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藥廠(chǎng)研發(fā)部門(mén)年終總結

時(shí)間:2020-12-11 18:11:19 總結 我要投稿

藥廠(chǎng)研發(fā)部門(mén)年終總結

  時(shí)光匆匆,我們在忙碌中奔走,不經(jīng)意間我們又到了歲末年終,很快就要開(kāi)展下一年的工作了,肯定感想頗多吧,是時(shí)候靜下心來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)年終總結了?墒堑降自趺磳(xiě)才能引起領(lǐng)導的關(guān)注和重視呢?下面是小編為大家整理的藥廠(chǎng)研發(fā)部門(mén)年終總結,希望對大家有所幫助。

藥廠(chǎng)研發(fā)部門(mén)年終總結

  日歷很快就要翻到最后一頁(yè),20xx年已經(jīng)接近尾聲,這一年間,首先得感謝公司領(lǐng)導對我的信任,同事給我的支持,讓我有足夠的勇氣和信心完成領(lǐng)導交給的任務(wù)。所以回顧過(guò)去一整年,現將工作總結如下:

  一、工作總結:

  20xx年工作主要分成兩個(gè)階段,一是技術(shù)部階段、二是技術(shù)部與研發(fā)中心合并后成立技術(shù)中心階段。

  1、在技術(shù)部階段,這期間車(chē)間生產(chǎn)項目沒(méi)有完全分工,大家共同協(xié)作完成各項任務(wù),主要工作如下:

  1)ROS甲酯工藝的優(yōu)化,在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎上,比較全面的解決了ROS-1合成中原料的.摩爾配比、優(yōu)化了后處理硅膠的吸附的難題,使后處理更加簡(jiǎn)便。ROS-2在車(chē)間中試中由于對工藝的認識不足和原料氫氟酸的質(zhì)量問(wèn)題,出現較大偏差,致使ROS-2在車(chē)間無(wú)法析晶,經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間的小試論證,成功解決ROS-2合成的難題,主要包括:氫氟酸需要電子級、所需設備需要PP級,不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優(yōu)化了在合成過(guò)程中異構體偏大的問(wèn)題,主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質(zhì)量、配比、后處理方式等,經(jīng)過(guò)優(yōu)化,ROS-3中異構體降為0.5%以下。經(jīng)過(guò)上述小試中試優(yōu)化工作,ROS甲酯工藝得以成功的在8車(chē)間完成試生產(chǎn)和后續穩定工作。

  2)ROS叔丁酯工藝,按照文獻完成D5至R2的合成路線(xiàn),其中主要是優(yōu)化關(guān)鍵中間體R1的合成收率問(wèn)題,經(jīng)過(guò)多次優(yōu)化難以提高收率,后和印度專(zhuān)家一起解決合成收率問(wèn)題,但沒(méi)有很好的完成該項工作,質(zhì)量收率沒(méi)有提高,經(jīng)過(guò)車(chē)間試生產(chǎn),由于收率較低,質(zhì)量較差,致使成本較高,后一直著(zhù)力解決收率問(wèn)題,至今仍未很好解決。

  3)ATO-10優(yōu)化,由于A(yíng)TO注冊需要小試報告,在小試過(guò)程中驗證了使用單一溶劑環(huán)己烷,能提高合成收率,后著(zhù)手進(jìn)行優(yōu)化,并按照小試的方法在車(chē)間進(jìn)行3批次試生產(chǎn)工作,收率較以前環(huán)己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在后期進(jìn)行小試完成注冊小試報告,確定合成工藝路線(xiàn)時(shí),由于對工藝與原料ATO-9的考慮不深入,導致小試時(shí)原料反應不完、原料大量殘留、二胺物偏高,小試報告無(wú)法按期完成,后將該項目?jì)?yōu)化工作轉移至另一小組繼續進(jìn)行優(yōu)化。

  3)其他,完成一些如原料驗證、解決車(chē)間出現異常情況等。

  2、在技術(shù)部與研發(fā)中心合并后成立技術(shù)中心階段,在這期間進(jìn)行分小組工作,本小組主要負責車(chē)間生產(chǎn)的VEN、VAL、EOA三個(gè)項目的工作,主要工作如下:

  1)VEN車(chē)間方面:主要解決VEN-3在車(chē)間反應不完成,收率偏低問(wèn)題。由于VEN-3在合成中,對水分的要求較高,著(zhù)重解決AlCL3投料問(wèn)題,經(jīng)過(guò)車(chē)間多次測試,現確定投料時(shí)需要投料速度加快、氮氣量加大、尾氣加真空抽的辦法,較成功的解決了投料的問(wèn)題,經(jīng)過(guò)驗證,投料解決了,收率即提高了。后期車(chē)間收率比較穩定,摩爾收率接近60%。

  VEN實(shí)驗室方面:通過(guò)優(yōu)化工藝,完成DIG路線(xiàn)的小試報告,并提交總部討論,現主已完成試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)批記錄等問(wèn)題,下一步主要完成試生產(chǎn)任務(wù)。氫化路線(xiàn)的VEN-3正在小試驗證中。

  2)VAL,由于車(chē)間生產(chǎn)基本穩定,主要問(wèn)題是VAL-2由于攪拌時(shí)間等問(wèn)題,導致不完全溶清,致使;煌耆。實(shí)驗室主要驗證了原料等工作。

  3)EOA是不生產(chǎn)項目,小試沒(méi)有考察過(guò)。

  二、工作不足

  1、對實(shí)驗室的安全認識不足,導致20xx年出現一起安全事故

  2、對小組成員的引導不夠全面,表率作用不強,意識不到位。

  3、專(zhuān)業(yè)素養不強、缺乏專(zhuān)研精神,GMP知識不深。

  三、工作計劃

  1、完成DIG路線(xiàn)的VEN-3中試、完成氫化路線(xiàn)VEN-3小試報告,使車(chē)間生產(chǎn)工藝穩定。

  2、完成ROS-3固化小試報告及后期批生產(chǎn)記錄

  3、完成領(lǐng)導交予的其他任務(wù)

  其中需要加強的如下:

  1、要提高工作的主動(dòng)性,與小組成員一起制定好計劃,并按照計劃執行;

  2、努力提高項目總結工作,不要有開(kāi)始沒(méi)有結尾;

  3、要善于加強和同事領(lǐng)導間的交流、溝通、學(xué)習能力。

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