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中藥自查報告范文模板
在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天,需要使用報告的情況越來(lái)越多,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。那么大家知道標準正式的報告格式嗎?下面是小編收集整理的中藥自查報告范文模板,歡迎大家分享。
中藥自查報告范文模板1
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對中藥飲片的規模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲(chóng)鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責任心強的'專(zhuān)業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔著(zhù)監督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力?杀O督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。
負責中藥飲片的養護員是執業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護品種及養護方案,擬定藥品質(zhì)量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)、準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。
。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發(fā)現疑問(wèn),上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設施。
。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。
。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售,嚴把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗報告書(shū)(復印件)。
以上是公司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!
中藥自查報告范文模板2
為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營(yíng),杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據威食藥監﹝20xx﹞69號文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將我院經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。
一、藥房概況
藥房經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;
注冊地址:威遠縣黃荊溝鎮勝利街
藥房經(jīng)營(yíng)性質(zhì):非營(yíng)利性;
負責人:吳曉鑫
藥房用房面積:65平方米;
藥房主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中,我們始終注重對首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品,真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保藥房購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的.合格藥品。在購進(jìn)中做到:
、偎徶兴幉、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴幉、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購入。
、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規范標準進(jìn)行驗收。要求:
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、蒡炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、迣μ厥夤芾淼闹兴幉、中藥飲片,實(shí)行雙人驗收制度。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲存條件的要求,專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列,易串味藥品應單獨存放;
、趯χ兴幉、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、軐χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;
、輰χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字,防止混藥。
以上幾方面是我們我院在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報告。
中藥自查報告范文模板3
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫療安全和醫療質(zhì)量,按照市衛生計生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長(cháng)為組長(cháng)的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執行,按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的'原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫院質(zhì)管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質(zhì)量。
1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱(chēng)準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字
交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點(diǎn)核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經(jīng)核對無(wú)誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
5、制定了煎藥室規章制度。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購計劃沒(méi)有形成材料留存;
2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;
3、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;
4、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。
以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。
中藥自查報告范文模板4
為整頓和規范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據縣局部署,我站組織執法人員,認真按照縣局清食藥監函【20xx】19號文件關(guān)于轉發(fā)太原市局轉發(fā)山西省局《關(guān)于開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查工作的通知》要求,據統計,專(zhuān)項監督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位11家,對部分經(jīng)營(yíng)使用單位未嚴格執行中藥飲片質(zhì)量管理規范、設施設備和存儲條件不符合要求等問(wèn)題要求整改規范。
此次專(zhuān)項監督檢查中,執法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用單位的'購進(jìn)、銷(xiāo)售、使用和儲存環(huán)節的規范性和合法性,重點(diǎn)針對轄區內農村市場(chǎng)非法經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時(shí)還現場(chǎng)對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規知識和中藥飲片專(zhuān)業(yè)知識,提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監督檢查,進(jìn)貨驗收記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥飲片購進(jìn)、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲存亂、管理亂、進(jìn)藥不規范的問(wèn)題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時(shí)追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過(guò)這次中藥飲片經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查,進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責任體系,使市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉,中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。
中藥自查報告范文模板5
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對中藥飲片的規模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的'質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲(chóng)鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責任心強的專(zhuān)業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔著(zhù)監督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力?杀O督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。
負責中藥飲片的養護員是執業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護品種及養護方案,擬定藥品質(zhì)量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)、準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。
。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發(fā)現疑問(wèn),上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
中藥自查報告范文模板6
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫療安全和醫療質(zhì)量,按照遼寧省衛生計生委《關(guān)于遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛辦發(fā)【20xx】181號)要求,我院對中醫藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長(cháng)為組長(cháng)的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫院質(zhì)管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質(zhì)量。
1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱(chēng)準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點(diǎn)核對調配的.藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經(jīng)核對無(wú)誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
四、加強中藥飲片的煎煮管理
1、制定了煎藥室規章制度。煎藥要嚴格遵守劑數操作規程和醫囑,按規定浸泡后,根據藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時(shí)備查。
2、為了更好的提高中醫,臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個(gè)環(huán)節嚴格控制煎藥的質(zhì)量。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購計劃沒(méi)有形成材料留存;
2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;
3、無(wú)本機構的處方用名及調劑給付規定;
4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;
5、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;
6、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。
7、處方核查簽字不夠及時(shí),今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調劑質(zhì)量。
以上是我單位根據《沈陽(yáng)市衛計委關(guān)于開(kāi)展沈陽(yáng)市醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,請局領(lǐng)導檢查指導!
中藥自查報告范文模板7
適用于中藥飲片專(zhuān)項整治的自查報告,中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動(dòng)煎藥機和多個(gè)煎藥壺,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
為貫切落實(shí)我縣藥監局下發(fā)《通知》要求,我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:
一、管理與現狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔任組長(cháng)。從飲片的`購進(jìn)、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入時(shí)嚴格按照國家藥品標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告,并由專(zhuān)業(yè)人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)等設施,專(zhuān)人專(zhuān)管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動(dòng)煎藥機和多個(gè)煎藥壺,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、問(wèn)題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規格,生產(chǎn)廠(chǎng)家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復印件。
4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,諾發(fā)現問(wèn)題,應及時(shí)向上匯報,盡快處理。
5.驗收時(shí)仔細核對票于貨一致,廠(chǎng)家,品名,規格,數量,生產(chǎn)批號,生產(chǎn)企業(yè)等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開(kāi)存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開(kāi)養護。
糾正如下:
1.中藥飲片來(lái)貨時(shí),有事來(lái)貨比較繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2.處方簽字不夠及時(shí),今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專(zhuān)項整治管理自查總結,請局藥品監督管理局檢查指導。
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