品質(zhì)部經(jīng)理述職報告
日子在彈指一揮間就毫無(wú)聲息的流逝，回顧這段時(shí)間的工作，有得有失，該是好好寫(xiě)述職報告了。怎樣寫(xiě)述職報告才更能吸引眼球呢？下面是小編幫大家整理的品質(zhì)部經(jīng)理述職報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
各位領(lǐng)導、同事們：
我叫xx，20xx年4月來(lái)公司擔任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。數月來(lái)，我重點(diǎn)負責GMP認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門(mén)同事的熱情支持和幫助下，努力履行著(zhù)自己分管的所有工作，現就多半年來(lái)的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報：
1、服從工作安排，積極投身制水系統改造
20xx年3月30日我正式聘入公司開(kāi)始工作，一周后被臨時(shí)安排負責制水系統的現場(chǎng)監管和聯(lián)絡(luò )工作，該系統主要設備為二級反滲透裝臵，從設備設計、選型、采購聯(lián)絡(luò )、安裝及調試運行各環(huán)節，我和QA積極參與和實(shí)踐，對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見(jiàn)和主張，并獲得大家的一致認同；在該設備選購過(guò)程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時(shí)內迅速聯(lián)系到4家制水設備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏(yíng)得選擇的時(shí)間和空間，有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性，為啟動(dòng)預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠(chǎng)安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點(diǎn)，全心關(guān)注和學(xué)習制水系統的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個(gè)環(huán)節，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調現場(chǎng)安裝、運行過(guò)程中出現的各種各樣問(wèn)題，并下班后整理成書(shū)面報告，次日及時(shí)向上級匯報，使存在的問(wèn)題得到有效落實(shí)和解決，促進(jìn)了制水系統硬件改造的順利完成。通過(guò)學(xué)習和實(shí)踐，我們了解了二級反滲透系統制水原理，維護保養，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。
2、加強現場(chǎng)巡查，促進(jìn)硬件改造整體
推進(jìn)20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期，除制水系統外，空氣凈化系統、廠(chǎng)房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個(gè)部門(mén)，繁雜多樣的問(wèn)題和矛盾容易集中凸現，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線(xiàn)，檢查和記錄發(fā)現的各種問(wèn)題，并通過(guò)檢查記錄整理匯報落實(shí)再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類(lèi)檢查22次，累計各類(lèi)問(wèn)題達130個(gè)。通過(guò)加強現場(chǎng)巡查和監督，加快了硬件的快速改進(jìn)，對推動(dòng)GMP認證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。
3、安排和部署驗證總體計劃，主動(dòng)完善相關(guān)驗證活動(dòng)
驗證是實(shí)施GMP的`基礎，也是GMP認證檢查必不可少的內容，為了搞好驗證實(shí)施，保證驗證活動(dòng)有序開(kāi)展，我結合公司實(shí)際，制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時(shí)間安排計劃，主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時(shí)間安排，為公司各類(lèi)驗證活動(dòng)有計劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線(xiàn)和依據，該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統，符合GMP驗證內容的原則要求，驗證時(shí)間有條不紊，與生產(chǎn)時(shí)間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動(dòng)，體現了生產(chǎn)活動(dòng)與驗證實(shí)施相輔相成，相互統一的本質(zhì)規律。由于驗證工作量大，我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動(dòng)的實(shí)施，累計完善驗證項目25個(gè)，其中涉及公用設施驗證8個(gè)，設備清潔驗證17個(gè)，達到了共用系統驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng )造了堅實(shí)基礎和條件。
4、參與物料和設備供應商審計，積極履行質(zhì)量監管職責
20xx年4月12月期間，我先后4次對藥材供應商進(jìn)行實(shí)地考察，第1次考察藥材供應商為個(gè)體，其主要經(jīng)營(yíng)門(mén)店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng)，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為：
�。�1）該供應商為證照掛靠經(jīng)營(yíng)；
�。�2）藥材飲片加工場(chǎng)所無(wú)GMP證書(shū)；
�。�3）飲片貯存條件不符合GMP要求；
�。�4）供應商GMP觀(guān)念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。
現場(chǎng)考查結束后，我及時(shí)向上級領(lǐng)導書(shū)面匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見(jiàn)，即不得從該供應商購進(jìn)藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠(chǎng)、西安盛興中藥飲片廠(chǎng)，考查結果確認符合審計要求，并明確向上級領(lǐng)導作了交換意見(jiàn)，要求今后中藥材應從通過(guò)GMP認證中藥飲片廠(chǎng)購進(jìn)，并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察，并將考察結果和意見(jiàn)向公司領(lǐng)導作了書(shū)面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來(lái)源，通過(guò)市場(chǎng)調查了解了藥材質(zhì)量狀況和現狀，開(kāi)拓了視野，增長(cháng)了見(jiàn)識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義�？傊ㄟ^(guò)物料或設備供應商的現場(chǎng)考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導。
5、積極參與GMP文件的修訂及會(huì )審，鞏固和完善軟件新成果
修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門(mén)相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類(lèi)別有《質(zhì)量手冊》1個(gè)，《程序文件》22個(gè)，《工藝規程》11個(gè)，《質(zhì)量標準》文件累計116個(gè)，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規程79個(gè)，質(zhì)量管理文件47個(gè)，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆�！钡犬a(chǎn)品工藝規程進(jìn)行了反復復核和及時(shí)會(huì )審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規定的內容相一致；通過(guò)對《質(zhì)量標準》的修訂和實(shí)施，對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛生管理文件與客觀(guān)實(shí)際情況不相適應的部分，使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性，更好地滿(mǎn)足規范指導生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動(dòng)與國家相關(guān)法規制度要求相一致，文件層次脈絡(luò )清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20xx年版、的頒布實(shí)施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩過(guò)渡。
6、開(kāi)展和參與GMP培訓，推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階
實(shí)施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時(shí)，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內容。為此，從20xx年4月份起，公司就開(kāi)始著(zhù)手準備對員工培訓的準備工作，進(jìn)入5月份，GMP培訓已提上工作議事日程，由人事行政部會(huì )同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設備工程部、物料部相關(guān)部門(mén)負責人及技術(shù)人員分別制定了各部門(mén)的年度培訓計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓計劃，公司級的GMP培訓計劃及內容主要體現法規政策、GMP規范、微生物基礎知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內容，部門(mén)級培訓主要內容為各相關(guān)崗位SOP培訓。6月～7月份，GMP培訓全面展開(kāi)，我培訓講授的內容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、GMP自檢、設備清潔驗證等相關(guān)內容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓，80%的人員培訓成績(jì)優(yōu)異，培訓總計4次，累計時(shí)間達6小時(shí)。GMP認證通過(guò)后，我積極按公司培訓計劃要求，先后對銷(xiāo)售部工作人員法規政策和產(chǎn)品知識方面的培訓，主要內容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時(shí)；對煎膏劑車(chē)間進(jìn)行驗證管理等方面知識的培訓，累計4小時(shí)。
通過(guò)多層次、多角度的培訓，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷(xiāo)售人員學(xué)會(huì )正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機理及其治療特點(diǎn)和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀(guān)的認識，有助于該品營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳�？傊�，培訓使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實(shí)現質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎和前提。
7、盡職盡責，努力當好排頭兵
能擔任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導和大家對我的信任，因而我覺(jué)得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除認真學(xué)習國家有關(guān)藥品法律、法規政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問(wèn)題，能堅持跟領(lǐng)導或同事協(xié)商的原則，不搞獨斷專(zhuān)行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠實(shí)、守信；在工作期間做到衣著(zhù)整潔得體、語(yǔ)言文明規范，努力在各方面使自己能成為標兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化，自進(jìn)廠(chǎng)工作以來(lái)，我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無(wú)條件加班，積極配合公司領(lǐng)導的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應是總經(jīng)理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎，領(lǐng)導安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成，我經(jīng)常深入基層一線(xiàn)，并把存在的問(wèn)題和自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。
綜上所述，任職近一年來(lái)，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績(jì)，但還存在薄弱環(huán)節，主要表現在：
1、對有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續加強理論學(xué)習，提高理論水平。
2、對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結，提高業(yè)務(wù)技能。
3、下車(chē)間檢查次數少，深入車(chē)間檢查還應更扎實(shí)一些。
4、本人自信心不足，工作中主觀(guān)能動(dòng)性和創(chuàng )新性不夠。
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