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醫藥公司質(zhì)量部年終總結

時(shí)間:2022-12-28 12:07:56 總結 我要投稿
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醫藥公司質(zhì)量部年終總結

  日子如同白駒過(guò)隙,不經(jīng)意間,一年的工作即將收尾,有過(guò)困惑,更有希望和喜悅,這時(shí)候,最關(guān)鍵的年終總結怎么能落下!那么如何做出一份高質(zhì)量的年終總結呢?下面是小編收集整理的醫藥公司質(zhì)量部年終總結,歡迎大家分享。

醫藥公司質(zhì)量部年終總結

  醫藥公司質(zhì)量部年終總結1

  春去冬來(lái),寒暑更替。轉眼之間,20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭;厥准磳⒊蔀檫^(guò)去的20xx年,在公司領(lǐng)導的正確指引下,我們質(zhì)量管理的全體人員,團結一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了GSP的順利通過(guò)及后續經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展,一年來(lái)質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展,在挑戰中尋機遇,各項工作上實(shí)現了新的突破,現就一年來(lái)的工作總結如下:

  一、20xx年質(zhì)量管理主要工作回顧

  20xx年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導的正確帶領(lǐng)下,質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質(zhì)量為中心,著(zhù)力構建公司藥品質(zhì)量監管體系,積極認真履行GSP賦予的職責,努力提高監管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司GSP認證和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監管和服務(wù)各項工作取得了明顯成效。

  1、積極推進(jìn)GSP認證實(shí)施。

  從1月份起公司啟動(dòng)GSP認工作以來(lái),質(zhì)量管理部作為認證體系的核心部門(mén),圍繞認證大局,積極履行職責。公司于20xx年1月18日重新調整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,明確了質(zhì)量管理職責,本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓,多次實(shí)地參觀(guān)、考察、學(xué)習醫藥公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗,同時(shí)針對GSP重點(diǎn)內容對全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓和考試。

  重點(diǎn)制訂了計算機系統設臵方案,對計算機質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導設定,并根據GSP要求和公司實(shí)際需要設臵了計算機崗位人員,明確了操作權限,對質(zhì)量管理基礎數據庫進(jìn)行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。

  完成了質(zhì)量管理體系內審、質(zhì)量風(fēng)險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執行情況、質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關(guān)資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節質(zhì)量管理工作,對購、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調解決,著(zhù)重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問(wèn)題,查漏補缺,盡力改善。

  組織開(kāi)展了四次GSP內審,對內審中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認證資料后,在大家的共同努力下,8月底一次性順利通過(guò)了XXX省認證評審中心的驗收,取得了GSP認證證書(shū)。

  2、加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的指導監督。

  根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求和公司制度的規定,本人20xx年共審批首營(yíng)企業(yè)XXX家,首營(yíng)品種XXX個(gè)品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。

  準確及時(shí)的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計XXX條,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門(mén)。共傳遞質(zhì)量信息XXX例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認真排查,我公司全年無(wú)國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

  加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,全年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種,主要原因為過(guò)期所致。

  指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導合理儲存,每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫xx批次,全部合格。

  3、強化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監管。

  GSP認證結束后,工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來(lái),對藥品采購活動(dòng)、驗收、儲存及銷(xiāo)售等環(huán)節實(shí)行全程質(zhì)量控制。

  協(xié)助公司辦公室開(kāi)展質(zhì)量教育,培訓和其他工作。印制GSP手冊XXX本,并做員工培訓6次(新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經(jīng)驗介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等);并出考試題4套(特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等)。完成公司、批發(fā)部、XXXXX連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。(共計培訓XXX人,全部取得上崗證);參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會(huì )議共計10次。

  協(xié)助零售連鎖公司,幫助解決問(wèn)題。多次到連鎖公司指導相關(guān)門(mén)店資料的準備與申報,修改等工作。對連鎖公司進(jìn)行新版GSP認證工作的指導和檢查,制定出內審方案二套。指導修訂XXXXX質(zhì)量管理制度執行情況檢查考核表一份。召開(kāi)店長(cháng)、門(mén)店質(zhì)量負責人工作會(huì )議六次(新版GSP認證工作準備情況,加強藥品電子監管工作等)。

  4、積極配合省、市局有關(guān)檢查,督促整改有效落實(shí)。

  從1月份至今,除GSP認證現場(chǎng)檢查驗收外,其余共接受市藥監局、稽查局監督檢查、專(zhuān)項檢查累計15次,督促整改并提交整改報告4份。對檢查中出現的問(wèn)題和情況及時(shí)上報落實(shí)處理。參加藥監局召開(kāi)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估會(huì )議、質(zhì)量會(huì )議8次,參加民主測評會(huì )會(huì )議5次。

  5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。

  3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質(zhì)量負責人和質(zhì)量機構負責人的資料準備和網(wǎng)上提交工作。10月份完成公司注冊地址(門(mén)牌號碼變更)資料的準備和網(wǎng)上提交工作。完成質(zhì)量責任追究管理辦法一套。

  6、積極參與公司的工作安排和各項活動(dòng)。

 、侔磿r(shí)參加公司的績(jì)效考核工作;

 、趨⒓优渌椭行牡谋P(pán)點(diǎn);

 、壑谱鱔XXXXXXXXX;

 、軈⒓覺(jué)XXX產(chǎn)品包裝問(wèn)題的調查;

 、輩⒓覺(jué)XXXX園區的除草活動(dòng)5次;

 、尥瓿蓪χ兴庯嬈琗XXXXX質(zhì)量的調查工作;

 、邊⒓舆B鎖公司三八、五一、十一等會(huì )員日兌獎活動(dòng);

 、嘀贫ǔ錾霞壊块T(mén)檢查連鎖門(mén)店工作流程圖一份。

  二、質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題

  質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門(mén),GSP明確賦予其獨立的'質(zhì)量否決權,在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于受諸多客觀(guān)因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現出與GSP的要求還相差甚遠,主要表現在以下幾個(gè)方面。

  1、質(zhì)量監管在經(jīng)營(yíng)過(guò)程需要發(fā)展和完善。

  公司剛剛通過(guò)GSP認證,但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀(guān)念、接受和領(lǐng)會(huì )并牢固樹(shù)立GSP的新理念,依然是今后長(cháng)期而艱巨的任務(wù),因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)性完成,另一方面需外在的管理制度來(lái)約束,規范其行為。目前質(zhì)管部監管能力、技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng )新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大,質(zhì)量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。

  2、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節。

  質(zhì)管部并沒(méi)有和公司的其他管理部門(mén)有機地結合在一起。采供部、營(yíng)銷(xiāo)部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無(wú)形的負擔,嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營(yíng)管理脫節,導致有章不循,質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。

  3、管理權限微弱,缺乏活力。

  質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內容,監管責任重大,是公司職能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門(mén),但擔當的責任與賦予的權力不對等,明顯影響部門(mén)的工作效率。

  4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執行力不夠。

  公司雖然花了大量的人力、財力、物力來(lái)編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認真嚴格地組織實(shí)施,在具體的執行過(guò)程中并沒(méi)有約束力。

  5、獨立履行質(zhì)量否決權不到位。

  公司對質(zhì)量管理部的監管工作支持不力,偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監管中存在漏洞而出現質(zhì)量問(wèn)題。

  三、20xx年的重點(diǎn)工作

  1、提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。

 、偈菄栏駥Υ|(zhì)量管理人員的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷要求,人員聘用要提高門(mén)檻。

 、谑墙⒍ㄆ趯W(xué)習培訓機制,派人員外出學(xué)習、強化質(zhì)量驗收養護人員操作技能培訓等方式,提高藥品質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。

 、凼抢^續穩定質(zhì)量管理人員隊伍,使其嚴把藥品質(zhì)量檢驗關(guān),杜絕不合格商品進(jìn)入公司,防止不合格商品出庫銷(xiāo)售。

  2.加強監督管理。

  要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,加大對銷(xiāo)售過(guò)程中的日常監督檢查的力度,督促和監督嚴格按照GSP要求組織銷(xiāo)售,加強各采購、驗收、儲存和銷(xiāo)售環(huán)節的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監管責任落到實(shí)處,確保藥品質(zhì)量。

  3.堅持GSP培訓,為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。

  GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑,通過(guò)各種各樣的培訓,促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續配合公司辦公室開(kāi)展GSP培訓,進(jìn)一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量,提升服務(wù)水平。

  在日常工作中我認識到作為一名質(zhì)量管理人員堅持原則的重要性,在與其他部門(mén)開(kāi)展相關(guān)工作時(shí),要就實(shí)反應問(wèn)題、以數據為依據處理問(wèn)題。

  同志們,今年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是公司實(shí)現飛速發(fā)展的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮,責任重大。讓我們在公司領(lǐng)導和全體員工共同努力下,進(jìn)一步振奮精神,團結一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實(shí)細致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,把好藥品質(zhì)量關(guān),為保證藥品質(zhì)量安全和推動(dòng)公司創(chuàng )業(yè)發(fā)揮更大作用和做出新貢獻。

  醫藥公司質(zhì)量部年終總結2

  過(guò)去的一年中,在公司領(lǐng)導的關(guān)心和重視下,在質(zhì)量副總的指導下,在各科室密切配合下,通過(guò)科室人員的共同努力,20xx年度的各項相關(guān)質(zhì)量管理工作基本按預定計劃和要求完成,確保了公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展,F就一年來(lái)的質(zhì)管工作總結匯報如下:

  一、20XX年度質(zhì)管主要工作回顧:

  1、完善公司質(zhì)量管理體系建設:

  一是根據縣市場(chǎng)監督管理局各次監督檢查結果及時(shí)對發(fā)現的質(zhì)量管理不足之處進(jìn)行完善工作。

  二是按照公司質(zhì)量管理制度和相關(guān)計劃的規定,完成了年度質(zhì)量方針目標檔案、質(zhì)量管理體系內審檔案、質(zhì)量風(fēng)險評估檔案和省局平臺的風(fēng)險排查自查的月報工作、質(zhì)量信息的收集傳遞、各項質(zhì)量檔案整理、質(zhì)量管理體系文件執行情況考核、完成年度溫濕度自動(dòng)監測系統的驗證和校準工作、溫濕度設施設備的極冷和極熱驗證、過(guò)期失效藥品的確認處理、藥品不良反應報告等各類(lèi)新修訂藥品GSP要求的質(zhì)量管理工作。

  三是在公司質(zhì)量管理體系文件指導下,及時(shí)解決驗收、養護、儲存、銷(xiāo)售、退貨、運輸等各個(gè)環(huán)節發(fā)現的質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題,努力提升公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各崗位的質(zhì)量管理水平。

  2、加強公司日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作:

  首先根據新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規定,20xx年度共審核并建檔首營(yíng)企業(yè)46家,首營(yíng)品種378個(gè)品規(其中中藥飲片55個(gè)、非藥品8個(gè)),購貨單位112家。對單位和產(chǎn)品的近效期資質(zhì)及時(shí)督促業(yè)務(wù)人員索取和更換,完成商品資料維護和變更317條,供貨單位資料變更1130條,供貨單位銷(xiāo)售員資料變更588條,購貨單位資料變更3712條,購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷(xiāo)售、采購、收貨委托書(shū)總計1076人次,保證了公司所經(jīng)營(yíng)藥品和供銷(xiāo)單位的合法性。

  其次準確及時(shí)的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計218條,并進(jìn)行分析匯總,傳遞反饋給相關(guān)科室負責人。共傳遞匯總后的質(zhì)量信息28次,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進(jìn)行認真排查,啟動(dòng)藥品召回工作2次,因下游單位均銷(xiāo)售完畢而終止。

  再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷(xiāo)毀的監督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,全年不合格藥品共銷(xiāo)毀2批次6個(gè)品規(縣局集中銷(xiāo)毀5個(gè)品種),主要原因為過(guò)期失效所致(破損1個(gè))。

  還有協(xié)助公司人事科開(kāi)展質(zhì)量教育、培訓和其他工作。培訓主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關(guān)制度及操作流程等。相關(guān)執業(yè)藥師參加了20xx年度的繼續教育并通過(guò)考核,同時(shí)協(xié)助人事科完成執業(yè)藥師再次或變更注冊工作。

  3、強化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監督:

  20XX年度,公司質(zhì)量管理工作重心是日常經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力建設,加強對藥品采購、驗收、儲存及銷(xiāo)售等環(huán)節的全過(guò)程質(zhì)量控制。

  4、積極配合各級食藥監局進(jìn)行有關(guān)檢查等相關(guān)工作:

  20xx年度藥品抽驗共6次,其中市藥檢所藥品抽驗2次,縣市場(chǎng)監督管理局4次,對檢查中出現的問(wèn)題和情況及時(shí)上報落實(shí)處理。接受縣市場(chǎng)監督管理局監督日常監督檢查4次,對檢查中出現的問(wèn)題和情況及時(shí)落實(shí)處理、完成整改并提交整改報告1份。

  5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作:

  20xx年度質(zhì)管工作基本均能按照既定計劃進(jìn)行,其中1月份完成溫濕度設備的極冷驗證工作,2月份完成風(fēng)險前瞻評估工作,6月份完成公司溫濕度自動(dòng)監測系統的驗證工作及設備校準工作,8月份完成公司溫濕度設備的極熱驗證工作,12月份完成年度各項評審、內審、風(fēng)險管理、質(zhì)量方針目標等工作,同時(shí)啟動(dòng)計算機系統更換服務(wù)器和軟件升級工作。

  二、20xx年度質(zhì)量管理工作存在的問(wèn)題:

  新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認證工作,但同時(shí)明確藥品GSP為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常工作中必須執行的標準,公司質(zhì)量管理工作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心內容,其在公司整個(gè)質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于受諸多客觀(guān)因素的制約,總體表現與新修訂藥品GSP的要求還有差距,主要表現在以下幾個(gè)方面:

  1、質(zhì)量管理工作在經(jīng)營(yíng)過(guò)程需要發(fā)展和完善:

  隨著(zhù)新修訂藥品管理法的頒布實(shí)施,現有監管環(huán)境的改變和未來(lái)監管力度(如專(zhuān)職檢查員的設立)的提升,要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領(lǐng)會(huì )其全員質(zhì)量管理的內涵還是今后首要任務(wù)。因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)地完成,另一方面也需要嚴格的管理制度來(lái)約束,規范其行為。兩者相輔相成,缺一不可,管理既可以產(chǎn)生效益,也可以最大限度避免風(fēng)險。目前公司質(zhì)量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進(jìn)企業(yè)相比差距很大,質(zhì)量管理工作仍處于不斷完善的階段。

  2、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節:

  質(zhì)管科內部(驗收)、質(zhì)管科與其他部門(mén)之間均存在工作脫節現象,不能有效地結合在一起,使得某個(gè)點(diǎn)的質(zhì)量管理有時(shí)與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)脫節,特別是相關(guān)崗位人員在規定的操作流程中的工作執行力度和責任心均有待加強等。(典型個(gè)案:福建太平洋制藥有限公司生產(chǎn)的消字號紅花油產(chǎn)品,自購進(jìn)到銷(xiāo)售出庫整個(gè)流程5個(gè)崗位均沒(méi)有發(fā)現問(wèn)題,最終由客戶(hù)反饋出問(wèn)題)。

  3、質(zhì)量管理體系文件貫徹執行力不夠:

  公司雖然花費大量的人力、財力、物力來(lái)編制和修訂質(zhì)量管理體系文件。但是部分質(zhì)量管理體系文件并沒(méi)有被認真嚴格地按規定進(jìn)行組織實(shí)施,真正地落到實(shí)處,在某些具體程序的執行過(guò)程中并沒(méi)有約束力(如上述2中所提典型個(gè)案)。工作中細節管理不完善,有關(guān)記錄未做到及時(shí)跟進(jìn)。

  三、20xx年質(zhì)量管理的重點(diǎn)工作:

  1、全面準備,完成藥品經(jīng)營(yíng)許可證的換證工作。

  2、提高全員質(zhì)量管理水平:

  加大全員學(xué)習質(zhì)量管理的力度,提高崗位人員的素質(zhì),穩定人員隊伍,使其堅持原則、據實(shí)反應問(wèn)題、有效履職,嚴把藥品進(jìn)銷(xiāo)存各環(huán)節質(zhì)量控制工作,杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入公司,防止不合格產(chǎn)品出庫銷(xiāo)售。同時(shí)建議重點(diǎn)崗位人員在職在崗,驗收、養護,復核等至少有一人在崗位從事與其相關(guān)的工作,做好相關(guān)記錄,完善相關(guān)崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的相關(guān)操作流程、環(huán)節等的記錄和檔案。

  3、加強監督管理:

  嚴格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規定,加大對日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各環(huán)節和流程的質(zhì)量管理力度,加強購、銷(xiāo)、儲、運中關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量管理責任落到實(shí)處,確保藥品質(zhì)量,避免質(zhì)量風(fēng)險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責,踐行質(zhì)量責任,以自身為中心,做好上下左右個(gè)流程的銜接工作。同時(shí)建議各科室做好部門(mén)內各崗位人員的責任細化工作,權責到人。

  4、堅持繼續教育培訓,為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用:

  教育培訓是提升公司質(zhì)量管理水平的重要手段和途徑,通過(guò)按照計劃和規定進(jìn)行培訓,促使全員掌握與各自本職工作相關(guān)的所必須具備的知識和技能。20xx年度要繼續協(xié)助人事科開(kāi)展繼續教育培訓和新入職員工、轉崗員工的培訓工作,進(jìn)一步提高培訓質(zhì)量,提升培訓水平。

  5、以人為本,人盡其用:

  隨著(zhù)新修訂藥品管理法等的相關(guān)法律法規及國家政策的變化,公司的生存環(huán)境受到嚴重威脅。建議公司以人為本,樹(shù)立以人為中心的管理理念,增強員工的公司認同感,充分調動(dòng)公司員工的積極性,發(fā)揮員工主觀(guān)能動(dòng)性,為公司發(fā)展獻言獻策。在工作中做到量才而用,發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng )造性,為公司發(fā)展作出應有的貢獻。

  四、20xx年公司業(yè)務(wù)發(fā)展建議:

  在20xx年的業(yè)務(wù)發(fā)展中,個(gè)人觀(guān)點(diǎn)是守住根本,避免風(fēng)險。守住根本是發(fā)展縣域內的業(yè)務(wù),避免風(fēng)險是規避新修訂藥品管理法頒布實(shí)施后的嚴重處罰。

  1、近兩三年以來(lái),縣域內客戶(hù)數量和整體購進(jìn)量有所減少,原因有(僅供參考):

 、匐娚逃绊懀ㄋ帋煄偷染(xiàn)上平臺采購);

 、谏嫌喂⿷虡I(yè)務(wù)下沉(濟南、德州、河北等公司的業(yè)務(wù)通過(guò)物流或直接送貨,延伸到診所、衛生室、單體藥店);

 、弁鈱脴I(yè)務(wù)人員品種對縣域內市場(chǎng)的沖擊(縣域內市場(chǎng)就這么大,其經(jīng)營(yíng)的相同品種與公司原經(jīng)營(yíng)品種有沖突,如常用的感冒類(lèi)、止咳類(lèi)、抗生素類(lèi)品種等,有的同類(lèi)品種(如小沖、阿莫西林等)商品資料超70個(gè)品規)。外屆業(yè)務(wù)人員品種是一把雙刃劍,初期能給公司帶來(lái)部分收入,但其產(chǎn)品市場(chǎng)形成以后,即使不再依賴(lài)公司,換家公司、甚至私下送貨也能繼續發(fā)展,而公司想要搶回市場(chǎng)困難較大;

 、芸蛻(hù)資質(zhì)效期或校驗問(wèn)題(主要是村級衛生室的執業(yè)許可證過(guò)期和到期未校驗,衛生院、診所、單體藥店也均存在資質(zhì)或委托書(shū)、質(zhì)量協(xié)議不能及時(shí)更新,現用現更、現用后更、臨時(shí)抱佛腳現象較多)。

  2、針對以上原因的個(gè)人解決建議(僅供參考):縣域內業(yè)務(wù)是公司賴(lài)以生存的根本。

 、賹τ陔娚毯蜕嫌喂⿷虡I(yè)務(wù)下沉情況,公司要選擇適銷(xiāo)對路品種,同時(shí)做好日常業(yè)務(wù)的配送服務(wù)工作!合理規劃送貨路線(xiàn)、縮短送貨周期、送貨要及時(shí)、送貨覆蓋的下游單位要全!

 、谕饨鐦I(yè)務(wù)人員品種需要控制:公司經(jīng)營(yíng)的品種品規已經(jīng)得到認可或市場(chǎng)銷(xiāo)量不小的,禁止這類(lèi)人員的品種進(jìn)入;規范此類(lèi)人員品種進(jìn)銷(xiāo)存行為,形成完整的閉環(huán)(除了上下游資質(zhì)建立以外,所有進(jìn)銷(xiāo)存運的環(huán)節均由公司進(jìn)行,其個(gè)人不得參與)才能切實(shí)避免此類(lèi)風(fēng)險。

 、劭蛻(hù)資質(zhì)效期、校驗問(wèn)題可以由其衛生院、或衛生室法人出具延期換證或校驗證明,公司按其證明事項更新資料并存檔備查(這樣做可以減少業(yè)務(wù)損失,但存在的風(fēng)險是檢查時(shí)是否認可有待討論)。衛生院、診所、單體藥店的資質(zhì)或委托書(shū)質(zhì)量協(xié)議必須按規定及時(shí)索取后更新,保證業(yè)務(wù)不斷流!

  20xx年是公司發(fā)展進(jìn)程中的關(guān)鍵一年,也是新修訂藥品管理法全面實(shí)施的第一年,質(zhì)量管理工作責任重大。讓我們在公司領(lǐng)導和全體員工共同努力下,團結一致,以更加良好的精神面貌,更加扎實(shí)細致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,為保證公司進(jìn)銷(xiāo)存中藥品質(zhì)量安全、順利通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證工作和推動(dòng)公司發(fā)展做出新的貢獻。

  醫藥公司質(zhì)量部年終總結3

  質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導的正確指導下,各部門(mén)的配合下,八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并于十二月份又順利的通過(guò)了GSP認證。在此期間,質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門(mén),始終堅持“質(zhì)量第一”的思想,在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節能夠嚴格把關(guān),保證公司依法經(jīng)營(yíng),對樹(shù)立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信譽(yù)起到了重要作用,F對本部門(mén)在20xx年工作做如下總結:

  一、質(zhì)量管理方面

  根據總部的質(zhì)量管理規程和操作細則,結合本公司的實(shí)際情況,制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規程和操作細則。

  為了確保公司銷(xiāo)售的合法性,銷(xiāo)售客戶(hù)的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開(kāi)戶(hù),全年共開(kāi)戶(hù)1429家,并向國藥主數據庫申報了國藥編碼。

  為了保證質(zhì)量管理體系的有效運行,質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門(mén),以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息,從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級決策。

  對于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執行,做到先審批后購進(jìn),在審批過(guò)程中嚴格執行有關(guān)法律法規,保證公司從合法渠道購進(jìn)藥品,同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品種的合法性,全年共審核首營(yíng)企業(yè)62家,首營(yíng)品種202個(gè),并建立了首營(yíng)品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。

  為提高員工的素質(zhì),質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓計劃,對員工進(jìn)行了藥品專(zhuān)業(yè)知識、法律法規及制度程序等內容的培訓。通過(guò)培訓考核,大多數員工在專(zhuān)業(yè)技能方面有所提高,同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習熱情。

  按照公司質(zhì)量管理制度的要求,質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對各部門(mén)質(zhì)量管理制度執行情況進(jìn)行全面考核,并對執行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。

  不合格藥品嚴格按照公司質(zhì)量管理制度執行,對不合格藥品的報告、報損、銷(xiāo)毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴格地監控。到目前為止,無(wú)不合格藥品報告,這有賴(lài)于各部門(mén)的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。

  二、藥品驗收方面

  公司質(zhì)量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進(jìn)藥品與銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗收,特別是對藥品外包裝檢查,驗收員嚴格執行國家食品藥品監督管理局第24號令的要求,對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規定的予以拒收,有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進(jìn)驗收藥品5454批次,拒收藥品62批次,銷(xiāo)后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典,在國藥主數據庫進(jìn)行了品種信息的維護。

  三、藥品養護方面

  藥品養護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進(jìn)行了養護檢查,對主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養護并建立養護檔案,每月進(jìn)行養護檢查。全年三、三、四制養護了1092批次,重點(diǎn)養護養護了118批次。

  為保證庫存藥品的儲存條件,養護員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查,發(fā)現不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數據的準確性,質(zhì)管部安排有關(guān)人員對計量器具進(jìn)行校正。養護員對養護設施設備每季度進(jìn)行檢查,并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo),并報相關(guān)部門(mén),使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷(xiāo)70批次。

  在過(guò)去的一年里,質(zhì)管部能履行自己的職責,為公司經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門(mén)永無(wú)止境的學(xué)問(wèn),在今后的工作中,質(zhì)管部應集思廣益,不斷開(kāi)辟新的思路,將質(zhì)量管理的內容深入到公司的各部門(mén)各崗位,讓每一位員工自覺(jué)自發(fā)地參與質(zhì)量管理,讓GSP工作成為一種日常行為習慣,這才是我們所要達到的目的。

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