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藥房自查報告【熱】
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報告的用途越來(lái)越大,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。那么一般報告是怎么寫(xiě)的呢?以下是小編整理的藥房自查報告,歡迎大家分享。
藥房自查報告1
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》等相關(guān)法律法規,規范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門(mén)診處方進(jìn)行自查。
檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現一些不合理處方,現總結如下:
一、 處方?jīng)]有醫師簽名或蓋章
二、 處方的'用法用量不合理
三、 外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張處方上
四、 重復給藥
五、 診斷和用藥不相符
我們在實(shí)際工作中,一旦發(fā)現不合理處方,在第一時(shí)間會(huì )和醫師溝通,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:
一、 院內藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評小組
二、 每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通
三、 定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓
四、 定期和臨床醫師進(jìn)行藥學(xué)交流
綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項長(cháng)期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。
藥房自查報告2
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提升醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況實(shí)行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的'資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,即時(shí)維修。
七、定期對儲存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,即時(shí)銷(xiāo)毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應即時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關(guān)部門(mén)報告。
十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符
藥房自查報告3
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照[玄武區食品藥品監督管理局(20xx)23號]《關(guān)于在玄武區醫療機構中進(jìn)一步開(kāi)展創(chuàng )建“規范藥房”活動(dòng)的通知》要求,為規范醫院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,結合醫院實(shí)際,我們積極開(kāi)展了“規范藥房”的創(chuàng )建活動(dòng),現將自查情況總結如下:
一、我院在參加了玄武區食品藥品監督管理局關(guān)于“規范藥房”的有關(guān)會(huì )議后,醫院組織領(lǐng)導高度重視此次創(chuàng )建“規范藥房”活動(dòng),并于20xx年9月13日組織召開(kāi)了相關(guān)科室負責人會(huì )議,強調了對此次規范藥房活動(dòng)配合的重要性,明確了藥房崗位責任,制定了具體整改措施,對照“規范藥房檢查細則”認真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫院召開(kāi)了藥事管理小組會(huì )議,指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質(zhì)量工督促和監督藥房各項規章制度的制定和執行,重申了此次“規范藥房”活動(dòng)的重要性,要求醫院所有相關(guān)科室加以配合。
二、在此期間,邀請上級專(zhuān)家和領(lǐng)導對我院進(jìn)行了指導,還學(xué)習參觀(guān)了其他醫院,并和醫院的藥房進(jìn)行了交流。專(zhuān)家和領(lǐng)導們提出我院藥庫的分區雖然有,但是分配不合理,位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購銷(xiāo)管理制度、藥品儲存養護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度,并嚴格遵照執行。明確了重要部門(mén)和崗位的職責,責任到人。
三、通過(guò)自查,完善了各個(gè)供貨公司的手續和資質(zhì)證明材料等,重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、GSP認證或GMP認證書(shū)復印件,完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書(shū)、身份證復印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。并將各公司材料列表分類(lèi)保存,注明有效期,隨時(shí)審查。對以后所有采購進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說(shuō)明書(shū)批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書(shū)復印件,這是我們以前從未要求的,根據此次的規范藥房檢查細則,我們增加了此項要求,從而保證了所有采購藥品的質(zhì)量和合法性。
四、根據《一級醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范檢查細則》,醫院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現不合格的藥品及時(shí)處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷(xiāo)售使用;對距離有效期6個(gè)月的藥品,實(shí)行重點(diǎn)監控、登記并及時(shí)更換。對各處貯存藥品的'區域進(jìn)行溫濕度監控,并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節的制度,對庫區的合格區、不合格區、待檢區、退貨區進(jìn)行了重新劃分,增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區域、即將過(guò)期的催銷(xiāo)藥品也添加了標識。
五、通過(guò)自查,醫院根據細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案,細化了分工,工作責任到人,明確藥房的整個(gè)運作流程。確保藥品的供應及時(shí);驗收儲存的嚴格;使用的合理。通過(guò)此次的自查,增加了對處方的審查制度,對處方用藥的合理性分析,特別是對抗生素使用的分析,從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作,并形成了藥物不良反應上報制度。
六、為使藥房衛生整潔無(wú)污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范,醫院對早期購置的價(jià)值一萬(wàn)多元的藥架進(jìn)行了重新布局,做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類(lèi)陳列和存放,內服藥品與外用藥品分開(kāi)、一般藥品與特殊藥品分開(kāi)、中藥與西藥分開(kāi)、器械與藥品分開(kāi)。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區各自分開(kāi)。中藥藥斗標簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復核,沒(méi)有錯斗、串斗,每個(gè)藥斗中都有隨貨標簽,確保了藥品的可追溯性。藥房?jì)扰鋫溆型旰玫暮馄饕约扒鍧嵭l生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。
在此次的自查中,醫院領(lǐng)導高度重視,自查非常嚴格,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改,嚴格按照細則中的要求規范藥房,鑒于以上,現申請對我院的創(chuàng )建“規范藥房”工作給予現場(chǎng)驗收,以促進(jìn)我們進(jìn)一步強化藥品管理,規范各項工作,從而更好地為人民群眾的醫療健康服務(wù)。
藥房自查報告4
根據20xx年X月XX日縣食品藥品監督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì )議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現存在幾方面缺陷。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年X月XX日
三、養護設備未及時(shí)維護。
整改措施:及時(shí)將養護設備進(jìn)行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
醫院藥房自查報告
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的'質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時(shí)維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,及時(shí)銷(xiāo)毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關(guān)部門(mén)報告。
十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符
藥房自查報告5
石嘴山市康怡醫藥有限公司順康藥店自查報告
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過(guò)自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛東,男,1967年04月出生,中藥師職稱(chēng)。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷(xiāo)售管理制度;
4、藥品拆零銷(xiāo)售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的.警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標識。并對各類(lèi)藥品的擺布進(jìn)行了系統分類(lèi)標識,即有解熱鎮痛消炎類(lèi)、心腦血管類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、婦科用藥、外用藥類(lèi)、其它類(lèi)等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調配銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、近效期藥品催銷(xiāo)等質(zhì)量記錄。
6、店內設有便民服務(wù)設施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
石嘴山市康怡醫藥有限公司
二〇XX年八月二十九日
藥房自查報告6
藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì )對藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì )法規,一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫療機構興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的'各個(gè)環(huán)節,確保了患者用藥安全有效。
同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過(guò)期藥品統一規范放置規定區域,另加強業(yè)務(wù)學(xué)習,提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫院舉辦的各類(lèi)學(xué)習培訓,提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
藥房自查報告7
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導進(jìn)行匯報。
一、組織與機構
本店設有質(zhì)量管理、驗收養護、營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售崗位,其中質(zhì)量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責6個(gè),各崗位職貴對藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實(shí)施條例,對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對修改的制度和程序組織了學(xué)習,并對制度嚴格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓,根據學(xué)習培訓計劃,對員工進(jìn)行藥品分類(lèi)管理、法律法規及相關(guān)知識培訓學(xué)習、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓學(xué)習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過(guò)培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業(yè)道德等有著(zhù)不同層次的提高;針對藥店營(yíng)業(yè)直接面向患者,對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營(yíng)銷(xiāo)知識、服務(wù)規范、職業(yè)道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過(guò)培訓,增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識,提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個(gè),溫濕度計2個(gè)、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗收
嚴把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實(shí)物的`品名、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷(xiāo)售。
五、陳列與養護
藥店嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,實(shí)行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類(lèi)陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開(kāi)陳列,拆零藥品專(zhuān)柜存放。各區各類(lèi)藥品衛生清潔、擺放整齊,分類(lèi)標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個(gè)月藥品做催銷(xiāo)表,并做效期藥品提供卡。
六、銷(xiāo)售服務(wù)
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴格實(shí)行審方制度,做到銷(xiāo)售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿(mǎn)意的服務(wù),店堂內設立顧客意見(jiàn)薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn),及時(shí)滿(mǎn)足顧客用藥需求。統一著(zhù)裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實(shí)施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認證標準。
特此報告。
藥房自查報告8
根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創(chuàng )建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng )建標準》進(jìn)行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進(jìn)與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個(gè)方面發(fā)現問(wèn)題并加以改進(jìn),并以此為抓手強化藥房規范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥,F將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫技職能科室,現有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執業(yè)藥師資格?剖以O有門(mén)診中藥房、門(mén)診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門(mén),承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實(shí)行了計算機網(wǎng)絡(luò )化管理。門(mén)診藥房全面實(shí)施“劃價(jià)、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來(lái)回排隊的問(wèn)題,受到了患者的一致好評。
科室積極開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù),現有專(zhuān)兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫生、護士的良性互動(dòng),為臨床提供多種治療藥物濃度監測(TDM)、開(kāi)展藥物臨床觀(guān)察、實(shí)施藥物不良反應的監測,負責全院藥品不良反應收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測,為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實(shí)施過(guò)程與自查情況
。ㄒ唬┙∪M織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ),下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認真貫徹執行藥學(xué)相關(guān)法律法規,科學(xué)制定了各項規章制度,實(shí)施細則完善,科室各項業(yè)務(wù)開(kāi)展井然有序。同時(shí),結合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設,規范藥學(xué)工作人員醫療行為,加強藥品購銷(xiāo)工作的監督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書(shū),并嚴格落實(shí)責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷(xiāo)行為廉潔、公平、公正。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥學(xué)人員素質(zhì)
近幾年,科室積極參加各類(lèi)藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫院進(jìn)修。同時(shí),制定了科室年度培訓計劃和方案,按照計劃對全科人員進(jìn)行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業(yè)道德教育等,并將培訓及繼續醫學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專(zhuān)業(yè)崗位聘任的條件和依據。除此,對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
。ㄈ└纳苹A條件,加大設施設備投入
隨著(zhù)醫院整體改造升級,藥學(xué)部門(mén)布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立,并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專(zhuān)用柜等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時(shí),我院自全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化,門(mén)診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實(shí)行語(yǔ)音叫號提示,服務(wù)患者更加安全、及時(shí),更具人性化。
。ㄋ模﹪栏袼幤焚忂M(jìn)與驗收
醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應,藥品采購嚴格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標采購程序進(jìn)行,我院自9月實(shí)行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時(shí),所有購進(jìn)的藥品均有合法票據,進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書(shū)復印件,并按規定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗收記錄完整真實(shí),做到了票、帳、貨相符一致,F隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。
。ㄎ澹┧幤反鎯宛B護
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類(lèi)存放,及時(shí)調整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現問(wèn)題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統計標示,督促臨床及時(shí)使用。對過(guò)期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。
。┨厥馑幤饭芾
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級五專(zhuān)”管理,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F隨機抽查2種麻醉的.藥品專(zhuān)冊登記的記錄,未發(fā)現不符合規定的情況。
。ㄆ撸┧幤氛{劑及處方管理
從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實(shí)行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門(mén)診大廳動(dòng)態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。
。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻O測
我院為紅安縣藥品不良反應監測中心,是國家藥品不良反應監測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監測小組,制定相應制度和程序,及時(shí)收集資料并完成監測報表。同時(shí),建立藥品濫用登記和報告制度,初步開(kāi)展了合理用藥的監督、指導、評價(jià),開(kāi)展藥物安全性監測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
。ň牛┧帉W(xué)服務(wù)
建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設置了臨床藥學(xué)室,配備有專(zhuān)職臨床藥師,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學(xué)習模式,臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課,并經(jīng)常下到病房,開(kāi)展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門(mén)診藥房設有藥物咨詢(xún)窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥咨詢(xún)服務(wù),對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統,對醫師醫囑實(shí)施后臺監控,及時(shí)發(fā)現不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預,有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫(xiě)藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續教育形式比較單一,缺少正式培訓,專(zhuān)業(yè)知識自學(xué)缺乏主動(dòng)性,將聯(lián)系醫務(wù)科加強藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓。
。ǘ╅T(mén)診處方質(zhì)量檢查發(fā)現部分不合理現象,如診斷未寫(xiě)、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點(diǎn)評及反饋力度,督促醫師規范開(kāi)具處方。
。ㄈ┛剖易陨頉](méi)有開(kāi)展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件,血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設備支持,監測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目,開(kāi)展個(gè)體化用藥研究。
。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開(kāi)展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規范化管理藥房創(chuàng )建,并根據自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,認真整改抓落實(shí),不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規范合理。通過(guò)自查活動(dòng),認為我院基本達到了規范化管理藥房的創(chuàng )建標準。同時(shí),懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導,使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。
藥房自查報告9
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部令第90號)、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F將自查情況匯報如下:
一、設施與設備
藥房注冊地址:xx縣xx鎮xx3號,是一家個(gè)人獨資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積xx平方米,本店不設倉庫、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛生,周?chē)鸁o(wú)污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經(jīng)營(yíng)管理,我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規模和質(zhì)量管理要求的計算機系統、安裝空調、設臵陰涼藥品陳列專(zhuān)區和調控監測溫濕度等設施設備。
設臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類(lèi)陳列,設有藥品區和保健食品區、普通食品區,處方藥與非處方藥分開(kāi)、內服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜,處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售,設臵有藥品待驗區和不合格藥品箱,藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見(jiàn)薄,店面設臵標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區域明顯分開(kāi),店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設臵顧客意見(jiàn)簿,門(mén)店內進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規定。
二、機構與人員
根據藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫學(xué)院,藥學(xué)專(zhuān)業(yè),持有執業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng),從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫學(xué)院,中西藥專(zhuān)業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱(chēng);xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫藥大學(xué)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè),負責藥品采購工作;營(yíng)業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(cháng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè),F藥房員工4人均為大專(zhuān)及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房?jì)荣|(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規章制度、崗位職責、操作規程,內容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷(xiāo)售管理制度
6、處方藥銷(xiāo)售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度
15、環(huán)境衛生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓及考核管理制度
18、藥品不良反應管理制度
19、計算機系統的管理制度
20、設施設備的管理制度
21、企業(yè)負責人崗位職責
22、采購員崗位職責
23、質(zhì)量管理員崗位職責
24、藥品驗收員崗位職責
25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責
26、處方審核員崗位職責
27、藥品調配員核對員崗位職責
28、養護員崗位職責
29、計算機系統管理員崗位職責
30、藥品采購操作規程
31、藥品驗收操作規程
32、藥品銷(xiāo)售操作規程
33、處方審核、調配、核對操作規程
34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
35、藥品拆零銷(xiāo)售操作規程
36、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規程
37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規程
38、計算機系統的操作和管理操作規程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容:
1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購員填寫(xiě)相關(guān)申請表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準。必要時(shí)應當組織實(shí)地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。
2.對首營(yíng)企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件、營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營(yíng)品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準證明文件復印件并予以審核,審核無(wú)誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關(guān)規定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內容:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位要按照國家規定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時(shí),要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬。發(fā)票按有關(guān)規定保存。 5.做好售前服務(wù):在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、執業(yè)藥師注冊證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標明執業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執業(yè)的`執業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷(xiāo)售中的工作:在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內,工作人員穿著(zhù)整潔、衛生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動(dòng),在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎知識的培訓學(xué)習,不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷(xiāo)售處方藥時(shí),嚴格按國家有關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)售。處方藥經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經(jīng)過(guò)核對方可銷(xiāo)售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規定保存處方或者其復印件;銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等,并做好銷(xiāo)售記錄。
銷(xiāo)售拆零藥品時(shí),嚴格按照拆零程序銷(xiāo)售拆零藥品。藥品拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;做好拆零銷(xiāo)售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、銷(xiāo)售數量、銷(xiāo)售日期、分拆及復核人員等;拆零銷(xiāo)售使用潔凈、衛生的包裝,包裝上注明藥品名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱(chēng)等內容;提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復印件;拆零銷(xiāo)售期間,保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。為銷(xiāo)售特殊管理的藥品、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品,銷(xiāo)售人員接受相應培訓,使其掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識。含麻黃堿類(lèi)復方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。并接受相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開(kāi)展培訓,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著(zhù)位臵設立規范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設臵顧客意見(jiàn)簿,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監督管理部門(mén)的監督電話(huà),及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現的問(wèn)題,對今后的工作我藥房加強學(xué)習,培訓。認真對待每一項工作任務(wù)。
藥房自查報告10
食品藥品監督管理局:
我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》,我院開(kāi)展了一系列規范化創(chuàng )建工作,并對照《標準》進(jìn)行了自檢自查,對存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專(zhuān)職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱(chēng),五人為初級職稱(chēng)。藥房(庫)所有人員均有中專(zhuān)以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,并認真貫徹執行。
3、我們醫院所有藥品的購進(jìn)統一招標進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫院與供應商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購進(jìn)的藥品、醫療器械都有合法票據,進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書(shū)復印件,并按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的'購進(jìn)驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開(kāi),環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設施設備。
6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類(lèi)存放,分類(lèi)的標志明顯。藥品與非藥品分開(kāi),內服與外用藥分開(kāi)。有不合格藥品單獨存放區,并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥,處方調配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒(méi)有向非就診者銷(xiāo)售藥品的行為。
9、嚴格按相關(guān)規定調配處方,處方調配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規定實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)鎖專(zhuān)賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。
11、建立了一次性無(wú)菌醫療器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規定銷(xiāo)毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開(kāi)展規范化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿(mǎn)意、社會(huì )贊譽(yù)的規范藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規范藥房合格標準的要求。
藥房自查報告11
沙灣縣食品藥品監督管理局:
診所,接縣局關(guān)于《“夯實(shí)基礎、規范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專(zhuān)項整治工作的通知》文件的精神通知,現將自查自糾報告匯報如下:
1、診所依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、診所已設立診所負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管。養護人員都已經(jīng)過(guò)了縣藥監局的專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格。診所全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
5、診所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。
6、診所已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū),購進(jìn)發(fā)票完整。
7、購進(jìn)的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類(lèi)陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開(kāi)存放。
9、診所內沒(méi)有違法的.藥品廣告和宣傳資料。
10、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規知識學(xué)習,并有記錄
11、診所內設有顧客意見(jiàn)博、藥品質(zhì)量監督崗。
12、工作人員著(zhù)裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
我診所將嚴格按照,縣局本次開(kāi)展《“夯實(shí)基礎、規范管理、依法經(jīng)營(yíng),確保群眾用藥安全”專(zhuān)項整治工作的通知》指示精神,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)驗宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)顧客吃上安全有效放心的藥。
特此報告請審查
報告人:xx診所
報告時(shí)問(wèn):20xx年5月2日
藥房自查報告12
為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應市場(chǎng)競爭,藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。
2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。
3、根據本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責任
。1)藥店負責人質(zhì)量責任;
。2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任;
。3)藥店驗收員質(zhì)量責任;
。4)藥店養護員質(zhì)量責任;
。5)藥店保管員質(zhì)量責任;
。6)藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責任;
。7)藥店采購員質(zhì)量責任;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責任。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購進(jìn)管理制度;
。3)藥品驗收管理制度;
。4)藥品儲存、養護檢查制度;
。5)藥品陳列管理制度;
。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;
。7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;
。8)藥品分類(lèi)管理制度;
。9)駐店藥師管理制度;
。10)拆零藥品管理制度;
。11)藥品效期管理制度;
。12)不合格藥品管理制度;
。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報告管理制度;
。16)質(zhì)量信息管理制度;
。17)藥品不良反應報告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
。19)養護設備、計量器具管理制度;
。20)藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度;
。21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
。1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;
。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;
。3)藥品購進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗收管理程序;
。5)藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序;
。6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫大專(zhuān)畢業(yè),具有執業(yè)中藥師職稱(chēng),全面負責藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專(zhuān)畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫大專(zhuān)畢業(yè))為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營(yíng)業(yè)面積50平方米,藥店的.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。
6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗收方面
1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負責人進(jìn)行驗收,能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi),對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現不合格藥品。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現超出范圍,能及時(shí)采取調控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無(wú)雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養護檢查,重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面
1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢(xún)。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?藥品銷(xiāo)售和處方管理制度"的規定;藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷(xiāo)售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷(xiāo)售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導。
4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計量標準。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計算機藥品電子監管的管理
我店負責人負責指導計算機系統的操作及質(zhì)量管理基礎數據的維護;通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),按照操作規程進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運營(yíng)商網(wǎng)絡(luò )維護,請教計算機專(zhuān)業(yè)人員,認真研究學(xué)習,操作人員現已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。
九、存在問(wèn)題
通過(guò)自查,發(fā)現本藥店仍存在不足之處,如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。
藥房自查報告13
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,我藥房對實(shí)施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實(shí)施gsp認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負責人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
。2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按gsp要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和gsp的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的'質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品gmp認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū),資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)向上級匯報,盡快處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理:
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
藥房自查報告14
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2.中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品gmp認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū),資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3.中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴格按照法定的'藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)向上級匯報,盡快處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4.中藥飲片的儲存、養護管理:
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1.中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2.處方核查簽字不夠及時(shí),今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
藥房自查報告15
靜寧縣玉芝堂醫藥超市自檢自查報告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會(huì )保障局要求,根據《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎偩用窕踞t療保險定店醫療機構和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì )保障局關(guān)、
于對城鎮基本醫療保險兩定機構xxxx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[xxxx]492號)精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,1按規定參加社會(huì )保險。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的.藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知
法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
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