培訓考核試題
姓名： 部門(mén)： 職務(wù)：
一、 選擇題：
1、新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范執行的日期是（ ）。
A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日
2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范共分多少章（ ）。
A、四章187條 B、五章187條 C、六章187條 D、八章187條
3、為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證（ ）用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，制定本規范。
A、人民 B、人群 C、人們 D、人類(lèi)
4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在藥品的（ ）等環(huán)節實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
A、倉儲、運輸和銷(xiāo)售 B、銷(xiāo)售、運輸和管理 C、購進(jìn)、儲運和銷(xiāo)售
5、企業(yè)（ ）應保證企業(yè)執行國家有關(guān)法律、法規及本規范，對企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
A、主要負責人 B、負責人 C、一般負責人 D、主管人員
6、企業(yè)應建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。其主要職責是：建立企業(yè)的（ ），實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權。
A、管理機構 B、管理部門(mén) C、質(zhì)量體系 D、質(zhì)量部門(mén)
7、企業(yè)應設置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機構，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量具有（ ）。
A、否決權 B、裁決權 C、拒絕權 D、投訴權
8、企業(yè)應設置與經(jīng)營(yíng)規模相適應的藥品檢驗部門(mén)和（ ）等組織。藥品檢驗部門(mén)和驗收組織應隸屬于質(zhì)量管理機構。
A、采購、驗收 B、驗收、養護 C、采購、運輸 D、養護、運輸
二、填空題：
1、企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的.人員，應具有（ ）或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有（ ），經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓并（ ）后持證上崗。
2、從事（ ）等工作的人員，應具有相應的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓并（ ）后持證上崗。
3、企業(yè)每年應組織（ ）的人員進(jìn)行健康檢查，并建立（ ）。發(fā)現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調離（ ）的崗位。
4、企業(yè)應定期對各類(lèi)人員進(jìn)行藥品（ ）和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、（ ）職業(yè)道德等教育或培訓，并建立檔案。
5、企業(yè)應有與規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無(wú)（ ）。
6、儲存品、一類(lèi)、醫療毒性藥品、放射性藥品的（ ）應具有相應的（ ）措施。
7、有企業(yè)規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，配備必要的（ ）和（ ）及儀器設備。
8、對所用設施和設備應定期進(jìn)行（ ）并建立檔案。
9、企業(yè)應把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨到位條件的（ ），制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的（ ）程序。
10、企業(yè)對首營(yíng)企業(yè)應進(jìn)行包括（ ）的審核。審核有業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì )同質(zhì)量管理機構共同進(jìn)行。
11、企業(yè)對首營(yíng)品種（ ）應進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
12、企業(yè)編制購貨計劃是應以藥品質(zhì)量作為（ ），并有（ ）人員參加，簽訂進(jìn)貨合同應有明確（ ）。
13、企業(yè)購進(jìn)藥品應有合法票據，并按規定建立（ ），做到（ ）相符。購貨記錄按規定保存。
14、企業(yè)（ ）應對進(jìn)貨情況進(jìn)行（ ）。
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