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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)范例
甲方：
乙方：
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關(guān)規定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)管理規定》和貨物運輸的要求；
2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫藥產(chǎn)品注冊證》)（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件；
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準（包括 省中藥炮制規范）。發(fā)運中藥材應有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等，并附有質(zhì)量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標識；實(shí)施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng)，內容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數量等內容應與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的'，不得超過(guò)4個(gè)月），同一品規藥品的批號，5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè)，20件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)。
五、首營(yíng)品種應附有加蓋廠(chǎng)家質(zhì)量檢驗機構原印章的出廠(chǎng)檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的非人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應無(wú)條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的，乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失，并按每個(gè)品種XX元—XX0元進(jìn)行賠償（具體視情節、損失輕重）。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的，乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時(shí)發(fā)現在運輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方（簽章） 乙方（簽章）
代表人： 代表人：
年 月 日 年 月 日
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