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醫療機構調研報告

時(shí)間:2022-04-26 22:47:15 報告 我要投稿
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醫療機構調研報告

  在當下這個(gè)社會(huì )中,報告使用的頻率越來(lái)越高,報告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。一起來(lái)參考報告是怎么寫(xiě)的吧,以下是小編幫大家整理的醫療機構調研報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

醫療機構調研報告

醫療機構調研報告1

  如何有效的做好對新型農村合作醫療機構的監管,是關(guān)系到百姓的切身利益,關(guān)系到新農合醫療機構是否得到健康發(fā)展的問(wèn)題。黑龍江省衛生監督順應形式的發(fā)展成立醫政四科,是個(gè)新成立的科室。該科為了做好全省新農合醫療機構的監管,不斷探索、研究,于20xx年3月22日至31日組織人員到海倫市、綏棱縣、蘭西縣的3個(gè)縣及3個(gè)鄉進(jìn)行調研。調研組先后深入縣衛生局農合辦、縣人民醫院、鄉鎮衛生院走訪(fǎng)、了解情況,F將調研情況匯報如下:

  一、新型農村合作醫療

  xxxx年5月-現在:河北華達監理公司的基本情況

  海倫市、綏棱縣、蘭西縣經(jīng)過(guò)幾年的探索,初步建立了一套行之有效的管理體制和運行機制,補償政策逐步完善,補償水平逐步提高,報銷(xiāo)程序逐步簡(jiǎn)化,監管能力逐步加強,資金使用合理安全,農民信任度明顯提高,農民參合積極性不斷提高。

  1、海倫市的基本情況

  在省衛生廳和綏化市衛生局的精心指導下,在海倫市委、市政府的高度重視下,通過(guò)加大繳費力度、強化監管措施、嚴密核銷(xiāo)程序,使我市新型農村合作醫療工作取得了顯著(zhù)成效。有定點(diǎn)合作醫療機構28個(gè),其中鄉鎮23個(gè)。xxxx年,參合人數達到400,618人,參合率達98%;收繳農民參合基金1201萬(wàn)元,合作醫療總資金達6009萬(wàn)元,共為46,130名參合患者核銷(xiāo)醫藥費5995萬(wàn)元,其中,住院核銷(xiāo)5836萬(wàn)元,門(mén)診核銷(xiāo)159萬(wàn)元,實(shí)際住院比例為省級45%、市級55%、鄉級65%,20xx年,全市參合人數仍為400,618人,參合率為98%總

  資金6009萬(wàn)元,截止到目前,已核銷(xiāo)總資金為1300萬(wàn)元。

  2、綏棱縣的基本情況

  xxxx年全縣有戶(hù)籍農業(yè)人口177337人,常住農民人口140565人,有146638人參加新農合,按常住人口計算參合率為104.32%。為完成省、市政府提出的20xx年參合率達到98%以上的工作目標,縣政府主要領(lǐng)導和主管縣長(cháng)親自召開(kāi)各鄉鎮長(cháng)新農合工作會(huì )議,落實(shí)新農合工作任務(wù)。衛生局、縣合管辦親自深入村屯對新農合政策與農民面對面答疑解惑?h的參合率取得了可喜的成果。為了使參合農民得到黨的這一惠民政策,按照省、市對新農合工作的要求,科學(xué)合理的制定的我縣的補償方案,保證了新農合資金的使用和管理更加規范安全。

  3、蘭西縣星火鄉的基本情況

  星火鄉轄區共5個(gè)行政村,32個(gè)自然屯;3300多戶(hù)村民,常住人口15000人左右;共有5個(gè)村衛生所,18名村醫。全鄉農民參合率達到100%。鄉衛生院大廳有新農合公示板和農合辦的咨詢(xún)電話(huà),但沒(méi)有公示具體核銷(xiāo)病人的基本情況。所有參合人員均持有新農合醫療證,核銷(xiāo)時(shí)的票據全部為機打收據。參合報銷(xiāo)農民的檔案基本完備。

  二、存在的問(wèn)題

  通過(guò)調研,在取得成績(jì)的同時(shí),也存在管理上的問(wèn)題:

  1、本次調查發(fā)現有的市到現在沒(méi)有給參合農民辦理合作醫療證,以收繳收據代替,有的辦理了,但是沒(méi)有照片等信息,給參合農民的真實(shí)身份辨認帶來(lái)了不便,形成了一些定點(diǎn)機構只憑參合農民口頭上說(shuō),冒名現象無(wú)法杜絕。

  2、管理機構的問(wèn)題:縣農合辦的組成人員存在一定的技術(shù)結構不合理,由于有的方面的人才缺乏,致使對定點(diǎn)醫療的監管存在技術(shù)上的問(wèn)題,例如審查病例,什么樣的病人該住院出院的`標準等。新農合辦由于沒(méi)有獨立的辦公經(jīng)費,其日常對醫療機構監督存在比較遠的定點(diǎn)醫療機構監督不到位。

  3、定點(diǎn)醫療機構的問(wèn)題:定點(diǎn)醫療機構的存在病例書(shū)寫(xiě)不規范,標牌及程序未公示,基本藥物價(jià)格未公開(kāi)。還有的存在存在掛床現象,如開(kāi)人情方、大處方以及超標準出院帶藥等。也有一些醫院"小病大養"、"短病長(cháng)治"等現象比較突出。

  4、參合農民的個(gè)人問(wèn)題:有的利用醫院管理上的漏洞做假病歷騙保,還有的把假就醫票據直接賣(mài)給農民方便他們回家鄉報銷(xiāo)。還有的醫患串通弄虛作假騙取合作醫療基金的現象也比較嚴重,如病人入院程序不規范,手續不齊,身份難以核定,加之部分村委會(huì )領(lǐng)導證明不實(shí)事求是,造成外傷病人性質(zhì)難以確定,給新農合基金造成不必要損失。

  5、國家實(shí)施"以政府為主導,以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購"后,由于配送體系構建、配送費用、監管等方面的原因,一些鄉鎮衛生院反映基本藥物無(wú)法滿(mǎn)足需要,一些病人不得不到縣衛生院去,加上交通費、食宿費等,使一些農民的負擔加重。

  6、新農合網(wǎng)絡(luò )信息傳輸平臺,有的縣還沒(méi)有建立。

  7、鄉鎮的定點(diǎn)醫療機構的管理人才缺乏培訓。

  三、解決的對策和建議

  首先要明確對管理機構、定點(diǎn)醫療機構和患者三方監管的內容,針對基金管理和規范定點(diǎn)醫療機構行為的重點(diǎn)問(wèn)題,開(kāi)展法律監督、審計監督、民主監督、社會(huì )監督和專(zhuān)項監督等多種監督形式。

  1、加強對管理機構的監管。充實(shí)監管力量,提高監管能力。省里要加大培訓力度,使一些監督部門(mén)的監管人員的政策掌握好,防止違規違紀問(wèn)題發(fā)生。新農合基金能否安全規范和有效使用,關(guān)鍵在于地方特別是縣、鄉有關(guān)部門(mén)和機構規范的管理和嚴格的審核把關(guān)。隨著(zhù)新農合的全覆蓋和籌資水平的提高,必須加強新農合基金監管作為一項長(cháng)期限巨的任務(wù)來(lái)抓,加大對基金管理和使用情況的監督檢查力度,全面加強對基金籌集、存儲、撥付等各個(gè)環(huán)節的監管,確;鸸芾戆踩、運行規范,確;鹑坑迷谵r民身上,切實(shí)提高農民的醫療保障水平。

  2、加強對定點(diǎn)醫療機構的監管。嚴格執行《黑龍江省新型農村合作醫療管理辦法》的各項規定,加強對各級定點(diǎn)醫療機構監管,加大醫療費用控制力度,完善單病種限額收費管理,從嚴核定各定點(diǎn)醫療機構的住院人次和次均住院費用,嚴格控制醫藥費用,降低農民負擔,減少新農合基金不必要支出,提高基金使用效率。另外,要完善病歷與處方評價(jià)制度,定期抽取定點(diǎn)醫療機構病歷和處方,由新農合專(zhuān)家委員會(huì )集中對其評價(jià),進(jìn)一步規范醫療服務(wù)行為。

  3、對參合農民的管理。首先定點(diǎn)醫療機構要把住參合農民身份辨認關(guān);二是農合辦對外出人員嚴格審核。三是全省要對參合人員統一辦理證,以便真假身份的確認等。

  4、加強監督隊伍建設。建議國家相關(guān)部門(mén)要盡快制訂出省、市、縣三級新農合經(jīng)辦管理機構人員、編制規定,強化經(jīng)辦和管理能力

  建設。

  5、加強監管人員及經(jīng)辦機構人員的業(yè)務(wù)培訓,提高服務(wù)水平。

  6、加大新農合網(wǎng)絡(luò )信息平臺建設,逐步實(shí)現省、市、縣新農合資金網(wǎng)上審核、網(wǎng)上監測、網(wǎng)上信息匯總,及時(shí)進(jìn)行預警報告,更好的對基金的使用情況進(jìn)行監管。建立新農合報銷(xiāo)與民政部門(mén)的醫療救助資金一站式同步結算平臺。

  7、盡快出臺新農合管理法規,使新農合管理工作有法可依、有章可循,加大監管力度。

醫療機構調研報告2

  柘榮縣藥品監督管理局自2014年成立以來(lái),在加大對藥品市場(chǎng)的監管力度,規范藥品市場(chǎng)秩序上花費了巨大的精力和心血,對醫療機構在藥品使用環(huán)節上的監督管理尤為重視,也取得了一定的成效,但在對某些醫療機構出現的一些不規范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂(lè )觀(guān)。在這里根據這次調研活動(dòng)中所了解的情況,以及結合我局在這幾年的對本縣醫療機構的執法管理過(guò)程中所遇到的一些問(wèn)題及相應管理辦法作一個(gè)總結分析。

  一、柘榮縣醫療機構藥品使用環(huán)節監管的情況和方法

 。ㄒ唬⿵募訌妽徫慌嘤柸胧,提高人員素質(zhì)。

  我局在狠抓監督檢查的過(guò)程中,把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內容,分批分層次組織法律法規和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓,進(jìn)行指導。同時(shí)采取有效方式認真督促醫療機構自身開(kāi)展藥劑人員崗位培訓和繼續教育,切實(shí)提高醫療機構涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)水平,為規范藥品管理提供有力的人員保證,打下堅實(shí)的基礎。

 。ǘ⿵囊幏顿徦幥廊胧,保證藥品質(zhì)量。

  為從源頭上保證醫療機構藥品質(zhì)量,我局“三管齊下”,一是要求醫療機構高度重視營(yíng)銷(xiāo)人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗,做到“三查五對”(即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、法定代表人委托授權書(shū);對身份證、單位名稱(chēng)、法定代表人姓名、印章、授權范圍),簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議,把好進(jìn)藥第一關(guān);二是加強藥品營(yíng)銷(xiāo)人員管理,通過(guò)建立信譽(yù)檔案、強化信用管理措施,督促醫藥企業(yè)嚴格依法聘用營(yíng)銷(xiāo)人員,嚴格實(shí)行對營(yíng)銷(xiāo)人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓;三是大力整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序,專(zhuān)項打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購藥等違法行為,有效地凈化了市場(chǎng)。

 。ㄈ⿵慕⒔∪贫热胧,統一管理“軟件”。

  針對醫療機構藥品管理沒(méi)有明確的規范化質(zhì)量管理體系的情況,我局在出臺的《醫療機構藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規的要求對醫療機構藥品管理的“軟件”,即組織機構設置、人員崗位職責、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統一做了細化,督促醫療機構統一制作各項制度并統一上墻明示,統一對藥品采購、驗收、儲存、養護、使用等各個(gè)環(huán)節的規范操作,統一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄,使醫療機構在藥品管理上做到合乎規定,有章可循。

 。ㄋ模⿵膭(chuàng )建“規范藥房”入手,加強誠信自律。

  為加強誠信自律體系建設,我局根據醫療機構等級規模不同,專(zhuān)門(mén)制定了《柘榮縣醫療機構“規范藥房”驗收標準》,分縣級、鄉(鎮)衛生院、社會(huì )醫療機構和城鄉個(gè)體診所三級制定相應的條款,符合要求的按照得分情況評為“規范藥房”!耙幏端幏俊辈扇(dòng)態(tài)管理,每年將根據監督檢查和管理情況可升級或降級,對驗收不合格的醫療機構將記錄在案并作為重點(diǎn)監督對象增加檢查次數,對屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整

  治并在新聞媒體予以公開(kāi)曝光,從而充分地調動(dòng)了醫療機構的積極性,主動(dòng)地加強藥品質(zhì)量管理。

 。ㄎ澹⿵拿芮胁块T(mén)配合入手,建立長(cháng)效機制。

  一是與當地衛生行政部門(mén)聯(lián)合組成了醫療機構藥品規范管理領(lǐng)導小組,印發(fā)了《關(guān)于加強醫療機構藥品管理的通知》,并成立了聯(lián)合檢查指導小組,加強指導;二是建立互通信息制度,衛生行政部門(mén)通報有關(guān)醫療機構涉藥違法案件和檢查情況,加強部門(mén)信息溝通,從而增強了部門(mén)溝通和藥品監督執法工作透明度,也使醫療機構更加重視藥品管理,提高了守法遵規的自覺(jué)性。

  二、目前柘榮縣醫療機構藥品使用管理上存在的主要問(wèn)題

 。ㄒ唬┪铱h醫療機構藥品使用監管過(guò)程中存在的問(wèn)題

  各級醫院、鄉鎮衛生院及鄉村衛生室等醫療機構,由于病患者相對集中,用藥人群大,在用藥品種、數量上相對較大,是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口,因此對醫療機構藥品使用環(huán)節的監督管理,就顯得尤為重要。但是通過(guò)這幾年多的監督管理實(shí)踐,我們感覺(jué)到,醫療機構在監督管理中主要存在以下問(wèn)題:

  1、進(jìn)藥渠道不規范。由于長(cháng)期以來(lái)形成的習慣及經(jīng)濟利益的驅動(dòng),各級醫療機構都程度不同地存在著(zhù)進(jìn)貨渠道混亂的問(wèn)題。雖然藥監部門(mén)一而再、再而三地責令其改正,并嚴厲打擊其違法行為,但他們想方設法鉆法律空子,使得藥監部門(mén)無(wú)法有效地對其進(jìn)行監管。

  2、醫療機構藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現在兩個(gè)方面,首先是法律觀(guān)念淡薄,對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規缺乏必要的認識;其次專(zhuān)業(yè)知識匱乏,由于某些醫療機構負責人對藥品從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)知識的忽視,導致了藥品從業(yè)人員整體專(zhuān)業(yè)水平相對低下,從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

  3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比,醫療機構的藥房、藥庫在衛生條件、場(chǎng)地、設施等方面都相對較差,藥品堆放雜亂無(wú)章,灰塵較大,拆零藥品較亂,沒(méi)有藥房及藥庫管理制度,中西藥品沒(méi)有分開(kāi),藥房、藥庫設施缺乏,基本上沒(méi)有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設施,并且在藥品驗收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛生所,依然還存在過(guò)期藥品未及時(shí)清理的問(wèn)題

 。ǘ┪铱h在對醫療機構藥品使用環(huán)節行政執法過(guò)程中遇到的法律問(wèn)題。

  我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節都制定了相應的質(zhì)量管理規范,如藥品研究領(lǐng)域有g(shù)lp、gcp,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有g(shù)mp,藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售環(huán)節有g(shù)sp等,這些規范都是嚴格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來(lái)的,具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位只有符合并通過(guò)這些規范的嚴格認證,才具有合法從業(yè)的資格,這些環(huán)節抓監管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫療機構藥品使用環(huán)節卻遇到了一些違法行為無(wú)法追究的情形。醫療機構尤其是基層醫療機構藥品管理狀況令人擔憂(yōu),對百姓的健康和生命安全構成了極大的潛在威脅。醫療機構藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節的后頭。在現階段,我國藥事管理法律法規在醫療機構藥品使用環(huán)節上還存在很多的不足之處:

  1、欠完備、全面

  我國新修訂的《藥品管理法》對醫療機構藥品使用環(huán)節僅限于規定而規定,沒(méi)有相應的約束條款,或只有禁則而無(wú)罰則,即規定了應當怎么做,卻沒(méi)有規定其相應的法律責任,使之在實(shí)際操作過(guò)程

  中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為,致使醫療機構藥品使用環(huán)節中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無(wú)形之中對百姓的健康和生命構成了潛在的威脅。如:合法票據、購進(jìn)驗收有記錄是醫療機構依法購進(jìn)藥品的依據和憑證,在《藥品管理法》中雖作了明確規定,但卻沒(méi)有罰則,而這在實(shí)際操作中非常重要。

  2、欠前后規定的一致性

  《藥品管理法》關(guān)于醫療機構藥品使用參照什么質(zhì)量管理規范才能獲得認證許可并沒(méi)有做出象gmp、gsp那樣的明確規定,但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認證含義中卻提到“藥品監督管理部門(mén)對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應質(zhì)量管理規范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應認證證書(shū)的過(guò)程”這樣的描述,顯然沒(méi)有做到法律與法規的統一。

  3、對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習缺乏硬性要求

  我國目前實(shí)施的`執業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)由于gmp、gsp認證必須配備的硬性規定,極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習的積極性。但醫療機構藥品使用環(huán)節因沒(méi)有相應的質(zhì)量規范,該制度很難得到醫院的重視,醫療機構藥品從業(yè)人員不學(xué)習照樣工作,無(wú)危機感,這就很難保證百姓用藥安全,更不能正確指導患者合理用藥了。

  三、對規范醫療機構藥品使用環(huán)節的設想和對策

 。ㄒ唬、完善補充現有法律法規

  1、在現行的《藥品管理法》的基礎上,需對醫療機構的藥劑管理章節增加如下內容:(1)醫療機構藥品使用須經(jīng)醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品使用許可證》;無(wú)《藥品使用許可證》的,不得使用藥品。(2)《藥品使用許可證》應當標明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。(3)醫療機構藥劑科必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;(4)具有與所使用藥品相適應的藥庫、藥房、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境;具有與所使用藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;具有保證所使用藥品質(zhì)量的規章制度。(5)醫療機構藥品使用管理必須按照xx食品藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規范》使用藥品。食品藥品監督管理部門(mén)按照規定對醫療機構藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書(shū)。(6)《藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由xx食品藥品監督管理部門(mén)會(huì )xx衛生行政部門(mén)共同制定。

  2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規范》

  制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》必須充分考慮醫療機構的特殊性;制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》可參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》;制訂《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》時(shí)除對藥庫、藥房軟硬件做出規定外,應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問(wèn)題。

 。ǘ、醫療機構用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

  “以監督為中心,監、幫、促相結合”是藥監部門(mén)工作方針,為把這一工作方針運用到對醫療機構用藥行為的監管上,建議可借鑒交警部門(mén)對駕駛員扣分的作法,對醫療機構用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括:按照《藥品管理法》等法律法規對醫療機構使用藥品的規定,制訂一個(gè)扣分的標準,即扣分的內容,這一內容不宜過(guò)多、過(guò)細,但必須量化,有操作性,如

  1、藥械從正規渠道購進(jìn)2分

  2、建立藥械購進(jìn)、驗收、登記2分

  3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚2分

  4、使用正規藥品、器械2分

  5、特殊藥品管理規范2分

  6、依法對藥品、器械進(jìn)行管理2分

  根據上述內容及分值,藥品監督執法人員在對醫療機構藥品進(jìn)行檢查時(shí),如發(fā)現沒(méi)有做到的內容,則此項分數全扣,當一次檢查扣分達4分以下,且行為較輕的,則給予警告,限期改正外,必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達10分以上,則該單位必須停業(yè)整頓,同時(shí)建議衛生主管部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》,如發(fā)放了《藥品使用許可證》,同時(shí)予以吊銷(xiāo)。

醫療機構調研報告3

  農村醫療機構的藥品監管是我們日常監管的重要組成部分,是保障廣大農民用藥安全的一個(gè)重要環(huán)節。然而在藥品監管實(shí)踐中,農村醫療院所的藥事管理十分薄弱,藥品抽驗不合格率明顯高于縣內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),而且也是假劣藥品的多發(fā)區,因違法違規行為被查處的案件也居高不下,這既是我們藥品監管工作的重點(diǎn),也是藥事管理研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。筆者根據幾年的藥品

  監管工作實(shí)踐,就農村醫療機構藥品監管的難點(diǎn)及對策談一些看法和體會(huì )。

  一、農村醫療機構藥事管理現狀與分析

  我縣現有鄉鎮衛生院23家,村級衛生所及個(gè)體診所316家。分布在農村16個(gè)鄉鎮和187個(gè)自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響,這些鄉鎮衛生院、村級診所以及個(gè)體診所的經(jīng)濟基礎比較薄弱,有的甚致職工都開(kāi)不出工資,而且硬件設施極度匱乏,處于維持現狀。在這種情況下,農村醫療機構的藥事管理難以達到政府和百姓的要求,也給我們藥品監管工作帶來(lái)了很大困難。首先,農村醫療機構的藥事管理功能達不到要求。由于鄉鎮醫療機構受規模、人員所限,在藥事管理上藥房人員缺少,有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件,還有的是資質(zhì)能力偏低,對藥品的養護、評價(jià)、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規定的要求,以致造成藥事管理功能不全,只能維持簡(jiǎn)單的藥事管理職責。第二,藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員占有一定比例,學(xué)歷普通較低,業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,有的藥房人員身兼數職。這種情況在農村醫療機構表現的尤為突出。第三,藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴(lài)于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實(shí)。農村醫療機構的藥事管理制度建設大多沒(méi)有擺上日程,個(gè)別基層醫療機構的藥事管理制度事實(shí)上處于可有可無(wú)狀態(tài),既缺乏外部的壓力,又缺少內部激勵的動(dòng)力,就連《藥品管理法》明確規定的“進(jìn)貨檢查驗收制度”,“藥品保管制度”等由于沒(méi)有相應的法律責任,在相當一部分農村醫療機構中得不到落實(shí),給藥品的安全使用帶來(lái)了隱患。第四,藥事管理水平較低。在日常監管中,農村醫療機構藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫療機構和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。農村醫療機構涉藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫院往往只重視藥品的進(jìn)出數量管理,注重藥品的經(jīng)濟收益,忽視藥品的質(zhì)量管理,而且對藥房、藥庫及設施的投入比較少,很多農村醫療機構的藥房,藥庫硬件還不如普通的藥店,制度和軟件建設更是處于低層次狀態(tài),不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養護和貯存設施條件較差,農村醫療機構的藥品貯存設施可以用“簡(jiǎn)陋”二字來(lái)形容。一是藥庫藥房條件差,既無(wú)隔熱裝置,室內也無(wú)空調,窗簾、排氣扇,及防鼠裝置等設施,藥品直接與地面或墻壁接觸,在潮濕多雨的季節極易吸潮霉變。有些醫療機構,特別是村衛生所和個(gè)體診所,各種藥品隨意擺放,未按要求進(jìn)行分類(lèi),極易混淆;二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫療機構沒(méi)有設置陰涼庫,有陰涼庫的其面積與用藥規模不相適應,空調長(cháng)期關(guān)閉,起不到應有的作用。三是冷藏設備不齊全,只有鄉鎮以上醫療機構配有冰箱,95%的村級醫療機構沒(méi)有冰箱,有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤(pán)注射液等也在常溫下存放。鄉鎮以上醫療機構的冰箱不是不使用就是不夠用,冰箱未起到應有作用;四是中藥貯存器皿簡(jiǎn)陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現象普遍,造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變;五是溫度計配備不全,多數醫療機構沒(méi)配備溫度計,有的配備了溫度計,也無(wú)記錄,溫濕度超過(guò)規定范圍時(shí),也不采取任何措施,溫濕度調控成為一名空話(huà);六是一些醫療機構缺少烘干、熏蒸等中藥養護設施;七是藥品出庫不按先進(jìn)先出的原則操作,隨意性大,導致經(jīng)營(yíng)發(fā)現過(guò)期失效藥品。第六,藥品采購渠道不正規,質(zhì)量隱患大,由于沒(méi)有制度的約束,加之受經(jīng)濟利益的驅使,一些醫療單位愿冒著(zhù)被查處的風(fēng)險向無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采購藥品,尤其是農村個(gè)體診所,藥品采購渠道比較混亂。而無(wú)證經(jīng)營(yíng)者提供的藥品來(lái)源復雜,加上儲存和養護條件差,沒(méi)有相應的藥品質(zhì)量保證措施,因此藥品質(zhì)量難以保證,安全隱患大。又因購進(jìn)藥品無(wú)質(zhì)量驗收制度也不進(jìn)行驗收,一旦藥品出現質(zhì)量問(wèn)題,難以追根溯源。

  二、造成現狀的根本原因

  造成農村醫療機構藥品管理相對混亂的原因很多,歸納起來(lái)主要有以下幾個(gè)方面

  1、法律法規不夠完善!端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽(shí)施條例》明確規定,對藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規定實(shí)施gsp的,給予警告,責令限期改正;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而時(shí)醫療機構取得用藥資格與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準入條件卻不同,醫療機構使用(其實(shí)質(zhì)就是經(jīng)營(yíng))藥品只要由衛生行政部門(mén)許可,發(fā)給《醫療機構執業(yè)許可證》就可用藥,且用藥范圍廣,并可以合用三類(lèi)醫療器械。雖然《醫療機構管理條例》對申請醫療機構執業(yè)登記有關(guān)設施、設備、專(zhuān)業(yè)衛生技術(shù)人員及規章制度有相應要求,但沒(méi)有具體的詳細規定,所以衛生行政部門(mén)

  在核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》前,很少組織現場(chǎng)驗收,而辦藥店,則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷,同時(shí)還要有2名藥師以上職稱(chēng)的技術(shù)人員,并且必須通過(guò)gsp認證。另外,一般零售藥店要取得三類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)資格,必須要有2名主管藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員。因此,在農村申辦藥店的人少,而申辦個(gè)體診所的人卻很多。另外,法律法規對醫療機構用藥范圍

  規定的不明確!端幤妨魍ūO督管理辦法》(暫行)第27條規定:“城鎮中的個(gè)體行醫人員和個(gè)體診所不得設置藥房,不得從事藥品購銷(xiāo)活動(dòng)。而現實(shí)中城鎮個(gè)體行醫人員和個(gè)體診所普遍設置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮和鄉村的區別,但是藥房和藥柜怎么區別,法律法規都沒(méi)有明確規定,因而對違反第27條該如何進(jìn)行處罰現實(shí)中難以操作。

  2、不重視藥品管理,設施設備投入不夠。農村醫療機構歷來(lái)只注重醫療設備的更新?lián)Q代和醫療技術(shù)的提高,對藥品管理只抱應付態(tài)度。一方面,有些醫療機構認為,醫療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴(lài)于醫療設備的更新?lián)Q代與醫務(wù)人員醫療技術(shù)的提高,而藥品的管理對此沒(méi)有明顯的直接影響。特別是鄉鎮一級衛生院資金本來(lái)就很緊缺,在藥品管理方面投入不如在醫療設備上投入經(jīng)濟效益來(lái)得快。鄉鎮醫療機構買(mǎi)一臺空調,一年下來(lái)電費要好幾千,而保存的藥品價(jià)值也不過(guò)幾百元,經(jīng)濟上很不劃算。村級衛生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價(jià)格有的只有幾元,即使被藥監部門(mén)查獲,處罰金額也比需要的投入少得多;另一方面,有些人把藥劑科看作是輔助科室,在資金技術(shù)上投入明顯不足;再者,從現實(shí)中看,醫療機構使用藥品(既使使用假劣藥品)導致的糾紛遠遠少于其他醫療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫療機構對藥品的管理不夠重視,設施設備投入不足的主要因素。另外農村醫療機構對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監部門(mén)對藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓外,很少組織對藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識和法律法規的培訓,從而導致了藥劑人員專(zhuān)業(yè)知識和藥品管理知識不足,整體素質(zhì)偏低,有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養。

  3、我們還存在監管力度還不夠問(wèn)題。由于藥品監督管理部門(mén)成立時(shí)間短、人員少、資金不足,執法裝備落后,從而影響監管覆蓋面。**縣現有鄉鎮衛生院23個(gè),村級診所187個(gè),個(gè)體診所316個(gè),分布比較分散,每年監督檢查頻次達不到兩次,這也是造成監管不到位的一個(gè)客觀(guān)原因。

  三、加強農村醫療機構藥事管理的對策與建議

  1、把農村醫療機構藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農村醫療機構藥事管理存在的各種問(wèn)題,要治理好必須依賴(lài)于健全的`法制。眾所周知,藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品,也是受法律法規嚴格管理的商品之一,F行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴格的市場(chǎng)準入制度,必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”,由于我國醫療機構的市場(chǎng)屬性遲遲未能在法律層面得到確認,尚屬于“使用”單位的性質(zhì),因此醫療機構的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現狀直接造成了諸多的法律問(wèn)題和實(shí)踐問(wèn)題。一方面,醫療機構承擔著(zhù)80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任;另一方面,醫療機構使用藥品卻游離于市場(chǎng)準入之外,只要成立醫療機構就自然獲得了使用藥品的權力,這對廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言是一種超國民待遇,對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線(xiàn)。實(shí)踐證明,基層醫療機構使用藥品的質(zhì)量問(wèn)題,違法違規問(wèn)題一直居高不下,僅靠事后監管很難治本,只有通過(guò)一定的立法程序,將醫療機構藥品納入市場(chǎng)準入的大環(huán)境中去,明確醫療機構使用藥品是市場(chǎng)流通的一種形式,從開(kāi)辦起就要符合法定要求或標準,才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實(shí)行“醫藥分家”,不允許其單設藥房或藥庫。目前在現有管理基礎上,一些地方或通過(guò)規章或通過(guò)規范性文件對基層醫療機構設置的藥房及藥庫提出了基本標準,這也不失為一種較好的現實(shí)選擇。

  2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認為,對農村醫療機構藥房與藥庫實(shí)行市場(chǎng)準入可能在短期內難以實(shí)現。然而,要求農村醫療機構配備依法經(jīng)營(yíng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》(22條)規定的必須履行的法定義務(wù),應當可以依法強制推行。問(wèn)題是雖然《藥品管理法》明確規定了這一醫療機構的法定義務(wù),并且進(jìn)一步規定了禁止性條款,即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”,但是由于缺少配套的法律責任條款,這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設”,僅靠藥監人員的教育督促事實(shí)上是遠遠不夠的。應當在一些配套規章如《藥品流通監督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應承擔的法律責任。如農村醫療機構涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證,農村醫療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會(huì )得到明顯提升。

  3、健全完善農村醫療機構藥事管理制度。藥事管理顧名思義必須要符合現代管理科學(xué)的一些基本原則和方法。其中,制度保證是重要一環(huán)。相對藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認證規范和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp認證規范,承擔80%以上藥品終端消費的各級各類(lèi)醫療機構至今沒(méi)有一套相應的科學(xué)管理制度來(lái)規范,這是我國藥事管理之“鏈條缺損”。應該說(shuō)大型綜合性醫院多年來(lái)在藥事管理制度建設方面已經(jīng)形成了許多行之有效的成功經(jīng)驗和做法,然而,大量的農村醫療機構藥事管理起點(diǎn)低,制度落實(shí)幾乎都沒(méi)有成文,更無(wú)從談及制度執行與保障,直接導致了農村醫療機構藥事管理的隨意、被動(dòng)、削弱,造成了農村醫療機構藥事管理始終處于低水平甚至負性循環(huán)。在監管實(shí)踐中,一些農村醫療機構,藥品質(zhì)量缺乏可控保證措施,違法違規行為屢禁屢犯,其主要原因之一就是藥事管理不規范,缺少必須的制度保障。筆者認為,在現階段,農村醫療藥事管理制度建設刻不容緩,一方面要堅決貫徹落實(shí)藥事法規,明確規定的有關(guān)制度,如醫療機構購進(jìn)藥品檢查驗收制度、購銷(xiāo)記錄制度、藥品保管制度等;另一方面要從實(shí)際出發(fā),調動(dòng)農村醫療機構自身積極性,參照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認證規范,制訂一套適合本轄區醫療機構用藥特點(diǎn)的管理制度,如采購審批制度、處方調配制度、藥品拆零管理制度、藥品質(zhì)量崗位制度、藥品質(zhì)量責任追究制度等。

  在當前醫療機構藥事管理法制尚不健全完善的階段,加強和促進(jìn)農村醫療機構藥事管理上臺階、上水平,要依靠多方面的力量,要采取有效措施調動(dòng)多方面的積極性、主動(dòng)性,尤其是要與政府以及衛生行政部門(mén)等協(xié)調動(dòng)作,運用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟的手段,切實(shí)加強基層醫療機構藥事管理,使之逐步走向法制化、規范化、科學(xué)化的軌道,為廣大農民的用藥安全有效,促進(jìn)地方經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng )造一個(gè)良好環(huán)境。

  1、藥械從正規渠道購進(jìn)2分

  2、建立藥械購進(jìn)、驗收、登記2分

  3、藥械購進(jìn)、使用帳目清楚2分

  4、使用正規藥品、器械2分

  5、特殊藥品管理規范2分

  6、依法對藥品、器械進(jìn)行管理2分

  根據上述內容及分值,藥品監督執法人員在對醫療機構藥品進(jìn)行檢查時(shí),如發(fā)現沒(méi)有做到的內容,則此項分數全扣,當一次檢查扣分達4分以下,且行為較輕的,則給予警告,限期改正外,必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達10分以上,則該單位必須停業(yè)整頓,同時(shí)建議衛生主管部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》,如發(fā)放了《藥品使用許可證》,同時(shí)予以吊銷(xiāo)。

醫療機構調研報告4

  近年來(lái)隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展,我市個(gè)體診所成為我市建立多層次新型醫療服務(wù)體系的重要組成部分,但其規模小、數量多、設立分散、情況復雜,管理難度較大。截止目前,全市個(gè)體診所已有近300家,主要集中在市中區和滕州市城區街道,為城區居民提供了基本的醫療服務(wù),近幾年,經(jīng)過(guò)對醫療市場(chǎng)的整治和規范,個(gè)體診所在醫療安全、醫療質(zhì)量、醫療環(huán)境上有了明

  顯的改善,特別是經(jīng)過(guò)實(shí)施醫療機構監督量化分級以來(lái),部分個(gè)體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年開(kāi)始,我們國家組織了幾次大型的打擊非法行醫專(zhuān)項行動(dòng),今年省里又針對性的開(kāi)展了一級以下醫療機構專(zhuān)項整治活動(dòng),通過(guò)檢查結果看,我市民營(yíng)個(gè)體醫療機構仍然存在許多問(wèn)題,影響和制約了個(gè)體診所的健康發(fā)展,下面我結合日常的檢查情況,對個(gè)體診所存在的問(wèn)題做簡(jiǎn)要分析:

  一、人員執業(yè)、地址變更問(wèn)題

 。ǚ梢幎ǎ﹫虡I(yè)醫師法第十四條:醫師經(jīng)注冊后,可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè),從事相應的醫療、預防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫師注冊取得執業(yè)證書(shū),不得從事醫師執業(yè)活動(dòng)。執業(yè)醫師法第十七條:醫師變更執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍等注冊事項的,應當到準予注冊的衛生行政部門(mén)依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。執業(yè)醫師法第三十條:執業(yè)助理醫師應當在執業(yè)醫師的指導下,在醫療、預防、保健機構中按照其執業(yè)類(lèi)別執業(yè)!夺t療機構管理條例》第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術(shù)人員從事醫療衛生技術(shù)工作。

  從目前我市檢查的情況看,有近10%的診所不是開(kāi)業(yè)申請人在執業(yè),而聘任的人員多數沒(méi)有辦理醫師變更注冊。有的診所有醫師沒(méi)護士、有的有護士沒(méi)醫師,個(gè)別診所甚至是護士現場(chǎng)執業(yè),近期,市監督所對一家診所進(jìn)行了吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》,就是因為沒(méi)有坐診醫生,由護士進(jìn)行現場(chǎng)執業(yè),導致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少,由于人員執業(yè)導致的醫療糾紛在我市屢屢出現。關(guān)于診所聘用人員行醫問(wèn)題,衛生部有專(zhuān)門(mén)的司法解釋:第沒(méi)有取得執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師、護士執業(yè)證書(shū)的`人員和已取得證書(shū)未進(jìn)行變更注冊的人員都視為非衛生技術(shù)人員。一部分執業(yè)人員未及時(shí)到衛生行政部門(mén)進(jìn)行變更注冊。關(guān)于診所擅自變更執業(yè)地點(diǎn)問(wèn)題,衛生行政部門(mén)頒發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》的時(shí)候,已經(jīng)對診所進(jìn)行了核準登記,核定了診療科目和執業(yè)地點(diǎn),不是隨便可以變更的,變更要首先進(jìn)行申請,經(jīng)批準后方可變更。今年,我們在檢查過(guò)程中發(fā)現有5家診所擅自變更了執業(yè)地點(diǎn),均進(jìn)行了行政處罰。

  二、超范圍執業(yè)和夸大宣傳問(wèn)題

 。ǚ梢幎ǎ夺t療機構管理條例》第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)!夺t療機構管理條例》第四十七條:違反本條例第二十七條規定,診療活動(dòng)超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)予以警告、責令其改正,并可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》!夺t療廣告管理辦法》第六條醫療廣告內容僅限于以下項目(一)醫療機構第一名稱(chēng);(二)醫療機構地址;(三)所有制形式;(四)醫療機構類(lèi)別;(五)診療科目;(六)床位數;(七)接診時(shí)間;(八)聯(lián)系電話(huà)。

  根據檢查情況,多數診所能基本按照核準科目開(kāi)展診療活動(dòng),但是有個(gè)別診所存在超范圍執業(yè)情況,有的內科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病,目前,我市審批的診所中除內科、中醫、口腔診所外,只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現有個(gè)別診所甚至違法開(kāi)展婦科手術(shù)、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結扎術(shù)、早期終止妊娠術(shù)等項目。關(guān)于夸大宣傳的問(wèn)題,個(gè)體診所在媒體發(fā)布醫療廣告的現象比較少,但是個(gè)別診所通過(guò)散發(fā)小廣告,門(mén)頭廣告牌宣傳的現象很普遍,多數有內容違規,新《醫療廣告管理辦法》修訂的主要內容有三個(gè)方面:一是明確了醫療廣告發(fā)布前的審查制度,由省級衛生行政部門(mén)對廣告內容進(jìn)行成品審查,取得《醫療廣告審查證明》后方可發(fā)布。二是限制了醫療廣告內容,限于醫療機構第一名稱(chēng)、醫療機構地址、所有制形式、醫療機構類(lèi)別、診療科目、床位數、接診時(shí)間、聯(lián)系電話(huà)等8項內容;同時(shí),規定醫療廣告不得出現以下八項內容,即涉及醫療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物的;保證治愈或者隱含保證治愈的;宣傳治愈率、有效率等診療效果的;淫穢、迷信、荒誕的;貶低他人的;利用患者、衛生技術(shù)人員、醫學(xué)教育科研機構及人員以及其他社會(huì )社團、組織的名義、形象作證明的;法律法規規定禁止的其他內容。并規定禁止利用新聞形式、醫療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫療廣告。

  三、消毒、隔離技術(shù)規范問(wèn)題

 。ǚ梢幎ǎ断竟芾磙k法》第四條醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關(guān)規范、標準和規定,定期開(kāi)展消