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零售藥店gsp自查報告

時(shí)間:2024-05-10 11:46:45 報告 我要投稿
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零售藥店gsp自查報告

  在當下社會(huì ),報告的使用成為日常生活的常態(tài),報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編幫大家整理的零售藥店gsp自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

零售藥店gsp自查報告

零售藥店gsp自查報告1

  XXX分局:

  貴局于20xx年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查,現場(chǎng)檢查發(fā)現我店存在5項問(wèn)題,我店就本次現場(chǎng)檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內不得離崗。

  2、門(mén)店環(huán)境衛生較差

  整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環(huán)境衛生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認真學(xué)習《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及藥品分類(lèi)管理有關(guān)規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放。

  4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專(zhuān)柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學(xué)習,嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷(xiāo)售未保留處方備查

  整改措施:加強對藥師的教育,銷(xiāo)售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

  二OO九年十二月十一日

零售藥店gsp自查報告2

  xxx食品藥品監督管理委員會(huì ):依據《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,我店已嚴格進(jìn)行了各項自查,并進(jìn)行了改進(jìn),F將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)概況

  xx藥店成立于xxxx年xx月,企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng),無(wú)分支機構。注冊地址為xx,庫房地址為xx。企業(yè)負責人:xx。質(zhì)量負責人:xx。經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營(yíng)藥品xx品種,上年度銷(xiāo)售額xx萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工x人,其中藥學(xué)技術(shù)人員x名,占員工總數的xx%,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積xxm2,中藥陰涼庫面積xxm2。為確保順利通過(guò)GSP認證,我店對內部硬件設施設備進(jìn)行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。

  二、組織機構、人員和培訓情況

  我店現有工作人員x人,其中,藥師x人,中藥師x人。企業(yè)負責人xxx為藥師職稱(chēng)。質(zhì)量負責人xxx具有西醫士中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務(wù)負責人xxx具有醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員xxx職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員xxx為中藥學(xué)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;養護員xxx具有西醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及附錄相關(guān)法律法規、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷

  藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經(jīng)過(guò)考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋設備情況

  我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡,其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤(pán)1個(gè),陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱(chēng)1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機1臺,基本滿(mǎn)足了藥品儲存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。

  四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況

  今年以來(lái),我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓學(xué)習,組織全體員工學(xué)習相關(guān)制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的落實(shí)執行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。

  五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況

 。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規程的要求購進(jìn)藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據。建立了規范完整的購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2

  驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀(guān)、包裝、標簽和說(shuō)明書(shū),嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的.品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監管平臺并及時(shí)入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

 。ǘ╆惲、儲存與養護情況

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列,并設有醒目標志,類(lèi)別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專(zhuān)用標識;內服藥與外用藥分開(kāi)存放;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專(zhuān)柜存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)區,并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū);冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時(shí)進(jìn)行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現溫濕度接近或超出規定范圍時(shí)及時(shí)采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(cháng)的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。

  對相關(guān)儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設施設備檔案。

 。ㄈ、銷(xiāo)售與售后服務(wù)情況

  按照GSP要求,本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位臵懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和《執業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱(chēng)等內容的工作牌。銷(xiāo)售處方藥時(shí)處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營(yíng)業(yè)員在銷(xiāo)售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關(guān)規定。確保藥品來(lái)源規范,并按規定銷(xiāo)售。本店沒(méi)有銷(xiāo)xx藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內設臵了藥師咨詢(xún)臺、指導顧客正確購買(mǎi)和使用藥品,防范了藥害現象的發(fā)生。認真執行國家價(jià)格政策,明碼標價(jià),售出藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。認真學(xué)習中華人民共和國廣告法,在營(yíng)業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營(yíng)業(yè)廳內設臵顧客意見(jiàn)本、公布監督電話(huà)、服務(wù)公約等。對顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理,做到誠信經(jīng)營(yíng),規范經(jīng)營(yíng),熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設施,配備了專(zhuān)用服務(wù)器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養護、銷(xiāo)售等各有關(guān)崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網(wǎng)絡(luò )安全及時(shí)維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統并正常運行,發(fā)揮著(zhù)自動(dòng)跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類(lèi)數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關(guān)數據采用硬盤(pán)方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。

  七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施

  依據GSP及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規基本知識以及本職崗位應知應會(huì )知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規范,對做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲存陳列不夠規范、美觀(guān)。

  改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀(guān)念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導,及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。三是加強檢查與指導,及時(shí)指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養成過(guò)硬、過(guò)細和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。

  我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實(shí),不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會(huì )派認證檢查專(zhuān)家組來(lái)我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見(jiàn),我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

零售藥店gsp自查報告3

  本店自開(kāi)店以來(lái)認真學(xué)習和貫徹執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP).嚴格按著(zhù)GSP的標準,建立和實(shí)施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè),F對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自查。自查結果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬,質(zhì)量負責人xxx。共有員工2人,其中執業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、GSP質(zhì)量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長(cháng),質(zhì)量負責人(執業(yè)藥師)為副組長(cháng)的質(zhì)量領(lǐng)導小組,職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著(zhù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在店堂內顯著(zhù)位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認真驗收,做到先進(jìn)先出,做好驗收記錄,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫藥公司調換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養護檢查一次,15日對重點(diǎn)藥品檢查養護一次,并做好近效期藥品登記,對重點(diǎn)藥品檢查

  zlfx外觀(guān)質(zhì)量有否變化,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報處理。并設有拆零藥品專(zhuān)柜。店內員工一直堅持規范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿(mǎn)意。

  本店自成立以來(lái),得到張家港市食品藥品監督管理局等上級部門(mén)提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項工作做到規范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認證的醫藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標準的規定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

  嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執業(yè)藥師職稱(chēng),從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的`藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗。嚴格按照GSP的相關(guān)規定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作,并通過(guò)藥監網(wǎng)絡(luò )登記入庫。

  嚴把銷(xiāo)售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節中建立了員工服務(wù)規范和各自崗位的應知應會(huì ),處方藥做到憑醫師處方銷(xiāo)售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學(xué)習。員工統一著(zhù)裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神

  zlfx飽滿(mǎn)、堅持問(wèn)病賣(mài)藥,指導顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費測量血壓、免費提供開(kāi)水、免費測量體溫、免費咨詢(xún)用藥等便民措施。

  在開(kāi)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。

  本店決心在各級領(lǐng)導的指導幫助下,認真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,不段學(xué)習,不斷改進(jìn),加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競爭力,做一個(gè)讓領(lǐng)導放心,讓百姓滿(mǎn)意的藥店。

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