2019年藥廠(chǎng)質(zhì)檢員實(shí)習報告總結例文
藥廠(chǎng)質(zhì)檢員實(shí)習報告總結
認識實(shí)習是制藥工程專(zhuān)業(yè)二年級學(xué)生基本修完基礎理論和專(zhuān)業(yè)課程后的一次實(shí)踐教學(xué)環(huán)節通過(guò)在工廠(chǎng)車(chē)間的參觀(guān)學(xué)習，聽(tīng)取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，使學(xué)生對制藥企業(yè)有一個(gè)基本的印象；了解制藥廠(chǎng)的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系；了解制藥生產(chǎn)的概況，獲得制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識；將所學(xué)物理、化學(xué)、機械基礎等知識與實(shí)際聯(lián)系，印證、鞏固和加深所學(xué)的基本知識；增強對基礎課程的深入了解，加深對制藥事業(yè)的認識理解，學(xué)會(huì )運用所學(xué)知識觀(guān)察認識制藥生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)際問(wèn)題，培養探索和積極進(jìn)取的創(chuàng )新精神；學(xué)習企業(yè)的管理人員和工人的優(yōu)秀品質(zhì)和團隊精神，樹(shù)立勞動(dòng)觀(guān)點(diǎn)，集體觀(guān)點(diǎn)和創(chuàng )業(yè)精神，提高學(xué)生的基本素質(zhì)和勤奮好學(xué)的品格。
總結如下：
1、政治方面
（1）通過(guò)本次實(shí)習，要求進(jìn)一步加強組織紀律教育，學(xué)生在實(shí)習間嚴格遵守廠(chǎng)規廠(chǎng)紀，自覺(jué)服從工廠(chǎng)和實(shí)習隊的領(lǐng)導。
（2）通通過(guò)本次實(shí)習，虛心向工人和技術(shù)人員學(xué)習，注意搞好廠(chǎng)校關(guān)系。
（3）通過(guò)本次實(shí)習，接受一次文明生產(chǎn)和安全教育。
（4）實(shí)習隊應發(fā)揮團隊友愛(ài)，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優(yōu)良作風(fēng)，以保證實(shí)習的順利進(jìn)行
2、業(yè)務(wù)學(xué)習方面
（1）通過(guò)實(shí)習了解制藥企業(yè)的建設環(huán)境，生產(chǎn)過(guò)程的基本特點(diǎn)。（2）了解化學(xué)藥品制備生產(chǎn)過(guò)程的物理、化學(xué)、供物料輸送的`特點(diǎn)，由原料生產(chǎn)為化學(xué)品的而基本步驟。
（3）了解制藥企業(yè)所用的機器、設備的`特點(diǎn)，控制儀表，計算機應用的場(chǎng)合。
（4）了解和實(shí)習工廠(chǎng)的產(chǎn)品特點(diǎn)，技術(shù)狀況，管理措施。
（5）熟悉實(shí)習車(chē)間生產(chǎn)的有關(guān)安全知識。
（6）對實(shí)習產(chǎn)品生產(chǎn)現狀和發(fā)展有所了解。一、實(shí)習內容1、江西中德食品中心①全中心介紹①江西中德食品工程中心（FEC）是中德兩國政府間的合作項目，旨在創(chuàng )建一個(gè)具有世界先進(jìn)水平的科研開(kāi)發(fā)、咨詢(xún)及培訓的食品中試基地和教學(xué)實(shí)踐基地。FEC具有全國一流的.技術(shù)裝備。如：分子蒸餾裝置、連續噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3Mpa氫化反應釜及15Mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔等（見(jiàn)主要設備一覽表）。另外，食品添加劑（含精細化工）中試車(chē)間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導熱油，真空等系統。FEC還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動(dòng)發(fā)酵罐等先進(jìn)設備。
FEC技術(shù)力量雄厚，與南昌大學(xué)生命科學(xué)與食品工程學(xué)院及江西中德聯(lián)合研究院共同擁有食品科學(xué)博士點(diǎn)和碩士點(diǎn)。有教授5名，副教授10余名，其中有多名從美國、德國學(xué)成歸國的專(zhuān)家學(xué)者�？蒲蟹较颍篎EC科研開(kāi)發(fā)的主要方向為食品工程、生物工程和食品添加劑（含精細化工），其主要任務(wù)是向省內外食品企業(yè)轉讓經(jīng)過(guò)中試后的成熟技術(shù)成果，力爭成為食品領(lǐng)域里的`科研成果孵化器，以加快科技成果的產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)，提供技術(shù)和經(jīng)濟咨詢(xún)、人員培訓以及食品科技信息等多種服務(wù)。
②車(chē)間認識實(shí)習a、中試車(chē)間對于中試車(chē)間，主要的設備，噴霧干燥塔，均質(zhì)機，超臨界萃�。ǘ趸迹�。噴霧干燥和均質(zhì)機的基本原理都是運用高壓剪切，即是在相對運動(dòng)的方向上施加作用，是物料瞬間到達我們的要求，為進(jìn)行下一步工序做好準備。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)，物料的溫度并不是很高，很好的保存了一些藥物的生理活性，特別是生物藥品的.應用，但缺點(diǎn)能耗大，這是低碳經(jīng)濟相矛盾的地方，物料粘度不可太大。均質(zhì)機主要應用在膠囊、顆粒劑型等。這點(diǎn)是GMP對藥物均一性的要求。
超臨界萃取，在食品業(yè)制藥的CO2的超臨界萃取，原理：利用超臨界二氧化碳對某些特殊天然產(chǎn)物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進(jìn)行的.。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點(diǎn)高低和分子量大小的成分依次萃取出來(lái)。當然，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則完全或基本析出，從而達到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過(guò)程是由萃取和分離組合而成的。工藝要求加壓（一般幾十個(gè)Mpa，如60Mpa），由于造價(jià)高，目前還沒(méi)應用工業(yè)生產(chǎn)。
b、精細化工車(chē)間主要是一系列操作單元的有機組合，不同的`目的有不同的組合，從而到達我們的研究、生產(chǎn)要求。
2、江西制藥有限責任公司
①公司相關(guān)資料
②江西制藥有限責任公司(江西制藥廠(chǎng))從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國有企業(yè)，主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類(lèi)制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠(chǎng)，創(chuàng )建于1950年3月，現有員工2000余人，其中各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占25%。
成功開(kāi)發(fā)的.瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素C1a堿性?xún)龈煞郏僀1a粉）等產(chǎn)品均達到國內首創(chuàng )的具有當代國際先進(jìn)水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點(diǎn)攻關(guān)項目，被國家科委等四部委評為新藥；瑞貝克被國家科技部等五部委評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品；純C1a粉項目列入該項目產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)成功。
車(chē)間認識實(shí)習
a、大容量注射車(chē)間見(jiàn)習所得
（1）、制水間的水24小時(shí)保鮮，24小時(shí)以后的'水，車(chē)間必須排空，保證生產(chǎn)用水的安全性
（2）、純蒸汽發(fā)生器的工作溫度是115℃（3）、制水間用2級反滲透法滲透
（4）、江西制藥加工250ml硫酸依替米星氯化鈉注射液工價(jià)0.13元／瓶（5）、洗瓶堿液的濃度1.024—1.029mol／L，堿性溶液溫度為55℃-65℃b、固體制劑車(chē)間（片劑為主，膠囊為輔）
基本流程：原料（檢測合格）→初步混合→粉碎（配模）→制粒（不同濃度的淀粉漿或者酒精）→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒（使粘合在一起的顆粒分散）→總混(批次)→中間體質(zhì)量控制→檢測→壓片→檢測→內包裝（分鋁塑和瓶裝）→外包裝→塑膜包裝→入包→成品檢測（專(zhuān)門(mén)質(zhì)檢部門(mén)）
c、凍干粉針劑車(chē)間d、原料車(chē)間
工藝：發(fā)酵→解析→濃縮→轉鹽→碳脫→層析3、江西國藥有限責任公司
①公司相關(guān)資料
②江西國藥有限責任公司(原江西國藥廠(chǎng)）創(chuàng )建于一九五五年，現為國家大一型及國家二級企業(yè),系中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)和全國中成藥工業(yè)國有重點(diǎn)企業(yè)（五十強）之一。擁有外貿進(jìn)出口自主權。。江西國藥有限責任公司下設三個(gè)全資子公司、二個(gè)中外合資控股公司（金水寶制藥公司、金水康藥業(yè)公司）、六個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、二個(gè)輔助車(chē)間。設有藥物研究所、質(zhì)監、技術(shù)、生產(chǎn)、設備、技改等處室。主要產(chǎn)品有：發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉（Cs－４）、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素、十三碳二元酸等原料藥以及中成藥（片劑、膠囊劑、針劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑等）、西藥制劑等。特別是鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過(guò)美國ＦＤＡ認證，發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉（ＣＳ－４）為中國第一個(gè)一類(lèi)新中藥，完全能在國際市場(chǎng)上“以質(zhì)取勝”。公司小容量注射劑、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過(guò)國家ＧＭＰ認證。
實(shí)習所得：江西中德食品中心：在老師指引下，我了解了分子蒸餾裝置、連續噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3Mpa氫化反應釜及15Mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔，見(jiàn)識了一系列制藥方面的器材。了解了制藥有關(guān)工藝。而且在見(jiàn)習的過(guò)程中，我通過(guò)了解一些設備的工作原理，知道了現在所學(xué)理論知識的`重要性。江西制藥廠(chǎng)：在江西制藥廠(chǎng)看了發(fā)酵工藝、片劑車(chē)間、針劑車(chē)間.發(fā)酵發(fā)酵工程的一般過(guò)程可分為三個(gè)步驟：第一，準備階段；第二，發(fā)酵階段；第三，產(chǎn)品的分離提取階段。
準備階段的任務(wù)包括四個(gè)方面，即各種器具的準備，培養基的'準備，優(yōu)良菌種的選擇或培育，器具和培養基的消毒。
優(yōu)良菌種是保證發(fā)酵產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)量高的基礎。優(yōu)良菌種的取得，最初是通過(guò)對自然菌體進(jìn)行篩選得到的。20世紀40年代開(kāi)始使用物理的或化學(xué)的誘變劑，如紫外線(xiàn)、芥子氣等處理菌種，進(jìn)行人工誘發(fā)突變，從而迅速先育出比自然菌種更優(yōu)良的.菌種。后來(lái)，又運用細胞工程和遺傳工程的成果來(lái)獲取菌種。例如，使用大腸桿菌生產(chǎn)人類(lèi)的胰島素、生長(cháng)素、干擾毒等等。
在發(fā)酵過(guò)程中，還要防止“不速之客”來(lái)打擾。發(fā)酵工程要求純種發(fā)酵，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此，防止雜菌污染是確實(shí)保證正常生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。其方法是，對于這些不受歡迎的“來(lái)客”進(jìn)行滅菌消毒。在進(jìn)行發(fā)酵之前，對有關(guān)器械、培養基等也進(jìn)行嚴格的`消毒
在兩個(gè)車(chē)間都設有更衣室，對里面環(huán)境有嚴格要求。
在觀(guān)看針劑車(chē)間時(shí)，了解了水分三種，飲用水、純化水和注射用水。在片劑車(chē)間，分為幾個(gè)清潔區，其中純化水車(chē)間對清潔要求。在生產(chǎn)線(xiàn)上，使用外購玻璃瓶，經(jīng)過(guò)完整的生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)成產(chǎn)品。江西國藥車(chē)間見(jiàn)習所得
、藥品的概念（純度、均一性、穩定性、有效性、安全性）
（2）GMP的相關(guān)知識（九個(gè)方面），GMP的起源以及國家實(shí)施的'意義
（3）、鹽酸林可霉素的工藝：
土壤選菌（一種放線(xiàn)菌）→沙土管保藏（沙土比例2：1）→真空→斜面→固體培養→七天成熟→觀(guān)察孢子顏色→2000mL液體培養，擴大菌群→母瓶48小時(shí)→測量PH值、氨基代謝物等→（三級發(fā)酵）一級罐48小時(shí)，1.89L，溫度31±1℃→二級繁殖罐（12噸）48小時(shí)→三級發(fā)酵罐8天→初級代謝物、次級代謝物→提取工作（丁醇）三、實(shí)習總結
1、CO2的超臨界萃取沒(méi)有應用與食品工業(yè)的`萃取中，食品萃取是超聲波提取的方法
2、整個(gè)認識實(shí)習的過(guò)程，我們很好的了解了制藥企業(yè)的以部分工藝流程，以及化工原理在制藥企業(yè)中的.應用
3、物理化學(xué)知識在制藥業(yè)的應用，比如超臨界流體的性質(zhì)應用、層析等
4、加熱采用蒸汽加熱，而不是普通加熱。
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