藥品管理制度(15篇)
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天，制度起到的作用越來(lái)越大，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編精心整理的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
第一章 總 則
第一條 根據《藥品行政保護條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）第二十二條的規定，制定本細則。
第二條 依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關(guān)是國家藥品監督管理局。
第三條 國家藥品監督管理局設立藥品行政保護辦公室，具體承擔以下職責：
�。ㄒ唬┦芾砗蛯彶樗幤沸姓Ｗo申請、藥品行政保護撤銷(xiāo)申請、侵權處理申請；
�。ǘ┨岢鍪跈嗷蝰g回的意見(jiàn)；
�。ㄈ┨岢鰧λ幤沸姓Ｗo撤銷(xiāo)和侵權處理的意見(jiàn)；
�。ㄋ模┰O立登記簿，對藥品行政保護的申請、授權、駁回、撤銷(xiāo)、終止等事項進(jìn)行登記；
�。ㄎ澹⿲λ幤沸姓Ｗo的受理、授權、駁回、撤銷(xiāo)、終止等有關(guān)事宜進(jìn)行公告；
�。┺k理與藥品行政保護有關(guān)的其他工作。
第四條 條例所稱(chēng)藥品獨占權人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷(xiāo)售享有完全權利的人。
第五條 條例所稱(chēng)藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章 行政保護的申請
第六條 條例第五條第三項規定的尚未在中國銷(xiāo)售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進(jìn)入中國境內的藥品流通市場(chǎng)。
第七條 條例第七條規定的代理機構是指國家藥品監督管理局指定的代理機構。
第八條 藥品行政保護申請書(shū)以及其他行政保護文書(shū)的格式，由國家藥品監督管理局統一制定。
第九條 條例第八條規定的外文是指申請人所在國的官方語(yǔ)言。
第十條 申請人辦理申請藥品行政保護事宜時(shí)，應當委托中國的代理機構辦理，并簽訂委托書(shū)，寫(xiě)明委托權限。
代理機構遞交條例第八條和本細則規定的申請文件時(shí)，應當同時(shí)遞交申請人的委托書(shū)。
第十一條 一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。
第十二條 條例第八條第一項規定的藥品行政保護申請書(shū)，應當載明下列事項：
�。ㄒ唬┥暾埲嗣Q(chēng)、地址；
�。ǘ┥暾埲说膰�；
�。ㄈ┥暾埲耸瞧髽I(yè)或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區；
�。ㄋ模┥暾埿姓Ｗo的藥品的名稱(chēng)（通用名、商品名、化學(xué)名）、化學(xué)結構式、配方、劑型、適應癥、用法、用量、工藝制備方法簡(jiǎn)介；
�。ㄎ澹┥暾埲撕痛頇C構的簽名（印章）；
�。┥暾埼募那鍐�；
�。ㄆ撸┢渌枰⒚鞯氖马�。
第十三條 申請文件應當整齊清晰，附圖應當標準規范，不得涂改。
申請文件中涉及的科技術(shù)語(yǔ)應當采用中國統一的規范用語(yǔ)。
第十四條 申請人遞交條例第八條所規定的第（二）、（三）項文件，應在其所在國辦理相應的公證、認證或證明手續。
申請人遞交條例第八條所規定的第（四）項文件，應在中國的公證機構進(jìn)行公證。
第十五條 申請人遞交的條例第八條所規定的第（四）項文件是制造藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》；申請人遞交的是銷(xiāo)售藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
申請人遞交制造或者銷(xiāo)售合同書(shū)時(shí)必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復印件。
第十六條 申請人提出藥品行政保護申請，應當提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國家藥品監督管理局不予接受：
�。ㄒ唬┪词褂靡幎ǖ母袷交蛘咛顚�(xiě)不符合規定的；
�。ǘ┪窗凑找幎ㄌ峤挥嘘P(guān)文件的。
第十七條 在獲得藥品行政保護證書(shū)之前，申請人要求撤回藥品行政保護申請的，應當向國家藥品監督管理局提出書(shū)面申請，寫(xiě)明申請人的名稱(chēng)和藥品名稱(chēng)。
第三章 行政保護的期限、終止、撤銷(xiāo)和效力
第十八條 條例第十三條所稱(chēng)藥品行政保護證書(shū)頒發(fā)之日，是指藥品行政保護證書(shū)上寫(xiě)明的日期。
第十九條 條例和本細則規定的公告事項，由國家藥品監督管理局發(fā)布公告。
第二十條 在藥品行政保護期內，藥品獨占權人應及時(shí)向國家藥品監督管理局遞交其藥品獨占權持續有效的證明文件。
第二十一條 依照條例第十五條的規定，請求撤銷(xiāo)藥品行政保護的，應當向國家藥品監督管理局遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》應當寫(xiě)明下列事項：
�。ㄒ唬┱埱笕说拿Q(chēng)、地址及國籍；
�。ǘ┍徽埱笕说拿Q(chēng)及地址；
�。ㄈ┍徽埱蟪蜂N(xiāo)的藥品的名稱(chēng)及授權號；
�。ㄋ模┱埱蟪蜂N(xiāo)的理由及證據。
一項撤銷(xiāo)藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。
第二十二條 國家藥品監督管理局收到《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》后，應當進(jìn)行審查�！冻蜂N(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》中未寫(xiě)明撤銷(xiāo)藥品行政保護所依據的事實(shí)和理由或者提出的理由不符合條例規定的，不予受理，并書(shū)面告知申請人；《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》符合條件的，應當受理并發(fā)給受理通知書(shū)。
國家藥品監督管理局應當將受理的撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權人，要求其在指定的期限內陳述意見(jiàn)。被請求人沒(méi)有如期陳述意見(jiàn)的，不影響國家藥品監督管理局審查。
第二十三條 國家藥品監督管理局對撤銷(xiāo)藥品行政保護的請求審查終結后，應當根據情況分別作出撤銷(xiāo)藥品行政保護或者駁回撤銷(xiāo)請求維持藥品行政保護的決定，送達有關(guān)當事人，并予以公告。
第二十四條 在藥品行政保護申請日前獲準進(jìn)行臨床研究，且在藥品行政保護授權日前經(jīng)國家藥品監督管理局批準生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護授權之后，可以在批準范圍內繼續生產(chǎn)、銷(xiāo)售，但不得向第三方轉讓。
第四章 侵權處理
第二十五條 獲得藥品行政保護的獨占權人請求國家藥品監督管理局制止侵權行為的時(shí)效為二年，自該獨占權人知道或者應該知道其受行政保護的藥品被侵權之日起計算。
第二十六條 藥品獨占權人申請制止侵權行為，應當提交《制止藥品行政保護侵權行
為申請書(shū)》。
《制止藥品行政保護侵權行為申請書(shū)》應當寫(xiě)明下列事項：
�。ㄒ唬┥暾埲嗣Q(chēng)、地址及國籍；
�。ǘ┍簧暾埲嗣Q(chēng)、地址；
�。ㄈ┍磺謾嗟乃幤返拿Q(chēng)及行政保護授權號；
�。ㄋ模┱埱筇幚硎马�；
�。ㄎ澹┣謾嗟氖聦�(shí)及證據。
《制止藥品行政保護侵權行為申請書(shū)》應當按照被申請人的數量備具副本。
一項制止藥品行政保護侵權行為申請只限于一種藥品。
第二十七條 國家藥品監督管理局對符合條件的制止侵權申請，應當受理，并將《制止藥品行政保護侵權申請書(shū)》副本發(fā)送被申請人，要求其在指定期限內作出答辯。
第二十八條 國家藥品監督管理局根據需要，可以召開(kāi)由制止侵權行為的申請人和被申請人參加的聽(tīng)證會(huì )，對侵權問(wèn)題進(jìn)行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條 國家藥品監督管理局應當就被申請人的行為是否構成侵權作出認定。
被申請人的行為不構成侵權的，國家藥品監督管理局應當駁回申請人的申請。
被申請人的行為構成侵權的，國家藥品監督管理局應當依法制止其侵權行為。
第三十條 因藥品行政保護侵權引起的經(jīng)濟賠償問(wèn)題，藥品獨占權人可以在國家藥品監督管理局作出侵權認定后，向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條 在藥品行政保護侵權處理過(guò)程中，被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷(xiāo)申請的，國家藥品監督管理局中止侵權處理程序，待撤銷(xiāo)程序終結后，再根據情況恢復或者終止侵權處理程序。
第五章 費 用
第三十二條 申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項，應當分別繳納下列費用：
�。ㄒ唬┥暾堎M；
�。ǘ⿲彶橘M；
�。ㄈ┠曩M；
�。ㄋ模┕尜M；
�。ㄎ澹┳C書(shū)費；
�。┱埱蟪蜂N(xiāo)費；
�。ㄆ撸┣謾嗵幚碣M；
上述各種費用繳納標準，由國家藥品監督管理局另行公布。
第三十三條 申請人應當在遞交藥品行政保護申請書(shū)的同時(shí)繳納申請費；在收到受理通知書(shū)之日起一個(gè)月內繳納公告費和審查費；無(wú)正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請被視為撤回。
第三十四條 獲得藥品行政保護的藥品獨占權人應當在藥品行政保護證書(shū)頒發(fā)之日起一個(gè)月內繳納證書(shū)費、公告費和當年的年費；在藥品行政保護有效期內，應當于每年度最初的兩個(gè)月內繳納當年的年費。無(wú)正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動(dòng)放棄行政保護。
第三十五條 請求撤銷(xiāo)藥品行政保護的，應當在遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》的同時(shí)繳納請求撤銷(xiāo)費。
第三十六條 申請制止侵權行為的獨占權人應當在遞交《制止藥品行政保護侵權行為申請書(shū)》的同時(shí)繳納侵權處理費。
第三十七條 本細則第三十三條規定的各種費用由代理機構代收。
第六章 附 則
第三十八條 條例和本細則規定的各種期限除另有規定外，第一日不計算在內。
期限以年或月計算的，以其最后一月的相應日為期限屆滿(mǎn)日；該月無(wú)相應日的，以該月最后一日為屆滿(mǎn)日。
期限屆滿(mǎn)日是法定節假日的，以節假日后的第一個(gè)工作日為期限屆滿(mǎn)日。
第三十九條 本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
藥品管理制度2
一、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。
二、拆零藥品應設立專(zhuān)門(mén)拆零柜臺或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤(pán)、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛生。
三、拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應保留原包裝及標簽。
四、拆零藥品應作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容。
六、藥品拆零時(shí),如發(fā)現拆零藥品的內包裝及外觀(guān)質(zhì)量可疑,應按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。
藥品管理制度3
1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作，根據本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫療需要，按時(shí)編制藥品采購計劃交科主任審查，院長(cháng)批準后執行。藥品的庫存量，在供銷(xiāo)正常情況下一般為二至四個(gè)月，特殊情況可適當增減。
2、采購人員應自覺(jué)遵守財務(wù)管理的有關(guān)規定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規定進(jìn)行藥品采購，認真執行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應，要搞好經(jīng)濟管理，保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥，應立即外出采購，以供病人急需。
5、藥品采購人員應嚴格執行濟南市衛生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規定，對于臨床需要，未在招標范圍內的品種，需將計劃報請濟南市醫療機構藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠(chǎng)家、產(chǎn)地的品種，及時(shí)請示藥學(xué)部主任，批準后執行。
6、及時(shí)向科（部）內提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購進(jìn)、調進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會(huì )同藥庫管理人員對品名、規格、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項，進(jìn)行檢收核對無(wú)誤后，采購保管或驗收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員，填寫(xiě)一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據交財務(wù)部門(mén)力理報銷(xiāo)。
供貨廠(chǎng)商、供貨人員資質(zhì)文件備案制度：
1、選擇的供貨商、供貨廠(chǎng)家應該是在國內外有一定知名度的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、供貨的藥品生產(chǎn)企業(yè)要提供《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書(shū)、工商注冊證書(shū)等文件的加蓋公章的復印件。
3、供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP證書(shū)、工商注冊證書(shū)等文件的加蓋公章的復印件。
4、藥品營(yíng)銷(xiāo)員要提供身份證復印件，提供藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品營(yíng)銷(xiāo)委托書(shū)。
5、以上各種資質(zhì)證明文件，要經(jīng)過(guò)科主任審閱，長(cháng)期存檔。
藥品管理制度4
實(shí)驗室工作是教學(xué)科研工作的重要組成部分，為了加強實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全管理，明確各部門(mén)和人員的安全工作責任，將校內實(shí)驗教學(xué)安全工作落到實(shí)處，特制定實(shí)驗器材（藥品）安全管理制度如下：
一、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的主要內容
1、實(shí)驗室及儀器設備、設施、用具、用品等安全。
2、實(shí)驗教學(xué)師生人身安全。
二、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作管理規定
1、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作實(shí)行層級管理責任制：
�。�1）教務(wù)處分管主任是實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的第一責任人；各實(shí)驗室實(shí)驗員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內的實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的直接責任人。各實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作第一責任人每年簽定《實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全管理責任書(shū)》。
�。�2）教務(wù)處分管主任負責各自管理范圍內的實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作的直接管理責任的落實(shí)。原則上各實(shí)驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。
�。�3）實(shí)驗課或使用實(shí)驗室期間，實(shí)驗室、設施、儀器設備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。
�。�4）實(shí)驗室安全工作常規管理納入學(xué)校安全工作領(lǐng)導小組工作職責范圍；各實(shí)驗室設立安全員崗位，并落實(shí)責任心強、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔任。
2、實(shí)驗室及實(shí)驗教學(xué)安全工作管理一般規定
�。�1）加強安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹(shù)立“安全第一”的觀(guān)念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平；嚴格履行安全工作層級管理職責，將安全工作作為工作考核的一項重要內容。
�。�2）落實(shí)和完善安全工作的技術(shù)、設施和裝備條件；健全安全工作有關(guān)管理規章制度、規程和崗位職責。
�。�3）將安全工作的所有項目?jì)热萋鋵?shí)到人，并實(shí)行部門(mén)安全工作每天值班制度，做到安全工作在時(shí)間和空間上百分之百無(wú)遺漏。
�。�4）實(shí)行常規檢查和集中檢查相結合的安全工作檢查制度，及時(shí)發(fā)現安全問(wèn)題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專(zhuān)門(mén)的檢查記錄。
�。�5）嚴格執行安全事故第一時(shí)間層級報告制度，加強與學(xué)校保衛部門(mén)的信息溝通和協(xié)作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
�。�6）建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作，無(wú)安全事故的部門(mén)和人員進(jìn)行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門(mén)和人員追究責任。
三、實(shí)驗室安全及化學(xué)、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實(shí)驗室工作的師生員工，未經(jīng)領(lǐng)導同意不接受公私來(lái)訪(fǎng)，接待客人請在室外進(jìn)行，聯(lián)系工作在辦公室進(jìn)行；
2.實(shí)驗室大門(mén)定時(shí)開(kāi)、關(guān)，若在規定時(shí)間以外進(jìn)出實(shí)驗室要先向有關(guān)人領(lǐng)取鑰匙，自開(kāi)自鎖，安全自己負責；
3.各室的門(mén)、窗、水管、電源在下班時(shí)要關(guān)好，才能離開(kāi)實(shí)驗室，若因失職未將門(mén)、窗、水管、電源關(guān)好，而造成的損失，將受到不同程度的處分，安全工作做的好的受到表?yè)P；
4.節假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫(xiě)值班記要；
5.有實(shí)驗室保衛小組成員定期進(jìn)行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領(lǐng)用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細，以備領(lǐng)導經(jīng)常檢查。
3.不論任何情況學(xué)生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。
4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫(xiě)《劇毒藥品領(lǐng)用報告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實(shí)行兩名教師共同領(lǐng)取、同時(shí)投料（實(shí)驗用）。
5.學(xué)生必須在教師監督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心，不使劇毒藥品撒在實(shí)驗臺上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應立即收拾干凈，以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學(xué)學(xué)校藥品申購制度
為了規范藥品申購程序，減少浪費，保證學(xué)生做實(shí)驗和科研的正常進(jìn)行，經(jīng)校長(cháng)室研究決定：做實(shí)驗所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計劃，由教科室主任審查后填寫(xiě)申購單，再交由主管副校長(cháng)申批，然后，本著(zhù)節約的原則由采購人員按量購買(mǎi)所需藥品。
藥品管理制度5
1、醫院藥品應嚴格按照國家發(fā)改委和浙江省物價(jià)局制定的價(jià)格政策執行。
2、藥品價(jià)格管理員根據浙江省物價(jià)局有關(guān)作價(jià)原則,計算出藥品的零售價(jià)(或按文件規定執行),由保管員復核查對,然后進(jìn)行調價(jià),以確保藥品調價(jià)的嚴肅性和準確性。定期根據藥品采購網(wǎng)復查核對藥品的價(jià)格。
3、藥品調價(jià)應在規定的時(shí)間內進(jìn)行調價(jià)。
4、藥品調價(jià)根據調價(jià)清單,及時(shí)清點(diǎn)調價(jià)藥品庫存數量,藥品調價(jià)涉及金額應在當月財務(wù)報表中體現。
5、藥品調價(jià)后,應及時(shí)告之門(mén)診藥房和病區藥房,做好相關(guān)解釋工作。
6、當藥品調價(jià)通知單滯后時(shí),應在調價(jià)清單上注明收到調價(jià)通知單的時(shí)間。
7、藥品調價(jià)應公開(kāi),讓患者能明白消費,并提供快速簡(jiǎn)便的藥價(jià)查詢(xún)方法和詳盡的藥品價(jià)格清單。
藥品管理制度6
1、組織貫徹各項方針目標，對本店內的經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量工作全面負責。
2、積極實(shí)施并完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量目標及各項任務(wù)，認真執行各制度和規定。
3、督促各崗位履行質(zhì)量職責，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
4、負責進(jìn)貨計劃的報送，調整好進(jìn)貨與庫存的合理結構。
5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核，做好月審核查工作進(jìn)度表，確保各項考核指標完成。
6、負責督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷(xiāo)落實(shí)工作。
7、每月定期召開(kāi)質(zhì)量分析總結會(huì )議，提出措施，以防為主，不斷改進(jìn)。
8、負責對消費者提出意見(jiàn)及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。
9、負責定期上報藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應報告。
10、以身作則，團結員工，充分調動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng )造性，增強凝聚力。
11、認真抓好安全保衛工作，協(xié)調外部公共關(guān)系。
藥品管理制度7
一、為強化藥品市場(chǎng)監管，防止過(guò)期藥品重新流入社會(huì )，遏制非法收購過(guò)期藥品的不法行為，建立并落實(shí)家庭回收過(guò)期藥品的長(cháng)效機制，保證藥品質(zhì)量和人民群眾的用藥安全，維護廣大群眾用藥合法權益，結合我區實(shí)際，特制定本制度。
二、熱心公益事業(yè)、管理規范、社會(huì )信譽(yù)好的藥品零售企業(yè)、醫療機構具體承擔家庭過(guò)期藥品的回收工作，其資格須經(jīng)定點(diǎn)單位書(shū)面申請，區食品藥品監管分局審核確定。未經(jīng)審核確定的藥品零售企業(yè)和醫療機構不得擅自開(kāi)展過(guò)期藥品回收工作。
三、定點(diǎn)單位設立“家庭過(guò)期藥品回收箱”應實(shí)行“三統一”即統一標識、統一規格，對回收的過(guò)期藥品實(shí)行統一管理。
四、定點(diǎn)單位應對家庭過(guò)期藥品實(shí)行“三專(zhuān)”管理，即專(zhuān)人負責、專(zhuān)冊登記、專(zhuān)柜（箱）存放。要指定專(zhuān)人負責過(guò)期藥品回收工作；回收的過(guò)期藥品應統一登記在《過(guò)期藥品回收登記表》（見(jiàn)附件1）上并詳細記錄；回收的過(guò)期藥品要集中存放在“家庭過(guò)期藥品回收箱”中。對回收的特殊管理藥品，要特別加強管理。
五、定點(diǎn)單位應建立家庭過(guò)期藥品回收登記制度，登記內容包括移交人姓名、送交時(shí)間、藥品名稱(chēng)、規格、批號、數量、有效期、接受人簽名等。
六、過(guò)期藥品的回收只限于家庭和個(gè)人，不含各類(lèi)組織和單位的過(guò)期藥品，定點(diǎn)單位對群眾送交的過(guò)期藥品不論數量多少不得拒收。
七、回收的家庭過(guò)期藥品應存放在回收箱中，不得私自處理，必須由區食品藥品監管分局定期收集并集中統一銷(xiāo)毀，收集時(shí)要清點(diǎn)數量，并填寫(xiě)《過(guò)期失效藥品交接單》（見(jiàn)附件2），定點(diǎn)單位和監管單位人員雙方簽字后各留一份。
八、家庭過(guò)期藥品回收定點(diǎn)單位在回收過(guò)期藥品時(shí)，應向群眾宣傳回收過(guò)期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識。
九、區食品藥品監管分局應加強對家庭過(guò)期藥品回收工作的指導和管理；定點(diǎn)單位在過(guò)期藥品回收過(guò)程中，應經(jīng)常與區食品藥品監管分局聯(lián)系。
十、對回收的過(guò)期藥品，各定點(diǎn)單位要妥善保管，禁止銷(xiāo)售或流入社會(huì )。對工作規范的回收點(diǎn)要予以表彰，對管理不善造成的回收的過(guò)期藥品再次銷(xiāo)售或外流的，一經(jīng)查實(shí)，將取消其定點(diǎn)資格，并依據《藥品管理法》及相關(guān)法律法規的規定予以處理。
藥品管理制度8
1、認真執行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)藥品法規，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售藥品。
2、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)業(yè)務(wù)培訓考核合格，同時(shí)取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。
3、營(yíng)業(yè)時(shí)應統一著(zhù)裝，佩載胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站立服務(wù)。
4、正確銷(xiāo)售藥品，對用戶(hù)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據顧客所購買(mǎi)藥品的性能、用途、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客。
5、認真執行處方藥分類(lèi)管理規定，按規定程序和要求做好處方藥審方、發(fā)藥工作。
6、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確，記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報告質(zhì)量管理員。
7、負責對陳列的藥品按其藥品性質(zhì)的名稱(chēng)、數量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報組長(cháng)。
8、對缺貨藥品要認真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部及配送中心傳遞藥品信息，并通知客戶(hù)購買(mǎi)。
9、負責對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛生的清潔與保持，每日班前、班后應對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛生清潔。
10、不得采用有獎銷(xiāo)售，附贈藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。
11、應提供咨詢(xún)服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢(xún)和指導，指導顧客安全、合理用藥。
藥品管理制度9
文件名稱(chēng)：中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度
編號：017
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
�、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
�、垓炇諔凑找幎ǖ牡姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
�、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗�，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
�、蒡炇沼涗洃４嫒�;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B護，根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施;
�、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫(xiě)正名、正字，防止混藥;
�、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內外清潔，無(wú)雜物;
(5)中藥飲片的銷(xiāo)售管理
嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;
文件名稱(chēng)：?jiǎn)T工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷(xiāo)售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
文件名稱(chēng)：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng )一流，企業(yè)創(chuàng )名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
�、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
�、鄬κ谞I(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核：是否按規定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度10
為加強臨床各科室急救備用藥品的管理，保證藥品質(zhì)量，確�；颊呤褂脗溆盟幤返臏蚀_性和安全性，避免差錯事故與醫療糾紛的發(fā)生，特制定本制度。
一、目的：
1、通過(guò)健全備用藥品管理制度，防止出現過(guò)期、變質(zhì)藥品；
2、避免貯備藥品數量過(guò)多影響成本控制；
3、防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降；
4、堵塞藥品管理漏洞。
二、依據：《藥品管理法》。
三、適用范圍：臨床科室
四、內容：
�。ㄒ唬�、備用藥品品種、基數審核。
1、建立合適藥品貯存基數，由科室負責人根據各科疾病特點(diǎn)提交備用藥品備藥計劃，報醫務(wù)科和藥劑科共同審核，由分管醫療院長(cháng)簽批。備藥計劃既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。
2、備用藥品是按照各科室、病區的實(shí)際需要儲存于科室及病區供臨床急救和周轉的必備藥品，備用藥品分為全院統一配置藥品和科室專(zhuān)科用藥，并固定品種及數量。
3、統一配置藥品品種數量目錄由醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )制訂，以常用和搶救藥品為主，品種數量不宜過(guò)多，科室專(zhuān)科備用藥品由科主任、護士長(cháng)提出藥品的品種、規格、數量，醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核后到藥房領(lǐng)取，麻醉、藥品及高危藥品按規定審批后領(lǐng)取。
4、科室備用藥品品種及數量審批后，原則上不再變動(dòng)。因臨床需要，確需增加品種數量的，須書(shū)面寫(xiě)明原因，列出變動(dòng)藥品明細，上報醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批后，方可變動(dòng)。
5、臨床各科室應指定一名責任心強、業(yè)務(wù)熟練的護士負責備用藥品的領(lǐng)用、保管、養護等工作，且每月自查一次。藥品質(zhì)量監督管理工作小組對備用藥品管理情況每季度檢查一次，對存在的問(wèn)題督促科室及時(shí)整改。
6、科室備用藥品確認基數后科室應建立藥品登記本，每日清點(diǎn)，班班交接并有記錄，藥品應統一分類(lèi)存放、擺放整齊、有序，用后及時(shí)補充，藥品始終處于完好備用狀態(tài)。
7、科室備用藥品應嚴格按國家批準的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效。
8、臨床各科室每月定期檢查藥品的有效期，并按日期調整使用，效期在六個(gè)月內的藥品，應列出明細表，科主任和護士長(cháng)簽字后一并交至藥房進(jìn)行更換。
9、發(fā)現有標簽不清、破損、變色、混濁及有效期一個(gè)月內的藥品，應列出明細表并填寫(xiě)《藥品過(guò)期失效銷(xiāo)毀申請單》報藥械科、財務(wù)科，由分管院長(cháng)簽字批準后統一銷(xiāo)毀。過(guò)期失效藥品由科室做科室消耗支出。
10、臨床各科室取消備用藥品必須由護理部、藥劑科審核后退回藥房，藥房工作人員必須詳細檢查退回藥品的批號、有效期、外包裝等，特殊管理藥品按有關(guān)規定執行。
�。ǘ�、使用登記管理備用藥品：領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記，記錄上應清楚地記載藥品的名稱(chēng)、批號、規格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號等內容。
�。ㄈ�、備用藥品的檢查
1、科室護士長(cháng)為所在科室藥品管理的第一責任人，監督科室藥品管理，明確職責，定期全面檢查科內藥品。
2、檢查頻率：護士每天對科室所有藥品數量進(jìn)行交接檢查，護士長(cháng)不定期抽查并每月全面檢查1次，總護士長(cháng)每月督查并記錄。
3、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實(shí)記錄。
�。�1）、藥房人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況，對于存在問(wèn)題及時(shí)反饋給相應部門(mén)，做到層層把關(guān)。
�。�2）、檢查內容：包括藥品數量、藥物有無(wú)變質(zhì)、變色等質(zhì)量問(wèn)題及有效期，任何藥品貯存盒上都標有有效期限，便于檢查者核對。對于效期＜6月且科內使用量少的藥品，及時(shí)提醒更換。
�。ㄋ模�、備用藥品的使用：按照近期先出、先進(jìn)先出、按批號發(fā)貨的出庫使用原則使用。
�。ㄎ澹�、備用藥品的擺放
1、實(shí)行“一目了然”管理方法：藥品分類(lèi)定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚，便于清點(diǎn)，標識上內容：藥品名、劑量、單位、基數量及有效期。
3、基數藥品使用標志：基數藥品未使用時(shí)正向，使用后反向放置，便于提醒及時(shí)補充，各班清點(diǎn)時(shí)一目了然。
�。�、備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進(jìn)行循環(huán)交接。
�。ㄆ撸┒韭�、一類(lèi)藥品的管理
1、制定嚴格的'交接制度、建立合理貯存基數，專(zhuān)人定位定數、專(zhuān)柜上鎖管理，實(shí)行班班交接，確保賬物相符，鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。
3、毒麻、一類(lèi)藥品實(shí)行“日清日畢制”。
4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品、第一類(lèi)藥品，須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當事人需提交事情經(jīng)過(guò)報告，并報科室護士長(cháng)→總護士長(cháng)→藥學(xué)部門(mén)負責人→分管院長(cháng)。
藥品管理制度11
一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
二、驗收藥品必須在庫房?jì)葎澏ǖ摹按炈幤穮^”進(jìn)行。
三、驗收內容包括：核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查，藥品外觀(guān)質(zhì)量檢查。
1、核對憑證、供貨單位、品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀(guān)質(zhì)量檢查，根據藥品劑型、類(lèi)別，參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全，標簽或說(shuō)明書(shū)上是否有藥品通用名稱(chēng)、規格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。
5、檢查外用藥品包裝的標簽說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū)上有相應的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)，非處方藥有國家規定的專(zhuān)有標識。
四、驗收首營(yíng)品種時(shí)，應進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗收時(shí)，應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。
六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。
七．驗收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗收記錄”，結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年。
中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進(jìn)中藥材應標明品名、產(chǎn)地、規格、供貨單位。
1、驗收應在符合規定的場(chǎng)所進(jìn)行，對質(zhì)量可疑的藥品應及時(shí)送規定的藥品檢驗部門(mén)檢驗合格后方可入庫。
2、必須根據訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細核對藥品名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格；
3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規格、數量和生產(chǎn)廠(chǎng)家不一致時(shí)應及時(shí)上報，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導同意后方可驗收入庫。
藥品管理制度12
文件名稱(chēng)：中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度
編號：017
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執行日期：20xx.5.1
�。�1）為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》制定本制度。
�。�2）中藥飲片購進(jìn)管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；
�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件；
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
�。�3）中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收；
�、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
�、垓炇諔凑找幎ǖ牡姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查；
�、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗�，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；
�、蒡炇沼涗洃４嫒�；
�。�4）中藥飲片儲存與陳列管理
�、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B護，根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施；
�、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
�、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫(xiě)正名、正字，防止混藥；
�、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內外清潔，無(wú)雜物；
�。�5）中藥飲片的銷(xiāo)售管理
嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種；
文件名稱(chēng)：?jiǎn)T工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執行日期：20xx.5.1
�。�1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規，特制定本制度。
�。�2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。
�。�3）質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。
�。�4）企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
�。�5）質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔。
�。�6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
�。�7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷(xiāo)售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續教育。
�。�8）參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
�。�9）企業(yè)內部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結果存檔。
�。▁x）培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
文件名稱(chēng)：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門(mén)：質(zhì)量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批準日期：20xx.5.1
執行日期：20xx.5.1
�。�1）為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng )一流，企業(yè)創(chuàng )名牌，特制定本制度。
�。�2）員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。
�。�3）藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。
�、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
�、鄬κ谞I(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核：是否按規定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�。�4）檢查考核辦法
將根據考核結果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現極差的給予開(kāi)除處理，發(fā)現重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門(mén)處理。
藥品管理制度13
為了確保我校師生的人身安全，預防危險化學(xué)藥品事故的發(fā)生，根據我校的實(shí)際情況，特制訂危險化學(xué)藥品管理制度如下：
一、對危險化學(xué)藥品要指定專(zhuān)人負責保管，統一由儀器室管理員兼管。
二、對危險化學(xué)藥品要做到專(zhuān)柜擺放，不得與其它儀器一起擺放，且對藥品專(zhuān)柜要上鎖。
三、利用危險化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗，要向儀器管理員辦理借還登記手續，方可使用。
四、實(shí)驗員利用危險化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗，要掌握藥品的性質(zhì)、使用方法，了解實(shí)驗的概況和熟悉儀器的裝備情況及實(shí)驗步驟。
五、危險化學(xué)藥品的實(shí)驗要在實(shí)驗員的指導下進(jìn)行，并要求嚴格遵守藥品的使用方法進(jìn)行正確的規程操作，以免造成傷害事故。
六、管理人員要做到定期檢查危險化學(xué)藥品存放是否泄漏情況。管理人員對危險化學(xué)藥品不得外借。
七、如出現危險化學(xué)藥品突發(fā)事件，應采取應急措施，避免人員傷亡，盡量把損失降到最低限度，并及時(shí)向上級報告。
藥品管理制度14
高危險藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。
二、高危險藥品應設置專(zhuān)門(mén)的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應癥時(shí)才能使用。
五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實(shí)行雙人復核，確保準確無(wú)誤。
六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。
七、定期和臨床醫護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時(shí)反饋給臨床醫護人員。
八、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應用。
藥品管理制度15
1.為加強本院藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對穩定,更好的保護醫患雙方的利益,根據國家有關(guān)的價(jià)格法律、法規,制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認真執行《中華人民共和國價(jià)格管理法》、《藥品價(jià)格管理暫行規定》,增強法制觀(guān)念,嚴格遵守價(jià)格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱(chēng)'藥品價(jià)格'系指:國產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。
4.對納入國家管理價(jià)格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價(jià)格均執行《山東藥品價(jià)格專(zhuān)刊》中的價(jià)格。
5.醫院藥品執行明碼標價(jià)制度,接受患者和社會(huì )各界的監督。
6.采購員在購進(jìn)新藥時(shí),要及時(shí)了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對外省藥品要在第一次采購時(shí),要求醫藥公司同時(shí)出示'價(jià)格備案'文件。
7.藥劑科要及時(shí)接受?chē)�、省、市物價(jià)部門(mén)的價(jià)格信息,及時(shí)根據《山東藥品價(jià)格專(zhuān)刊》調整藥品價(jià)格,并對每次的藥品調價(jià)依據,在調價(jià)時(shí)做好詳細的記錄。
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