精選出口銷(xiāo)售證明要求及模板
出口銷(xiāo)售證明要求及模板
產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明分為以下三種形式:
�、� 已取得醫療器械注冊證的醫療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件1）
�、� 未取得醫療器械注冊證的醫療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件2）
�、� 非醫療器械產(chǎn)品;（見(jiàn)附件3）
一、已取得醫療器械注冊證的醫療器械產(chǎn)品;
申請醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：
1、《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請表》（見(jiàn)附表1）
2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復印件）
3、所出口產(chǎn)品的《醫療器械注冊證》（復印件）
4、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照（復印件）
5、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照（復印件）
6、申請者的自我保證聲明
�。ㄋ峤坏淖C書(shū)復印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）
自我保證聲明
我公司保證所出口產(chǎn)品滿(mǎn)足藥品監督管理部門(mén)對該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊的法規要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責任，由出口企業(yè)自行承擔
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
二、未取得醫療器械產(chǎn)品注冊證的醫療器械產(chǎn)品，申請醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：
1、《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請表》（見(jiàn)附表1）
2、所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復印件）
3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照（復印件） 4、出口企業(yè)的`營(yíng)業(yè)執照（復印件）
5、申請者的自我保證聲明
�。ㄋ峤坏淖C書(shū)復印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）
自我保證聲明
我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責任，由出口企業(yè)自行承擔
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
三、非醫療器械產(chǎn)品，申請產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)，提供以下材料：
1、《產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)申請表》（見(jiàn)附表2）
2、所出口產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明（復印件），產(chǎn)品樣品。
3、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照（復印件）
4、出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照（復印件）
5、申請者的自我保證聲明
�。ㄋ峤坏淖C書(shū)復印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。）
自我保證聲明
我公司保證所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責任，由出口企業(yè)自行承擔
XXXXXX公司（蓋章）
年 月 日
注意：產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的工作時(shí)限為5個(gè)工作日。 以下是3種出口銷(xiāo)售證明模板，請對應填寫(xiě)。
附件1：
中華人民共和國
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
證書(shū)編號： Certificate No.:
產(chǎn)品名稱(chēng)： Product(s):
規格型號：
Model:
銷(xiāo)往國家： Export to:
生產(chǎn)企業(yè)： Manufacturer: 生產(chǎn)企業(yè)地址：
Address of manufacturer：
出口企業(yè)； Distributor: 出口企業(yè)地址：
Address of distributor :
茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國有關(guān)標準，已在中國注冊，準許在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售。該產(chǎn)品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) comply with the relevant standards of the P. R. China, have been registered and are allowed to be sold in China. The exportation of the product(s) is not restricted.
深圳市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
�。ù俗C明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
附件2：
中華人民共和國
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)
CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS
證書(shū)編號： Certificate No.:
產(chǎn)品名稱(chēng)： Product(s):
規格型號：
Model:
銷(xiāo)往國家： Export to:
生產(chǎn)企業(yè)： Manufacturer:
生產(chǎn)企業(yè)地址：
Address of manufacturer：
出口企業(yè)； Distributor:
出口企業(yè)地址：
Address of distributor :
茲證明上述產(chǎn)品在中華人民共和國內屬于醫療器械產(chǎn)品范圍，該產(chǎn)品出口不受限制。
This is to certify that the above product(s) & accessories comply with relevant standard of P. R. China, The exportation of the product(s) & accessories is not restricted.
深圳市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )
Shenzhen Association of Medical Devices
Issuing date:
�。ù俗C明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期1年） （This certificate is valid for one year from the date of issuance）
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