整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)總結
整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)總結
為認真貫徹落實(shí)全國、省、市整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序工作，按照《整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施方案》（保食藥監發(fā)200614號）要求，我局高度重視，制定了實(shí)施方案，大力整頓和規范藥品市場(chǎng)流通秩序，強化藥械市場(chǎng)監管，保障人民群眾用藥、用械安全有效。
一、認真實(shí)施藥品放心工程，大力整頓和規范藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為。按照“兩個(gè)確�！�、“五個(gè)不放過(guò)”原則，有效的對全縣藥品市場(chǎng)進(jìn)行日常監管，截止10月15日，檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家，查處違法、違規案件x起，其中一般程序案件x起（含重大案件1起），簡(jiǎn)易程序案件x起，沒(méi)收假劣藥械x批次，其中假劣中藥x，假劣注射液x支，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為x起。有效的凈化了藥品市場(chǎng)，保證了廣大群眾用藥安全有效。 兩次召開(kāi)全縣藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫療機構、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的負責人、質(zhì)量負責人會(huì )議，進(jìn)行GSP認證、藥品分類(lèi)管理等知識的培訓，使管理相對人進(jìn)一步了解相關(guān)知識，起到了很好的指導作用。協(xié)助市局，對藥品GSP認證過(guò)程中的企業(yè)存在的缺陷項進(jìn)行督促整改，并在日常監督檢查中進(jìn)行重點(diǎn)檢查。 開(kāi)展藥品分類(lèi)管理專(zhuān)項檢查，對全縣49家零售（連鎖）藥店開(kāi)展了藥品分類(lèi)管理專(zhuān)項檢查。重點(diǎn)檢查了藥品分類(lèi)陳列、處方留存或記錄，藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、警告語(yǔ)或忠告張貼、分類(lèi)管理規定、內部人員學(xué)習分類(lèi)管理知識和分類(lèi)管理政策規定的落實(shí)情況。檢查中對8家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下達了限期責令整改，并對藥店經(jīng)營(yíng)負責人提出了批評、指導和具體要求。 大力整頓和規范藥品購銷(xiāo)秩序，對藥品和醫療器械銷(xiāo)售人員進(jìn)行備案登記。截至10月15日，備案企業(yè)x家，備案銷(xiāo)售人員x人。對不按要求購進(jìn)藥品、購銷(xiāo)記錄不完整的案件進(jìn)行查處，共查獲案件241起。 大力打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，取締一起無(wú)證經(jīng)營(yíng)案件。對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為，出租、出借柜臺行為進(jìn)行檢查，未發(fā)現違法行為。 對轄區內兩家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了日常監督檢查，對檢查出的問(wèn)題限期責令整改。 加強對特殊藥品的監管，協(xié)助我縣特藥使用單位完成特藥數據上報工作，定期對特藥使用單位進(jìn)行監測。 對全縣直接接觸藥品從業(yè)人員進(jìn)行健康體檢工作，共有514人參加體檢。 隨機對藥品進(jìn)行抽驗工作，共抽驗了40個(gè)品種，已全部送檢。已經(jīng)檢驗完畢的品種中發(fā)現3個(gè)品種假藥。
二、大力開(kāi)展專(zhuān)項檢查整治活動(dòng)。 對上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的經(jīng)營(yíng)、使用情況進(jìn)行檢查。未發(fā)現銷(xiāo)售、使用該產(chǎn)品。 對2家醫療美容院進(jìn)行了“純金膠原高素能美容絲”專(zhuān)項檢查，未發(fā)現此產(chǎn)品。 對標示深圳“愛(ài)邦橡膠制品企業(yè)集團有限公司”等8家企業(yè)非法生產(chǎn)的橡膠避孕套，以及標示為青海、甘肅等省份生產(chǎn)的橡膠避孕套產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)項檢查，未發(fā)現標示這些企業(yè)及省份的橡膠避孕套。 全面清查藥品經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售狂犬疫苗情況。在我縣境內未發(fā)現藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)疫苗的行為。
三、存在的問(wèn)題 整頓和規范藥品秩序過(guò)程中，對一些違法行為進(jìn)行了打擊，取得了一定成效，但仍存在一定問(wèn)題。
1、藥品分類(lèi)管理政策實(shí)施仍存在一些問(wèn)題。一些藥店對銷(xiāo)售的處方藥，存在請診所醫生集中開(kāi)處方的現象，違法行為比較隱蔽，對這類(lèi)行為的打擊尚存在一定難度。
2、鄉村中假借宣傳名義賣(mài)藥的行為仍然比較猖獗。這類(lèi)行為活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)更為隱蔽，與監管人員玩捉迷藏游戲，現實(shí)監管存在一定難度。甚至一些非法賣(mài)藥行為，受到村中不明真相的人保護，實(shí)際執法存在一定難度。
四、下一步工作打算
1、大力加強“兩網(wǎng)”建設。按照市局要求，積極籌措藥品信息員、協(xié)管員培訓，使藥品監督網(wǎng)絡(luò )真正發(fā)揮作用，彌補監管人員不足。
2、加強宣傳，特別是利用“12.4”法制宣傳日等機會(huì )，上街進(jìn)行宣傳。由于監管人員比較少，打擊假劣藥械、規范藥械市場(chǎng)單靠監管人員自身力量，很難取得更大成效，必須加大宣傳力度，依靠群眾，使群眾增強自身防御能力，自覺(jué)抵制假劣藥械，才能更有效保障人民用藥用械安全有效。 3、繼續實(shí)施整頓和規范藥械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)，加強對假劣藥械的查處。
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