組，明確專(zhuān)人負責ADR、 MDR監測上報工作，切實(shí)發(fā)揮機構組織作用;推行目標責任管理，將ADR工作與“規范藥房”建設及GSP跟蹤檢查工作掛鉤;通過(guò)會(huì )議及上門(mén)等形式，開(kāi)展廣泛宣傳，進(jìn)一步提高各涉藥單位對做好ADR、MDR監測報告重要性和必要性的認識。今年上半年我局共收集整理、上報ADR事件32例。
(四)積極開(kāi)展藥品零售企業(yè)藥品分類(lèi)管理和藥品安全信用分類(lèi)管理工作
為進(jìn)一步加強處方藥管理，規范非處方藥管理，我局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作的通知》。在工作中，一方面將藥品分類(lèi)管理與GSP跟蹤檢查相結合，著(zhù)力加強對零售藥店的幫促指導，另一方面通過(guò)日常監管和專(zhuān)項監督檢查鞏固藥品分類(lèi)管理成果。
(五)進(jìn)一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監督管理工作
為加強我縣麻精藥品的監督管理，今年上半年，檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點(diǎn)查看其購銷(xiāo)存及使用情況，及時(shí)了解和掌握其動(dòng)態(tài)，消除安全隱患。
根據XX年全縣計劃生育工作會(huì )議精神，印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強終止妊娠藥品監督管理的通知》，要求進(jìn)一步加強終止妊娠藥品銷(xiāo)售使用的管理;加強對使用終止妊娠藥品單位的資質(zhì)審查和備案登記工作;采取日常監督與專(zhuān)項整治相結合的方式，加強對藥品零售企業(yè)的檢查，檢查中未發(fā)現經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的行為。