關(guān)于藥品自查報告
在學(xué)習、工作生活中，報告的使用頻率呈上升趨勢，報告包含標題、正文、結尾等。那么，報告到底怎么寫(xiě)才合適呢？下面是小編收集整理的關(guān)于藥品自查報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
關(guān)于藥品自查報告1
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過(guò)XXX醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進(jìn)驗收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械，按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的。相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
根據上級相關(guān)文件精神和規定，我院立即進(jìn)行醫療質(zhì)量大檢查并作出如下總結：
一、嚴抓醫療質(zhì)量，確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄：病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實(shí)執業(yè)醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽π率栈颊�、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進(jìn)、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通（特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng )檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會(huì )診患者的處理等。并跟值班醫師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進(jìn)行處理和復查。
7、落實(shí)會(huì )診制度的執行。
8、科室設立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查負責醫師，隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時(shí)修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見(jiàn)，發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習，更新診治方面的新知識和新進(jìn)展。
11、對科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現問(wèn)題，限期整改、幫助落實(shí)
12、設立疑難病例會(huì )診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對醫師進(jìn)行培訓和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項制度，加強醫患溝通增進(jìn)醫患理解
1、溝通是非常重要的`環(huán)節。
�。�1）做好入院時(shí)的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫師詳細交代病情，必要時(shí)簽署�。ㄎ＃┲赝ㄖ獣�(shū)。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。
�。�2）住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案；特別是診斷和治療出現重大更變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
�。�3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時(shí)的處理方法，需要復查的檢查項目等。
�。�4）門(mén)診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。
�。�5）醫護之間的溝通：落實(shí)醫療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫療費用、醫療需要觀(guān)察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明，并簽署知情同意書(shū)。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設立專(zhuān)職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫療質(zhì)量和保證醫療安全的前提下，對科室的可持續發(fā)展必須有明確的目標和方向。
關(guān)于藥品自查報告2
一、藥品購進(jìn)：
1、先制定藥品購進(jìn)計劃，并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗，自藥品購進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品，填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類(lèi)擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷(xiāo)售，并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。
三、藥品管理：
檢查有無(wú)損壞藥品，近效期藥品，過(guò)期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫(xiě)近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷(xiāo)。
四、藥品養護：
建立藥品養護檔案，每月按時(shí)抽驗首營(yíng)品種，并登記養護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺(jué)學(xué)習，并寫(xiě)好學(xué)習筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領(lǐng)導指出，以便及時(shí)改正。
關(guān)于藥品自查報告3
xx市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的`連續性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊
備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。
關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。
關(guān)于藥品自查報告4
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局：
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP）認證以來(lái)，始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則，認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期，需按照法律規定重新申請認證，現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xxxx�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種，20xx年銷(xiāo)售額達xxxx元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員x人，其中企業(yè)負責人xxx，xx學(xué)歷,xx藥師；質(zhì)量負責人xxx，學(xué)歷xxx，xxx藥師；經(jīng)營(yíng)面積xx㎡，辦公生活區域xx㎡，設施設備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過(guò)GSP認證檢查，取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據要求，對計算機系統進(jìn)行配備升級改造，規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)自查整改，現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現將自查整改和整改后情況匯總如下：
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面
藥店自成立以來(lái)，一直依法經(jīng)營(yíng)，無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為，12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現，未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假，申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況）
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況
根據實(shí)際，由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求，符合藥店運行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中，藥店負責人xxx是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命xxx為質(zhì)量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。
3．人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的資格要求，且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為xxx，女，&歲，本科學(xué)歷，執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人，負責藥店的.日常管理，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員，男、&歲，中專(zhuān)學(xué)歷，xxx專(zhuān)業(yè)，從事醫藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xxx。中專(zhuān)學(xué)歷，
xxx專(zhuān)業(yè)，符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員：xxx，女、30歲，高中文化，經(jīng)過(guò)上崗培訓，有上崗證，從事醫藥工作3年。
培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育，且成績(jì)合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓，且成績(jì)合格，取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服，嚴格制度管理，陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4．文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規及GSP規定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作規程xx項、檔案xx個(gè)，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件xx，修改xx處，同時(shí)，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5．設施與設備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米，經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區，非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置，確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備，其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排
關(guān)于藥品自查報告5
20xx-1-3日我院學(xué)習了上級下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品回扣等違規行為專(zhuān)項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際，做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí)，著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注：一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾�，F將近階段自查情況匯報如下：
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定，均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù)，無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的.行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我院無(wú)上述的行為。
自查情況總結：
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展，從自查的情況看，我院的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中，沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù)，各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理，無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無(wú)藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”：嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng)；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生，從這一點(diǎn)上，我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
xxxxxx醫院
20xx年1月3日
關(guān)于藥品自查報告6
xx食品藥品監督管理局：
20xx年，我局在市委、政府的正確領(lǐng)導下，在xx食藥局、工商局、質(zhì)監局正確指導下，嚴格落實(shí)xx行政執法各項規定，以規范行政執法程序、完善行政執法體制機制、創(chuàng )新行政執法方式、提高行政執法能力、嚴格落實(shí)行政執法責任制為著(zhù)力點(diǎn)，加強行政執法隊伍建設，做到嚴格、規范、公正、文明執法，全面履行了法律法規賦予的職責，不斷推進(jìn)市場(chǎng)監管行政執法工作。對照xx食品藥品監督管理局《關(guān)于開(kāi)展20xx年食品藥品行政執法專(zhuān)項監督檢查的通知》要求，從執法基礎制度和機制的落實(shí)情況、行政執法制度的落實(shí)情況、執法監督情況等方面開(kāi)展了自查，現將自查情況匯報如下：
一、執法基礎制度和機制落實(shí)情況
�。ㄒ唬┘訌妶谭犖榻ㄔO，嚴格人員持證上崗和資格管理。我局自成立以來(lái)，針對原三部門(mén)行政執法人員持有不同的行政執法證件的情況，為確保執法主體合法有效，統一向市法制辦申辦行政執法證件，舉辦了行政執法人員換證法律培訓班，邀請xx法制辦法律專(zhuān)家進(jìn)行集中授課，404人通過(guò)考試取得行政執法證件，無(wú)未經(jīng)考試、培訓即上崗情況。按照年初制定的《xx市市場(chǎng)監督管理20xx年法制工作教育培訓學(xué)習計劃》定期組織執法人員崗位培訓。組織行政執法人員認真學(xué)習《xxxxxx行政處罰案卷文書(shū)評查標準及細則》，對照規定評查案件，倒逼執法人員嚴格按照程序規定辦理案件，提高辦案能力。加強執法人員資格、證件管理，對持證執法人員進(jìn)行全面清理和重新登記，對因調離和退休等原因已不在我局行政執法崗位的29名執法人員，辦理的證件注銷(xiāo)手續，收回行政執法證件；對1名執法人員執法證件上執法區域不在xx市的執法證件進(jìn)行變更；對1名執法人員執法證件丟失在省級媒體掛失聲明進(jìn)行補辦。目前實(shí)有在崗持證從事行政執法工作人員375人，無(wú)工勤人員、聘用人員從事行政執法工作問(wèn)題，無(wú)委托行政執法的情況。
�。ǘ┟嫦蛏鐣�(huì )公開(kāi)權力清單和責任清單，自覺(jué)接受監督。xx市市場(chǎng)監管局具有行政職權711項，涉及法律法規規章269部，內設科室22個(gè)（其中：法制和行政執法部門(mén)共17個(gè)，占總量的77.3%），下設6個(gè)稽查大隊，四個(gè)分局各設立1個(gè)綜合稽查隊。分別承擔著(zhù)食品安全、藥品醫療器械安全、特種設備安全、工業(yè)產(chǎn)品、商標廣告、計量標準等市場(chǎng)監管的行政執法工作。針對以上行政職權制定了我局的權力清單、責任清單和事中事后監管清單，權力清單和責任清單已經(jīng)市政府審核并向社會(huì )公開(kāi)，事中事后監管清單初稿已上報市政府。
二、行政執法制度落實(shí)情況
�。ㄒ唬﹪栏褚勒粘绦蛞幎ㄩ_(kāi)展行政執法活動(dòng)。根據《xxxxxx行政程序規定》和國家工商、質(zhì)監、食藥總局的行政處罰程序規定，結合基層執法實(shí)際和我局機構設置具體情況，制定印發(fā)了xx市市場(chǎng)監管《行政處罰程序規定》、《聽(tīng)證規則》等內部行政執法制度規范執法程序；為執法人員配備照相、錄音、錄像等執法裝備，要求做到行政執法全過(guò)程記錄；在行政執法過(guò)程中，執法人員依照程序主動(dòng)出示行政執法證件，告知當事人申請回避權利;對符合《xxxxxx行政程序規定》聽(tīng)證的案件，依法根據當事人申請召開(kāi)了聽(tīng)證會(huì )；在做出行政處罰前，告知當事人做出處罰的依據事實(shí)、處罰的法律依據、處罰內容和陳述申辯權利，充分提取當事人的意見(jiàn)。程序的嚴格實(shí)施，確保我局行政處罰案件做到事實(shí)認定清楚、證據充分、適用法律依據準確、程序到位，案卷制作規范，文書(shū)使用齊全。
�。ǘ┞鋵�(shí)《xxxxxx規范行政裁量權辦法》要求，嚴格規范行政裁量權。一是我局匯編了xx工商局、質(zhì)監局和食藥局的自由裁量權適用規則和裁量基準，將其作為裁量的依據。在行政執法案件辦理中，規定行政執法人員提交的案件處理意見(jiàn)中必須載明自由裁量權的依據。二是嚴格執行行政處罰案件集體審理制度。按照《xx市市場(chǎng)監督管理局行政處罰案件審理暫行規定》，設立了行政處罰案件審理委員會(huì )。行政處罰案件審理委員會(huì )下設3個(gè)政處罰案件審理專(zhuān)委會(huì )，在4分局設行政處罰案件審理分委會(huì )。實(shí)行所有的一般程序案件采取會(huì )議的形式進(jìn)行集體討論，重點(diǎn)對對違法事實(shí)、證據、執法程序、法律適用、處罰種類(lèi)和幅度的自由裁量權適用等內容進(jìn)行審議，形成審理意見(jiàn)。非經(jīng)集體討論的行政處罰案件不得作出行政處罰決定，保障了行政處罰的公正、公平，有效防止行政處罰不當、畸輕畸重等顯失公平的情況的發(fā)生，杜絕行政執法過(guò)程的“人情案”、“關(guān)系案”。審理機構發(fā)揮的審理功能，有效的防止濫用職權、超越職權、違反法定程序執法辦案的發(fā)生。確保行政處罰體現法律本意，公正執法，維護當事人的合法權益。
�。ㄈ┞鋵�(shí)《xxxxxx重大行政執法決策法制審核辦法》要求，做到重大執法決定法制審核。一是建立法制機構案件核審制度，實(shí)行辦審分離。法制機構從違法主體的認定、違法行為是否涉嫌犯罪等8個(gè)方面進(jìn)行初審，核審通過(guò)后提交案件審理機構進(jìn)行審理，有效發(fā)揮了法制機構的行政執法監督作用。二是對規范性文件法制審核。今年已完成對《xx市電梯安全管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》、《xx市家庭過(guò)期藥品回收銷(xiāo)毀管理辦法（暫行）》及相關(guān)行政執法制度的審核。三是建立法律顧問(wèn)制度，根據行政執法工作的需要，聘請了xx興業(yè)律師事務(wù)所的律師作為我局的法律顧問(wèn)。根據在職具有律師資格人員情況，向xx司法廳申請設立公職律師辦公室，已獲得批準。聘請法律顧問(wèn)和設立公職律師辦公室為行政執法有力的提供法律支撐，從行政執法決策法制審核確保了我局重大行政執法的公正、公平、合法、適當，促進(jìn)我局嚴格規范公正文明執法。
�。ㄋ模┞鋵�(shí)《xxxxxx行政執法工作與檢察監督工作銜接若干規定》，做好行刑銜接工作。一是與xx市中級人民法院、檢察院、公安局、環(huán)保局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強司法聯(lián)動(dòng)機制的實(shí)施意見(jiàn)》，對辦理食品藥品案件的加強協(xié)作、案件會(huì )商、移送、監督進(jìn)行了明確規定，統一執法尺度，切實(shí)形成合力。二是在案件查辦中，嚴格執行《行政執法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規定》等有關(guān)規定，對符合移送的案件第一時(shí)間移送，無(wú)有案不移、以罰代刑的案件。三是充分利用“兩法銜接”信息平臺，加強與檢察機關(guān)信息溝通。辦結的行政執法案件及時(shí)錄入到“兩法銜接”信息平臺，錄入的案件信息準確、完整，信息平臺暢通，有效的與司法監督銜接。四是對與市公安局環(huán)保分局安保大隊聯(lián)合辦案，加強合作形成合力。在食品案件查辦中邀請司法機關(guān)提前介入，引導執法，強化監督，提高行政執法辦案效率和質(zhì)量，行政執法與刑事司法銜接工作形成了的良好工作機制。
�。ㄎ澹┞鋵�(shí)行政執法信息公開(kāi)制度，及時(shí)準確公開(kāi)執法信息。依照規范行政權力運行和便民高效的要求梳清流程。結合權利清單，繪制運行流程圖，以?xún)?yōu)化運行程序，簡(jiǎn)化辦事環(huán)節，提高運行效能。有法定程序的'，按照法定要求細化流程;沒(méi)有法定程序的，按照便民原則設置流程。并及時(shí)通過(guò)信息公開(kāi)將權力流程向社會(huì )公開(kāi)。截止目前，我局20xx年8月辦理的行政處罰案件在媒體上進(jìn)行了統一公示。同時(shí)通過(guò)工商總局全國企業(yè)信用信息平臺、質(zhì)監總局行政執法信息平臺、xx食藥局公示平臺、市政府行政處罰信息公示平臺進(jìn)行公示。在市局網(wǎng)站公開(kāi)了我局的711項行政職權，行政執法、行政處罰、行政強制等行政執法的法律依據等內容全部公開(kāi)。
三、強化執法監督情況
全面落實(shí)行政執法責任制，在認真全面梳理了涉及本部門(mén)行政執法工作的法律法規規章依據的基礎上，明確執法崗位和責任，重點(diǎn)是加強行政執法過(guò)錯責任追究，落實(shí)考評獎懲。建立有權必有責、用權受監督、侵權須賠償、違法必追究的執法責任監督機制。每年定期組織案卷評查，組織召開(kāi)評查通報會(huì )，通報案卷評查結果。不定期組織專(zhuān)項檢查，通報檢查結果。通過(guò)有效監督，增強了執法人員嚴格按照程序規定辦理案件的自覺(jué)性，提高辦案質(zhì)量。目前無(wú)行政訴訟行政處罰案件。被復議案件1件，xx食藥局正在審理中。
四、存在的問(wèn)題
�。ㄒ唬﹫谭α颗c監管任務(wù)不匹配。自我局成立以來(lái)，通過(guò)全面的培訓，行政執法隊伍的法治意識和執法素質(zhì)有了一定的提高，但與全面深入推進(jìn)市場(chǎng)監管還有一定的差距。監管任務(wù)眾多、專(zhuān)業(yè)知識嚴重欠缺、專(zhuān)業(yè)性設備不配套、人員的知識結構遠不能適應當前的市場(chǎng)監管形勢，尤其是分局、監管所在食品、藥品、保健食品、化妝品等方面的專(zhuān)業(yè)執法人員嚴重不足。
�。ǘ┬姓䦂谭ㄖ贫扔写M(jìn)一步完善。市局三局合一后，直接面對三個(gè)xx上級部門(mén)，部門(mén)之間對行政執法的要求存在差異，統一的行政執法制度建設有待加強。如在行政處罰公示工作中存在多頭公示，公示的內容、方式、途徑不盡相同，給行政執法人員錄入增加了工作量。
五、下一步打算
�。ㄒ唬┣袑�(shí)加強執法隊伍建設。結合機構改革和市場(chǎng)監管工作現狀，將人員力量科學(xué)地向執法崗位傾斜，配齊配強相關(guān)特殊崗位的行政執法業(yè)務(wù)人員，利用空缺編制公開(kāi)招錄所缺專(zhuān)業(yè)公務(wù)員（今年已招錄25名公務(wù)員、6名事業(yè)人員），建立一支相對穩定的高素質(zhì)執法隊伍。同時(shí)，必須把培訓學(xué)習作為一項重要工作來(lái)抓，科學(xué)規劃全年業(yè)務(wù)培訓，做到執法工作和學(xué)習培訓兩不誤、雙促進(jìn)，通過(guò)強化現崗執法人員法律法規和業(yè)務(wù)能力的學(xué)習培訓，鍛造堅強有力的、能適應新形勢要求的行政執法隊伍。
�。ǘ├^續完善執法工作體系。一是進(jìn)一步建立和完善包括案審規則和行政執法責任、執法辦案公開(kāi)、案卷評查、行政執法責任追究等配套制度，用制度規范執法行為；二是規范執法流程，加強執法工作信息化建設。對現場(chǎng)檢查、立案、調查、審理、行政處罰等環(huán)節按要求實(shí)行程序化運作、網(wǎng)絡(luò )化公開(kāi)運行；三是加強執法工作督查督辦，運用科學(xué)的方法和有效的手段對各項重點(diǎn)執法工作落實(shí)情況實(shí)施日�；讲槎睫k，提升執法效能。
xx市市場(chǎng)監督管理局
20xx年xx月xx日
關(guān)于藥品自查報告7
根據《中共縣衛生局委員會(huì )關(guān)于開(kāi)展藥品購銷(xiāo)管理專(zhuān)項督查的通知》的要求，我院對20xx年度藥品購銷(xiāo)管理情況進(jìn)行自查，現將自查報告總結如下：
1，我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規定，進(jìn)行藥品采購。藥品采購計劃按實(shí)際需要，用藥規律和實(shí)際庫存情況，有藥庫管理員編制，并經(jīng)院領(lǐng)導審批，方可執行。
2，購進(jìn)藥品后嚴格執行雙人驗收制度。驗收內容包括：藥品名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、批準文號、生產(chǎn)單位，供貨單位，有效期、數量及包裝外觀(guān)質(zhì)量，合格證，檢驗報告單等。驗收合格簽名后進(jìn)行入庫，入庫時(shí)在電腦上逐項記錄。
3，藥品銷(xiāo)售嚴格按照國家發(fā)改委規定執行。在采購基礎上西藥、中成藥加價(jià)不超過(guò)15%，中藥飲片不超過(guò)25%（貴重中藥飲片不超過(guò)15%）。
4，為進(jìn)一步加強藥品的規范管理，我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤(pán)點(diǎn)一次，特殊管理藥品每季度盤(pán)點(diǎn)一次，每次盤(pán)點(diǎn)結束后，編制盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行數量和金額匯總，提交財務(wù)科審核，盤(pán)點(diǎn)的'庫存藥品數與賬面數相符報院領(lǐng)導批準后進(jìn)行賬務(wù)處理。
關(guān)于藥品自查報告8
為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全為了加強對學(xué)校危險化學(xué)品使用、管理的.監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：副組長(cháng)：成員：要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險化學(xué)品管理制度》、《危險化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗應急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責任到人學(xué)校為了加強對化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問(wèn)責制，誰(shuí)主管誰(shuí)負責，出現問(wèn)題，一查到底�？茖W(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應將危險品（建立專(zhuān)門(mén)的櫥柜）。實(shí)驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗室管理人員應將危險分類(lèi)存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實(shí)安全防護措施。
5、化學(xué)危險、劇毒藥品一旦發(fā)現丟失、被盜時(shí)，應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗室、儀器室均有鎖。
關(guān)于藥品自查報告9
近年來(lái)，我院的中醫藥在上級部門(mén)的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發(fā)展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關(guān)文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領(lǐng)導和農村中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設，進(jìn)一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開(kāi)展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術(shù)培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務(wù)能力和質(zhì)量�，F將我院創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長(cháng)景喜軍任組長(cháng)、院長(cháng)宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領(lǐng)導小組，并多次召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實(shí)措施，認識到創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位是更有力地推進(jìn)農村中醫藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng )建工作。
二、制定方案、積極開(kāi)展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創(chuàng )建全國農村中醫藥工作先進(jìn)區發(fā)展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進(jìn)單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實(shí)施方案，整合了自20xx年以來(lái)的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
�。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導和中醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )建設
自創(chuàng )建工作開(kāi)展以來(lái)，我鎮黨政領(lǐng)導非常重視農村中醫工作，主動(dòng)承擔發(fā)展中醫藥工作的責任和任務(wù)，建立中醫藥工作領(lǐng)導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實(shí)施方案，并組織落實(shí)。與此同時(shí)，我院也成立創(chuàng )建全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位領(lǐng)導小組和鄉村醫生中醫業(yè)務(wù)指導小組。領(lǐng)導小組定期召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì )議，具體研究部署中醫工作，解決實(shí)際問(wèn)題。
�。ǘ┩晟茩C構設臵與設施設備
�。ㄈ┰O臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務(wù)區，其中設臵一個(gè)中醫診療室、一個(gè)中醫治療室、一個(gè)牽引室、一個(gè)針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜（藥斗）、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠為患者提供煎藥服務(wù)。為了更好地推廣中醫藥適宜技術(shù)和更廣泛地開(kāi)展中醫藥業(yè)務(wù)，衛生局為我院配臵了一批與開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
�。ㄈ┓e極推廣適宜技術(shù)，廣泛開(kāi)展中醫業(yè)務(wù)
我院中醫醫師根據“簡(jiǎn)、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術(shù)開(kāi)展多種常見(jiàn)病的診治。其中中醫門(mén)急診人次占總門(mén)急診人次的34%；中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業(yè)務(wù)總收入的33%，中醫處方書(shū)寫(xiě)合格率在95%以上；中醫門(mén)診病歷未實(shí)行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實(shí)施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關(guān)標準規范。
在開(kāi)展中醫體質(zhì)辨識服務(wù)方面，根據居民不同體質(zhì)開(kāi)展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經(jīng)積極采取了相應的`解決措施。
在開(kāi)展中醫藥康復服務(wù)方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風(fēng)后遺癥等疾病進(jìn)行康復治療。
�。ㄋ模╅_(kāi)展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務(wù)項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著(zhù)重要的作用。為了更好地落實(shí)健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進(jìn)行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開(kāi)展公眾健康中醫藥咨詢(xún)，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
�。ㄎ澹┘訌姌I(yè)務(wù)培訓和進(jìn)修學(xué)習
為適應我鄉中醫藥工作發(fā)展需要，我院派1名中醫專(zhuān)業(yè)人員在定西市中醫院進(jìn)修針灸理療。根據上級相關(guān)文件的要求及醫院業(yè)務(wù)需要，我院組織高年資醫師對新進(jìn)人員和各村衛生室的中醫從業(yè)人員進(jìn)行集中業(yè)務(wù)培訓學(xué)習，并取得了一定成效。
四、存在的主要問(wèn)題及困難
通過(guò)此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問(wèn)題及困難。
�。ㄒ唬┲兴庯嬈蛔�，有些中藥庫存太久，質(zhì)量較差。
�。ǘ┪撮_(kāi)展門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)，中醫科住院病人少。
�。ㄈ┰谥嗅t適宜技術(shù)開(kāi)展方面，由于條件有限或技術(shù)不成熟，至今尚未開(kāi)展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開(kāi)展，但在規范性上還有待加強。
�。ㄋ模┰谥嗅t服務(wù)區的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
�。ㄎ澹┲嗅t藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時(shí)節居民無(wú)暇顧及，以至于中醫體質(zhì)辨識服務(wù)、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開(kāi)展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費，為中醫藥工作提供經(jīng)濟保障；
二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點(diǎn)工作，強化督查落實(shí)，積極協(xié)調各方關(guān)系，逐步完成各項指標，全面推進(jìn)工作進(jìn)度；
三是進(jìn)一步規范各項技術(shù)操作，對中醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的從業(yè)人員進(jìn)行再培訓、再學(xué)習、再考察，以提高中醫藥服務(wù)質(zhì)量和水平。
關(guān)于藥品自查報告10
20xx-9-6我科學(xué)習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際，對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報的通知，做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí)，著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注：
一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；
二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；
四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為；
五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下：
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員，在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定，均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù)，無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的`行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力，在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結：
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展，從自查的情況看，我科的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中，在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中，沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù)，各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理，無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無(wú)藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”：嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序；嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng)；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生，從這一點(diǎn)上，我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作，同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
關(guān)于藥品自查報告11
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專(zhuān)業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于XX年月，原名XX，經(jīng)XX月改制，經(jīng)省局批準存的XX制藥有限公司，XX竣工，并于XX通過(guò)國家食品藥品監督管理局組織的GMP認證現場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認證。 公司建有液體制劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間與中藥提取車(chē)間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
（一）機構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工XX人，具有高中、中專(zhuān)以上學(xué)歷XX人，占總人數的%，其中高級職稱(chēng)X人，占職工總數的X%，中級職稱(chēng)X人，占職工總數的X%，初級職稱(chēng)X人，占職工總數的X%。
2、機構設置
公司實(shí)行董事長(cháng)兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設口服液體制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、提取車(chē)間與技術(shù)實(shí)驗室，并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(cháng)兼總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施GMP的主要組織者。 總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，有豐富的專(zhuān)業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱(chēng)、從事藥品相關(guān)工作X年，有較強的專(zhuān)業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫藥行業(yè)有關(guān)法律、法規，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應部經(jīng)理
動(dòng)力設備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實(shí)踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工X人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專(zhuān)家及由公司管理人員工授課、現場(chǎng)培訓及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。XX年共進(jìn)行XX人次培訓，其中外訓XX人次，內訓XX人次。
對于新招員工或調動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠(chǎng)房與設施
1、廠(chǎng)區環(huán)境
公司廠(chǎng)址位于XXX，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛生狀況良好，空氣質(zhì)量?jì)?yōu)良，周?chē)缆吠〞�，交通運輸方便。
公司占地面積XX，其中建筑面積XX綠化面積XX，綠化率X%；廠(chǎng)區內環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠(chǎng)區內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專(zhuān)門(mén)的物流通道；不同用途的廠(chǎng)房，根據主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車(chē)間
�。�1）制劑車(chē)間
公司制劑車(chē)間包括口服液體制劑車(chē)間和口服固體制劑車(chē)間，其中口服固體制劑車(chē)間包括片劑生產(chǎn)線(xiàn)、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線(xiàn)，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)操作和相鄰廠(chǎng)房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區與貯存區有與生產(chǎn)規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車(chē)間廠(chǎng)房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區，30萬(wàn)級區與10萬(wàn)級區，以分別滿(mǎn)足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車(chē)間面積，30萬(wàn)級面積液體制劑車(chē)間面積，10萬(wàn)級潔凈區面積。
潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風(fēng)口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠(chǎng)房?jì)日彰髟?00以上，廠(chǎng)房?jì)仍O有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線(xiàn)及各類(lèi)管道均置于技術(shù)夾層內，與機器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。
�。�2）提取車(chē)間
位于廠(chǎng)區東側，為獨立廠(chǎng)房，總面積為XX，其中參照30萬(wàn)級管理的面積為XX，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設有通風(fēng)除塵設施，并參照30萬(wàn)級管理。
3、公用系統
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過(guò)濾，送入潔凈區的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區的要求。
壓縮空氣系統均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為XX，其中化學(xué)原料庫XX，中藥材庫XX（含陰涼庫XX、凈料庫XX），包材庫XX、成品庫XX，危險品庫XX，中間品庫XX，并設有特殊藥品專(zhuān)柜、毒性藥材專(zhuān)柜和貴細藥材專(zhuān)柜以及不合格品專(zhuān)區與退貨專(zhuān)區，能滿(mǎn)足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲(chóng)防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積XX，設有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設備
公司所有設備均能滿(mǎn)足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類(lèi)貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。 根據生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿(mǎn)足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程，操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業(yè)，設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規定的貯藏條件按批號、規格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進(jìn)行區分管理，其中不合格物料設專(zhuān)區管理。
藥品標簽說(shuō)明書(shū)嚴格按照國家食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規格與批號專(zhuān)庫存放，專(zhuān)人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無(wú)誤后計數發(fā)放使用，殘損標簽計數銷(xiāo)毀，其發(fā)放、使用與銷(xiāo)毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專(zhuān)用滅火器材，并有相應的管理制度。
（五）衛生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠(chǎng)區區、不同生產(chǎn)區域以及個(gè)人衛生管理制度和廠(chǎng)房、設備與容器清潔規程，并配備了足夠數量的清潔工人負責廠(chǎng)區環(huán)境及車(chē)間的清潔衛生工作。廠(chǎng)區、生產(chǎn)車(chē)間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛生狀況符合規定要求，并定期對潔凈區進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進(jìn)入生產(chǎn)區的人員與物品進(jìn)行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導，并嚴格控制人數。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規定的清洗周期，由專(zhuān)人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動(dòng)報告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
�。�六）驗證
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構，制定年度驗證計劃，并根據驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
（七）文件
按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內容包括廠(chǎng)房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷(xiāo)售和用戶(hù)投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠(chǎng)房、設備、人員衛生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司GMP文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現行版本，并根據國家藥事法規與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產(chǎn)，工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫(xiě)，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規定的時(shí)間內完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內控質(zhì)量標準，規定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專(zhuān)區管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規定的期限內按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的'藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進(jìn)行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時(shí)檢驗。
（九）質(zhì)量管理
公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。
質(zhì)量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數據如實(shí)出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數，評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩定性。
（十）產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷(xiāo)售。
公司制定了藥品銷(xiāo)售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶(hù)檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷(xiāo)售記錄，能追查每批藥織品的銷(xiāo)售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應檔案，確�；颊哂盟幇踩�。
（十二）自檢
公司制定了自檢管理制度，規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫(xiě)自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時(shí)對整改的項目進(jìn)行定期回檢。
XX年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達到GMP要求。
三、軟、硬件變化情況
（一）GMP文件變化情況
根據藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規程以及工藝規程進(jìn)行了修訂，同時(shí)根據GMP執行過(guò)程中的實(shí)際情況，對GMP文件體系進(jìn)行了調整，完善了文件系統，規范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過(guò)程的控制，同時(shí)對各類(lèi)文件按照一定的規則進(jìn)行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況
1、廠(chǎng)房設施的變化情況
2、生產(chǎn)設備的變化情況
3、檢驗設備的變化情況
四、前次認證缺陷項目的整改情況
五、小結
在公司通過(guò)認證以來(lái)，通過(guò)不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規范了日常管理，加大并規范了對藥生產(chǎn)過(guò)程的監控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
關(guān)于藥品自查報告12
為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購行為，進(jìn)一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據我省《衛生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫療機構醫用耗材采購使用專(zhuān)項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關(guān)要求，我社區衛生服務(wù)中心認真扎實(shí)的開(kāi)展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作，現將整改工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，增強依法采購的自覺(jué)性。
成立醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )相關(guān)組織，完善采購制度，堅決落實(shí)藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的`制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實(shí)施，并按規定要求進(jìn)行采購。
二、加強監管，從源頭上防止不正之風(fēng)。
社區衛生服務(wù)中心成立了采購監督領(lǐng)導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時(shí)，社區衛生服務(wù)中心財務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財務(wù)監管，防止財務(wù)漏洞。
三、采購情況。
我社區衛生服務(wù)中心全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質(zhì)量。設立專(zhuān)人負責網(wǎng)上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區衛生服務(wù)中心與醫藥經(jīng)營(yíng)公司簽訂藥品和醫用耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實(shí)醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實(shí)《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》。
六、宣傳培訓情況。
我社區衛生服務(wù)中心以各種方式開(kāi)展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點(diǎn)評制度，促進(jìn)臨床合理用藥。
我社區衛生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購工作更加規范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快社區衛生服務(wù)中心總體規劃發(fā)展美好前景，共同努力。
關(guān)于藥品自查報告13
根據平羅縣衛生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫藥工作先進(jìn)單位期滿(mǎn)復核自查工作的通知》我院組織人員認真進(jìn)行了自查，現將自查情況簡(jiǎn)要報告如下：
一是成立組織，加強領(lǐng)導。成立以院長(cháng)為組長(cháng)，藥劑科主任為副組長(cháng)，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì )，負責藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的規定，按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的'定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。
五是實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的.藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放。
七是藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的藥品管理，專(zhuān)柜存放，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫療費用不合理增長(cháng)。
十一是加強村衛生室管理，定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用院委會(huì )、職工大會(huì )組織干部職工學(xué)習<醫療機構藥品監督管理辦法（試行）>，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù)，充分認識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作
�。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
�。ǘ┨岣叻⻊�(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關(guān)系。
�。ㄈ┙⑿l生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
�。ㄋ模┽t院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發(fā)生。
關(guān)于藥品自查報告14
20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門(mén)的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認為符合GMP要求�，F將自查情況匯報如下：
（一）質(zhì)量部會(huì )同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應商進(jìn)行質(zhì)量體系審計，并對供應的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續齊全，質(zhì)量管理檔案分類(lèi)管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質(zhì)量穩定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準，所購物料的供應廠(chǎng)商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認符合要求。
（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠(chǎng)后，質(zhì)檢中心按規定要求取樣，對每次購買(mǎi)的中藥材均按照法定標準進(jìn)行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書(shū)；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結束后由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)請驗單，質(zhì)檢中心按規定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書(shū)；質(zhì)量部設有留樣觀(guān)察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀(guān)察管理制度，留樣產(chǎn)品由專(zhuān)人負責測試和觀(guān)察，有記錄和質(zhì)量穩定情況分析，留樣結束有書(shū)面總結。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的儲存條件能夠滿(mǎn)足需要。企業(yè)現有中藥材庫與凈藥材庫分開(kāi)，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養護；
（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經(jīng)驗證符合GMP要求，滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，且管道設計、安裝無(wú)死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過(guò)濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序，有設備狀態(tài)標志，并由專(zhuān)人管理，負責清洗、維護和保養。設備的.操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產(chǎn)結束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱(chēng)、流向的標志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、物料部、生產(chǎn)車(chē)間等各有關(guān)部門(mén)人員組成的驗證領(lǐng)導小組和驗證工作小組，驗證小組根據GMP要求，制定廠(chǎng)房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實(shí)施。
經(jīng)驗證，制劑車(chē)間、提取車(chē)間的潔凈廠(chǎng)房符合三十萬(wàn)級的潔凈要求；公用工程系統符合生產(chǎn)規定要求；生產(chǎn)所用的主要設備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應；主要設備的清洗經(jīng)過(guò)驗證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現行 的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩定、均一。 通過(guò)驗證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過(guò)程中所使用的廠(chǎng)房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預期的目的。
（五）能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴格控制，制定有嚴格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設備定期清洗消毒，物料稱(chēng)量時(shí)執行復核控制監督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴格監控之下，有現場(chǎng)監控管理程序和現場(chǎng)監控記錄。
（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內控質(zhì)量標準，并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩定性考察，并根據考察結果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期，并按規定執行；
（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準，進(jìn)廠(chǎng)后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標準的堅決退貨，因此不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
�。�1）胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車(chē)間內生產(chǎn)
（九）企業(yè)開(kāi)展中藥產(chǎn)品不良反應監測工作，進(jìn)行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶(hù)投訴和不良反應監察報告制度，由質(zhì)量部派專(zhuān)人負責，每一位用戶(hù)投訴或任何不良反應都由專(zhuān)門(mén)登記表記錄，用戶(hù)投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應的處理，由不良反應引起的用戶(hù)投訴要求根據情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當地藥品監督管理部門(mén)報告。
（十）企業(yè)現有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過(guò)程中也發(fā)現了個(gè)別的問(wèn)題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
關(guān)于藥品自查報告15
情況報告根據遵義市衛生局（20xx）56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求，衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查，現 將自查及整改情況匯報如下
一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題 1、部分藥物未通過(guò)衛生院進(jìn)行網(wǎng)上統一采購； 2、未嚴格執行零差率銷(xiāo)售，個(gè)別處方劃價(jià)不準確；3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品，衛生室使用藥 品均為國家基本藥物，未發(fā)現非基藥。
二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網(wǎng)上采購，嚴禁衛生室私自采購 藥品； 2、藥品實(shí)行明確標價(jià)，準確劃價(jià)，嚴格按照零差率銷(xiāo) 售； 3、藥品分類(lèi)擺放； 4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實(shí)情況 根據自查中發(fā)現的`問(wèn)題，提出了相應的整改要求，要求 衛生室及時(shí)整改落實(shí)，在下一次的督導中將針對此次出現的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導內容，杜絕相同的問(wèn)題重復出現。
此次自查，雖然未發(fā)現違反相關(guān)政策法規的嚴重情況， 但也反應出一些問(wèn)題，如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深，宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查，加強衛生室人員主 動(dòng)學(xué)習意識，積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策，進(jìn)一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性，使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
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