醫藥公司自查報告
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，大家逐漸認識到報告的重要性，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編幫大家整理的醫藥公司自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫藥公司自查報告1
企業(yè)概況：
X有限公司成立于XXXX年XX月。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品。企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司，注冊資本XXXX萬(wàn)元，資本結構（詳見(jiàn)驗資報告）。公司現有職工XX人。平均學(xué)歷大專(zhuān)以上。平均年齡XX歲。倉庫面積XX㎡，其中常溫庫XX㎡，陰涼庫面積XXXX㎡，冷庫XX㎡，經(jīng)營(yíng)、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。
一、二層樓高XXX米，三層X(jué)XX米。倉庫內配備了XX匹空調XX臺，立體貨架，鋼制托盤(pán)，平板車(chē)，叉車(chē)，冰箱。冷庫配備雙壓縮機，實(shí)行24小時(shí)電腦溫濕度管理。
公司的質(zhì)量管理嚴格按GSP的認證要求執行。公司的倉庫布局合理，采光、通風(fēng)、電路、防鼠、消防、溫濕度均符合國家要求。在XX地區屬于領(lǐng)先水平。
公司的經(jīng)營(yíng)嚴格遵守國家的法律法規。按股份制企業(yè)，公司法的規定，在董事會(huì )的領(lǐng)導下，實(shí)行總經(jīng)理負責制。公司部門(mén)劃分合理，部門(mén)間合作便利順暢，責任明確，靈活方便，高效。
XX有限公司本著(zhù)“質(zhì)量第一、顧客至上”的服務(wù)宗旨，嚴格執行《藥品管理法》和GSP等法律、法規之規定，外塑形象，內強素質(zhì)。為了提升企業(yè)的管理水平，我們積極主動(dòng)地以GSP標準完善質(zhì)量管理方面的工作，認真比照《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查操作辦法》找差距并采取整改措施。具體做了以下幾方面復查工作：
�。ㄒ唬┙∪屯晟屏速|(zhì)量管理體系。
1、明確管理職責
公司建立了以總經(jīng)理為領(lǐng)導的質(zhì)量領(lǐng)導小組，成員由質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、倉儲部等部門(mén)負責人組成，主要職責是建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權。
公司的質(zhì)量管理部由部門(mén)經(jīng)理、質(zhì)量管理員、驗收員、養護員組成，分別負責制訂質(zhì)量管理制度、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核、建立質(zhì)量檔案、收集質(zhì)量信息、不合格藥品的審核及處理、開(kāi)展員工日常質(zhì)量教育培訓等一系列質(zhì)量管理工作以及藥品驗收養護工作。
公司一直注重質(zhì)量管理制度的定期檢查工作，每半年組織相關(guān)人員對公司各部門(mén)，尤其是采購、倉儲和銷(xiāo)售部門(mén)，進(jìn)行質(zhì)量制度執行情況的檢查。對檢查中存在的問(wèn)題由各部門(mén)負責人確認后，明確整改時(shí)間，并作為下次重點(diǎn)檢查項目。
2、人員與培訓
公司現有職工XX人。平均學(xué)歷大專(zhuān)以上。平均年齡XX歲。公司從事質(zhì)量管理、驗收、養護的人員共XX人，占總人數的XX%，均在職在崗；質(zhì)量管理員經(jīng)省級藥監部門(mén)培訓考試，取得上崗證；驗收、養護和倉儲、銷(xiāo)售工作人員均經(jīng)過(guò)市級藥監部門(mén)培訓考試，取得上崗證。
公司每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，對體檢不合格的員工，采取安排休息、復檢和調離直接接觸藥品工作崗位的辦法；對新招員工，均要求體檢合格后，方可進(jìn)公司上崗。
�。ǘ┰O施與設備
倉庫面積XXXX㎡，其中常溫庫XX㎡，陰涼庫面積XXXX㎡，冷庫XX㎡，經(jīng)營(yíng)、辦公用房面積為XXXX㎡。倉庫為自購獨棟三層樓。東西各有電梯一臺。
一、二層樓高XXX米，三層X(jué)XX米。倉庫內部布局合理，采光、通風(fēng)、電路照明、消防、溫濕度均符合要求。倉庫內配備了XX匹空調XX臺，立體貨架，鋼制托盤(pán)，平板車(chē)，叉車(chē)，冰箱。冷庫配備雙壓縮機，實(shí)行24小時(shí)電腦溫濕度管理。庫區實(shí)行色標管理，分別設有合格區、待驗區、退貨區、不合格區、發(fā)貨區、復核區、拆零拼箱區等，分別用綠、黃、紅三色標識，并有標示牌。同時(shí)，庫內寬敞明亮，墻壁、地面光潔平整。存儲條件符合我公司經(jīng)營(yíng)品種要求。
�。ㄈ┧幤焚忂M(jìn)與驗收管理
1、進(jìn)貨
公司購進(jìn)藥品堅持“以銷(xiāo)定購，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)進(jìn)貨”的`原則，嚴格按照藥品進(jìn)貨管理制度規定進(jìn)行；確定供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，驗證供貨單位銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)和身份證；對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均由采購部門(mén)填報經(jīng)營(yíng)審批表，質(zhì)管部進(jìn)行審核，審核同意后由總經(jīng)理審核批準后，方可購進(jìn)藥品；年初編制購進(jìn)計劃有質(zhì)量管理部門(mén)的人員參加；與供貨方簽訂購銷(xiāo)合同中，明確質(zhì)量條款及雙方應承擔的責任；購進(jìn)藥品有合法票據，并按規定建立了購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。質(zhì)量管理部門(mén)每年對購進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行評審，將藥品質(zhì)量好、信譽(yù)好的企業(yè)作為選擇供應商的首要條件，并建議采購部門(mén)淘汰質(zhì)量、信譽(yù)差的企業(yè)，評審結果存檔備查。
2、驗收
公司設有專(zhuān)門(mén)驗收員，驗收員根據原始憑證對所購進(jìn)藥品逐批驗收，并建立質(zhì)量驗收記錄。驗收過(guò)程中，按照要求對藥品的外觀(guān)、性狀及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查。首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)；進(jìn)口藥品須索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》；中藥飲片須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。對售后退回的藥品，也由驗收員逐批進(jìn)行質(zhì)量驗收，并建立售后退回驗收記錄。
公司對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現不合格藥品立即按不合格藥品管理程序的要求上報，并下發(fā)停售通知。對不合格藥品由質(zhì)量管理部確認后，進(jìn)行集中銷(xiāo)毀，并做好不合格藥品銷(xiāo)毀的詳細記錄。
�。ㄋ模┧幤穬Υ�、養護管理
藥品按規定的儲存要求專(zhuān)庫、分類(lèi)存放；在庫藥品均實(shí)行了色標管理；藥品與地面、墻壁之間均有一定的距離；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品、中藥飲片均分區、分庫存放，并有明顯標志。
公司有專(zhuān)人從事養護工作，每天2次對各庫房的溫濕度情況進(jìn)行檢查，對超過(guò)溫濕度范圍的采取一定的通風(fēng)、除濕、降溫措施，確保倉庫儲存條件符合要求；每月對有效期在一年內的藥品填報近效期催銷(xiāo)表；每季對庫存藥品進(jìn)行一次全面檢查，重點(diǎn)養護品種每月檢查一次；檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理部，并定期匯總、分析和上報養護檢查信息；對養護用儀器定期檢查維修，建立設備檔案；中藥飲片建有標本室。
出庫與運輸：
藥品出庫單遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。發(fā)現問(wèn)題停止發(fā)貨，并上報有關(guān)部門(mén)處理。藥品出庫前均按發(fā)貨憑證對照實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量、批號等項目核對，復核無(wú)誤后方可出庫。
�。ㄎ澹╀N(xiāo)售與售后服務(wù)
公司在藥品銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位，開(kāi)具合法票據，建有銷(xiāo)售臺帳；銷(xiāo)售員正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導用戶(hù)；不定期上門(mén)征求或函詢(xún)顧客意見(jiàn)；要求注意收集藥品不良反應。質(zhì)量管理部負責質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴的處理，每筆查詢(xún)和投訴都做好記錄。
我公司已對照GSP認證條款進(jìn)行了全面復查，各項準備工作已基本落實(shí)到位�，F提出復查申請，希望各位專(zhuān)家早日蒞臨指導，并對我們的工作進(jìn)行核查！
特此報告！
醫藥公司自查報告2
一、企業(yè)基本情況：
固原老百姓醫藥有限責任公司位于固原市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區警民南路，成立于20xx年2月12日，注冊資金290萬(wàn)元人民幣。經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)，屬私營(yíng)企業(yè)；經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗、診斷藥品）。公司庫房面積1300平方米，辦公面積350平方米，經(jīng)營(yíng)用設施設備配備齊全，經(jīng)營(yíng)品種5000余中。目前下屬直營(yíng)門(mén)店19家，其中西吉縣轄區12家門(mén)店，AAA級藥店5家，AA級藥店7家。
二、實(shí)施GSP情況自查總結
�。ㄒ唬┕芾砺氊�
本公司各門(mén)店在總部質(zhì)量領(lǐng)導組織和質(zhì)量管理部的統一領(lǐng)導下，實(shí)行以質(zhì)量負責人和駐店藥師為主的質(zhì)量管理小組，確保公司質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施。能夠按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
�。ǘ┤藛T與培訓
本公司各部門(mén)、各崗位工作人員安排到位，現有藥學(xué)技術(shù)人員3名，其中執業(yè)藥師1名，為本科學(xué)歷，擔任本公司質(zhì)量負責人職務(wù)；執業(yè)中藥師1名，為大專(zhuān)學(xué)歷，為本公司質(zhì)量管理部負責人，中藥師1名，中專(zhuān)學(xué)歷，負責本公司藥品驗收等工作，其他工作人員均為高中及以上學(xué)歷，符合GSP等相關(guān)崗位要求。直營(yíng)門(mén)店能夠按照藥店分級管理的要求，配備藥學(xué)技術(shù)人員，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內全方位為顧客提供用藥咨詢(xún)和指導服務(wù)。上述人員經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核和健康體檢上崗，員工健康檔案、培訓學(xué)習檔案等建立齊全。
�。ㄈ┰O施設備
庫房總面積1300㎡，庫區地面平整、無(wú)積水、無(wú)污染源，庫房環(huán)境整潔，避光、通風(fēng)、照明等設備配備齊全，其他設備符合GSP要求。
庫房?jì)扰鋫淞素浖�、地臺等陳列藥品的設備，安裝空調兩臺，空調性能及運轉正常，溫濕度計、及其他設備配備齊全。
藥品根據儲存要求，分別陳列于相應庫區，庫區溫度符合藥品儲存要求，陰涼庫450㎡，設立20㎡冷庫一間，冷庫溫度符合冷藏藥品儲藏要求。
對在庫藥品，嚴格按照相關(guān)要求進(jìn)行分區管理，待驗區、發(fā)貨區、合格品區、不合格品區、退貨區等標志清楚，醒目。
各門(mén)店相關(guān)設施設備符合要求。
�。ㄋ模┧幤愤M(jìn)、銷(xiāo)、存
1、制定了嚴格的藥品購進(jìn)管理制度和嚴密的購進(jìn)程序，把選擇合法供貨單位和有質(zhì)量信譽(yù)保證藥品作為首要條件。質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種等檔案建立完整。我公司直營(yíng)門(mén)店所有商品全部由公司總部統一配送。
2、嚴格按照本公司制定的藥品質(zhì)量驗收管理制度的要求進(jìn)行藥品驗收，并建立驗收記錄。
3、嚴格按照藥品儲存條件存放藥品，藥品堆垛“五距”符合要求。
4、陳列藥品按處方藥、非處方藥、非藥品等分類(lèi)管理。
5、養護員在質(zhì)量負責人的指導下，對在庫藥品陳列質(zhì)量進(jìn)行檢查，做好溫濕度檢查，近效期藥品催銷(xiāo)表記錄完整。
6、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》等要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)銷(xiāo)售假、劣藥品行為。
7、建立不良反應登記報告制度，并收集本企業(yè)售出的藥品的不良反應情況，根據不良反應級別上報市藥監局。
三、對經(jīng)營(yíng)的基本藥物質(zhì)量保障情況
能夠依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規要求制定切實(shí)可行的基本藥物質(zhì)量管理的相關(guān)制度。制度內容包含藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存各環(huán)節。成立以質(zhì)量負責人為主的藥品不良反應小組，及時(shí)收集上報基本藥物不良反應情況。
四、高風(fēng)險品種質(zhì)量保障情況
本公司經(jīng)營(yíng)的高風(fēng)險品種主要有中藥注射劑、含特殊藥品的復方制劑，生物制品等，為確保質(zhì)量，我公司盡把索取供貨商資質(zhì)作為首要關(guān)口，并索取該批次的藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)，購進(jìn)藥品對其進(jìn)行電子監管，核注核銷(xiāo)，及時(shí)上傳購銷(xiāo)存相關(guān)信息，對所有藥品按照溫濕度要求進(jìn)行儲運。
五、電子監管碼情況
按照我公司電子監管碼管理制度，做好在庫藥品電子監管的配合協(xié)調工作。
六、非藥品冒充藥品情況
自非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治以來(lái)，我店積極配合市藥監部門(mén)，對不合格非藥品進(jìn)行盤(pán)查，下架，現店內無(wú)不合格非藥品。
七、經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信建設情況及企業(yè)自主創(chuàng )新能力
我公司積極參與誠信經(jīng)營(yíng)企業(yè)評選，并連續兩年被市局評選為誠信企業(yè)，在未來(lái)的發(fā)展中注重藥品合理使用的推廣，把提高藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)作為重點(diǎn)工作，把“為百姓健康提供最大服務(wù)”作為我店的核心價(jià)值觀(guān)。逐步形成以零售連鎖為保障、醫保刷卡和醫藥服務(wù)為導向，藥品批發(fā)為延伸的規范化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
八、存在問(wèn)題及整改情況
本公司自成立以來(lái)，承蒙各級藥監部門(mén)的精心指導，在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面做了大量工作，使我公司GSP運行情況有了全面的提高，本次自查尚存在以下幾點(diǎn)不足：
1、企業(yè)部分員工對《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識了解不夠深入，需進(jìn)一步加強培訓學(xué)習。
2、藥品養護人員對溫濕度調控設備及其他設備養護不到位。
3、藥品電子監管操作熟練度欠缺，存在漏傳、錯傳現象。
4、高風(fēng)險藥品的宣傳工作不到位。
針對自查過(guò)程中發(fā)現的缺陷項目，我公司責成相關(guān)部門(mén)整改落實(shí)，特別對重點(diǎn)項目反復檢查，對做的不徹底的工作及時(shí)完善，力爭完成本次藥品安全專(zhuān)項檢查工作。
二〇一一年六月十四日
醫藥公司自查報告3
xxxx醫藥連鎖有限公司組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà)，《營(yíng)業(yè)執照》。
二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度，藥房員工認真履責，對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符；
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗，藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū)，且所有證書(shū)均在有效期內，藥師按規定持證上崗；
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積108平方米，共配備3臺電腦，其中有2臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入西安市醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔；
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險；藥房嚴格執行國家、省、市藥品銷(xiāo)售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、服務(wù)協(xié)議，認真管理醫療保險信息系統；尊重和服從市社保管理機構的領(lǐng)導，每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議，并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工，保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
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