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感冒靈委托生產(chǎn)加工合同
隨著(zhù)法治精神地不斷發(fā)揚,人們愈發(fā)重視合同,合同的法律效力與日俱增,正常情況下,簽訂合同必須經(jīng)過(guò)規定的方式。那么合同書(shū)的格式,你掌握了嗎?以下是小編為大家整理的感冒靈委托生產(chǎn)加工合同,歡迎大家分享。
甲方(委托方):_________
乙方(受托方):_________
甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規范生產(chǎn)過(guò)程控制,根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》的相關(guān)規定,本著(zhù)平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長(cháng)委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執行。
一、委托生產(chǎn)的藥品名稱(chēng)、質(zhì)量標準:
二、委托生產(chǎn)時(shí)間:以_________食品藥品監督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準。
三、甲方責任
1、甲方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準文號。
2、甲方應負責對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細考查,確認采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。
3、甲方負責對乙方受托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導和監督。
4、甲方應向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問(wèn)題,以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。
5、甲方根據制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書(shū)面提出下月生產(chǎn)計劃。
6、甲方負責委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準放行使用。
7、甲方嚴格按有關(guān)規定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗收,不合格產(chǎn)品甲方有權拒收。
8、甲方應確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預定用途,并負責最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷(xiāo)售。
四、乙方責任
1、乙方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》及《藥品GMP證書(shū)》。
2、乙方應具備足夠的廠(chǎng)房、設備、具有適當資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗的人員,以順利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規,并嚴格執行相應的質(zhì)量標準。
4、乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致,包裝上應標明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號、數量等內容。
5、乙方應確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準,并經(jīng)乙方質(zhì)量負責人批準放行。
6、乙方應妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時(shí)調閱或檢查;當出現產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時(shí),甲方能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)。
8、乙方未經(jīng)甲方允許不得銷(xiāo)售甲方的產(chǎn)品。
五、違約責任
1、甲方提供給乙方的相關(guān)資料應真實(shí)無(wú)誤,否則由此帶來(lái)的經(jīng)濟損失由甲方承擔。
2、乙方應嚴格按國家有關(guān)規定保質(zhì)、保量、準時(shí)完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔。
六、附則
1、本合同一式四份,雙方執一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報四川省食品藥品監督管理局一份。
2、委托費用另行文規定。
3、未盡事宜,雙方協(xié)商解決。
4、本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
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