醫療設備質(zhì)量保證書(shū)范文(精選7篇)
在現在社會(huì ),我們都不可避免地要接觸到保證書(shū),保證書(shū)具有誓言性的特征。我敢肯定,大部分人都對寫(xiě)保證書(shū)很是頭疼的,以下是小編整理的醫療設備質(zhì)量保證書(shū)范文(精選7篇),歡迎大家分享。
醫療設備質(zhì)量保證書(shū)1
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現承諾:
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫療器械質(zhì)量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定,依法規范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠(chǎng),未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。
四、保證醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規定。
五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍,開(kāi)展醫療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),不做虛假廣告,不誤導消費者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件,立即按規定及時(shí)上報并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監管部門(mén)、社會(huì )各界和廣大消費者的監督,積極配合有關(guān)部門(mén)的監督檢查。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
xxx醫用設備有限公司
20xx年xx月xx日
醫療設備質(zhì)量保證書(shū)2
尊敬的XX:
為加強醫療器械無(wú)菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理,保證其流通過(guò)程中的質(zhì)量,確保人民群眾的安全,我方保證:
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》,《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法》及有關(guān)法令法規,做到依法銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)。
二、我提供合法經(jīng)營(yíng)的相關(guān)證件,即《營(yíng)業(yè)執照》《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并加蓋企業(yè)公章。
三、我方在銷(xiāo)售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝,規格,型號,生產(chǎn)日期,有效期。
四、我方供應的醫療器械產(chǎn)品內外包裝保證牢固,標識清楚,并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規定。
致此
敬禮!
XXX
20XX年X月X日
醫療設備質(zhì)量保證書(shū)3
尊敬的XX:
為了確保醫療器械的質(zhì)量,維護商業(yè)信譽(yù),穩定正常的醫療器械產(chǎn)品的流通秩序,我公司保證:
一、我公司保證產(chǎn)品質(zhì)量,如有因我公司產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的經(jīng)濟責任;和法律責任,一切由我公司負責。
二、我公司提供合法有效的證照,具體列出售出商品的品名、規格、產(chǎn)地、批號和銷(xiāo)售日期,以便以后查對。
三、我公司遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德,保證不弄虛作假。
致此
敬禮!
XXX
20XX年X月X日
醫療設備質(zhì)量保證書(shū)4
為確保醫療器械的質(zhì)量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規程的有效性,并對所銷(xiāo)售的醫療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷(xiāo)售具有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶(hù)的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(cháng)期有效。
xxx醫用設備有限公司
20xx年xx月xx日
醫療設備質(zhì)量保證書(shū)5
甲方(供貨方):北京中興名業(yè)醫療器械有限公司
乙方(進(jìn)貨方):XXX醫院
加強質(zhì)量管理,為用戶(hù)提供安全有效的醫療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務(wù),為了提高社會(huì )效益和經(jīng)濟效益,樹(shù)立良好的企業(yè)形象,依椐《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規和行業(yè)有關(guān)規定,雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫療器械的包裝,標識,標簽,說(shuō)明書(shū)等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規定。
三、乙方首次購入醫療器械時(shí),甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續,以供乙方銷(xiāo)售備案用。甲方對其提供資料真實(shí)性、合法性承擔法律責任。
四、甲方是經(jīng)營(yíng)企業(yè),向乙方供貨時(shí),應按批次向乙方提供檢驗報告書(shū)或其他有效證件。
五、甲方貨到后,乙方根據有關(guān)標準進(jìn)行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場(chǎng)所、人員及條件,因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的,由乙方負責。
七、如雙方對醫療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門(mén)的檢驗結果為準。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟損失的,由甲方負責。
九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成乙方與用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟損失的,乙方有權向甲方進(jìn)行追償。
十、有關(guān)產(chǎn)品的`售后服務(wù)由甲方負責。
十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十二、本協(xié)議一式兩份,甲,乙雙方各執一份。
十三、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章):
20XX年X月XX日
乙方(蓋章):
20XX年X月XX日
醫療設備質(zhì)量保證書(shū)6
致:杭州市衛生事業(yè)發(fā)展中心
海虹醫藥電子交易中心有限公司
作為生產(chǎn)(產(chǎn)品名稱(chēng))XXXXXXXXXXXX(可另設附表)的企業(yè)(生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)):XXXXXXXX,XXXX現以我公司生產(chǎn)的上述產(chǎn)品參與20XX-20XX年杭州市(區)級醫療衛生機構醫用耗材集中采購(第一階段)。
根據《20XX-20XX年杭州市(區)級醫療衛生機構醫用耗材集中采購(第一階段)采購文件(采購文號:HZHCCG-20XX-1)》的規定,一旦中標并依法簽訂供貨協(xié)議后,我公司保證:上述產(chǎn)品的生產(chǎn)標準達到產(chǎn)品執行標準;在采購期內,保證向該企業(yè)及時(shí)提供充足的貨源。如有違反,依法承擔違約責任。
我單位保證出具的質(zhì)量及貨源保證書(shū)真實(shí)、合法,并愿承擔一切法律責任。
本保證書(shū)有效期限為:20XX年X月XX日至本次采購周期結束。
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):XXXXXXXX
經(jīng)辦人(簽字):XXXXXXX
經(jīng)辦人聯(lián)系方式:XXXXXXXX
日期:20XX年X月XX日(加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)
醫療設備質(zhì)量保證書(shū)7
為了加強醫療器械質(zhì)量管理,確保器械質(zhì)量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著(zhù)平等、合作的原則,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè),即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復印件,以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國家有關(guān)規定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應及時(shí)驗收,如發(fā)現貨品缺少、破損等情況應及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。
九、本協(xié)議有效期:20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日止。
甲方(蓋章):xxx
乙方(蓋章):xxx
20xx年xx月xx日
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