醫療設備質(zhì)量保證書(shū)范文（精選7篇）

　　在現在社會(huì )，我們都不可避免地要接觸到保證書(shū)，保證書(shū)具有誓言性的特征。我敢肯定，大部分人都對寫(xiě)保證書(shū)很是頭疼的，以下是小編整理的醫療設備質(zhì)量保證書(shū)范文（精選7篇），歡迎大家分享。

　　醫療設備質(zhì)量保證書(shū)1

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

　　一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫療器械質(zhì)量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定，依法規范、誠信生產(chǎn)。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　三、保證醫療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠(chǎng)，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。

　　四、保證醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規定。

　　五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規定及時(shí)上報并采取召回措施。

　　七、保證主動(dòng)接受食品藥品監管部門(mén)、社會(huì )各界和廣大消費者的監督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

　　xxx醫用設備有限公司

　　20xx年xx月xx日

　　醫療設備質(zhì)量保證書(shū)2

　　尊敬的XX：

　　為加強醫療器械無(wú)菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理，保證其流通過(guò)程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：

　　一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》，《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法》及有關(guān)法令法規，做到依法銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)。

　　二、我提供合法經(jīng)營(yíng)的相關(guān)證件，即《營(yíng)業(yè)執照》《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。

　　三、我方在銷(xiāo)售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。

　　四、我方供應的醫療器械產(chǎn)品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規定。

　　致此

敬禮！

XXX

20XX年X月X日

　　醫療設備質(zhì)量保證書(shū)3

尊敬的XX：

　　為了確保醫療器械的質(zhì)量，維護商業(yè)信譽(yù)，穩定正常的醫療器械產(chǎn)品的流通秩序，我公司保證：

　　一、我公司保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因我公司產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的經(jīng)濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。

　　二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規格、產(chǎn)地、批號和銷(xiāo)售日期，以便以后查對。

　　三、我公司遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，保證不弄虛作假。

　　致此

敬禮！

XXX

20XX年X月X日

　　醫療設備質(zhì)量保證書(shū)4

　　為確保醫療器械的質(zhì)量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規程的有效性，并對所銷(xiāo)售的醫療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫療器械銷(xiāo)售具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證；

　　2、我方所提供的醫療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品；

　　3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務(wù)；

　　4、我方一旦發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶(hù)的利益和安全。

　　5、本質(zhì)量保證書(shū)長(cháng)期有效。

　　xxx醫用設備有限公司

　　20xx年xx月xx日

　　醫療設備質(zhì)量保證書(shū)5

　　甲方（供貨方）：北京中興名業(yè)醫療器械有限公司

　　乙方（進(jìn)貨方）：XXX醫院

　　加強質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務(wù)，為了提高社會(huì )效益和經(jīng)濟效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規和行業(yè)有關(guān)規定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。

　　一、甲方向乙方所提供醫療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

　　二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說(shuō)明書(shū)等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規定。

　　三、乙方首次購入醫療器械時(shí)，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷(xiāo)售備案用。甲方對其提供資料真實(shí)性、合法性承擔法律責任。

　　四、甲方是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向乙方供貨時(shí)，應按批次向乙方提供檢驗報告書(shū)或其他有效證件。

　　五、甲方貨到后，乙方根據有關(guān)標準進(jìn)行驗收。

　　六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負責。

　　七、如雙方對醫療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門(mén)的檢驗結果為準。

　　八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。

　　九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟損失的，乙方有權向甲方進(jìn)行追償。

　　十、有關(guān)產(chǎn)品的`售后服務(wù)由甲方負責。

　　十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

　　十二、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。

　　十三、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

　　甲方（蓋章）：

　　20XX年X月XX日

　　乙方（蓋章）：

　　20XX年X月XX日

　　醫療設備質(zhì)量保證書(shū)6

　　致：杭州市衛生事業(yè)發(fā)展中心

　　海虹醫藥電子交易中心有限公司

　　作為生產(chǎn)（產(chǎn)品名稱(chēng)）XXXXXXXXXXXX（可另設附表）的企業(yè)(生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)):XXXXXXXX，XXXX現以我公司生產(chǎn)的上述產(chǎn)品參與20XX-20XX年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）。

　　根據《20XX-20XX年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）采購文件(采購文號：HZHCCG-20XX-1)》的規定，一旦中標并依法簽訂供貨協(xié)議后，我公司保證：上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標準達到產(chǎn)品執行標準；在采購期內，保證向該企業(yè)及時(shí)提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。

　　我單位保證出具的質(zhì)量及貨源保證書(shū)真實(shí)、合法，并愿承擔一切法律責任。

　　本保證書(shū)有效期限為：20XX年X月XX日至本次采購周期結束。

　　生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：XXXXXXXX

　　經(jīng)辦人(簽字)：XXXXXXX

　　經(jīng)辦人聯(lián)系方式：XXXXXXXX

　　日期：20XX年X月XX日（加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）

　　醫療設備質(zhì)量保證書(shū)7

　　為了加強醫療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著(zhù)平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復印件，以便乙方備案。

　　二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國家規定的器械標準（is013485）。貨品內、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國家有關(guān)規定。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。

　　四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時(shí)驗收，如發(fā)現貨品缺少、破損等情況應及時(shí)通知甲方處理。

　　五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

　　八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

　　九、本協(xié)議有效期：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日止。

　　甲方（蓋章）：xxx

　　乙方（蓋章）：xxx

　　20xx年xx月xx日

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