藥品管理制度集合15篇
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱(chēng)。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編整理的藥品管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品管理制度1
為進(jìn)一步加強藥品效期管理,減少醫院損失,使我科的藥品管理規范化,藥庫必須嚴格把關(guān),認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現微機計劃量不妥,應及時(shí)與微機室聯(lián)系,并附特殊說(shuō)明給采購員。
二.藥庫應嚴把驗收關(guān),凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫(xiě)入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱(chēng)、規格、產(chǎn)地廠(chǎng)家、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期等書(shū)寫(xiě)完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會(huì )計共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門(mén)間建立信息反饋機制,信息反饋應以書(shū)面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。
九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷(xiāo)售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷(xiāo)品種(各藥房均不銷(xiāo)售),應在失效期前6個(gè)月報采購員,其他普通藥品如造成過(guò)期失效,藥房主人負完全責任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時(shí)查詢(xún),并與供應商聯(lián)系退換。
十一.嚴把付款關(guān)。采購員應按入庫時(shí)間嚴格核實(shí)、確定完全銷(xiāo)完后方可辦理付款手續,特殊情況應附說(shuō)明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對一段時(shí)間內根本銷(xiāo)不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷(xiāo)售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷(xiāo)品種應及時(shí)與采購人員書(shū)面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個(gè)月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節的信息反饋應以書(shū)面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。
藥品管理制度2
一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
二、驗收藥品必須在庫房?jì)葎澏ǖ摹按炈幤穮^”進(jìn)行。
三、驗收內容包括：核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查，藥品外觀(guān)質(zhì)量檢查。
1、核對憑證、供貨單位、品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀(guān)質(zhì)量檢查，根據藥品劑型、類(lèi)別，參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全，標簽或說(shuō)明書(shū)上是否有藥品通用名稱(chēng)、規格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。
5、檢查外用藥品包裝的標簽說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū)上有相應的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)，非處方藥有國家規定的專(zhuān)有標識。
四、驗收首營(yíng)品種時(shí)，應進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗收時(shí)，應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。
六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。
七．驗收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗收記錄”，結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年。
中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進(jìn)中藥材應標明品名、產(chǎn)地、規格、供貨單位。
1、驗收應在符合規定的場(chǎng)所進(jìn)行，對質(zhì)量可疑的藥品應及時(shí)送規定的藥品檢驗部門(mén)檢驗合格后方可入庫。
2、必須根據訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細核對藥品名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格；
3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規格、數量和生產(chǎn)廠(chǎng)家不一致時(shí)應及時(shí)上報，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導同意后方可驗收入庫。
藥品管理制度3
第一條
為了加強對藥品零售連鎖企業(yè)的監督管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律、法規,制定本規定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)同類(lèi)藥品、使用統一商號的若干個(gè)門(mén)店,在同一總部的管理下,采取統一采購配送、統一質(zhì)量標準、采購同銷(xiāo)售分離、實(shí)行規�；芾斫�(jīng)營(yíng)的組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心和若干個(gè)門(mén)店構成�？偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構,門(mén)店是連鎖企業(yè)的基礎,承擔日常零售業(yè)務(wù)�？绲赜蜷_(kāi)辦時(shí)可設立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應按程序通過(guò)省(區、市)藥品監督管理部門(mén)審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店通過(guò)地市級藥品監督管理部門(mén)審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(一)總部應具備采購配送、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓等職能�？偛抠|(zhì)量管理人員及機構應符合藥品批發(fā)同規模企業(yè)標準。
(二)配送中心應具備進(jìn)貨、驗收、貯存、養護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機構及設施設備條件,應符合藥品批發(fā)同規模企業(yè)標準。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機構,只準向該企業(yè)連鎖范圍內的門(mén)店進(jìn)行配送,不得對該企業(yè)外部進(jìn)行批發(fā)、零售。
(三)門(mén)店按照總部的制度、規范要求,承擔日常藥品零售業(yè)務(wù)。門(mén)店的質(zhì)量管理人員應符合同規模藥店質(zhì)量管理人員標準。門(mén)店不得自行采購藥品。
第六條
直接從工廠(chǎng)購進(jìn)藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應設立化驗室�；炇胰藛T、設備等條件,應符合藥品批發(fā)同規模企業(yè)標準。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設立的柜臺,只能銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。
第八條
通過(guò)gsp認證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開(kāi)辦藥品零售連鎖分部或門(mén)店。
(一)跨地域開(kāi)辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個(gè)門(mén)店構成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設門(mén)店。
(三)跨地域開(kāi)辦的藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監督管理部門(mén)在開(kāi)辦地藥品監督管理部門(mén)審查的基礎上審核,同意后通知開(kāi)辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(四)開(kāi)辦地藥品監督管理部門(mén)的審查工作要嚴格掌握開(kāi)辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成并上報審查結果。
第九條
本規定由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十條
本規定自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品管理制度4
一、協(xié)管員設在鄉鎮一級，每個(gè)鄉鎮設2—3名；信息員設在居民委員會(huì )、行政村一級，每個(gè)村、居委會(huì )設1—2名。
二、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規；
�。ǘ┚哂猩鐣�(huì )責任感和正義感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉鎮分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會(huì )、居委會(huì )負責人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
三、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應接受藥品監督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
四、協(xié)管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責：
1、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)執法，主要負責維護現場(chǎng)秩序，但不參與調查；
2、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)對當地藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監督管理；
4、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
�。ǘ┬畔T的職責：
1、協(xié)助藥品監督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統計信息。
2、發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
五、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方�(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊](méi)有藥品監督管理部門(mén)執行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
六、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現違法行為及時(shí)報告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品管理制度5
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3、適用范圍:門(mén)店經(jīng)營(yíng)管理的全過(guò)程
4、責任人:門(mén)店全體員工
5、內容:
5.1藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號發(fā)貨”的原則。
5.3未標明有效期的藥品,質(zhì)量驗收時(shí)應判定為不合格藥品,驗收人員應拒收。
5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。
5.5近效期藥品在計算機軟件系統中應設置自動(dòng)報警程序,實(shí)行動(dòng)態(tài)監控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷(xiāo)表”,分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門(mén)。
5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入店。如遇到特殊情況,需申請并說(shuō)明。
5.7銷(xiāo)售近效期藥品應向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認。
藥品管理制度6
危險化學(xué)品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設施、環(huán)境極具危害。為進(jìn)一步加強我校實(shí)驗室危險化學(xué)品管理工作，確保學(xué)校師生人身安全及實(shí)驗室的安全，經(jīng)研究決定成立實(shí)驗室危險化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導小組，并對各工作人員進(jìn)行責任分工，明確崗位職責。
一、領(lǐng)導小組
二、明確職責
1、組長(cháng)職責：定期召開(kāi)實(shí)驗室危險化學(xué)藥品的管理工作例會(huì )，研究部署具體工作；對實(shí)驗室危險化學(xué)藥品進(jìn)行管理、監督、控制，做到宏觀(guān)把握；制定安全預案、節假日防護，為管理工作第一責任人。
2、副組長(cháng)職責：在校長(cháng)的領(lǐng)導下，負責實(shí)驗室危險化學(xué)藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數，及時(shí)向校長(cháng)、局安辦、區教儀站匯報日常管理中需要解決的各類(lèi)問(wèn)題；完成校長(cháng)及上級各部門(mén)交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
3、各成員職責：參與實(shí)驗室危險化學(xué)藥品的全過(guò)程，并作好日常管理方面的參謀；負責日常管理的具體實(shí)施工作，做到嚴格按制度辦事；完成校長(cháng)交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
三、規范管理
1、危險化學(xué)品必須設專(zhuān)柜，專(zhuān)柜為鐵皮材料制成，按特性分類(lèi)合理存放。符合排風(fēng)、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學(xué)品按特性分類(lèi)合理存放。
2、專(zhuān)柜實(shí)行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學(xué)品的包裝、標簽、狀態(tài)進(jìn)行認真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學(xué)生和其他無(wú)關(guān)人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。
3、嚴格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險化學(xué)品必須根據教材實(shí)驗要求，由兩位保管人員共同核實(shí)實(shí)驗的實(shí)際用量，領(lǐng)取時(shí)間只能當天領(lǐng)取當天使用，若當天因故未能使用，必須及時(shí)交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應交還保管室，或按規定進(jìn)行銷(xiāo)毀。
4、加強對學(xué)生危險化學(xué)品使用、操作的安全教育。使用危險化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗前，教師必須向學(xué)生講清實(shí)驗操作要求，嚴格做好安全防范措施，實(shí)驗中嚴格遵守安全操作規程，杜絕危險化學(xué)品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學(xué)校危險化學(xué)品嚴禁外借，防止流入社會(huì )，造成危害。
5、廢棄危險化學(xué)品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護的法律、行政法規和國家有關(guān)規定執行。對實(shí)驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應按規定進(jìn)行收集、處理，不得在實(shí)驗室內存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內。
6、出現問(wèn)題，及時(shí)處置報告。危險化學(xué)品的管理和使用如出現安全問(wèn)題或事故，應迅速采取妥當措施排除，并按學(xué)校安全管理相關(guān)要求逐級上報，不得隱瞞。
7、堅持定期檢查，排除安全隱患。學(xué)校教育技術(shù)中心應定期逐項檢查，特別是藥品品種和數量等，及時(shí)糾正存放、管理和使用中可能出現的隱患，并做好登記。
總之，領(lǐng)導小組工作人員要明確崗位職責、切實(shí)履行職責，并在實(shí)驗室危險化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實(shí)驗室危險化學(xué)藥品的管理工作。
藥品管理制度7
為了加強學(xué)校的藥品管理，確保藥品的有效性和安全性，特制定學(xué)校藥品的保管、采購、檢查制度。
1、采購藥品前必須制定采購清單，經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導同意，由校醫購買(mǎi)，并報學(xué)校備案。
2、校醫務(wù)室藥品應由各類(lèi)證件齊全的醫藥公司統一代購，不得從私人或非正常渠道進(jìn)藥。
3、購買(mǎi)時(shí)要檢查藥品的合格證，出廠(chǎng)日期及有效期，避免購入假冒偽劣藥品。
4、做好藥品的購進(jìn)記錄登記。
5、設立專(zhuān)門(mén)存放專(zhuān)柜，根據藥品的品種與性質(zhì)分別定位存放。（特殊藥品按管理使用辦法保管使用）做到標記明確。藥品的存放必須通風(fēng)、干燥、避光，嚴防藥品發(fā)生潮解、霉變，規范進(jìn)藥渠道，不進(jìn)偽劣藥品。要保持藥品柜的干凈整潔，藥品必須擺放整齊，不能隨意擺放，做好藥品防潮、防壓。
6、學(xué)生用藥必須在醫生的指導下按量購藥，并做好登記。
7、定期清點(diǎn)，檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)、過(guò)期藥品、霉爛變質(zhì)藥品應及時(shí)清理報損。
8、各種醫藥衛生器械要放置整齊，重大器械每年檢核一次，發(fā)現損壞及時(shí)登記、修理，經(jīng)常使用的器械定期保養。藥品、器械一般不予外借，不斷補充完善醫務(wù)室的藥品配備。
藥品管理制度8
1、學(xué)校未開(kāi)設食堂，不提供課間餐，要教育學(xué)生不購、不吃“三無(wú)”變質(zhì)食品，飲用符合衛生標準的飲用水，預防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫室帶頭，根據衛生防疫部門(mén)的要求，做好傳染病的預防教育工作，各班要按劃分的.衛生包干區和衛生清掃制度，搞好衛生清掃、預防傳染病的發(fā)生；學(xué)校要根據需要添置必要的衛生設施和預防藥物，發(fā)現傳染病病例，要按規定及時(shí)上報，同時(shí)采取正確的隔離、觀(guān)察、洗消措施，及時(shí)就醫，預防和控制傳染病的蔓延。
3、學(xué)�；瘜W(xué)試劑（品），由化學(xué)實(shí)驗室的專(zhuān)人實(shí)施安全管理，建立化學(xué)試劑（品）的購買(mǎi)、貯存，使用登記制度；購買(mǎi)正規渠道的合格試劑（品），失效試劑（品）要及時(shí)妥善清理掉，杜絕外流；化學(xué)教師應認真組織開(kāi)展化學(xué)實(shí)驗，指導學(xué)生正確安全的進(jìn)行實(shí)驗操作。
4、學(xué)校醫用藥品，由校醫實(shí)施安全管理，建立醫用藥品的購買(mǎi)、貯存、使用登記制度；購買(mǎi)正規渠道的合格藥品，失效藥品及時(shí)妥善清理掉，杜絕藥品外流，正確安全使用藥品。 小學(xué)安全應急預案 觸電事故應急預案 安全事故應急預案 歡迎下載使用，分享讓人快樂(lè )
藥品管理制度9
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
藥品管理制度10
1.藥房必須憑本單位執業(yè)醫師的處方調配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調配人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,考試合格并取得執業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫師簽章等內容進(jìn)行認真審核。
5.藥劑人員調配處方,必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
6.發(fā)藥時(shí)應認真核對患者姓名,向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項等。
7.應按照國家有關(guān)規定妥善保管,留存備查。
藥品管理制度11
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛生。
二、藥店應配備檢測和調節溫度的設備設施。
三、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專(zhuān)柜。
七、陳列藥品應避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)下架，并作處理。
九、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷(xiāo)售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。
藥品管理制度12
一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無(wú)權采購任何藥品。
二、醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )為藥品遴選與采購管理的決策機構。醫院每季度召開(kāi)一次醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )聯(lián)席會(huì ),負責對本院藥品采購制度的執行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽(yù)度進(jìn)行討論與評估,并作相關(guān)的決定。
三、遴選原則:醫院所有藥品,必須經(jīng)過(guò)招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類(lèi)藥品外),中標藥品按合理用藥、規范用藥、一品兩規的原則,在確保同種藥品選用中低價(jià)位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫保目錄及農合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。
四、藥庫每月根據醫院藥品供應目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長(cháng)審批后執行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會(huì )審核批準的配送企業(yè)采購供應。
五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)、工商營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證書(shū)、業(yè)務(wù)員法人委托書(shū)、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫藥專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷、中級職稱(chēng)或省級食品藥品監督管理局頒發(fā)的資格證書(shū))等復印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進(jìn)入醫院的新品規藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、工商營(yíng)業(yè)執照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價(jià)證明等復印件并加蓋企業(yè)紅章。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)復印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監督管理局“批簽發(fā)”證。
六、對無(wú)審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執行醫院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專(zhuān)科藥品、急救藥品經(jīng)主管院長(cháng)審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。
七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統方與收受藥品回扣行為。發(fā)現配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來(lái),不退還藥品押款。發(fā)現藥劑人員有統方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實(shí),按醫院有關(guān)制度處理。
八、藥劑科主動(dòng)做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。
藥品管理制度13
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應監察報告制度，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥。
2、依據：《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。
4、適用范圍：本制度規定了不良反應報告的內容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品不良反應的監測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應。
6.1.2、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
6.1.2.4、導致顯著(zhù)的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現上述所列情況的。
6.1.3、新的藥品不良反應，是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理；
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對集中的時(shí)間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作；
6.2.2、獲知或者發(fā)現可能與用藥有關(guān)的不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告；或通過(guò)紙質(zhì)報表報廣東省藥品不良反應監測中心，由廣東省藥品不良反應監測中心代為在線(xiàn)報告。報告內容應當真實(shí)、完整、準確；
6.2.3、主動(dòng)收集藥品不良反應，獲知或者發(fā)現藥品不良反應后詳細記錄、分析和處理，填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》并報告；
6.2.4、新藥監測期內的國產(chǎn)藥品報告該藥品的所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應；
6.2.5、進(jìn)口藥品自首次獲準進(jìn)口之日起5年內，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應；滿(mǎn)5年的，報告新的和嚴重的不良反應；
6.2.6、發(fā)現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應在30日內報告，有隨訪(fǎng)信息的，及時(shí)報告；
6.2.7、獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件后，立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報市藥品監督管理局、衛生行政部門(mén)和市藥品不良反應監測中心，必要時(shí)可以越級報告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告；
6.2.8、發(fā)現藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開(kāi)展自查，必要時(shí)暫停藥品的銷(xiāo)售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施；
6.3、配合藥品監督管理部門(mén)、衛生行政部門(mén)和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料；
6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案；
6.5、對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進(jìn)行分析和評價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生；
6.6、省級以上藥品不良反應監測機構根據分析評價(jià)工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應當積極配合。
藥品管理制度14
1.為加強本院藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對穩定,更好的保護醫患雙方的利益,根據國家有關(guān)的價(jià)格法律、法規,制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認真執行《中華人民共和國價(jià)格管理法》、《藥品價(jià)格管理暫行規定》,增強法制觀(guān)念,嚴格遵守價(jià)格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱(chēng)'藥品價(jià)格'系指:國產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。
4.對納入國家管理價(jià)格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價(jià)格均執行《山東藥品價(jià)格專(zhuān)刊》中的價(jià)格。
5.醫院藥品執行明碼標價(jià)制度,接受患者和社會(huì )各界的監督。
6.采購員在購進(jìn)新藥時(shí),要及時(shí)了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對外省藥品要在第一次采購時(shí),要求醫藥公司同時(shí)出示'價(jià)格備案'文件。
7.藥劑科要及時(shí)接受?chē)�、省、市物價(jià)部門(mén)的價(jià)格信息,及時(shí)根據《山東藥品價(jià)格專(zhuān)刊》調整藥品價(jià)格,并對每次的藥品調價(jià)依據,在調價(jià)時(shí)做好詳細的記錄。
藥品管理制度15
第一條為加強個(gè)體診所使用藥品和醫療器械的監督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，結合本市實(shí)際，制定本規范。
第二條 本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級藥品監督管理部門(mén)主管轄區內個(gè)體診所的藥品、醫療器械質(zhì)量監督管理工作�？h(區)藥品監督管理部門(mén)，負責本轄區內的個(gè)體診所藥品、醫療器械質(zhì)量監督管理工作。
第四條 本規范適用于個(gè)體診所藥品、醫療器械的購進(jìn)、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓
第五條 個(gè)體診所的負責人及其有關(guān)人員應認識藥品、醫療器械管理法律法規，把握藥品基本知識。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執業(yè)助理醫師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規定的藥學(xué)人員擔任。
第七條 個(gè)體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進(jìn)貨與驗收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營(yíng)企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關(guān)規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進(jìn)藥品應逐批進(jìn)行檢查驗收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。藥品購進(jìn)驗收記錄必須注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品測驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進(jìn)驗收記錄。內容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊證號、型號規格、產(chǎn)品數量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén)，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛生廳和**省食品藥品監督管理局確定的《**省個(gè)人設置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。
第十三條 個(gè)體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。
第十四條 對特別管理藥品應按有關(guān)規定執行。
第四章 儲存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動(dòng)相適應。儲存場(chǎng)所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個(gè)體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲存放置必須分類(lèi)定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個(gè)月內)應加強管理，防止藥品、醫療器械過(guò)期失效。
第二十條 個(gè)體診所的藥品儲存場(chǎng)所應與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個(gè)體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發(fā)藥時(shí)應在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條 一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過(guò)的，應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀(guān)察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時(shí)向衛生行政部門(mén)和藥品監管部門(mén)報告。
第六章 制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應依據有關(guān)法律、法規及本規范，結合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應包括：
(一)藥品和醫療器械購進(jìn)、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養護管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫療器械銷(xiāo)毀處理制度;
相關(guān)記錄應包括：
(一)藥品購進(jìn)驗收記錄;
(二)藥品養護記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫療器械的銷(xiāo)毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習記錄。
第七章 附 則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質(zhì)量管理，如違背本規定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。
第二十六條 本規范中個(gè)體診所是指個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構。
第二十七條 本規范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
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