藥品安全承諾書(shū)精選12篇
在發(fā)展不斷提速的社會(huì )中,我們都可能會(huì )用到承諾書(shū),承諾書(shū)在寫(xiě)作上具有一定的格式要求。那么,怎么去寫(xiě)承諾書(shū)呢?以下是小編幫大家整理的藥品安全承諾書(shū),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品安全承諾書(shū)1
作如下承諾:
一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規范》等相關(guān)法律法規及學(xué)校食品安全管理規定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營(yíng)。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責任制度與責任追究制,并對執行情況進(jìn)行督促檢查;制訂食品安全應急預案。
三、嚴把質(zhì)量關(guān),落實(shí)索證索票制度。采購的食品必須是正當渠道進(jìn)購并經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)鑒定檢驗認證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉庫內外,必須保持清潔衛生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應的`消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設施,嚴防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進(jìn)入操作間和庫房。主、副食品庫應專(zhuān)人專(zhuān)鎖,有條件的食堂可安裝監控設備。有食品藥品監管部門(mén)核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過(guò)期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強對食堂工作人員的管理,嚴格獎罰制度。定期組織食堂工作人員學(xué)習有關(guān)制度和規定及食品加工常識,并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾!
企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話(huà):
承諾日期:
藥品安全承諾書(shū)2
為了認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規,增強企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的意識,加強藥品經(jīng)營(yíng)的監督管理,依法規范藥品經(jīng)營(yíng)行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現簽訂本承諾書(shū),鄭重承諾如下事項:
一、嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》等相關(guān)法律法規,對本單位經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負責,并承擔違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責任。
二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門(mén)店保證100%從總部購進(jìn)藥品;
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí),要認真審驗和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規票據、銷(xiāo)售憑證等。
認真做好藥品購進(jìn)、驗收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng),不出租、出借柜臺。
四、藥品陳列時(shí),要嚴格實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi);處方藥與非處方藥分開(kāi);外用藥與內服藥分開(kāi)并按劑型或用途分類(lèi)整齊擺放。
五、嚴格實(shí)行藥品分類(lèi)管理,處方藥必須憑處方銷(xiāo)售。
駐店藥師(或其它依法經(jīng)過(guò)資格認定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。
六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷(xiāo)售藥品時(shí)應主動(dòng)為顧客開(kāi)具標明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號等內容的銷(xiāo)售憑證。
藥品批發(fā)企業(yè)還應建立健全藥品銷(xiāo)售記錄。
八、加強對員工的'培訓,不斷提高人員素質(zhì),保證員工經(jīng)培訓合格后持證上崗;對直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢,對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,積極加強藥品不良反應監測,對經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現的藥品不良反應及時(shí)上報藥品監督管理部門(mén)。
承諾單位:
責任人:
年 月 日
藥品安全承諾書(shū)3
為了加強行風(fēng)建設,推行依法行政,進(jìn)一步樹(shù)立起新時(shí)期食品藥品監管系統的良好形象,##縣食品藥品監督管理局向社會(huì )鄭重作出如下十項承諾:
一、實(shí)施政務(wù)公開(kāi)。以政務(wù)網(wǎng)、公開(kāi)欄和便民手冊等方式,將本局的機構設置、職責范圍、辦事程序等全部向社會(huì )公開(kāi),方便群眾,接受監督。
二、落實(shí)首問(wèn)責任。對來(lái)局辦事人員,凡屬首問(wèn)首接責任人職責范圍內的,馬上辦理;不屬于本人職責范圍內的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌,服務(wù)熱情周到,使用文明用語(yǔ),辦事廉潔高效。堅持做到:有問(wèn)必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執行公務(wù)時(shí),由局辦公室擔任b角,負責有關(guān)事項受理。
五、嚴格辦結時(shí)限。做到過(guò)程簡(jiǎn)潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的.各種事項,必須在規定時(shí)限內辦結。在法律允許的范圍內,簡(jiǎn)易事項隨到隨辦,緊急事項急事急辦,特殊事項特事特辦。
六、嚴格執行罰繳分離制度。依法執收,收支分離。堅決杜絕亂設收費項目、“搭車(chē)”收費以及其他變相收費行為。
七、實(shí)行執證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌,公開(kāi)接受社會(huì )監督。
八、堅持文明執法。工作日中午嚴禁飲酒,嚴禁酒后執法。執法過(guò)程中做到“兩公開(kāi)”、“三告知”,即:公開(kāi)執法人員身份、公開(kāi)執法程序;告知相對人執法依據、相對人享有的權力以及違法行為應承擔的法律責任。
九、暢通舉報渠道。凡接到電話(huà)舉報、專(zhuān)人舉報或來(lái)信舉報,情況緊急的立即調查處理,一般情況兩天內調查處理,處理結果一周內反饋。凡不屬于本局職責范圍的,當天移交有關(guān)部門(mén)處理。
十、公布局長(cháng)熱線(xiàn)。向社會(huì )公開(kāi)局級領(lǐng)導的辦公室電話(huà)號碼,實(shí)行局長(cháng)接待日制度。凡有需要直接反映的問(wèn)題,可隨時(shí)電話(huà)聯(lián)系或在局長(cháng)接待日當面舉報、申訴。
藥品安全承諾書(shū)4
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規,嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品,絕不違法違規生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。
2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內部質(zhì)量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規范。
3、嚴把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的`飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷(xiāo)售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷(xiāo)售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí),及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售,并向食品藥品監管部門(mén)報告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(chēng)(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話(huà):
承諾日期:20xx年x月x日
藥品安全承諾書(shū)5
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì )和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的`通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進(jìn)行質(zhì)量審核及現場(chǎng)審計,提高企業(yè)內控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會(huì )的監督,如有發(fā)生違法違規行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
XX公司
20xx年XX月
藥品安全承諾書(shū)6
尊敬的社會(huì )各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著(zhù)人類(lèi)的生命,藥品關(guān)系著(zhù)人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的各單位敲響了警鐘。xxx作為黑河地區第一家通過(guò)g認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來(lái)組織全體職工認真學(xué)習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規范》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律、法規,決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規,依法經(jīng)營(yíng),確保藥品市場(chǎng)的穩定發(fā)展;
二、嚴格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
三、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規范經(jīng)營(yíng)行為,提高服務(wù)水平;
四、開(kāi)展社區自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
五、營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的市場(chǎng)競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩定藥品價(jià)格,滿(mǎn)足市場(chǎng)供應;
七、積極推進(jìn)藥品分類(lèi)管理,認真執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的規定,更新觀(guān)念,做好對消費者的宣傳工作,使企業(yè)經(jīng)營(yíng)穩步開(kāi)展;
藥品安全承諾書(shū)7
為開(kāi)展好以“執政為民、執法為民、服務(wù)社會(huì )”為主題的民主評議活動(dòng),認真落實(shí)“提速、提質(zhì),為人民、促發(fā)展”的要求,建設廉潔、勤政、務(wù)實(shí)、高效的行政機關(guān),優(yōu)化我縣經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境,特做如下承諾:
一、認真履行職責,嚴厲打擊制售假劣藥品和醫療器械的.違法行為,規范藥械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),發(fā)揮監督管理作用。保證全年監管面達,重點(diǎn)單位不少于三次,有問(wèn)題單位隨時(shí)檢查。下大力凈化我縣藥械市場(chǎng),讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫療器械。
二、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執法過(guò)程中的一切不廉潔行為,強化責任追究制度,嚴肅各項工作紀律。所查處的案件,做到公平、公開(kāi)、公正、合法,不辦違法案、不辦人情案,對違規人員給予黨紀政紀處分,決不姑息袒護。
三、建設效能機關(guān),轉變工作作風(fēng),轉變思想觀(guān)念,提高行政效率,樹(shù)立行業(yè)新形象。適應新的形勢,使工作內容、工作方法、工作作風(fēng)、精神面貌全面創(chuàng )新。
四、增強服務(wù)意識。樹(shù)立“全縣一盤(pán)棋”和“群眾利益無(wú)小事”的思想,為地方經(jīng)濟發(fā)展服好務(wù),為基層群眾辦實(shí)事、辦好事,落實(shí)構建“和諧豐寧”的要求,堅決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
五、行政權力公開(kāi)。大力推進(jìn)行政權力的公開(kāi)透明運行,推行政務(wù)公開(kāi),建立監督機制,各項工作在陽(yáng)光下運行。
藥品安全承諾書(shū)8
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求規范經(jīng)營(yíng)行為,對所經(jīng)營(yíng)的`藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執行各項質(zhì)量管理制度,不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷(xiāo)售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷(xiāo)售。認真執行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專(zhuān)人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業(yè)內藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等各環(huán)節的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監督管理部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監控。
七、認真開(kāi)展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時(shí)內上報藥品監管部門(mén)。
八、嚴格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監督和管理,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
醫療機構名稱(chēng)(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話(huà):
承諾日期:20xx年x月x日
藥品安全承諾書(shū)9
了嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,做到守法經(jīng)營(yíng),文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現我藥店向社會(huì )作如下承諾:
1、保證所銷(xiāo)售的藥品均為合法渠道購進(jìn),來(lái)源去向可追溯。
2、保證執業(yè)藥師在職在崗,嚴格執行藥學(xué)服務(wù)管理規定
3 、自覺(jué)執行國家藥品分類(lèi)管理制度,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥,銷(xiāo)售處方藥必須憑醫生處方,經(jīng)執業(yè)藥師審核后,方可調配銷(xiāo)售,并按規定留存處方。
4 、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑的藥品,嚴格按照國家規定限量銷(xiāo)售,按規定要求做好相關(guān)銷(xiāo)售記錄。不超范圍經(jīng)營(yíng)國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營(yíng)虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5 、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔社會(huì )責任,自覺(jué)維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見(jiàn)利忘義為恥”。
6、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專(zhuān)人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業(yè)內藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等各環(huán)節的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;
7 、保證按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的'經(jīng)營(yíng)范圍、方式經(jīng)營(yíng)藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營(yíng)行為。
8、保證藥品經(jīng)營(yíng)區內不經(jīng)營(yíng)非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)陳列存放藥品。
9 、積極配合食品藥品監管部門(mén)的監督管理,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法、違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺(jué)接受監管部門(mén)的處理。
xxx
20xx年x月x日
藥品安全承諾書(shū)10
南京市高淳區食品藥品監督管理局:
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證20xx年青奧會(huì )期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規,嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(gsp)》的要求經(jīng)營(yíng)藥品,決不違法違規經(jīng)營(yíng)藥品。
2、嚴格執行g(shù)sp要求,健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規章制度,加強企業(yè)內部管理,嚴格落實(shí)“十二個(gè)不”的要求,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和行為規范。
3、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實(shí)完整的藥品購銷(xiāo)記錄。
4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)含特殊管理藥品復方制劑的有關(guān)規定。保證不違規經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規定憑處方銷(xiāo)售處方藥,自覺(jué)執行藥品分類(lèi)管理辦法。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。保證執業(yè)藥師在職在崗,執業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷(xiāo)售處方藥。
6、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí),及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的.,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監管部門(mén)報告。
8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話(huà):
承諾日期:
藥品安全承諾書(shū)11
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關(guān)法律法規,嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷(xiāo)售醫用氧,決不違法違規。
2、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內部質(zhì)量管理,修訂完善各項規章制度,保證醫用氧分裝質(zhì)量和規范經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售行為。
3、加強醫用氧的管理,防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定。
4、嚴把原料醫用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有醫用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫用液氧實(shí)行按每車(chē)進(jìn)行驗收,驗明醫用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫用液氧購進(jìn)記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養護等記錄,保證醫用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷(xiāo)售。
8、向社會(huì )銷(xiāo)售合格醫用氧,并建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí),及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的.,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫用液氧供應商,并向食品藥品監管部門(mén)報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》附錄:醫用氧來(lái)分裝醫用氧,所分裝醫用氧經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準發(fā)證,按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(chēng)(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話(huà):
承諾日期:20xx年x月x日
藥品安全承諾書(shū)12
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實(shí)保障人民群眾的.飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會(huì )作出莊嚴承諾,請社會(huì )各界和人民群眾進(jìn)行監督:
一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治,大力整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。本篇文章來(lái)自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任。
三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實(shí)行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結"。
四、堅持熱情服務(wù)、文明執法。嚴格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負責制,舉止文明,行為規范。積極通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹(shù)立發(fā)展是第一要務(wù)的意識,處理好監管與發(fā)展的關(guān)系,為我區醫藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
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