村藥品自查報告精品

　　在當下這個(gè)社會(huì )中，報告十分的重要，要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。在寫(xiě)之前，可以先參考范文，下面是小編精心整理的村藥品自查報告精品，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　一、企業(yè)概況

　　我藥房是經(jīng)邢臺藥品監督管理局批準于20xx年8月成立的藥品零售企業(yè)。法定代表人：郝憲忠，企業(yè)性質(zhì)：個(gè)體；注冊地址：隆堯縣柴榮大街78號，營(yíng)業(yè)面積60平方米，經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥制劑、抗生素制劑，生化藥品、中成藥、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái)，我藥房一直以GSP為準則，遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良“的質(zhì)量方針，建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營(yíng)約1000個(gè)品種、現有員工4人，其中執業(yè)藥師1名、從業(yè)藥師2名、所有人員均具有中專(zhuān)以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的％，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我藥房設置了質(zhì)量管理員，專(zhuān)門(mén)負責藥房的質(zhì)量管理工作，同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、采購員、計算機管理員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數的50％以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。

　　二、管理職責

　　我藥房根據有關(guān)法律、法規和GSP要求，設置了質(zhì)量管理員、驗收員、采購員、計算機管理員、售貨員、審方藥師等。同時(shí)，結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理對頂、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。

　　三、人員與培訓

　　本藥房一直注重員工的繼續教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的郝建強同志具有執業(yè)藥師資格，熟悉我國藥品管理相關(guān)的法律法規，熟悉門(mén)藥房管理，具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識，確保GSP的順利實(shí)施，本藥房還組織驗收員，采購員、營(yíng)業(yè)員、計算機管理員參加省市有關(guān)部門(mén)的培訓，并取得上崗證。同時(shí)，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進(jìn)行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容，采取相應的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓檔案。為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據GSP要求，笨藥房所有員工都要求進(jìn)行體檢，沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員，并為所有員工建立了檔案。

　　四、設施和設備

　　本藥房營(yíng)業(yè)面積60平方米，與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，符合GSP規定。

　　五、計算機系統概況

　　為實(shí)現藥品質(zhì)量及流通數據的可追溯性，依據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《互聯(lián)網(wǎng)管理條例》等有關(guān)法律、法規。本藥房制定了適用于本藥房計算機系統操作過(guò)程的控制管理。計算機系統制定專(zhuān)人管理，不得進(jìn)行與工作無(wú)關(guān)的操作。被指定的系統管理人員，并由其依據崗位的質(zhì)量工作職責，授予相關(guān)人的系統操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。系統管理員有權根據各部門(mén)人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統操作權限。

　　六、進(jìn)貨與驗收

　　本藥房購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首位，制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序，嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性，切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了核發(fā)資格和質(zhì)量保證能力的審核，認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”，并建立了購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。

　　驗收員嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)，銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收，同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員。

　　七、陳列于儲存

　　本藥房對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到三分開(kāi)的原則，及藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

　　為保證藥品儲存質(zhì)量，對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解得藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《商品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。

　　八、銷(xiāo)售與服務(wù)

　　本藥房為了保證顧客的用藥安全與核發(fā)權益，制定了藥品銷(xiāo)售管理制度，規范本藥房員工的藥品銷(xiāo)售行為，銷(xiāo)售藥品時(shí)，以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反應、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效。銷(xiāo)售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字，保存兩年備查。本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗，并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，同時(shí)公布了本藥房的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà)，對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。

　　九、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施我藥房依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查，發(fā)現也存在一些不足，如：?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高。藥品質(zhì)量檔案建立不齊；藥品質(zhì)量信息手機不夠；存在藥品與非藥品混放現象。針對以上問(wèn)題，本藥房決定加強員工培訓；重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查，做到了藥品與非藥品完全分開(kāi)陳列；同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

　　經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改，我們認為本藥房基本上符合GSP認證標準，特向邢臺市食品藥品監督管理局申請認證。

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