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軟件qa工作計劃
時(shí)光飛逝,時(shí)間在慢慢推演,迎接我們的將是新的生活,新的挑戰,該為接下來(lái)的學(xué)習制定一個(gè)計劃了。相信大家又在為寫(xiě)計劃犯愁了?以下是小編整理的軟件qa工作計劃,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
軟件qa工作計劃1
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺賬,并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學(xué)及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項(包括樣品提供、資料申請和部門(mén)接觸)。
6、和山東省食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料GMP的`申報事項(包括人員外出培訓)
7、美國客戶(hù)提出不合格項整改事項,并監督其執行。
8、產(chǎn)品穩定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。
9、理順所有文件并做好修訂和完善發(fā)放登記。
10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號和設計印發(fā)。
11、做好準備迎接技術(shù)監督局關(guān)于食品添加劑的現場(chǎng)監督檢查(包括記錄、車(chē)間現場(chǎng)、倉庫、供應商審計材料)。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問(wèn)題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統的驗證。
14、GMP軟件資料(包括法律法規、崗位職責、管理制度等)的培訓學(xué)習和完善。
15、偏差、變更和自檢等內容的整理完善。
16、其他相關(guān)的臨時(shí)性工作安排。
軟件qa工作計劃2
第一、重建公司儲存文件索引體系
以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡(jiǎn)單分類(lèi)以及簡(jiǎn)單的數量統計,沒(méi)有考慮到歸檔文件的可追朔性,現在公司每個(gè)環(huán)節的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進(jìn)行歸檔,并形成以時(shí)間和名稱(chēng)為主導的索引體系,全面完善公司文件系統,使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
文件索引體系要求:
1、追朔性,通過(guò)時(shí)間和名稱(chēng)的索引能夠快速找到某一時(shí)間段內的某一文件。
2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應位置并進(jìn)入索引系統同樣可供快速查閱。
。ㄗ⑨?zhuān)汗疚募䞍Υ嫦到y的現狀一,按組別歸類(lèi),如:將臍帶組所有記錄放一個(gè)檔案袋,無(wú)法快速索引,也沒(méi)有給未來(lái)歸檔文件留下空間,沒(méi)有可循環(huán)性,F狀二,將多個(gè)記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個(gè)檔案袋一并塞滿(mǎn)后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時(shí)間段、記錄數量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)
第二、整理文件的.同時(shí)兼顧現場(chǎng)監控,防止重大質(zhì)量異常事故發(fā)生
公司對技術(shù)人員培訓嚴格,在技術(shù)操作這塊兒無(wú)可挑剔,進(jìn)現場(chǎng)主要起到一個(gè)知情現場(chǎng),防止技術(shù)人員擅自處理偏差問(wèn)題及重大質(zhì)量事故。
。ㄗ⑨?zhuān)褐橛诂F場(chǎng)需要QA持之以恒才能?chē)栏癜芽刭|(zhì)量關(guān))
第三、監督現場(chǎng)文件的準確填寫(xiě),進(jìn)一步夯實(shí)文件系統
公司現場(chǎng)文件填寫(xiě)這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導技術(shù)人員合理安排時(shí)間填寫(xiě)現場(chǎng)記錄,形成實(shí)驗操作空檔填寫(xiě)記錄、實(shí)驗完畢記錄完整的良好習慣,使實(shí)驗過(guò)程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實(shí)驗完畢匆匆填寫(xiě)記錄的現象,以填文件為導向,培養技術(shù)人員嚴謹的實(shí)驗操作素質(zhì)。
。ㄗ⑨?zhuān)哼@需要QA熟知實(shí)驗操作過(guò)程,耐心提醒、細心引導并長(cháng)期堅持)
第四、在工作中完成QA的個(gè)人成長(cháng)
做好每一件小事,在實(shí)際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現場(chǎng)質(zhì)量監控轉化,在工作中慢慢積累總結,繪制現場(chǎng)質(zhì)量監控點(diǎn)表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎上,融入自己的現場(chǎng)總結,形成一個(gè)契合現階段實(shí)驗室現狀的質(zhì)量控制方式。
。ㄗ⑨?zhuān)哼@是向現場(chǎng)全局質(zhì)量把控的轉折點(diǎn),首先要QA做好前一、二、三點(diǎn),踏實(shí)穩健的完成每一件小事,才能向更進(jìn)一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)
第五、填寫(xiě)好QA的個(gè)人文件記錄
預期完成情況
第一,重建公司儲存文件索引體系預計春節前完成
第二,現場(chǎng)監控,長(cháng)期堅持
第三,監督完善現場(chǎng)文件,長(cháng)期堅持
第四,在工作中完成QA的個(gè)人成長(cháng)預計春節后開(kāi)始繪制表格
第五,填寫(xiě)好QA的個(gè)人文件記錄,長(cháng)期堅持
注:需要長(cháng)期堅持的計劃,根據計劃完成情況適時(shí)匯報
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