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藥店藥師掛證自查報告(通用9篇)
在人們素養不斷提高的今天,報告的使用頻率呈上升趨勢,不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。一聽(tīng)到寫(xiě)報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?以下是小編精心整理的藥店藥師掛證自查報告 ,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥店藥師掛證自查報告 1
為貫徹落實(shí)藥品監管部門(mén)關(guān)于打擊藥師掛證行為的工作要求,切實(shí)規范執業(yè)藥師執業(yè)行為,我單位開(kāi)展了全面深入的藥師掛證專(zhuān)項自查工作,以確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規,保障公眾用藥安全。
一、自查工作組織與實(shí)施
成立由單位負責人任組長(cháng),質(zhì)量管理部門(mén)、人事部門(mén)相關(guān)人員為成員的自查工作小組,制定詳細的自查方案,明確自查范圍、內容和時(shí)間節點(diǎn)。本次自查覆蓋單位所有注冊執業(yè)藥師,通過(guò)查閱人事檔案、考勤記錄、排班表、工作臺賬等資料,結合現場(chǎng)實(shí)地核查,對藥師的.執業(yè)資質(zhì)、在崗履職情況進(jìn)行全面排查。
二、自查發(fā)現問(wèn)題
經(jīng)嚴格排查,暫未發(fā)現存在藥師掛證行為。但在自查過(guò)程中發(fā)現部分藥師存在考勤記錄不完整的情況,個(gè)別藥師因工作安排沖突,未能及時(shí)在考勤系統中錄入上下班信息;同時(shí),藥師在崗履職的工作記錄不夠規范,部分處方審核、用藥指導等工作內容記錄簡(jiǎn)略,未能詳細體現服務(wù)過(guò)程和結果。
三、整改措施與計劃
針對考勤記錄不完整問(wèn)題,人事部門(mén)立即完善考勤管理制度,采用指紋打卡與電子簽到相結合的方式,加強對藥師在崗情況的監督管理,要求各部門(mén)負責人每周對本部門(mén)人員考勤情況進(jìn)行核查,確?记谟涗浾鎸(shí)、準確、完整。對于工作記錄不規范問(wèn)題,質(zhì)量管理部門(mén)組織全體藥師開(kāi)展專(zhuān)項培訓,明確工作記錄的填寫(xiě)要求和規范,統一制定標準化的工作記錄模板,要求藥師在日常工作中詳細記錄處方審核、用藥咨詢(xún)等服務(wù)內容,做到有據可查。計劃在一個(gè)月內完成整改,并將整改情況形成書(shū)面報告上報相關(guān)部門(mén)。
藥店藥師掛證自查報告 2
為進(jìn)一步加強藥師管理,杜絕藥師掛證現象,保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范有效實(shí)施,我單位開(kāi)展了以藥師在崗履職情況為重點(diǎn)的專(zhuān)項自查工作,現將自查情況匯報如下。
一、自查工作開(kāi)展情況
自查小組通過(guò)調取監控錄像、查看處方審核記錄、隨機詢(xún)問(wèn)員工和顧客等方式,對藥師在崗履職情況進(jìn)行全方位核查。重點(diǎn)檢查藥師是否在規定時(shí)間內在崗執業(yè),是否認真履行處方審核、用藥指導、藥品養護等工作職責,是否存在人證不符、脫崗等違規行為。
二、自查結果與問(wèn)題剖析
經(jīng)檢查,絕大部分藥師能夠嚴格遵守執業(yè)規范,在崗認真履職。但仍發(fā)現少數問(wèn)題:一是部分藥師在非工作時(shí)間存在未及時(shí)注銷(xiāo)執業(yè)注冊的情況,雖未實(shí)際從事執業(yè)活動(dòng),但存在潛在風(fēng)險;二是個(gè)別藥師在處方審核過(guò)程中,對一些復雜用藥情況的審核不夠嚴謹,存在審核意見(jiàn)表述模糊的現象;三是藥師參與業(yè)務(wù)培訓的積極性不高,部分藥師未能按要求完成年度繼續教育學(xué)分。
三、整改與完善措施
對于未及時(shí)注銷(xiāo)執業(yè)注冊的藥師,人事部門(mén)逐一通知本人,督促其在規定時(shí)間內辦理注銷(xiāo)手續,并建立執業(yè)注冊動(dòng)態(tài)管理臺賬,實(shí)時(shí)掌握藥師執業(yè)注冊狀態(tài)。針對處方審核不嚴謹問(wèn)題,質(zhì)量管理部門(mén)組織開(kāi)展處方審核專(zhuān)項培訓,邀請藥學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行授課,強化藥師的責任意識和專(zhuān)業(yè)能力,同時(shí)建立處方審核復核機制,對復雜處方實(shí)行雙人審核,確保審核質(zhì)量。為提高藥師參與培訓的`積極性,單位將繼續教育學(xué)分完成情況與績(jì)效考核掛鉤,制定獎勵措施,對按時(shí)完成高質(zhì)量培訓的藥師給予表彰和獎勵,營(yíng)造良好的學(xué)習氛圍。
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為從制度層面杜絕藥師掛證行為,建立健全長(cháng)效管理機制,我單位對現有藥師管理制度進(jìn)行全面梳理和自查,查找制度漏洞,完善管理措施,現將自查情況報告如下。
一、制度自查內容與方法
自查小組對涉及藥師管理的招聘、考勤、績(jì)效考核、執業(yè)行為規范等相關(guān)制度進(jìn)行逐一審查,對照國家藥品監管政策法規要求,檢查制度內容是否完整、合規,執行流程是否明確、合理。同時(shí),通過(guò)訪(fǎng)談員工、查閱制度執行記錄等方式,了解制度在實(shí)際工作中的落實(shí)情況。
二、制度建設存在問(wèn)題
經(jīng)自查發(fā)現,現有的藥師管理制度存在以下不足:一是招聘制度中對藥師背景調查不夠嚴格,未明確要求對應聘藥師的既往執業(yè)經(jīng)歷進(jìn)行詳細核查;二是績(jì)效考核制度對藥師執業(yè)行為規范的考核權重較低,未能充分體現對合法合規執業(yè)的導向作用;三是缺乏對藥師掛證行為的明確處罰規定,制度威懾力不足。
三、制度完善與優(yōu)化方案
修訂招聘制度,在藥師招聘環(huán)節增加背景調查程序,要求應聘者提供原執業(yè)單位的離職證明、執業(yè)期間無(wú)違規記錄證明等材料,并通過(guò)相關(guān)監管部門(mén)查詢(xún)系統核實(shí)其執業(yè)信息,確保新入職藥師資質(zhì)真實(shí)可靠。調整績(jì)效考核制度,提高藥師執業(yè)行為規范在績(jì)效考核中的'權重,將是否存在掛證行為、處方審核質(zhì)量、用藥指導服務(wù)水平等納入考核指標體系,與薪酬待遇、職稱(chēng)晉升等掛鉤。補充完善處罰制度,明確藥師掛證行為的認定標準和處罰措施,對查實(shí)存在掛證行為的藥師,依法依規嚴肅處理,同時(shí)追究相關(guān)管理人員的責任,強化制度的約束力。
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為提高藥師管理的精準性和效率,有效防范藥師掛證行為,我單位依托信息化手段,對藥師執業(yè)信息管理系統進(jìn)行自查和優(yōu)化,現將相關(guān)情況報告如下。
一、信息化管理自查情況
自查小組對單位現有的藥師執業(yè)信息管理系統進(jìn)行全面檢查,包括系統功能完整性、數據準確性、操作規范性等方面。檢查發(fā)現,系統能夠實(shí)現藥師注冊信息登記、考勤記錄、培訓學(xué)分管理等基本功能,但存在數據更新不及時(shí)、部分功能模塊操作復雜等問(wèn)題。此外,系統與藥品監管部門(mén)的信息平臺尚未實(shí)現有效對接,無(wú)法實(shí)時(shí)獲取藥師執業(yè)狀態(tài)的動(dòng)態(tài)信息。
二、信息化管理改進(jìn)措施
針對系統存在的問(wèn)題,安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對藥師執業(yè)信息管理系統進(jìn)行升級改造,優(yōu)化系統操作界面,簡(jiǎn)化操作流程,提高系統易用性。建立數據定期更新機制,明確各部門(mén)數據錄入和維護的責任,確保系統數據與實(shí)際情況同步。積極與藥品監管部門(mén)溝通協(xié)調,推進(jìn)單位信息系統與監管平臺的`對接工作,實(shí)現藥師執業(yè)信息的實(shí)時(shí)共享和動(dòng)態(tài)監管,以便及時(shí)發(fā)現和處理異常情況。同時(shí),利用信息化手段加強對藥師在崗履職情況的實(shí)時(shí)監控,通過(guò)人臉識別、電子定位等技術(shù),確保藥師真實(shí)在崗執業(yè)。
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為增強藥師的法律意識和職業(yè)道德,杜絕藥師掛證行為,我單位組織開(kāi)展了藥師執業(yè)規范專(zhuān)項培訓,并對培訓效果和藥師合規意識進(jìn)行自查評估,現將自查情況報告如下。
一、培訓開(kāi)展與自查方式
邀請藥品監管領(lǐng)域專(zhuān)家、資深執業(yè)藥師進(jìn)行授課,培訓內容涵蓋《藥品管理法》《執業(yè)藥師職業(yè)資格制度規定》等相關(guān)法律法規,以及藥師執業(yè)行為規范、職業(yè)道德準則等。培訓結束后,通過(guò)理論考試、案例分析、座談交流等方式,對藥師的學(xué)習掌握情況進(jìn)行考核評估,同時(shí)開(kāi)展問(wèn)卷調查,了解藥師對掛證行為危害性的認識和自身合規執業(yè)的意識。
二、自查評估結果與問(wèn)題
從考核和調查結果來(lái)看,大部分藥師對培訓內容有較好的掌握,能夠認識到藥師掛證行為的違法性和危害性,但仍有少數藥師存在對法規理解不深入、合規意識淡薄的情況。部分藥師在案例分析中,對一些復雜的`掛證情形判斷不準確,未能充分認識到掛證行為可能引發(fā)的嚴重后果;在問(wèn)卷調查中,個(gè)別藥師對自身執業(yè)行為的規范程度存在僥幸心理。
三、后續教育與強化措施
針對存在的問(wèn)題,制定個(gè)性化的培訓方案,對考核成績(jì)不理想、合規意識薄弱的藥師進(jìn)行重點(diǎn)輔導和再培訓,通過(guò)增加案例分析、模擬執法檢查等實(shí)踐教學(xué)環(huán)節,加深其對法規的理解和應用能力。定期組織藥師開(kāi)展合規警示教育活動(dòng),通過(guò)通報典型違法案例、觀(guān)看警示教育片等方式,強化藥師的法律意識和職業(yè)道德觀(guān)念,引導藥師自覺(jué)抵制掛證行為,做到依法執業(yè)、誠信執業(yè)。
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為防止藥師掛證問(wèn)題反彈,鞏固本次自查工作成果,我單位著(zhù)手建立健全長(cháng)效監督機制,現將相關(guān)情況報告如下。
一、長(cháng)效監督機制構建思路
堅持 “預防為主、防治結合” 的原則,從組織領(lǐng)導、制度保障、監督檢查、責任追究等方面入手,構建全方位、多層次的長(cháng)效監督機制。明確各部門(mén)在藥師管理工作中的職責,形成齊抓共管的工作格局,確保監督工作常態(tài)化、規范化。
二、具體監督措施與安排
成立專(zhuān)門(mén)的監督小組,定期對藥師執業(yè)情況進(jìn)行抽查,檢查內容包括在崗履職、處方審核、制度執行等方面,對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)督促整改,并跟蹤復查整改落實(shí)情況。設立舉報信箱和舉報電話(huà),鼓勵員工、顧客對藥師掛證等違規行為進(jìn)行監督舉報,對舉報屬實(shí)的給予獎勵,形成全社會(huì )共同監督的良好氛圍。定期對藥師管理工作進(jìn)行總結評估,分析存在的問(wèn)題和風(fēng)險隱患,及時(shí)調整和完善監督措施,不斷提高監督工作的`有效性。同時(shí),將藥師管理工作納入單位年度考核目標,對工作不力、導致出現嚴重問(wèn)題的部門(mén)和個(gè)人進(jìn)行問(wèn)責。
通過(guò)本次系列自查工作,我單位全面排查了藥師管理工作中存在的問(wèn)題和風(fēng)險隱患,并制定了切實(shí)可行的整改措施和長(cháng)效管理機制。在今后的工作中,將嚴格落實(shí)各項管理要求,持續加強藥師隊伍建設,確保藥師依法執業(yè)、規范執業(yè),為保障公眾用藥安全做出積極貢獻。
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我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最終我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還能夠,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后必須改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后必須認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,經(jīng)過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的.這樣和那樣的問(wèn)題。我們必須要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。
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根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情景如下:
一、企業(yè)基本情景
企業(yè)負責人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱(chēng):職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:xxxxx,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門(mén)店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。
二、人員配備情景:
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門(mén)店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢,僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情景:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內嚴格實(shí)行分區管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著(zhù)GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情景與運作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的`銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并供給咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專(zhuān)人保管,專(zhuān)區存放,專(zhuān)帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷(xiāo)售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問(wèn)題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴,藥品退貨和供給服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責,因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。
3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類(lèi)存檔,妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP,我店經(jīng)過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查,我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)必須的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
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一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量職責。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
。2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情景,出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情景和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)合藥品區(綠色)不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上午時(shí)測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的`儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥
品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。經(jīng)過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
經(jīng)過(guò)GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
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