常用的藥品技術(shù)轉讓合同
隨著(zhù)法律觀(guān)念的日漸普及,合同的類(lèi)型越來(lái)越多,簽訂合同可以使我們的合法權益得到法律的保障。合同有不同的類(lèi)型,當然也有不同的目的,以下是小編為大家收集的常用的藥品技術(shù)轉讓合同,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
常用的藥品技術(shù)轉讓合同1
甲方:____制藥有限公司
乙方:____開(kāi)發(fā)有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著(zhù)互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則,就注冊五類(lèi)新藥【藥品名稱(chēng)】的技術(shù)服務(wù)事宜達成本合同的條款。
一、 技術(shù)標的
【藥品名稱(chēng)】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實(shí)驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、 技術(shù)成果服務(wù)要求及驗收標準
1. 全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2. 甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3. 確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩定性達到質(zhì)量標準。
三、 技術(shù)服務(wù)費及支付方式
1、 技術(shù)服務(wù)總費用:人民幣拾萬(wàn)圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬(wàn)圓(50,000元)整;
4、 乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬(wàn)圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬(wàn)圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務(wù)
甲方責任與義務(wù):
1. 負責按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費。
2. 負責申報樣品的包裝和滅菌。
3. 提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》 認證證書(shū)、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4. 負責與該新藥相關(guān)的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5. 負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務(wù):
1、 負責本合同項下產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過(guò)程中的全部技術(shù)問(wèn)題。
2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
3、 負責并保證及時(shí)按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時(shí)間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風(fēng)險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書(shū)面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術(shù)合同法有關(guān)規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經(jīng)費。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國內外專(zhuān)利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權;
(2)由于乙方所負責的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1) 雙方協(xié)商一致以書(shū)面形式(如:補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應按本協(xié)議分清責任,通過(guò)友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁(yè),一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方:
乙方:
(蓋章)
(蓋章)
甲方代表(簽字):
乙方代表(簽字):
日期: 年 月 日
日期: 年 月 日
常用的藥品技術(shù)轉讓合同2
受讓方(甲方): __有限公司
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話(huà):
傳 真:
電 子 信 箱:
轉讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話(huà):
傳 真:
電 子 信 箱:
開(kāi) 戶(hù) 銀 行:
開(kāi) 戶(hù) 帳 號:
__“__片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“__片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥 6 類(lèi)新藥,該品種已于20__年X月__日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(__)。依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“__片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項目技術(shù)轉讓的項目名稱(chēng)、技術(shù)內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱(chēng)
中藥6 類(lèi)新藥“__片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1. 乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的“__片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“__片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“__片”項目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔合同中規定的權利、責任、義務(wù)。
2. 甲方按照本合同規定條款向乙方支付“__片”項目的技術(shù)轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務(wù)。
二、項目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結論”的要求,補充完成第__項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務(wù)
(一)甲方的權利責任與義務(wù)
1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“__片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請權。
2. 甲方擁有“__片”項目“新藥證書(shū)”持有者的署名權,以及“新藥證書(shū)”的獨家所有權。
3. 甲方擁有“__ 片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉讓權。
4. 甲方負責按照合同約定條款支付技術(shù)轉讓費用。
5. 甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6. 甲方負責組織對乙方提供的“__ 片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負責在乙方的技術(shù)指導下,完成申報生產(chǎn)中試、穩定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現場(chǎng)考核工作。
9. 甲方負責申報新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。
10. 甲方承擔乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。
11. 甲方負責對有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務(wù)
1. 乙方負責提供“__ 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2. 乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產(chǎn)審評時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過(guò)。
4. 乙方負責對甲方的人員進(jìn)行“__ 片”制劑的技術(shù)培訓,使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導試產(chǎn)二批合格的'中試產(chǎn)品。
5. 乙方負責臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進(jìn)行“__ 片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責在規定的時(shí)限內完成該項目申報生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補充工作并承擔以上補充過(guò)程中所產(chǎn)生的費用。
6. 乙方對該轉讓項目涉及的知識產(chǎn)權問(wèn)題負責,乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項技術(shù)。
7. 乙方負責對有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負責在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內,開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“__ 片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉讓費用及其支付方式
“__ 片”項目技術(shù)轉讓合同總額為人民幣 __ 萬(wàn)元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣__ 萬(wàn)元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“__ 片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開(kāi)始對上述資料進(jìn)行審核,確認后二十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣__ 萬(wàn)元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接,指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認后十個(gè)工作日內,向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣__ 萬(wàn)元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進(jìn)行評估,在初步確認藥物在統計學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續進(jìn)行下一期臨床試驗之日起的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣__ 萬(wàn)元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內,甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣__ 萬(wàn)元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1. 甲方應按合同要求,按時(shí)支付每期費用,超過(guò)應付時(shí)間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規定,將該項目的技術(shù)成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計算。
4. 如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進(jìn)行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(__ 萬(wàn))。
5. 如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的 50%(__ 萬(wàn))。
6. 如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動(dòng)四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況:在本合同的簽訂及執行時(shí)間內,如果發(fā)生戰爭、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無(wú)法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過(guò)技術(shù)資料,則乙方負責補充技術(shù)工作,甲方承擔所需費用。
2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術(shù)轉讓等)。
4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著(zhù)平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過(guò)法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書(shū)寫(xiě),甲、乙雙方各執叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章):
甲方代表簽字:
日 期: 年 月 日
乙 方(蓋章):
乙方代表簽字:
日 期: 年 月 日
常用的藥品技術(shù)轉讓合同3
甲方(受讓方):
乙方(轉讓方):
簽訂地點(diǎn):
簽訂日期: 20__ 年 月 日
本合同由乙方將 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術(shù)轉讓方式及所有權約定;
1.乙方同意將該技術(shù)所有權一次性轉讓給甲方。
2.轉讓后該技術(shù)的所有權、生產(chǎn)權歸甲方獨家所有。
3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項如下:
1. 該技術(shù) 。
2. 該技術(shù) 。
3. 該技術(shù) 。
4. 不低于 g的該技術(shù) ,并對所有
技術(shù)材料負有全部責任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達到乙方提供的
各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合 要求。
5. 其他協(xié)作事項:
第三條 技術(shù)轉讓期限及交接方式:
1.乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2.乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測方法和標準;
3.乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結構確認資料和少量樣品;
4. 乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6.技術(shù)轉讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術(shù)轉讓費用及付款方式:
1. 技術(shù)轉讓費用總額為 (¥ 萬(wàn)元)。
2. 技術(shù)轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時(shí)間
如下:
、诩追酵瓿尚≡嚰膀炞C,連續三個(gè)批次合格后,支付 。
、奂追酵瓿蛇B續三個(gè)批次中試驗證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。乙方開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名和帳號為:
開(kāi)戶(hù)銀行:
戶(hù)名:
帳號:
第五條 本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務(wù)的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1.國家政策變化;
2.其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條 合同達成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉讓給甲方的)技術(shù)侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項目聯(lián)系人。一方變更項目聯(lián)系人的,應當及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險
2.國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應協(xié)商、調解解決。協(xié)商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1.提交長(cháng)沙仲裁委員會(huì )仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無(wú)正文,為簽字頁(yè))
甲方 (受讓方):(簽章)
住 所 地:
法定代表人:(簽章)
項目聯(lián)系人:(簽字)
通訊地址:
郵 編:
電 話(huà):
傳 真:
聯(lián)系人電子信箱:
乙方 (轉讓方):(簽章)
住 所 地:
法定代表人:(簽章)
項目聯(lián)系人:(簽字)
通訊地址:
郵 編:
電 話(huà):
傳 真:
聯(lián)系人電子信箱:
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